Validation psychométrique de l'ESAS12-F (ESAS12-F)
Validation psychométrique de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton : L'ESAS12-F.
L'évaluation des symptômes des patients atteints de cancer devrait être une priorité pour les médecins afin d'améliorer leur qualité de vie. L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) est un outil commun, facile à remplir et à analyser. A l'origine, il a été validé en anglais avec 9 symptômes communs. Mais une nouvelle version avec 12 symptômes communs et quelques explications a été créée. Cette version modifiée a été traduite en français, et la validation transculturelle a été faite. Mais la validation psychométrique n'a pas encore été validée.
L'objectif premier est de valider les propriétés psychométriques de cette nouvelle version en français.
Pour valider l'outil, nous comparerons l'ESAS12-F à l'European Organisation for research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) qui évalue les symptômes communs aux patients atteints de cancer, qui est validé en français, mais qui est plus long et plus difficile à compléter et à analyser. le patient complétera l'ESAS 12-F et l'EORTC QLQ-C30 au jour 1, puis l'ESAS12-F au jour 2, et l'ESAS12-F et l'EORTC QLQ-C30 au jour 7.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- avec un cancer avancé
- suivi mais l'équipe de soins palliatifs du Centre Hospitalier Lyon Sud
- sans aucun trouble cognitif
- sait lire et parler français
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- mauvais état de performance
- ne sait ni lire ni parler français
- pas de cancer avancé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cancer
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Comparaison entre 2 outils évaluant les symptômes des patients atteints de cancer avancé : l'ESAS12-F et l'EORTC QLQ C30 pour évaluer si l'ESAS12-F évalue bien les symptômes et s'il est facile à compléter.
L'objectif est de valider l'ESAS12-F, qui est plus facile et plus court que l'EORTC QLQ C30 bien validé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'ESAS12-F : validité de construit
Délai: jour 1
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La validation de la version française de l'échelle ESAS modifiée se fera en évaluant les propriétés métrologiques suivantes : validité (validité critère et validité de construit) : La validité des critères sera établie par rapport à l'échelle EORTC QLQ-C30 en utilisant le coefficient de corrélation pour chaque élément. Il sera évalué au jour 1 et au jour 7. La validité de construit sera évaluée par une analyse en composantes principales (ACP), une analyse factorielle exploratoire (EFA) puis une analyse confirmatoire (CFA) sur un échantillon indépendant. |
jour 1
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validation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'ESAS12-F : validité de construit
Délai: jour 2
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La validation de la version française de l'échelle ESAS modifiée se fera en évaluant les propriétés métrologiques suivantes : validité (validité critère et validité de construit) : La validité des critères sera établie par rapport à l'échelle EORTC QLQ-C30 en utilisant le coefficient de corrélation pour chaque élément. Il sera évalué au jour 1 et au jour 7. La validité de construit sera évaluée par une analyse en composantes principales (ACP), une analyse factorielle exploratoire (EFA) puis une analyse confirmatoire (CFA) sur un échantillon indépendant. |
jour 2
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validation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'ESAS12-F : validité de construit
Délai: jour 7
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La validation de la version française de l'échelle ESAS modifiée se fera en évaluant les propriétés métrologiques suivantes : validité (validité critère et validité de construit) : La validité des critères sera établie par rapport à l'échelle EORTC QLQ-C30 en utilisant le coefficient de corrélation pour chaque élément. Il sera évalué au jour 1 et au jour 7. La validité de construit sera évaluée par une analyse en composantes principales (ACP), une analyse factorielle exploratoire (EFA) puis une analyse confirmatoire (CFA) sur un échantillon indépendant. |
jour 7
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validation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'ESAS12-F : fidélité test-retest
Délai: jour 2
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La validation de la version française de l'échelle ESAS modifiée se fera en évaluant les propriétés métrologiques suivantes : fiabilité (cohérence interne et fiabilité test-retest) : La cohérence interne sera vérifiée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach ou d'un coefficient plus adéquat lorsque le premier n'est pas applicable. La fiabilité test-retest sera vérifiée à l'aide du coefficient de corrélation intra-classe. Il sera évalué au jour 2 et au jour 7. |
jour 2
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validation des propriétés psychométriques de la version française de l'échelle modifiée d'évaluation des symptômes d'Edmonton, l'ESAS12-F : fidélité test-retest
Délai: jour 7
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La validation de la version française de l'échelle ESAS modifiée se fera en évaluant les propriétés métrologiques suivantes : fiabilité (cohérence interne et fiabilité test-retest) : La cohérence interne sera vérifiée à l'aide du coefficient alpha de Cronbach ou d'un coefficient plus adéquat lorsque le premier n'est pas applicable. La fiabilité test-retest sera vérifiée à l'aide du coefficient de corrélation intra-classe. Il sera évalué au jour 2 et au jour 7. |
jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESAS12-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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