ESAS12-F 的心理验证 (ESAS12-F)
法国版修改后的埃德蒙顿症状评估量表的心理测量验证：ESAS12-F。
评估癌症患者的症状应该是医生改善生活质量的首要任务。 埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 是一种常用工具，易于完成和分析。 最初，它已通过 9 种常见症状进行了英文验证。 但是已经创建了一个包含 12 个常见症状和一些解释的新版本。 此修改版已翻译成法文，并已完成跨文化验证。 但心理测量验证尚未得到验证。
主要目标是用法语验证这个新版本的心理测量特性。
为了验证该工具，我们将 ESAS12-F 与欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 进行比较，后者评估癌症患者的常见症状，在法语中得到验证，但这更长，更难完成和分析。患者将在第 1 天完成 ESAS 12-F 和 EORTC QLQ-C30，然后在第 2 天完成 ESAS12-F，在第 7 天完成 ESAS12-F 和 EORTC QLQ-C30。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pierre-Bénite、法国
- Centre Hospitalier LYON SUD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 患有晚期癌症
- 紧随其后的是 Centre Hospitalier Lyon Sud 的姑息治疗团队
- 没有任何认知障碍
- 会读和说法语
排除标准：
- 认知障碍
- 糟糕的表现状态
- 不会读或说法语
- 没有晚期癌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症患者
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比较两种评估晚期癌症患者症状的工具：ESAS12-F 和 EORTC QLQ C30，以评估 ESAS12-F 是否能很好地评估症状以及是否易于完成。
目标是验证 ESAS12-F，它比经过充分验证的 EORTC QLQ C30 更简单、更短
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改版埃德蒙顿症状评估量表 ESAS12-F 法语版心理测量特性的验证：结构效度
大体时间：第一天
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法国版修改后的 ESAS 量表的验证将通过评估以下计量特性进行：有效性（标准有效性和结构有效性）： 将使用每个项目的相关系数根据 EORTC QLQ-C30 量表建立标准有效性。 它将在第 1 天和第 7 天进行评估。结构有效性将通过主成分分析 (PCA) 和探索性因素分析 (EFA) 进行评估，然后对独立样本进行验证性分析 (CFA)。 |
第一天
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修改版埃德蒙顿症状评估量表 ESAS12-F 法语版心理测量特性的验证：结构效度
大体时间：第二天
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法国版修改后的 ESAS 量表的验证将通过评估以下计量特性进行：有效性（标准有效性和结构有效性）： 将使用每个项目的相关系数根据 EORTC QLQ-C30 量表建立标准有效性。 它将在第 1 天和第 7 天进行评估。结构有效性将通过主成分分析 (PCA) 和探索性因素分析 (EFA) 进行评估，然后对独立样本进行验证性分析 (CFA)。 |
第二天
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修改版埃德蒙顿症状评估量表 ESAS12-F 法语版心理测量特性的验证：结构效度
大体时间：第 7 天
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法国版修改后的 ESAS 量表的验证将通过评估以下计量特性进行：有效性（标准有效性和结构有效性）： 将使用每个项目的相关系数根据 EORTC QLQ-C30 量表建立标准有效性。 它将在第 1 天和第 7 天进行评估。结构有效性将通过主成分分析 (PCA) 和探索性因素分析 (EFA) 进行评估，然后对独立样本进行验证性分析 (CFA)。 |
第 7 天
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修改版埃德蒙顿症状评估量表 ESAS12-F 法语版心理测量特性的验证：重测信度
大体时间：第二天
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法国版修改后的 ESAS 量表的验证将通过评估以下计量特性进行：可靠性（内部一致性和重测可靠性）： 当前者不适用时，将使用 Cronbach 的 alpha 系数或更合适的系数检查内部一致性。 将使用类内相关系数检查重测信度。 它将在第 2 天和第 7 天进行评估。 |
第二天
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修改版埃德蒙顿症状评估量表 ESAS12-F 法语版心理测量特性的验证：重测信度
大体时间：第 7 天
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法国版修改后的 ESAS 量表的验证将通过评估以下计量特性进行：可靠性（内部一致性和重测可靠性）： 当前者不适用时，将使用 Cronbach 的 alpha 系数或更合适的系数检查内部一致性。 将使用类内相关系数检查重测信度。 它将在第 2 天和第 7 天进行评估。 |
第 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Colombe TRICOU, MD、Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESAS12-F
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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