Validación Psicométrica del ESAS12-F (ESAS12-F)
Validación psicométrica de la versión francesa de la escala de evaluación de síntomas de Edmonton modificada: la ESAS12-F.
La evaluación de los síntomas de los pacientes con cáncer debe ser una prioridad para los médicos para mejorar su calidad de vida. La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) es una herramienta común, fácil de completar y analizar. Originalmente, ha sido validado en inglés con 9 síntomas comunes. Pero se ha creado una nueva versión con 12 síntomas comunes y algunas explicaciones. Esta versión modificada se ha traducido al francés y se ha realizado la validación transcultural. Pero la validación psicométrica aún no ha sido validada.
El objetivo principal es validar las propiedades psicométricas de esta nueva versión en francés.
Para validar la herramienta, compararemos el ESAS12-F con el Cuestionario básico 30 de calidad de vida de la Organización Europea para la investigación y el tratamiento del cáncer (EORTC QLQ-C30), que evalúa los síntomas comunes de los pacientes con cáncer, que está validado en francés, pero que es más largo y más difícil de completar y de analizar. el paciente completará el ESAS 12-F y el EORTC QLQ-C30 el día 1, luego el ESAS12-F el día 2 y el ESAS12-F y el EORTC QLQ-C30 el día 7.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Pierre-Bénite, Francia
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- con cáncer avanzado
- seguido pero el equipo de cuidados paliativos del Centre Hospitalier Lyon Sud
- sin ningún deterioro cognitivo
- puede leer y hablar francés
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- mal estado de rendimiento
- no puede leer ni hablar francés
- sin cáncer avanzado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer
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Comparación entre 2 herramientas que evalúan los síntomas de pacientes con cáncer avanzado: el ESAS12-F y el EORTC QLQ C30 para evaluar si el ESAS12-F evalúa bien los síntomas y si es fácil de completar.
El objetivo es validar el ESAS12-F, que es más fácil y más corto que el bien validado EORTC QLQ C30
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validación de las propiedades psicométricas de la versión francesa de la Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, la ESAS12-F: validez de constructo
Periodo de tiempo: día 1
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La validación de la versión francesa de la escala ESAS modificada se realizará evaluando las siguientes propiedades metrológicas: validez (validez de criterio y validez de constructo): La validez de criterio se establecerá frente a la escala EORTC QLQ-C30 utilizando el coeficiente de correlación para cada ítem. Se evaluará el Día 1 y el Día 7. La validez de construcción se evaluará mediante un análisis de componentes principales (PCA), un análisis factorial exploratorio (EFA) y luego un análisis confirmatorio (CFA) en una muestra independiente. |
día 1
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validación de las propiedades psicométricas de la versión francesa de la Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, la ESAS12-F: validez de constructo
Periodo de tiempo: dia 2
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La validación de la versión francesa de la escala ESAS modificada se realizará evaluando las siguientes propiedades metrológicas: validez (validez de criterio y validez de constructo): La validez de criterio se establecerá frente a la escala EORTC QLQ-C30 utilizando el coeficiente de correlación para cada ítem. Se evaluará el Día 1 y el Día 7. La validez de construcción se evaluará mediante un análisis de componentes principales (PCA), un análisis factorial exploratorio (EFA) y luego un análisis confirmatorio (CFA) en una muestra independiente. |
dia 2
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validación de las propiedades psicométricas de la versión francesa de la Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, la ESAS12-F: validez de constructo
Periodo de tiempo: día 7
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La validación de la versión francesa de la escala ESAS modificada se realizará evaluando las siguientes propiedades metrológicas: validez (validez de criterio y validez de constructo): La validez de criterio se establecerá frente a la escala EORTC QLQ-C30 utilizando el coeficiente de correlación para cada ítem. Se evaluará el Día 1 y el Día 7. La validez de construcción se evaluará mediante un análisis de componentes principales (PCA), un análisis factorial exploratorio (EFA) y luego un análisis confirmatorio (CFA) en una muestra independiente. |
día 7
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validación de las propiedades psicométricas de la versión francesa de la Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, la ESAS12-F: fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: dia 2
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La validación de la versión francesa de la escala ESAS modificada se realizará evaluando las siguientes propiedades metrológicas: fiabilidad (consistencia interna y fiabilidad test-retest): La consistencia interna se comprobará mediante el coeficiente alfa de Cronbach o un coeficiente más adecuado cuando el primero no sea aplicable. La fiabilidad test-retest se comprobará mediante el coeficiente de correlación intraclase. Se evaluará en el Día 2 y el Día 7. |
dia 2
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validación de las propiedades psicométricas de la versión francesa de la Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, la ESAS12-F: fiabilidad test-retest
Periodo de tiempo: día 7
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La validación de la versión francesa de la escala ESAS modificada se realizará evaluando las siguientes propiedades metrológicas: fiabilidad (consistencia interna y fiabilidad test-retest): La consistencia interna se comprobará mediante el coeficiente alfa de Cronbach o un coeficiente más adecuado cuando el primero no sea aplicable. La fiabilidad test-retest se comprobará mediante el coeficiente de correlación intraclase. Se evaluará en el Día 2 y el Día 7. |
día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESAS12-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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