Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ESAS12-F pszichometriai validálása (ESAS12-F)

2019. augusztus 30. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A módosított Edmonton Tünetértékelési Skála francia változatának pszichometriai validálása: Az ESAS12-F.

A daganatos betegek tüneteinek felmérését az orvosok számára prioritásként kell kezelni életminőségük javítása érdekében. Az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) egy elterjedt eszköz, amely könnyen kitölthető és elemezhető. Eredetileg angol nyelven érvényesítették, 9 gyakori tünettel. De elkészült egy új verzió 12 általános tünettel és néhány magyarázattal. Ezt a módosított változatot lefordították franciára, és megtörtént a transzkulturális érvényesítés. De a pszichometrikus validációt még nem validálták.

Az elsődleges cél az új verzió pszichometriai tulajdonságainak hitelesítése francia nyelven.

Az eszköz validálásához összehasonlítjuk az ESAS12-F-et az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívével (EORTC QLQ-C30), amely a rákos betegek gyakori tüneteit méri fel, és amely franciául validált. amely hosszabb és nehezebb befejezni és elemezni. a páciens az 1. napon teljesíti az ESAS 12-F és az EORTC QLQ-C30, majd az ESAS12-F a 2. napon, és az ESAS12-F és az EORTC QLQ-C30 a 7. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Pierre-Bénite, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb, előrehaladott rákban szenvedő betegek, majd a palliatív ellátási csoport következett, kognitív károsodás nélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 18YO
  • előrehaladott rákkal
  • követte, hanem a Center Hospitalier Lyon Sud palliatív ellátási csapata
  • kognitív károsodás nélkül
  • tud franciául olvasni és beszélni

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar
  • rossz teljesítmény állapot
  • nem tud franciául olvasni vagy beszélni
  • nincs előrehaladott rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rákos betegek
Egyéb: Tünetértékelési eszköz
Az előrehaladott rákos betegek tüneteit értékelő két eszköz összehasonlítása: az ESAS12-F és az EORTC QLQ C30 annak felmérésére, hogy az ESAS12-F jól értékeli-e a tüneteket, és könnyen befejezhető-e. A cél az ESAS12-F validálása, amely egyszerűbb és rövidebb, mint a jól validált EORTC QLQ C30

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a módosított Edmonton Symptom Assessment Scale francia változata, az ESAS12-F: konstrukció érvényessége pszichometriai tulajdonságainak validálása
Időkeret: 1. nap

A módosított ESAS skála francia változatának érvényesítése a következő metrológiai tulajdonságok értékelésével történik: érvényesség (kritérium érvényessége és konstrukciós érvényessége):

A kritérium érvényességét az EORTC QLQ-C30 skála alapján állapítják meg, minden egyes tételnél korrelációs együtthatót használva. Ezt az 1. és a 7. napon értékelik. A konstrukció érvényességét főkomponens-analízissel (PCA), feltáró faktoranalízissel (EFA), majd megerősítő elemzéssel (CFA) értékeljük független mintán.
1. nap
a módosított Edmonton Symptom Assessment Scale francia változata, az ESAS12-F: konstrukció érvényessége pszichometriai tulajdonságainak validálása
Időkeret: 2. nap

A módosított ESAS skála francia változatának érvényesítése a következő metrológiai tulajdonságok értékelésével történik: érvényesség (kritérium érvényessége és konstrukciós érvényessége):

A kritérium érvényességét az EORTC QLQ-C30 skála alapján állapítják meg, minden egyes tételnél korrelációs együtthatót használva. Ezt az 1. és a 7. napon értékelik. A konstrukció érvényességét főkomponens-analízissel (PCA), feltáró faktoranalízissel (EFA), majd megerősítő elemzéssel (CFA) értékeljük független mintán.
2. nap
a módosított Edmonton Symptom Assessment Scale francia változata, az ESAS12-F: konstrukció érvényessége pszichometriai tulajdonságainak validálása
Időkeret: 7. nap

A módosított ESAS skála francia változatának érvényesítése a következő metrológiai tulajdonságok értékelésével történik: érvényesség (kritérium érvényessége és konstrukciós érvényessége):

A kritérium érvényességét az EORTC QLQ-C30 skála alapján állapítják meg, minden egyes tételnél korrelációs együtthatót használva. Ezt az 1. és a 7. napon értékelik. A konstrukció érvényességét főkomponens-analízissel (PCA), feltáró faktoranalízissel (EFA), majd megerősítő elemzéssel (CFA) értékeljük független mintán.
7. nap
a módosított Edmonton Symptom Assessment Scale francia változata, az ESAS12-F pszichometriai tulajdonságainak validálása: teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: 2. nap

A módosított ESAS skála francia változatának validálása a következő metrológiai tulajdonságok értékelésével történik: megbízhatóság (belső konzisztencia és teszt-újrateszt megbízhatóság):

A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa-együttható vagy egy megfelelőbb együttható segítségével kell ellenőrizni, ha az előbbi nem alkalmazható. A teszt-újrateszt megbízhatóságát az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével ellenőrizzük. A 2. és a 7. napon értékelik.
2. nap
a módosított Edmonton Symptom Assessment Scale francia változata, az ESAS12-F pszichometriai tulajdonságainak validálása: teszt-újrateszt megbízhatóság
Időkeret: 7. nap

A módosított ESAS skála francia változatának validálása a következő metrológiai tulajdonságok értékelésével történik: megbízhatóság (belső konzisztencia és teszt-újrateszt megbízhatóság):

A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa-együttható vagy egy megfelelőbb együttható segítségével kell ellenőrizni, ha az előbbi nem alkalmazható. A teszt-újrateszt megbízhatóságát az osztályon belüli korrelációs együttható segítségével ellenőrizzük. A 2. és a 7. napon értékelik.
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESAS12-F

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel