Психофизиологический эффект искусственной и земной высоты (Hypoxia)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования неизменно показывают, что воздействие экстремальных условий (например, пребывание на большой высоте) может повлиять на когнитивные функции. По логистическим причинам и для контроля за экспериментальными установками большинство этих исследований проводится в лаборатории. Проводя тестирование в таких контролируемых условиях, исследователи могут устранить любые сопутствующие факторы и изолировать причину стресса, тем самым лучше понимая механизмы, с помощью которых могут возникать нарушения. Однако, когда люди подвергаются воздействию таких условий в «реальном мире» (например, на высоте), они часто одновременно испытывают ряд других дополнительных стрессоров, которые также могут повлиять на их производительность. Удивительно, однако, мало внимания уделялось изучению этих дополнительных факторов стресса в сочетании.
Хотя содержание кислорода остается постоянным на разных высотах (20,93%), атмосферное давление уменьшается экспоненциально с увеличением высоты. В результате снижается парциальное давление кислорода в артериальной крови и тканях (гипоксия), что приводит к ухудшению как физической, так и когнитивной работоспособности. Гипоксические состояния также изменяют восприятие боли, что может иметь особое значение для пациентов, страдающих от гипоксических состояний. Насколько известно авторам, существует ограниченное количество литературы, посвященной изучению и сравнению смоделированных и реальных психофизиологических реакций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Landquart, Швейцария, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Швейцария, 7302
- Fachhochschule Südschweiz
-
Landquart, Kanton Graubünden, Швейцария, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, взрослые в возрасте от 18 до 50 лет
- Отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний и/или операций
- никаких операций на сердечно-сосудистой системе.
- Нет текущих травм и / или боли
- Регулярный и достаточный сон
- В прошлом месяце высота над уровнем моря не превышала 1000 м (включая полеты)
- Ни одна форма гипоксии не подвергалась воздействию в прошлом месяце
Критерий исключения:
- Возраст старше 50 лет
- текущие травмы любого рода и/или боли
- Острые и/или хронические болевые состояния Известные общие заболевания (например, сахарный диабет)
- боязнь гипоксии
- боязнь высоты или чувствительность к земной высоте
- Регулярное употребление лекарств (в том числе купленных самостоятельно), кроме противозачаточных
- Сердечно-сосудистые заболевания или аномалии
- Аномалии анализа крови или ЭКГ
- Психологические расстройства
- беременность / лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Смоделированная высота
Участники подвергаются моделируемой высоте в нормобарической ситуации.
|
Cloud 9 — это надежный сертифицированный продукт, соответствующий европейским директивам по электромагнитной совместимости, директиве по машинам, оборудованию, работающему под давлением, и низковольтному оборудованию (89/336/EEC, 91/368/CEE, 93/68/CEE, 97/23/). EC, EN61010-1 Все директивы изложены в письменной форме в Дополнениях к настоящему Заявлению по этике. Имитация высоты: Субъекты находятся в лаборатории нашего учреждения и подключены к Облаку 9 с помощью маски. Субъекты находятся на смоделированной высоте 3530 м в нормобарических условиях. С помощью этого вмешательства определяют психофизиологический эффект в нормобарических и гипоксических условиях. |
|
Экспериментальный: Земная высота
Участники подвергаются воздействию земной высоты в гипобарической ситуации.
|
Земная высота: Добровольцы находятся в хижине SAC на высоте 3000 м.
С помощью этого воздействия определяют психофизиологический эффект в гипобарических и гипоксических условиях.
Испытуемые ночуют в этой хижине SAC, и на следующий день измерения повторяются.
|
|
Без вмешательства: Контроль
участники подвергаются нормоксической и нормобарической среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородное обеспечение головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень (участники сидят в течение 15 минут) и во время когнитивной деятельности в условиях нормобарической гипоксии, гипобарической гипоксии и контрольных условиях (среднее значение за время)
|
Насыщение кислородом мозга измеряется неинвазивно с помощью монитора оксигенации глубоких тканей (moorVMS-NIRS, moor instruments, www.moor.co.uk).
Для этого на мышцу и лоб накладываются адгезивные электроды.
Это измерение проводится во время базовых измерений и во время теста когнитивной производительности.
Данный показатель результата отражает изменение насыщения кислородом мозга по сравнению с исходным уровнем.
|
Базовый уровень (участники сидят в течение 15 минут) и во время когнитивной деятельности в условиях нормобарической гипоксии, гипобарической гипоксии и контрольных условиях (среднее значение за время)
|
|
Кислородное насыщение крови
Временное ограничение: Непрерывно в течение 15-минутного базового периода сидя перед каждым испытанием (среднее значение за 15 минут) и в конце теста с повышением нагрузки (точечное измерение)
|
Насыщение крови кислородом (SpO2) измеряется с помощью портативного пульсоксиметра с пальцевым датчиком (Nonin 7500, Nonin medical B.V., Плимут, США).
Это измерение проводится во время базовых измерений и после задачи со ступеньками.
Этот показатель результата сообщает об изменении от базового уровня для насыщения крови кислородом.
|
Непрерывно в течение 15-минутного базового периода сидя перед каждым испытанием (среднее значение за 15 минут) и в конце теста с повышением нагрузки (точечное измерение)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: В конце 15-минутного базового периода в положении сидя перед каждым испытанием и в конце 3-минутного субмаксимального степ-теста (точечные измерения)
|
Артериальное давление измеряли с помощью автоматического монитора сфигмоманометра из левой плечевой артерии. Среднее артериальное давление (САД) рассчитывали по следующей формуле: САД = диастолическое давление + (систолическое давление - диастолическое давление) / 3. |
В конце 15-минутного базового периода в положении сидя перед каждым испытанием и в конце 3-минутного субмаксимального степ-теста (точечные измерения)
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: в исходном состоянии и в конце субмаксимального степ-теста (точечные измерения)
|
Частота сердечных сокращений измеряется с помощью пульсового пояса и дополнительной 2-точечной ЭКГ (Actiheart, Camntech Ltd., Кембридж, Великобритания).
Это измерение проводится во время базовых измерений и после задачи на подъем по ступеням.
Данный показатель результата сообщает об изменении частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем.
|
в исходном состоянии и в конце субмаксимального степ-теста (точечные измерения)
|
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: в конце 15-минутного базового периода и в конце ступенчатого теста (точечные измерения)
|
Измерение уровня лактата проводится путем измерения капиллярной крови.
Это измерение выполняется во время исходных измерений и после выполнения степ-теста.
|
в конце 15-минутного базового периода и в конце ступенчатого теста (точечные измерения)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Перед тестом когнитивной производительности (точечное измерение)
|
Качество сна в ночь перед экспериментальным днем оценивалось с помощью валидированного и надежного опросника GSQS, состоящего из 16 вопросов с вариантами ответов "верно" или "неверно".
Баллы GSQS варьировались от 0 до 16, причем более высокие баллы указывали на более низкое субъективное качество сна.
|
Перед тестом когнитивной производительности (точечное измерение)
|
|
Высотная болезнь
Временное ограничение: После выполнения 3-минутного степ-теста (точечное измерение)
|
Высотная болезнь измеряется по "шкале острой горной болезни Лейк-Луиз", выбирая наиболее подходящий ответ из 5 вопросов.
Вопросы варьируются от 0 (=нет симптомов) до 4 (=тяжелые симптомы).
Симптомы по шкале LLAMS оценивались в конце каждого экспериментального измерения.
|
После выполнения 3-минутного степ-теста (точечное измерение)
|
|
Концентрация кортизола в слюне
Временное ограничение: После каждого экспериментального дня, вечером между 20:30 и полуночью, измерялось один раз перед тем, как участники ложились спать (точечное измерение)
|
Уровень кортизола в слюне оценивали у n = 10 участниц женского пола для оценки ежедневного уровня стресса после каждого экспериментального дня.
Через соломинку собирали 3 мл слюны и хранили в холодильнике до проведения анализов на следующий день с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).
|
После каждого экспериментального дня, вечером между 20:30 и полуночью, измерялось один раз перед тем, как участники ложились спать (точечное измерение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тепловой комфорт и ощущение
Временное ограничение: 30 минут
|
Эти параметры измеряются по шкале теплового комфорта (от 0 [комфортно] до +4 [очень неудобно]) и по шкале тепловых ощущений (от -4 [очень холодно] до +4 [очень жарко]).
Эти измерения выполняются после измерения исходного уровня и после погружения руки в ванну с холодной водой и сообщают об изменении по сравнению с исходным уровнем.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland (SUPSI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .