ESAS12-F の心理測定による検証 (ESAS12-F)
修正エドモントン症状評価スケールのフランス語版の心理測定的検証: ESAS12-F。
がん患者の症状を評価することは、医師にとって生活の質を改善するための優先事項であるべきです。 エドモントン症状評価スケール (ESAS) は、完了と分析が簡単な一般的なツールです。 もともと英語では9つの一般的な症状で検証されています。 ただし、12 の一般的な症状といくつかの説明を含む新しいバージョンが作成されました。 この修正版はフランス語に翻訳され、異文化間の検証が行われています。 しかし、心理測定による検証はまだ検証されていません。
主な目的は、この新しいバージョンの心理測定特性をフランス語で検証することです。
このツールを検証するために、ESAS12-F を、フランス語で検証されているがん患者の一般的な症状を評価する欧州がん研究治療機関の生活の質質問書コア 30 (EORTC QLQ-C30) と比較します。これは時間がかかり、完了したり分析したりするのがより困難です。患者は 1 日目に ESAS 12-F と EORTC QLQ-C30 を完了し、次に 2 日目に ESAS12-F を完了し、7 日目に ESAS12-F と EORTC QLQ-C30 を完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pierre-Bénite、フランス
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 進行がんを患っている
- リヨン・シュッド・センター病院の緩和ケアチームが続いた
- 認知障害がなければ
- フランス語を読んで話すことができます
除外基準:
- 認識機能障害
- 悪いパフォーマンスステータス
- フランス語を読むことも話すこともできない
- 進行がんではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者
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進行がん患者の症状を評価する 2 つのツール、ESAS12-F と EORTC QLQ C30 を比較し、ESAS12-F が症状を適切に評価するかどうか、また完了が簡単かどうかを評価します。
目的は、十分に検証された EORTC QLQ C30 よりも簡単で短い ESAS12-F を検証することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正エドモントン症状評価スケール ESAS12-F のフランス語版の精神測定特性の検証: 構成要素の妥当性
時間枠：1日目
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修正 ESAS スケールのフランス語版の検証は、次の計量学的特性を評価することによって行われます: 妥当性 (基準の妥当性と構成の妥当性): 基準の妥当性は、各項目の相関係数を使用して EORTC QLQ-C30 スケールに対して確立されます。 1 日目と 7 日目に評価されます。構築の妥当性は、独立したサンプルに対する主成分分析 (PCA)、探索的因子分析 (EFA)、その後の確認分析 (CFA) によって評価されます。 |
1日目
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修正エドモントン症状評価スケール ESAS12-F のフランス語版の精神測定特性の検証: 構成要素の妥当性
時間枠：2日目
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修正 ESAS スケールのフランス語版の検証は、次の計量学的特性を評価することによって行われます: 妥当性 (基準の妥当性と構成の妥当性): 基準の妥当性は、各項目の相関係数を使用して EORTC QLQ-C30 スケールに対して確立されます。 1 日目と 7 日目に評価されます。構築の妥当性は、独立したサンプルに対する主成分分析 (PCA)、探索的因子分析 (EFA)、その後の確認分析 (CFA) によって評価されます。 |
2日目
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修正エドモントン症状評価スケール ESAS12-F のフランス語版の精神測定特性の検証: 構成要素の妥当性
時間枠：7日目
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修正 ESAS スケールのフランス語版の検証は、次の計量学的特性を評価することによって行われます: 妥当性 (基準の妥当性と構成の妥当性): 基準の妥当性は、各項目の相関係数を使用して EORTC QLQ-C30 スケールに対して確立されます。 1 日目と 7 日目に評価されます。構築の妥当性は、独立したサンプルに対する主成分分析 (PCA)、探索的因子分析 (EFA)、その後の確認分析 (CFA) によって評価されます。 |
7日目
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修正エドモントン症状評価スケール ESAS12-F のフランス版の心理測定特性の検証: テストと再テストの信頼性
時間枠：2日目
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修正 ESAS スケールのフランス語版の検証は、次の計量学的特性を評価することによって行われます: 信頼性 (内部一貫性および試験再試験の信頼性): 内部一貫性は、クロンバックのアルファ係数、または前者が適用できない場合には、より適切な係数を使用してチェックされます。 テストと再テストの信頼性はクラス内相関係数を使用してチェックされます。 2日目と7日目に評価されます。 |
2日目
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修正エドモントン症状評価スケール ESAS12-F のフランス版の心理測定特性の検証: テストと再テストの信頼性
時間枠：7日目
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修正 ESAS スケールのフランス語版の検証は、次の計量学的特性を評価することによって行われます: 信頼性 (内部一貫性および試験再試験の信頼性): 内部一貫性は、クロンバックのアルファ係数、または前者が適用できない場合には、より適切な係数を使用してチェックされます。 テストと再テストの信頼性はクラス内相関係数を使用してチェックされます。 2日目と7日目に評価されます。 |
7日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Colombe TRICOU, MD、Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESAS12-F
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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