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シミュレートされた高度と地上高度の心理生理学的効果 (Hypoxia)

2026年1月30日 更新者：University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
この研究の目的は、地上高度の精神生理学的影響を正常気圧の低酸素状態と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

極端な環境（高地での滞在など）への曝露が認知機能に影響を与える可能性があることは、研究によって一貫して示されています。 ロジスティクス上の理由と実験のセットアップを制御するために、これらの検査のほとんどは実験室で行われます。 このように制御された条件下でテストすることにより、研究者は共通の要因を取り除き、ストレスの原因を特定することができ、それによって障害が発生するメカニズムをよりよく理解することができます。 しかし、「現実世界」でそのような環境 (高度など) にさらされると、多くの場合、他の多くの追加のストレッサーを同時に経験することが多く、パフォーマンスにも影響を与える可能性があります。 しかし、驚くべきことに、これらの追加のストレッサーを組み合わせた研究にはほとんど注意が払われていません。

酸素含有量はさまざまな高度で一定 (20.93%) ですが、気圧は高度が上がるにつれて指数関数的に低下します。 その結果、動脈血と組織の酸素分圧が低下し（低酸素症）、身体能力と認知能力の両方が低下します。 低酸素状態はまた、低酸素状態に苦しむ患者に特に関連する可能性がある痛みの知覚を変化させます。 著者の知識によると、シミュレートされた心理生理学的反応と実際の心理生理学的反応を調査および比較する文献は限られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Landquart、スイス、7302
        • Fachhochschule Südschweiz
    • Kanton Graubünden
      • Landquart、Kanton Graubünden、スイス、7302
        • Fachhochschule Südschweiz
      • Landquart、Kanton Graubünden、スイス、7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～50歳の健康な成人
  • 心血管疾患および/または手術なし
  • 心血管系の手術はありません。
  • 現在の怪我および/または痛みはありません
  • 定期的で十分な睡眠
  • 先月の地上高度1000m超えなし（フライト含む）
  • 先月暴露された低酸素症の形態はありません

除外基準:

  • 50歳以上
  • あらゆる種類の現在の怪我および/または痛み
  • 急性および/または慢性の痛みの状態 既知の一般的な疾患 (糖尿病など)
  • 低酸素症の恐怖
  • 高所恐怖症または地上高度に対する過敏症
  • 避妊薬を除く薬の定期的な使用（自分で購入したものも含む）
  • 心血管疾患または異常
  • 血液分析または心電図の異常
  • 精神障害
  • 妊娠・授乳期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シミュレートされた高度
参加者は、標準気圧の状況でシミュレートされた高度にさらされます。
行動：クラウド9

Cloud 9 は、電磁両立性に関する欧州指令、機械指令、空気圧機器および低電圧機器 (89/336 / EEC、91/368 / CEE、93/68 / CEE、97/23 / EC、EN61010-1 すべての指令は、この倫理申請の補足に書面で記載されています。

シミュレートされた高さ: 被験者は私たちの研究所の研究室にいて、マスクによって Cloud 9 に接続されています。 被験者は、正常気圧条件下で 3530m のシミュレートされた高度にさらされます。 この介入により、正常気圧および低酸素条件下での心理生理学的効果が決定されます。
実験的：地上高度
参加者は、低圧状態で地球高度にさらされます。
行動：地上高度
地上高度: ボランティアは、高度 3000 m の SAC 小屋にいます。 この曝露により、低気圧および低酸素条件下での心理生理学的影響が測定されます。 被験者はこの SAC 小屋で一晩過ごし、測定は翌日繰り返されます。
介入なし：コントロール
参加者は、正常酸素圧および正常気圧環境にさらされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の酸素化
時間枠：ベースライン（参加者は15分間着席）および、常圧低酸素状態、低圧低酸素状態、対照条件下での認知機能パフォーマンス中（時間経過による平均値）
脳酸素飽和度は、深部組織酸素飽和度モニター（moorVMS-NIRS、moor instruments、www.moor.co.uk）を用いて非侵襲的に測定されます。 この目的のために、粘着性電極が筋肉と額に取り付けられます。 この測定は、ベースライン測定時および認知機能テスト中に行われます。 このアウトカム指標は、脳の酸素飽和度のベースラインからの変化を報告します。
ベースライン（参加者は15分間着席）および、常圧低酸素状態、低圧低酸素状態、対照条件下での認知機能パフォーマンス中（時間経過による平均値）
血液の酸素化
時間枠：各試験前の15分間座位安静期の間継続的に（15分間の平均）およびステップアップ試験終了時（ポイント測定）
血液中の酸素飽和度（SpO2）は、指先クリッププローブ付き携帯型パルスオキシメーター（Nonin 7500、Nonin medical B.V.、Plymouth、USA）で測定されます。 この測定は、ベースライン測定時およびステップアップタスク後に実施されます。 このアウトカム指標は、血液中の酸素化のベースラインからの変化を報告します。
各試験前の15分間座位安静期の間継続的に（15分間の平均）およびステップアップ試験終了時（ポイント測定）
平均動脈圧
時間枠：各試験前の15分間のベースライン座位期間の終了時および3分間のサブマキシマルステップテストの終了時（ポイント測定）

血圧は、左腕の上腕動脈から自動血圧計を用いて測定しました。 MAPは以下の式を用いて計算しました：

MAP = 拡張期血圧 + （収縮期血圧 - 拡張期血圧） / 3。
各試験前の15分間のベースライン座位期間の終了時および3分間のサブマキシマルステップテストの終了時（ポイント測定）
心拍数
時間枠：ベースライン時およびサブマキシマルステップテスト終了時（ポイント測定）
心拍数は、パルスベルトと追加の2点式ECG（Actiheart、Camntech Ltd.、ケンブリッジ、英国）を使用して測定されます。 この測定は、ベースライン測定時とステップアップタスク後に実施されます。 このアウトカム指標は、ベースラインからの心拍数の変化を報告します。
ベースライン時およびサブマキシマルステップテスト終了時（ポイント測定）
血中乳酸濃度
時間枠：15分間のベースライン期間の終了時およびステップアップテストの終了時（ポイント測定）
乳酸測定は毛細血管血液測定によって行われます。 この測定はベースライン測定中と段階的課題の後に実施されます。
15分間のベースライン期間の終了時およびステップアップテストの終了時（ポイント測定）
睡眠の質
時間枠：認知機能テスト（ポイント測定）の前
実験前夜の睡眠の質は、16項目の真偽質問票からなる、検証済みで信頼性の高いGSQSを用いて評価されました。 GSQSのスコアは0から16の範囲で、スコアが高いほど主観的な睡眠の質が低いことを示します。
認知機能テスト（ポイント測定）の前
高山病
時間枠：3分間ステップテスト（ポイント測定）を実施後
高山病は「レイクルイ急性高山病スケール」で測定され、5つの質問から最も適切な回答を選択します。 質問は0（=症状なし）から4（=重度の症状）までの範囲です。 LLAMSの症状は、各実験測定の終了時に評価されました。
3分間ステップテスト（ポイント測定）を実施後
唾液中コルチゾール濃度
時間枠：各実験日の終了後、午後8時30分から深夜0時の間に、参加者が就寝前に測定した時点の測定値（ポイント測定）
実験参加者10名（全員女性）の唾液コルチゾールを測定し、各実験日後の日常ストレスレベルを評価しました。 ストローを用いて3mLの唾液を採取し、冷蔵庫で保管した後、翌日に酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて分析を行いました。
各実験日の終了後、午後8時30分から深夜0時の間に、参加者が就寝前に測定した時点の測定値（ポイント測定）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱の快適さと感覚
時間枠：30分
これらのパラメーターは、熱的快適性スケール (0 [快適] から +4 [非常に不快] の範囲) と温度感覚スケール (-4 [非常に寒い] から +4 [非常に暑い] の範囲) によって測定されます。 これらの測定は、ベースライン測定後、手を冷水浴に浸した後に実行され、ベースラインからの変化を報告します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

協力者

Vrije Universiteit Brussel
University of Portsmouth

捜査官

  • 主任研究者：Ron Clijsen, PhD、University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月24日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-00504

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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