Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja psychometryczna ESAS12-F (ESAS12-F)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Walidacja psychometryczna francuskiej wersji zmodyfikowanej skali oceny objawów z Edmonton: ESAS12-F.

Ocena objawów u pacjentów z chorobą nowotworową powinna być priorytetem dla lekarzy w celu poprawy jakości ich życia. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) jest powszechnym narzędziem, łatwym do wypełnienia i analizy. Pierwotnie został zatwierdzony w języku angielskim z 9 typowymi objawami. Ale powstała nowa wersja z 12 powszechnymi objawami i pewnymi wyjaśnieniami. Ta zmodyfikowana wersja została przetłumaczona na język francuski i została przeprowadzona walidacja międzykulturowa. Ale walidacja psychometryczna nie została jeszcze potwierdzona.

Głównym celem jest sprawdzenie właściwości psychometrycznych tej nowej wersji w języku francuskim.

Aby zweryfikować narzędzie, porównamy kwestionariusz ESAS12-F z kwestionariuszem Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Jakości Życia w Raku Core 30 (EORTC QLQ-C30), który ocenia typowe objawy u pacjentów z rakiem, który jest zatwierdzony w języku francuskim, ale która jest dłuższa i trudniejsza do uzupełnienia i przeanalizowania. pacjent wypełni ESAS 12-F i EORTC QLQ-C30 w dniu 1, następnie ESAS12-F w dniu 2 oraz ESAS12-F i EORTC QLQ-C30 w dniu 7.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia z zaawansowaną chorobą nowotworową, w dalszej kolejności zespół opieki paliatywnej, bez zaburzeń funkcji poznawczych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • więcej niż 18 lat
  • z zaawansowanym rakiem
  • za nim podążał zespół opieki paliatywnej Centre Hospitalier Lyon Sud
  • bez jakichkolwiek zaburzeń poznawczych
  • umie czytać i mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • zły stan techniczny
  • nie umie czytać ani mówić po francusku
  • brak zaawansowanego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą nowotworową
Inny: Narzędzie oceniające walidację objawów
Porównanie 2 narzędzi oceniających objawy pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową: ESAS12-F i EORTC QLQ C30 w celu oceny, czy ESAS12-F dobrze ocenia objawy i czy jest łatwy do wypełnienia. Celem jest walidacja ESAS12-F, która jest łatwiejsza i krótsza niż dobrze zwalidowany EORTC QLQ C30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja właściwości psychometrycznych francuskiej wersji zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: trafność konstrukcyjna
Ramy czasowe: dzień 1

Walidacja francuskiej wersji zmodyfikowanej skali ESAS zostanie przeprowadzona poprzez ocenę następujących właściwości metrologicznych: ważność (ważność kryterialna i trafność konstrukcyjna):

Trafność kryterium zostanie ustalona na podstawie skali EORTC QLQ-C30 przy użyciu współczynnika korelacji dla każdej pozycji. Zostanie oceniony w dniu 1 i dniu 7. Trafność konstruktu zostanie oceniona za pomocą analizy głównych składowych (PCA), eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA), a następnie analizy potwierdzającej (CFA) na niezależnej próbie.
dzień 1
walidacja właściwości psychometrycznych francuskiej wersji zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: trafność konstrukcyjna
Ramy czasowe: dzień 2

Walidacja francuskiej wersji zmodyfikowanej skali ESAS zostanie przeprowadzona poprzez ocenę następujących właściwości metrologicznych: ważność (ważność kryterialna i trafność konstrukcyjna):

Trafność kryterium zostanie ustalona na podstawie skali EORTC QLQ-C30 przy użyciu współczynnika korelacji dla każdej pozycji. Zostanie oceniony w dniu 1 i dniu 7. Trafność konstruktu zostanie oceniona za pomocą analizy głównych składowych (PCA), eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA), a następnie analizy potwierdzającej (CFA) na niezależnej próbie.
dzień 2
walidacja właściwości psychometrycznych francuskiej wersji zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: trafność konstrukcyjna
Ramy czasowe: dzień 7

Walidacja francuskiej wersji zmodyfikowanej skali ESAS zostanie przeprowadzona poprzez ocenę następujących właściwości metrologicznych: ważność (ważność kryterialna i trafność konstrukcyjna):

Trafność kryterium zostanie ustalona na podstawie skali EORTC QLQ-C30 przy użyciu współczynnika korelacji dla każdej pozycji. Zostanie oceniony w dniu 1 i dniu 7. Trafność konstruktu zostanie oceniona za pomocą analizy głównych składowych (PCA), eksploracyjnej analizy czynnikowej (EFA), a następnie analizy potwierdzającej (CFA) na niezależnej próbie.
dzień 7
walidacja właściwości psychometrycznych francuskiej wersji zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest rzetelność
Ramy czasowe: dzień 2

Walidacja francuskiej wersji zmodyfikowanej skali ESAS zostanie przeprowadzona poprzez ocenę następujących właściwości metrologicznych: rzetelność (spójność wewnętrzna i rzetelność test-retest):

Wewnętrzna spójność zostanie sprawdzona przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha lub bardziej odpowiedniego współczynnika, gdy ten pierwszy nie ma zastosowania. Rzetelność test-retest zostanie sprawdzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. Zostanie oceniony w dniu 2 i dniu 7.
dzień 2
walidacja właściwości psychometrycznych francuskiej wersji zmodyfikowanej Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest rzetelność
Ramy czasowe: dzień 7

Walidacja francuskiej wersji zmodyfikowanej skali ESAS zostanie przeprowadzona poprzez ocenę następujących właściwości metrologicznych: rzetelność (spójność wewnętrzna i rzetelność test-retest):

Wewnętrzna spójność zostanie sprawdzona przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha lub bardziej odpowiedniego współczynnika, gdy ten pierwszy nie ma zastosowania. Rzetelność test-retest zostanie sprawdzona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej. Zostanie oceniony w dniu 2 i dniu 7.
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESAS12-F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj