Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychometrische validatie van de ESAS12-F (ESAS12-F)

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Psychometrische validatie van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale: de ESAS12-F.

Het beoordelen van de symptomen van patiënten met kanker zou een prioriteit moeten zijn voor de artsen om hun kwaliteit van leven te verbeteren. De Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) is een algemeen hulpmiddel, eenvoudig in te vullen en te analyseren. Oorspronkelijk is het gevalideerd in het Engels met 9 veelvoorkomende symptomen. Maar er is een nieuwe versie gemaakt met 12 veelvoorkomende symptomen en enkele verklaringen. Deze gewijzigde versie is in het Frans vertaald en de transculturele validatie is uitgevoerd. Maar de psychometrische validatie is nog niet gevalideerd.

Het primaire doel is om de psychometrische eigenschappen van deze nieuwe versie in het Frans te valideren.

Om de tool te valideren, zullen we de ESAS12-F vergelijken met de European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), die veelvoorkomende symptomen beoordeelt bij patiënten met kanker, die gevalideerd is in het Frans, maar die langer en moeilijker te voltooien en te analyseren is. de patiënt voltooit de ESAS 12-F en de EORTC QLQ-C30 op dag 1, vervolgens de ESAS12-F op dag 2 en de ESAS12-F en de EORTC QLQ-C30 op dag 7.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met gevorderde kanker, gevolgd door het palliatieve zorgteam, zonder enige cognitieve stoornis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 18 jaar
  • met gevorderde kanker
  • volgde maar het palliatieve zorgteam van het Centre Hospitalier Lyon Sud
  • zonder enige cognitieve stoornis
  • Frans kan lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • slechte prestatiestatus
  • kan geen Frans lezen of spreken
  • geen vergevorderde kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met kanker
Ander: Hulpmiddel voor validatie van symptomen
Vergelijking tussen 2 tools die de symptomen van patiënten met gevorderde kanker evalueren: de ESAS12-F en de EORTC QLQ C30 om te beoordelen of de ESAS12-F de symptomen goed evalueert en of het gemakkelijk is om in te vullen. Het doel is om de ESAS12-F te valideren, die eenvoudiger en korter is dan de goed gevalideerde EORTC QLQ C30

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validatie van de psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale, de ESAS12-F: constructvaliditeit
Tijdsspanne: dag 1

De validatie van de Franse versie van de gewijzigde ESAS-schaal zal gebeuren door de volgende metrologische eigenschappen te beoordelen: validiteit (criteriumvaliditeit en constructvaliditeit):

Criteriumvaliditeit wordt vastgesteld aan de hand van de EORTC QLQ-C30-schaal met behulp van de correlatiecoëfficiënt voor elk item. Het wordt beoordeeld op dag 1 en dag 7. Constructvaliditeit wordt beoordeeld door middel van een hoofdcomponentenanalyse (PCA), een verkennende factoranalyse (EFA) en vervolgens een bevestigende analyse (CFA) op een onafhankelijk monster.
dag 1
validatie van de psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale, de ESAS12-F: constructvaliditeit
Tijdsspanne: dag 2

De validatie van de Franse versie van de gewijzigde ESAS-schaal zal gebeuren door de volgende metrologische eigenschappen te beoordelen: validiteit (criteriumvaliditeit en constructvaliditeit):

Criteriumvaliditeit wordt vastgesteld aan de hand van de EORTC QLQ-C30-schaal met behulp van de correlatiecoëfficiënt voor elk item. Het wordt beoordeeld op dag 1 en dag 7. Constructvaliditeit wordt beoordeeld door middel van een hoofdcomponentenanalyse (PCA), een verkennende factoranalyse (EFA) en vervolgens een bevestigende analyse (CFA) op een onafhankelijk monster.
dag 2
validatie van de psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale, de ESAS12-F: constructvaliditeit
Tijdsspanne: dag 7

De validatie van de Franse versie van de gewijzigde ESAS-schaal zal gebeuren door de volgende metrologische eigenschappen te beoordelen: validiteit (criteriumvaliditeit en constructvaliditeit):

Criteriumvaliditeit wordt vastgesteld aan de hand van de EORTC QLQ-C30-schaal met behulp van de correlatiecoëfficiënt voor elk item. Het wordt beoordeeld op dag 1 en dag 7. Constructvaliditeit wordt beoordeeld door middel van een hoofdcomponentenanalyse (PCA), een verkennende factoranalyse (EFA) en vervolgens een bevestigende analyse (CFA) op een onafhankelijk monster.
dag 7
validatie van de psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale, de ESAS12-F: test-hertestbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: dag 2

De validatie van de Franse versie van de gewijzigde ESAS-schaal zal gebeuren door de volgende metrologische eigenschappen te beoordelen: betrouwbaarheid (interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid):

Interne consistentie wordt gecontroleerd met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënt of een meer adequate coëfficiënt wanneer de eerste niet van toepassing is. De test-hertestbetrouwbaarheid wordt gecontroleerd aan de hand van de intra-class correlatiecoëfficiënt. Het wordt beoordeeld op dag 2 en dag 7.
dag 2
validatie van de psychometrische eigenschappen van de Franse versie van de gemodificeerde Edmonton Symptom Assessment Scale, de ESAS12-F: test-hertestbetrouwbaarheid
Tijdsspanne: dag 7

De validatie van de Franse versie van de gewijzigde ESAS-schaal zal gebeuren door de volgende metrologische eigenschappen te beoordelen: betrouwbaarheid (interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid):

Interne consistentie wordt gecontroleerd met behulp van Cronbach's alfa-coëfficiënt of een meer adequate coëfficiënt wanneer de eerste niet van toepassing is. De test-hertestbetrouwbaarheid wordt gecontroleerd aan de hand van de intra-class correlatiecoëfficiënt. Het wordt beoordeeld op dag 2 en dag 7.
dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Studie directeur: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESAS12-F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren