胎粪污染羊水出生无活力婴儿的正压通气时间 (MASTIME)
通过胎粪污染羊水出生的无活力婴儿开始正压通气的时间：一项交叉随机对照试验
背景：胎粪污染的羊水 (MSAF) 使 3% 到 14% 的妊娠复杂化，导致 5-10% 的出生新生儿出现胎粪吸入综合征 (MAS)。 由于缺乏在出生时气管内吸痰对无活力婴儿有益的证据，最近的新生儿复苏指南不推荐将其作为常规，他们建议在生命的第一分钟内开始通气，这可能对逆转窒息和稳定新生儿。 人们担心这种变化在实践中的安全性和有效性，因为它不是基于大型随机对照试验。 除此之外，这些婴儿的 PPV 开始延迟以前没有被探索过。
目的：比较在人体模型中进行带插管和抽吸的立即喉镜检查与不带插管的立即 PPV 之间的 PPV 启动时间。
方法：接受过高级气道管理培训的 III 级 NICU 顾问、住院医师和研究员将被随机分配到 AB 组（气管内抽吸，随后进行无气管内抽吸的手术）和 BA 组（相反顺序），洗脱期为 6小时。 在每次模拟期间，外部观察员将记录 PPV 启动的时间。 主要结果测量将是与控制臂相比，气管内抽吸臂开始 PPV 的时间。
研究概览
详细说明
背景：胎粪污染的羊水 (MSAF) 使 3% 到 14% 的妊娠复杂化，导致 5-10% 的出生新生儿出现胎粪吸入综合征 (MAS)。 由于缺乏在出生时气管内吸痰对无活力婴儿有益的证据，最近的新生儿复苏指南不推荐将其作为常规，他们建议在生命的第一分钟内开始通气，这可能对逆转窒息和稳定新生儿。 人们担心这种变化在实践中的安全性和有效性，因为它不是基于大型随机对照试验。 除此之外，这些婴儿的 PPV 开始延迟以前没有被探索过。
目的：比较在人体模型中进行带插管和抽吸的立即喉镜检查与不带插管的立即 PPV 之间的 PPV 启动时间。
方法：接受过高级气道管理培训的 III 级 NICU 顾问、住院医师和研究员将被随机分配到 AB 组（气管内抽吸，随后进行无气管内抽吸的手术）和 BA 组（相反顺序），洗脱期为 6小时。 在每次模拟期间，外部观察员将记录 PPV 启动的时间。 主要结果测量将是与控制臂相比，气管内抽吸臂开始 PPV 的时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Padova、意大利
- University of Padova
-
Padova、意大利、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受过高级气道管理培训的 III 级 NICU 顾问、住院医师和研究员将有资格参与该研究
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wyckoff MH, Aziz K, Escobedo MB, Kapadia VS, Kattwinkel J, Perlman JM, Simon WM, Weiner GM, Zaichkin JG. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov 3;132(18 Suppl 2):S543-60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000267. No abstract available.
- Wyllie J, Bruinenberg J, Roehr CC, Rudiger M, Trevisanuto D, Urlesberger B. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2015: Section 7. Resuscitation and support of transition of babies at birth. Resuscitation. 2015 Oct;95:249-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.029. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
- Chettri S, Adhisivam B, Bhat BV. Endotracheal Suction for Nonvigorous Neonates Born through Meconium Stained Amniotic Fluid: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr. 2015 May;166(5):1208-1213.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.12.076. Epub 2015 Feb 4.
- Nangia S, Sunder S, Biswas R, Saili A. Endotracheal suction in term non vigorous meconium stained neonates-A pilot study. Resuscitation. 2016 Aug;105:79-84. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.05.015. Epub 2016 May 30.
- Chiruvolu A, Miklis KK, Chen E, Petrey B, Desai S. Delivery Room Management of Meconium-Stained Newborns and Respiratory Support. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20181485. doi: 10.1542/peds.2018-1485. Epub 2018 Nov 1.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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