Психометрическая проверка ESAS12-F (ESAS12-F)
Психометрическая проверка французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов: ESAS12-F.
Оценка симптомов у пациентов с раком должна быть приоритетом для врачей, чтобы улучшить качество их жизни. Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS) является распространенным инструментом, который легко заполнить и проанализировать. Первоначально он был проверен на английском языке с 9 общими симптомами. Но была создана новая версия с 12 общими симптомами и некоторыми пояснениями. Эта измененная версия была переведена на французский язык и прошла транскультурную валидацию. Но психометрическая валидация еще не подтверждена.
Основная цель состоит в том, чтобы подтвердить психометрические свойства этой новой версии на французском языке.
Чтобы проверить инструмент, мы сравним ESAS12-F с опросником качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30), который оценивает общие симптомы у пациентов с раком, который утвержден на французском языке, но который дольше и труднее завершить и проанализировать. пациент должен заполнить ESAS 12-F и EORTC QLQ-C30 в 1-й день, затем ESAS12-F во 2-й день и ESAS12-F и EORTC QLQ-C30 в 7-й день.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- с прогрессирующим раком
- последовала, но команда паллиативной помощи Центра госпитальеров Lyon Sud
- без каких-либо когнитивных нарушений
- может читать и говорить по-французски
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- плохое состояние производительности
- не может читать или говорить по-французски
- нет прогрессирующего рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком
|
Сравнение двух инструментов, оценивающих симптомы пациентов с распространенным раком: ESAS12-F и EORTC QLQ C30, чтобы оценить, хорошо ли ESAS12-F оценивает симптомы и легко ли его заполнить.
Цель состоит в том, чтобы проверить ESAS12-F, который проще и короче, чем хорошо проверенный EORTC QLQ C30.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверка психометрических свойств французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, ESAS12-F: достоверность построения
Временное ограничение: 1 день
|
Валидация французской версии модифицированной шкалы ESAS будет осуществляться путем оценки следующих метрологических свойств: валидность (валидность критериев и конструктивная валидность): Валидность критерия будет установлена по шкале EORTC QLQ-C30 с использованием коэффициента корреляции для каждого пункта. Он будет оцениваться в День 1 и День 7. Валидность конструкции будет оцениваться с помощью анализа основных компонентов (PCA), исследовательского факторного анализа (EFA), а затем подтверждающего анализа (CFA) на независимой выборке. |
1 день
|
|
проверка психометрических свойств французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, ESAS12-F: достоверность построения
Временное ограничение: день 2
|
Валидация французской версии модифицированной шкалы ESAS будет осуществляться путем оценки следующих метрологических свойств: валидность (валидность критериев и конструктивная валидность): Валидность критерия будет установлена по шкале EORTC QLQ-C30 с использованием коэффициента корреляции для каждого пункта. Он будет оцениваться в День 1 и День 7. Валидность конструкции будет оцениваться с помощью анализа основных компонентов (PCA), исследовательского факторного анализа (EFA), а затем подтверждающего анализа (CFA) на независимой выборке. |
день 2
|
|
проверка психометрических свойств французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, ESAS12-F: достоверность построения
Временное ограничение: день 7
|
Валидация французской версии модифицированной шкалы ESAS будет осуществляться путем оценки следующих метрологических свойств: валидность (валидность критериев и конструктивная валидность): Валидность критерия будет установлена по шкале EORTC QLQ-C30 с использованием коэффициента корреляции для каждого пункта. Он будет оцениваться в День 1 и День 7. Валидность конструкции будет оцениваться с помощью анализа основных компонентов (PCA), исследовательского факторного анализа (EFA), а затем подтверждающего анализа (CFA) на независимой выборке. |
день 7
|
|
проверка психометрических свойств французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, ESAS12-F: надежность повторного тестирования
Временное ограничение: день 2
|
Валидация французской версии модифицированной шкалы ESAS будет осуществляться путем оценки следующих метрологических характеристик: надежность (внутренняя согласованность и надежность повторных испытаний): Внутренняя согласованность будет проверяться с использованием альфа-коэффициента Кронбаха или более подходящего коэффициента, когда первый неприменим. Ретестовая надежность будет проверяться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции. Он будет оцениваться на 2-й и 7-й день. |
день 2
|
|
проверка психометрических свойств французской версии модифицированной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов, ESAS12-F: надежность повторного тестирования
Временное ограничение: день 7
|
Валидация французской версии модифицированной шкалы ESAS будет осуществляться путем оценки следующих метрологических характеристик: надежность (внутренняя согласованность и надежность повторных испытаний): Внутренняя согласованность будет проверяться с использованием альфа-коэффициента Кронбаха или более подходящего коэффициента, когда первый неприменим. Ретестовая надежность будет проверяться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции. Он будет оцениваться на 2-й и 7-й день. |
день 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ESAS12-F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика