- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04076267
Psykometrisk validering av ESAS12-F (ESAS12-F)
Psykometrisk validering av den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale: ESAS12-F.
Att bedöma symtom hos patienter med cancer bör vara en prioritet för läkarna för att förbättra sin livskvalitet. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) är ett vanligt verktyg, lätt att fylla i och analysera. Ursprungligen har den validerats på engelska med 9 vanliga symtom. Men en ny version med 12 vanliga symptom och några förklaringar har skapats. Denna modifierade version har översatts till franska, och den transkulturella valideringen har gjorts. Men den psykometriska valideringen har inte validerats ännu.
Det primära målet är att validera de psykometriska egenskaperna hos denna nya version på franska.
För att validera verktyget kommer vi att jämföra ESAS12-F med European Organisation for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) som bedömer vanliga symtom för patienter med cancer, vilket är validerat på franska, men som är längre och svårare att slutföra och analysera. patienten kommer att slutföra ESAS 12-F och EORTC QLQ-C30 på dag 1, sedan ESAS12-F på dag 2 och ESAS12-F och EORTC QLQ-C30 på dag 7.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år
- med avancerad cancer
- följde men det palliativa teamet vid Centre Hospitalier Lyon Sud
- utan någon kognitiv funktionsnedsättning
- kan läsa och tala franska
Exklusions kriterier:
- kognitiv försämring
- dålig prestandastatus
- kan inte läsa eller tala franska
- ingen avancerad cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med cancer
|
Jämförelse mellan 2 verktyg som utvärderar symtomen hos patienter med avancerad cancer: ESAS12-F och EORTC QLQ C30 för att bedöma om ESAS12-F utvärderar symptomen väl och om det är lätt att slutföra.
Målet är att validera ESAS12-F, som är enklare och kortare än den väl validerade EORTC QLQ C30
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 1
|
Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet): Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov. |
dag 1
|
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 2
|
Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet): Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov. |
dag 2
|
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsram: dag 7
|
Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet och konstruktionsvaliditet): Kriteriets giltighet kommer att fastställas mot EORTC QLQ-C30-skalan med hjälp av korrelationskoefficient för varje objekt. Den kommer att bedömas på dag 1 och dag 7. Konstruktionens validitet kommer att bedömas genom en principal komponentanalys (PCA), en explorativ faktoranalys (EFA) och sedan en bekräftande analys (CFA) på ett oberoende prov. |
dag 7
|
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsram: dag 2
|
Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: tillförlitlighet (intern konsistens och tillförlitlighet för test och omtest): Intern överensstämmelse kommer att kontrolleras med Cronbachs alfa-koefficient eller en mer adekvat koefficient när den förra inte är tillämplig. Test-retest reliabilitet kommer att kontrolleras med hjälp av intra-klassen korrelationskoefficient. Det kommer att bedömas på dag 2 och dag 7. |
dag 2
|
validering av de psykometriska egenskaperna hos den franska versionen av den modifierade Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsram: dag 7
|
Valideringen av den franska versionen av den modifierade ESAS-skalan kommer att göras genom att bedöma följande metrologiska egenskaper: tillförlitlighet (intern konsistens och tillförlitlighet för test och omtest): Intern överensstämmelse kommer att kontrolleras med Cronbachs alfa-koefficient eller en mer adekvat koefficient när den förra inte är tillämplig. Test-retest reliabilitet kommer att kontrolleras med hjälp av intra-klassen korrelationskoefficient. Det kommer att bedömas på dag 2 och dag 7. |
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESAS12-F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Verktyg för att bedöma symptomvalidering
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancer | Barncancer | Symtom och teckenFörenta staterna
-
ViiV HealthcareEvidera; mProveAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna