이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

태변염색 양수를 통해 태어난 비활기 영아의 양압환기 시간 (MASTIME)

2020년 4월 2일 업데이트: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

태변으로 염색된 양수를 통해 태어난 활력이 없는 영아의 양압 인공호흡 시작 시기: 교차 무작위 대조 시험

배경: 태변염색 양수(MSAF)는 임신의 3~14%를 합병하며, 태어난 신생아의 5~10%에서 태변 흡인 증후군(MAS)을 유발합니다. 활력이 없는 영아의 출생 시 기관내 흡인의 이점에 대한 증거가 부족하기 때문에 최근 신생아 소생술 지침에서는 이를 일상적인 것으로 권장하지 않으며 생후 1분 이내에 인공호흡을 시작하도록 제안합니다. 신생아를 안정시킵니다. 대규모 무작위 대조 시험을 기반으로 하지 않기 때문에 실제로 이러한 변화의 안전성과 유효성에 대한 우려가 있습니다. 그 외에도, 이 아기들의 PPV 시작 지연은 이전에 조사된 적이 없습니다.

목적: 마네킹에서 삽관을 통한 즉시 후두경 검사 수행과 흡인 및 삽관 없이 즉시 PPV 수행 사이의 PPV 시작 시간을 비교합니다.

방법: 수준 III NICU 컨설턴트, 레지던트 및 고급 기도 관리 교육을 받은 펠로우를 무작위로 AB 팔(기관내 흡입 후 기관내 흡입 없이 시술)과 BA 팔(역순)에 배정하고 세척 기간은 6입니다. 시간. 각 시뮬레이션 중에 외부 관찰자가 PPV 시작 시간을 기록합니다. 1차 결과 측정은 대조군과 비교하여 기관내 석션 암에서 PPV 개시 시간이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 태변염색 양수(MSAF)는 임신의 3~14%를 합병하며, 태어난 신생아의 5~10%에서 태변 흡인 증후군(MAS)을 유발합니다. 활력이 없는 영아의 출생 시 기관내 흡인의 이점에 대한 증거가 부족하기 때문에 최근 신생아 소생술 지침에서는 이를 일상적인 것으로 권장하지 않으며 생후 1분 이내에 인공호흡을 시작하도록 제안합니다. 신생아를 안정시킵니다. 대규모 무작위 대조 시험을 기반으로 하지 않기 때문에 실제로 이러한 변화의 안전성과 유효성에 대한 우려가 있습니다. 그 외에도, 이 아기들의 PPV 시작 지연은 이전에 조사된 적이 없습니다.

목적: 마네킹에서 삽관을 통한 즉시 후두경 검사 수행과 흡인 및 삽관 없이 즉시 PPV 수행 사이의 PPV 시작 시간을 비교합니다.

방법: 수준 III NICU 컨설턴트, 레지던트 및 고급 기도 관리 교육을 받은 펠로우를 무작위로 AB 팔(기관내 흡입 후 기관내 흡입 없이 시술)과 BA 팔(역순)에 배정하고 세척 기간은 6입니다. 시간. 각 시뮬레이션 중에 외부 관찰자가 PPV 시작 시간을 기록합니다. 1차 결과 측정은 대조군과 비교하여 기관내 석션 암에서 PPV 개시 시간이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Padova, 이탈리아
        • University of Padova
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수준 III NICU 컨설턴트, 레지던트 및 고급 기도 관리 교육을 받은 펠로우는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관내 흡인
절차에는 다음이 포함됩니다. 기관내 삽관-흡인-기관내 삽관 다시 및 양압 환기 시작
절차: 기관내 흡인
절차에는 다음이 포함됩니다. 기관내 삽관-흡인-기관내 삽관 다시 및 양압 환기 시작
ACTIVE_COMPARATOR: 기관내 흡입 없음
절차에는 다음이 포함됩니다. 기관내 흡인 없이 양압 환기 시작
절차: 기관내 흡입 없음
절차에는 다음이 포함됩니다. 삽관 및 기관 흡입 없이 양압 인공호흡을 즉시 시작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양압 환기 시작 시간
기간: 3 분
3 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Padova

협력자

University of Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHPadova02/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유아, 신생아, 질병에 대한 임상 시험

기관내 흡인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Argentina

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다