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O efeito psicofisiológico da altitude simulada e terrestre (Hypoxia)

30 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos psicofisiológicos da altitude terrestre com uma situação normobárica e hipóxica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa mostrou consistentemente que a exposição a ambientes extremos (como estadias em grandes altitudes) pode afetar a função cognitiva. Por razões logísticas e para controlar as montagens experimentais, a maioria destes exames é realizada em laboratório. Ao testar sob tais condições controladas, os pesquisadores podem remover quaisquer fatores cofundacionais e isolar a causa do estresse, compreendendo melhor os mecanismos pelos quais o comprometimento pode ocorrer. No entanto, quando as pessoas são expostas a tais ambientes no "mundo real" (como a altitude), muitas vezes experimentam uma série de outros estressores adicionais ao mesmo tempo, o que também pode afetar seu desempenho. Surpreendentemente, no entanto, pouca atenção tem sido dada ao estudo desses estressores adicionais em combinação.

Embora o teor de oxigênio permaneça constante em várias altitudes (20,93%), a pressão do ar diminui exponencialmente à medida que a altitude aumenta. Como resultado, a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial e nos tecidos é reduzida (hipóxia), levando a uma deterioração do desempenho físico e cognitivo. Condições hipóxicas também alteram a percepção da dor, o que pode ser particularmente relevante para pacientes que sofrem de condições hipóxicas. De acordo com o conhecimento dos autores, há literatura limitada investigando e comparando respostas psicofisiológicas simuladas e reais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Landquart, Suíça, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Suíça, 7302
        • Fachhochschule Südschweiz
      • Landquart, Kanton Graubünden, Suíça, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudáveis, adultos de 18 a 50 anos
  • Sem doença cardiovascular e/ou cirurgia
  • nenhuma cirurgia no sistema cardiovascular.
  • Sem lesões e/ou dores atuais
  • Sono regular e adequado
  • Nenhuma altitude terrestre de 1000 m excedida no mês passado (incluindo voos)
  • Nenhuma forma de hipóxia exposta no mês passado

Critério de exclusão:

  • Idade acima de 50 anos
  • lesões atuais de qualquer tipo e / ou dor
  • Condições de dor aguda e/ou crônica Doenças gerais conhecidas (por exemplo, diabetes mellitus)
  • medo de hipóxia
  • medo de altura ou sensibilidade à altitude terrestre
  • Uso regular de medicamentos (também comprados por você), exceto anticoncepcionais
  • Doenças ou anormalidades cardiovasculares
  • Anomalias da análise de sangue ou ECG
  • Transtornos psicológicos
  • gravidez/lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Altitude simulada
Os participantes são expostos a altitude simulada em situação normobárica.
Comportamental: Nuvem 9

O Cloud 9 é um produto sólido e certificado que está em conformidade com as Diretivas Europeias de Compatibilidade Eletromagnética, Diretiva de Máquinas, Equipamentos de Pressão de Ar e Equipamentos de Baixa Tensão (89/336 / EEC, 91/368 / CEE, 93/68 / CEE, 97/23 / EC, EN61010-1 Todas as diretivas estão por escrito nos Suplementos deste Formulário de Ética.

Altura simulada: Os sujeitos estão no laboratório de nossa instituição e estão conectados ao Cloud 9 por meio de uma máscara. Os indivíduos são expostos a uma altitude simulada de 3530m em condições normobáricas. Por meio desta intervenção, determina-se o efeito psicofisiológico em condições normobáricas e hipóxicas.
Experimental: Altitude terrestre
Os participantes são expostos à altitude terrestre em situação hipobárica.
Comportamental: Altitude terrestre
Altitude terrestre: Os voluntários estão em uma cabana SAC a uma altitude de 3.000 m. Por meio desta exposição é determinado o efeito psicofisiológico sob condições hipobáricas e hipóxicas. Os sujeitos passam a noite nesta cabana do SAC e as medições são repetidas no dia seguinte.
Sem intervenção: Ao controle
os participantes são expostos a um ambiente normóxico e normobárico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação do Cérebro
Prazo: Baseline (participantes sentados durante 15 minutos) e durante o desempenho cognitivo sob condições de hipóxia normobárica, hipóxia hipobárica e condições de controlo (média ao longo do tempo)
A saturação de oxigénio cerebral é medida de forma não invasiva utilizando um monitor de oxigenação de tecidos profundos (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk). Para este efeito, são aplicados elétrodos adesivos sobre o músculo e a testa. Esta medição é realizada durante as medições basais e durante o teste de desempenho cognitivo. Esta medida de resultado reporta a alteração em relação à linha de base para a oxigenação do cérebro.
Baseline (participantes sentados durante 15 minutos) e durante o desempenho cognitivo sob condições de hipóxia normobárica, hipóxia hipobárica e condições de controlo (média ao longo do tempo)
Oxigenação do Sangue
Prazo: Continuamente durante o período de linha de base sentado de 15 minutos antes de cada ensaio (média de 15 minutos) e no final do teste de step-up (medição pontual)
A saturação de oxigénio do sangue (SpO2) é medida com um oxímetro de pulso portátil com sonda de dedo (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Plymouth, EUA). Esta medição é realizada durante as medições iniciais e após a tarefa de subida de degraus. Esta medida de resultado reporta a alteração em relação à linha de base para a oxigenação do sangue.
Continuamente durante o período de linha de base sentado de 15 minutos antes de cada ensaio (média de 15 minutos) e no final do teste de step-up (medição pontual)
Pressão Arterial Média
Prazo: No final do período de 15 minutos de linha de base sentado antes de cada ensaio e no final do teste de subida submáximo de 3 minutos (medições pontuais)

A pressão arterial foi medida utilizando um monitor automático de esfigmomanómetro na artéria braquial esquerda. A PAM foi calculada utilizando a seguinte fórmula:

PAM = pressão arterial diastólica + (pressão arterial sistólica - pressão arterial diastólica) / 3.
No final do período de 15 minutos de linha de base sentado antes de cada ensaio e no final do teste de subida submáximo de 3 minutos (medições pontuais)
Frequência Cardíaca
Prazo: no início e no final do teste de esforço submáximo (medições pontuais)
A frequência cardíaca é medida usando uma cinta de pulso e um ECG adicional de 2 pontos (Actiheart, Camntech Ltd., Cambridge, Reino Unido). Esta medição é realizada durante as medições de base e após a tarefa de step-up. Esta medida de resultado reporta a alteração em relação à base para a frequência cardíaca.
no início e no final do teste de esforço submáximo (medições pontuais)
Concentração de Lactato no Sangue
Prazo: no final do período de linha de base de 15 minutos e no final do teste de aumento gradual (medições pontuais)
As medições de lactato são realizadas por medição de sangue capilar. Esta medição é realizada durante as medições de base e após a tarefa de step-up.
no final do período de linha de base de 15 minutos e no final do teste de aumento gradual (medições pontuais)
Qualidade do Sono
Prazo: Antes do teste de desempenho cognitivo (medição pontual)
A qualidade do sono da noite anterior ao dia experimental foi avaliada utilizando o GSQS, validado e fiável, que consiste num questionário de 16 itens com respostas verdadeiro ou falso. As pontuações do GSQS variaram entre 0 e 16, sendo que pontuações mais elevadas indicaram uma qualidade subjetiva do sono inferior.
Antes do teste de desempenho cognitivo (medição pontual)
Doença da Altitude
Prazo: Após realizar o teste de 3 minutos de step (medição pontual)
A doença da altitude é medida com a "escala de doença aguda da montanha de Lake Louis", escolhendo a resposta mais apropriada de 5 perguntas. As perguntas variam de 0 (=sem sintomas) a 4 (=sintomas graves). Os sintomas da LLAMS foram avaliados no final de cada medição experimental.
Após realizar o teste de 3 minutos de step (medição pontual)
Concentração de Cortisol Salivar
Prazo: Após cada dia experimental, à noite entre as 20:30 e a meia-noite, medido uma vez antes de os participantes irem para a cama (medição pontual)
O cortisol salivar foi avaliado nas n = 10 participantes do sexo feminino para determinar o nível de stresse diário após cada dia experimental. Através de uma palhinha, foram recolhidos 3 mL de saliva e armazenados num frigorífico até que as análises fossem realizadas no dia seguinte, utilizando o método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Após cada dia experimental, à noite entre as 20:30 e a meia-noite, medido uma vez antes de os participantes irem para a cama (medição pontual)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto e sensação térmica
Prazo: 30 minutos
Esses parâmetros são medidos por uma escala de conforto térmico (variando de 0 [confortável] a +4 [muito desconfortável]) e uma escala de sensação térmica (variando de -4 [muito frio] a +4 [muito quente]). Essas medições são realizadas após a medição da linha de base e após a imersão da mão em banho de água fria e relatam a mudança da linha de base.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Colaboradores

Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00504

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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