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Convalida psicometrica dell'ESAS12-F (ESAS12-F)

30 agosto 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Convalida psicometrica della versione francese della scala di valutazione dei sintomi di Edmonton modificata: ESAS12-F.

La valutazione dei sintomi dei pazienti con cancro dovrebbe essere una priorità per i medici per migliorare la loro qualità di vita. La Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) è uno strumento comune, facile da completare e da analizzare. Originariamente, è stato convalidato in inglese con 9 sintomi comuni. Ma è stata creata una nuova versione con 12 sintomi comuni e alcune spiegazioni. Questa versione modificata è stata tradotta in francese e la convalida transculturale è stata effettuata. Ma la validazione psicometrica non è stata ancora validata.

L'obiettivo principale è convalidare le proprietà psicometriche di questa nuova versione in francese.

Per convalidare lo strumento, confronteremo l'ESAS12-F con il questionario Core 30 dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30) che valuta i sintomi comuni per i pazienti con cancro, che è convalidato in francese, ma che è più lungo e più difficile da completare e da analizzare. il paziente completerà l'ESAS 12-F e l'EORTC QLQ-C30 al giorno 1, quindi l'ESAS12-F al giorno 2 e l'ESAS12-F e l'EORTC QLQ-C30 al giorno 7.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con più di 18 anni con cancro avanzato, seguiti dal team di cure palliative, senza alcun deterioramento cognitivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 18 anni
  • con cancro avanzato
  • seguito invece l'équipe di cure palliative del Centre Hospitalier Lyon Sud
  • senza alcun danno cognitivo
  • può leggere e parlare francese

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • cattivo stato delle prestazioni
  • non può leggere o parlare francese
  • nessun cancro avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro
Altro: Strumento che valuta la convalida dei sintomi
Confronto tra 2 strumenti che valutano i sintomi di pazienti con cancro avanzato: l'ESAS12-F e l'EORTC QLQ C30 per valutare se l'ESAS12-F valuta bene i sintomi e se è facile da completare. L'obiettivo è convalidare ESAS12-F, che è più semplice e più breve del ben convalidato EORTC QLQ C30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validazione delle proprietà psicometriche della versione francese della Edmonton Symptom Assessment Scale modificata, la ESAS12-F: validità di costrutto
Lasso di tempo: giorno 1

La convalida della versione francese della scala ESAS modificata sarà effettuata valutando le seguenti proprietà metrologiche: validità (validità del criterio e validità del costrutto):

La validità del criterio sarà stabilita rispetto alla scala EORTC QLQ-C30 utilizzando il coefficiente di correlazione per ciascun elemento. Sarà valutata al giorno 1 e al giorno 7. La validità del costrutto sarà valutata mediante un'analisi dei componenti principali (PCA), un'analisi fattoriale esplorativa (EFA) e quindi un'analisi di conferma (CFA) su un campione indipendente.
giorno 1
validazione delle proprietà psicometriche della versione francese della Edmonton Symptom Assessment Scale modificata, la ESAS12-F: validità di costrutto
Lasso di tempo: giorno 2

La convalida della versione francese della scala ESAS modificata sarà effettuata valutando le seguenti proprietà metrologiche: validità (validità del criterio e validità del costrutto):

La validità del criterio sarà stabilita rispetto alla scala EORTC QLQ-C30 utilizzando il coefficiente di correlazione per ciascun elemento. Sarà valutata al giorno 1 e al giorno 7. La validità del costrutto sarà valutata mediante un'analisi dei componenti principali (PCA), un'analisi fattoriale esplorativa (EFA) e quindi un'analisi di conferma (CFA) su un campione indipendente.
giorno 2
validazione delle proprietà psicometriche della versione francese della Edmonton Symptom Assessment Scale modificata, la ESAS12-F: validità di costrutto
Lasso di tempo: giorno 7

La convalida della versione francese della scala ESAS modificata sarà effettuata valutando le seguenti proprietà metrologiche: validità (validità del criterio e validità del costrutto):

La validità del criterio sarà stabilita rispetto alla scala EORTC QLQ-C30 utilizzando il coefficiente di correlazione per ciascun elemento. Sarà valutata al giorno 1 e al giorno 7. La validità del costrutto sarà valutata mediante un'analisi dei componenti principali (PCA), un'analisi fattoriale esplorativa (EFA) e quindi un'analisi di conferma (CFA) su un campione indipendente.
giorno 7
validazione delle proprietà psicometriche della versione francese della Edmonton Symptom Assessment Scale modificata, la ESAS12-F: affidabilità test-retest
Lasso di tempo: giorno 2

La convalida della versione francese della scala ESAS modificata sarà effettuata valutando le seguenti proprietà metrologiche: affidabilità (coerenza interna e affidabilità test-retest):

La coerenza interna sarà verificata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach o un coefficiente più adeguato qualora il primo non sia applicabile. L'attendibilità test-retest sarà verificata utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe. Sarà valutato al giorno 2 e al giorno 7.
giorno 2
validazione delle proprietà psicometriche della versione francese della Edmonton Symptom Assessment Scale modificata, la ESAS12-F: affidabilità test-retest
Lasso di tempo: giorno 7

La convalida della versione francese della scala ESAS modificata sarà effettuata valutando le seguenti proprietà metrologiche: affidabilità (coerenza interna e affidabilità test-retest):

La coerenza interna sarà verificata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach o un coefficiente più adeguato qualora il primo non sia applicabile. L'attendibilità test-retest sarà verificata utilizzando il coefficiente di correlazione intra-classe. Sarà valutato al giorno 2 e al giorno 7.
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Direttore dello studio: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESAS12-F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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