Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykometrisk validering av ESAS12-F (ESAS12-F)

30. august 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Psykometrisk validering av den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale: ESAS12-F.

Å vurdere symptomer på pasienter med kreft bør være en prioritet for legene for å forbedre livskvaliteten. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et vanlig verktøy, enkelt å fullføre og analysere. Opprinnelig har den blitt validert på engelsk med 9 vanlige symptomer. Men en ny versjon med 12 vanlige symptomer og noen forklaringer er laget. Denne modifiserte versjonen er oversatt til fransk, og den transkulturelle valideringen er utført. Men den psykometriske valideringen er ikke validert ennå.

Hovedmålet er å validere de psykometriske egenskapene til denne nye versjonen på fransk.

For å validere verktøyet vil vi sammenligne ESAS12-F med European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) som vurderer vanlige symptomer for pasienter med kreft, som er validert på fransk, men som er lengre og vanskeligere å fullføre og analysere. Pasienten vil fullføre ESAS 12-F og EORTC QLQ-C30 på dag 1, deretter ESAS12-F på dag 2, og ESAS12-F og EORTC QLQ-C30 på dag 7.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med avansert kreft, etterfulgt av palliativt team, uten kognitiv svikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år
  • med avansert kreft
  • fulgte, men det palliative teamet til Centre Hospitalier Lyon Sud
  • uten kognitiv svikt
  • kan lese og snakke fransk

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt
  • dårlig ytelsesstatus
  • kan ikke lese eller snakke fransk
  • ingen avansert kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kreft
Annen: Verktøy for å vurdere symptomvalidering
Sammenligning mellom 2 verktøy som evaluerer symptomene til pasienter med avansert kreft: ESAS12-F og EORTC QLQ C30 for å vurdere om ESAS12-F evaluerer symptomene godt og om det er enkelt å fullføre. Målet er å validere ESAS12-F, som er enklere og kortere enn den godt validerte EORTC QLQ C30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validering av de psykometriske egenskapene til den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: dag 1

Valideringen av den franske versjonen av den modifiserte ESAS-skalaen vil bli gjort ved å vurdere følgende metrologiske egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet og konstruksjonsvaliditet):

Kriterievaliditet vil bli etablert mot EORTC QLQ-C30-skalaen ved å bruke korrelasjonskoeffisient for hvert element. Den vil bli vurdert på dag 1 og dag 7. Konstruksjonsvaliditet vil bli vurdert ved en hovedkomponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og deretter en bekreftende analyse (CFA) på en uavhengig prøve.
dag 1
validering av de psykometriske egenskapene til den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: dag 2

Valideringen av den franske versjonen av den modifiserte ESAS-skalaen vil bli gjort ved å vurdere følgende metrologiske egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet og konstruksjonsvaliditet):

Kriterievaliditet vil bli etablert mot EORTC QLQ-C30-skalaen ved å bruke korrelasjonskoeffisient for hvert element. Den vil bli vurdert på dag 1 og dag 7. Konstruksjonsvaliditet vil bli vurdert ved en hovedkomponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og deretter en bekreftende analyse (CFA) på en uavhengig prøve.
dag 2
validering av de psykometriske egenskapene til den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruksjonsvaliditet
Tidsramme: dag 7

Valideringen av den franske versjonen av den modifiserte ESAS-skalaen vil bli gjort ved å vurdere følgende metrologiske egenskaper: validitet (kriteriumvaliditet og konstruksjonsvaliditet):

Kriterievaliditet vil bli etablert mot EORTC QLQ-C30-skalaen ved å bruke korrelasjonskoeffisient for hvert element. Den vil bli vurdert på dag 1 og dag 7. Konstruksjonsvaliditet vil bli vurdert ved en hovedkomponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og deretter en bekreftende analyse (CFA) på en uavhengig prøve.
dag 7
validering av de psykometriske egenskapene til den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsramme: dag 2

Valideringen av den franske versjonen av den modifiserte ESAS-skalaen vil bli gjort ved å vurdere følgende metrologiske egenskaper: pålitelighet (intern konsistens og test-retest-pålitelighet):

Intern konsistens vil bli kontrollert med Cronbachs alfa-koeffisient eller en mer adekvat koeffisient når førstnevnte ikke er aktuelt. Test-retest reliabilitet vil bli kontrollert ved hjelp av intra-klasse korrelasjonskoeffisienten. Det vil bli vurdert på dag 2 og dag 7.
dag 2
validering av de psykometriske egenskapene til den franske versjonen av den modifiserte Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsramme: dag 7

Valideringen av den franske versjonen av den modifiserte ESAS-skalaen vil bli gjort ved å vurdere følgende metrologiske egenskaper: pålitelighet (intern konsistens og test-retest-pålitelighet):

Intern konsistens vil bli kontrollert med Cronbachs alfa-koeffisient eller en mer adekvat koeffisient når førstnevnte ikke er aktuelt. Test-retest reliabilitet vil bli kontrollert ved hjelp av intra-klasse korrelasjonskoeffisienten. Det vil bli vurdert på dag 2 og dag 7.
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Studieleder: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ESAS12-F

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verktøy for å vurdere symptomvalidering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere