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Validação Psicométrica da ESAS12-F (ESAS12-F)

30 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validação Psicométrica da Versão Francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale Modificada: A ESAS12-F.

Avaliar os sintomas de pacientes com câncer deve ser uma prioridade para os médicos para melhorar sua qualidade de vida. A Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) é uma ferramenta comum, fácil de preencher e analisar. Originalmente, foi validado em inglês com 9 sintomas comuns. Mas uma nova versão com 12 sintomas comuns e algumas explicações foi criada. Esta versão modificada foi traduzida para o francês e a validação transcultural foi realizada. Mas a validação psicométrica ainda não foi validada.

O objetivo principal é validar as propriedades psicométricas desta nova versão em francês.

Para validar a ferramenta, compararemos a ESAS12-F com o European Organisation for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) que avalia sintomas comuns para pacientes com câncer, que é validado em francês, mas que é mais longo e mais difícil de completar e analisar. o paciente completará o ESAS 12-F e o EORTC QLQ-C30 no dia 1, depois o ESAS12-F no dia 2 e o ESAS12-F e o EORTC QLQ-C30 no dia 7.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com câncer avançado, acompanhados pela equipe de cuidados paliativos, sem comprometimento cognitivo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • com câncer avançado
  • seguiu, mas a equipe de cuidados paliativos do Centre Hospitalier Lyon Sud
  • sem nenhum comprometimento cognitivo
  • pode ler e falar francês

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • mau estado de desempenho
  • não pode ler ou falar francês
  • sem câncer avançado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer
Outro: Validação de sintomas de avaliação de ferramenta
Comparação entre 2 instrumentos que avaliam os sintomas de pacientes com câncer avançado: o ESAS12-F e o EORTC QLQ C30 para avaliar se o ESAS12-F avalia bem os sintomas e se é fácil de preencher. O objetivo é validar o ESAS12-F, que é mais fácil e mais curto do que o bem validado EORTC QLQ C30

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação das propriedades psicométricas da versão francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, a ESAS12-F: validade de constructo
Prazo: dia 1

A validação da versão francesa da escala ESAS modificada será feita avaliando as seguintes propriedades metrológicas: validade (validade de critério e validade de construto):

A validade do critério será estabelecida contra a escala EORTC QLQ-C30 usando o coeficiente de correlação para cada item. Ele será avaliado no Dia 1 e no Dia 7. A validade da construção será avaliada por uma análise de componentes principais (PCA), uma análise fatorial exploratória (EFA) e, em seguida, uma análise confirmatória (CFA) em uma amostra independente.
dia 1
validação das propriedades psicométricas da versão francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, a ESAS12-F: validade de constructo
Prazo: dia 2

A validação da versão francesa da escala ESAS modificada será feita avaliando as seguintes propriedades metrológicas: validade (validade de critério e validade de construto):

A validade do critério será estabelecida contra a escala EORTC QLQ-C30 usando o coeficiente de correlação para cada item. Ele será avaliado no Dia 1 e no Dia 7. A validade da construção será avaliada por uma análise de componentes principais (PCA), uma análise fatorial exploratória (EFA) e, em seguida, uma análise confirmatória (CFA) em uma amostra independente.
dia 2
validação das propriedades psicométricas da versão francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, a ESAS12-F: validade de constructo
Prazo: dia 7

A validação da versão francesa da escala ESAS modificada será feita avaliando as seguintes propriedades metrológicas: validade (validade de critério e validade de construto):

A validade do critério será estabelecida contra a escala EORTC QLQ-C30 usando o coeficiente de correlação para cada item. Ele será avaliado no Dia 1 e no Dia 7. A validade da construção será avaliada por uma análise de componentes principais (PCA), uma análise fatorial exploratória (EFA) e, em seguida, uma análise confirmatória (CFA) em uma amostra independente.
dia 7
validação das propriedades psicométricas da versão francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, a ESAS12-F: confiabilidade teste-reteste
Prazo: dia 2

A validação da versão francesa da escala ESAS modificada será feita avaliando as seguintes propriedades metrológicas: confiabilidade (consistência interna e confiabilidade teste-reteste):

A consistência interna será verificada por meio do coeficiente alfa de Cronbach ou de um coeficiente mais adequado quando o primeiro não for aplicável. A confiabilidade teste-reteste será verificada por meio do coeficiente de correlação intraclasse. Será avaliado no dia 2 e no dia 7.
dia 2
validação das propriedades psicométricas da versão francesa da Edmonton Symptom Assessment Scale modificada, a ESAS12-F: confiabilidade teste-reteste
Prazo: dia 7

A validação da versão francesa da escala ESAS modificada será feita avaliando as seguintes propriedades metrológicas: confiabilidade (consistência interna e confiabilidade teste-reteste):

A consistência interna será verificada por meio do coeficiente alfa de Cronbach ou de um coeficiente mais adequado quando o primeiro não for aplicável. A confiabilidade teste-reteste será verificada por meio do coeficiente de correlação intraclasse. Será avaliado no dia 2 e no dia 7.
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Diretor de estudo: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESAS12-F

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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