Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykometrisk validering av ESAS12-F (ESAS12-F)

30 augusti 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Psykometrisk validering av den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale: ESAS12-F.

Att bedöma symtom hos patienter med cancer bör vara en prioritet för läkarna för att förbättra sin livskvalitet. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) är ett vanligt verktyg, lätt att fylla i och analysera. Ursprungligen har den validerats på engelska med 9 vanliga symtom. Men en ny version med 12 vanliga symptom och några förklaringar har skapats. Denna modifierade version har översatts till franska, och den transkulturella valideringen har gjorts. Men den psykometriska valideringen har inte validerats ännu.

Det primära målet är att validera de psykometriska egenskaperna hos denna nya version på franska.

För att validera verktyget kommer vi att jämföra ESAS12-F med European Organisation for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) som bedömer vanliga symtom för patienter med cancer, vilket är validerat på franska, men som är längre och svårare att slutföra och analysera. patienten kommer att slutföra ESAS 12-F och EORTC QLQ-C30 på dag 1, sedan ESAS12-F på dag 2 och ESAS12-F och EORTC QLQ-C30 på dag 7.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med avancerad cancer, följt av palliativ vård, utan någon kognitiv funktionsnedsättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 18 år
  • med avancerad cancer
  • följde men det palliativa teamet vid Centre Hospitalier Lyon Sud
  • utan någon kognitiv funktionsnedsättning
  • kan läsa och tala franska

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • dålig prestandastatus
  • kan inte läsa eller tala franska
  • ingen avancerad cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med cancer
Jämförelse mellan 2 verktyg som utvärderar symtomen hos patienter med avancerad cancer: ESAS12-F och EORTC QLQ C30 för att bedöma om ESAS12-F utvärderar symptomen väl och om det är lätt att slutföra. Målet är att validera ESAS12-F, som är enklare och kortare än den väl validerade EORTC QLQ C30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 1

Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet):

Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov.

dag 1
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 2

Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet):

Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov.

dag 2
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 7

Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet):

Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov.

dag 7
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsram: dag 2

Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: tillförlitlighet (intern konsistens och tillförlitlighet för test och omtest):

Intern överensstämmelse kommer att kontrolleras med Cronbachs alfa-koefficient eller en mer adekvat koefficient när den förra inte är tillämplig. Test-retest reliabilitet kommer att kontrolleras med hjälp av intra-klassen korrelationskoefficient. Det kommer att bedömas på dag 2 och dag 7.

dag 2
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsram: dag 7

Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: tillförlitlighet (intern konsistens och tillförlitlighet för test och omtest):

Intern överensstämmelse kommer att kontrolleras med Cronbachs alfa-koefficient eller en mer adekvat koefficient när den förra inte är tillämplig. Test-retest reliabilitet kommer att kontrolleras med hjälp av intra-klassen korrelationskoefficient. Det kommer att bedömas på dag 2 och dag 7.

dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ESAS12-F

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Verktyg för att bedöma symptomvalidering

3
Prenumerera