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Psychometrische Validierung des ESAS12-F (ESAS12-F)

30. August 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Psychometrische Validierung der französischen Version der modifizierten Edmonton-Symptombewertungsskala: ESAS12-F.

Die Beurteilung der Symptome von Krebspatienten sollte für die Ärzte Priorität haben, um deren Lebensqualität zu verbessern. Die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) ist ein gängiges Instrument, das einfach auszufüllen und zu analysieren ist. Ursprünglich wurde es auf Englisch mit 9 häufigen Symptomen validiert. Es wurde jedoch eine neue Version mit 12 häufigen Symptomen und einigen Erklärungen erstellt. Diese modifizierte Version wurde ins Französische übersetzt und die transkulturelle Validierung durchgeführt. Die psychometrische Validierung ist jedoch noch nicht validiert.

Das Hauptziel besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften dieser neuen Version auf Französisch zu validieren.

Um das Tool zu validieren, vergleichen wir ESAS12-F mit dem Fragebogen Core 30 (EORTC QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität, der häufige Symptome bei Krebspatienten bewertet, der auf Französisch validiert ist, aber was länger und schwieriger zu vervollständigen und zu analysieren ist. Der Patient absolviert den ESAS 12-F und den EORTC QLQ-C30 am ersten Tag, dann den ESAS12-F am zweiten Tag und den ESAS12-F und den EORTC QLQ-C30 am siebten Tag.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit fortgeschrittenem Krebs, betreut vom Palliativpflegeteam, ohne kognitive Beeinträchtigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als 18YO
  • mit fortgeschrittenem Krebs
  • Es folgte jedoch das Palliativpflegeteam des Centre Hospitalier Lyon Sud
  • ohne jegliche kognitive Beeinträchtigung
  • kann Französisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung
  • schlechter Leistungsstatus
  • kann kein Französisch lesen oder sprechen
  • kein fortgeschrittener Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Krebs
Sonstiges: Tool zur Bewertung der Symptomvalidierung
Vergleich zwischen zwei Instrumenten zur Bewertung der Symptome von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs: dem ESAS12-F und dem EORTC QLQ C30, um zu beurteilen, ob der ESAS12-F die Symptome gut bewertet und ob er einfach auszufüllen ist. Ziel ist die Validierung des ESAS12-F, das einfacher und kürzer ist als das gut validierte EORTC QLQ C30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der psychometrischen Eigenschaften der französischen Version der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, der ESAS12-F: Konstruktvalidität
Zeitfenster: Tag 1

Die Validierung der französischen Version der modifizierten ESAS-Skala erfolgt durch die Bewertung der folgenden messtechnischen Eigenschaften: Validität (Kriteriumsvalidität und Konstruktvalidität):

Die Gültigkeit des Kriteriums wird anhand der EORTC QLQ-C30-Skala anhand des Korrelationskoeffizienten für jedes Element ermittelt. Es wird an Tag 1 und Tag 7 bewertet. Die Konstruktvalidität wird durch eine Hauptkomponentenanalyse (PCA), eine explorative Faktoranalyse (EFA) und anschließend eine Bestätigungsanalyse (CFA) an einer unabhängigen Stichprobe bewertet.
Tag 1
Validierung der psychometrischen Eigenschaften der französischen Version der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, der ESAS12-F: Konstruktvalidität
Zeitfenster: Tag 2

Die Validierung der französischen Version der modifizierten ESAS-Skala erfolgt durch die Bewertung der folgenden messtechnischen Eigenschaften: Validität (Kriteriumsvalidität und Konstruktvalidität):

Die Gültigkeit des Kriteriums wird anhand der EORTC QLQ-C30-Skala anhand des Korrelationskoeffizienten für jedes Element ermittelt. Es wird an Tag 1 und Tag 7 bewertet. Die Konstruktvalidität wird durch eine Hauptkomponentenanalyse (PCA), eine explorative Faktoranalyse (EFA) und anschließend eine Bestätigungsanalyse (CFA) an einer unabhängigen Stichprobe bewertet.
Tag 2
Validierung der psychometrischen Eigenschaften der französischen Version der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, der ESAS12-F: Konstruktvalidität
Zeitfenster: Tag 7

Die Validierung der französischen Version der modifizierten ESAS-Skala erfolgt durch die Bewertung der folgenden messtechnischen Eigenschaften: Validität (Kriteriumsvalidität und Konstruktvalidität):

Die Gültigkeit des Kriteriums wird anhand der EORTC QLQ-C30-Skala anhand des Korrelationskoeffizienten für jedes Element ermittelt. Es wird an Tag 1 und Tag 7 bewertet. Die Konstruktvalidität wird durch eine Hauptkomponentenanalyse (PCA), eine explorative Faktoranalyse (EFA) und anschließend eine Bestätigungsanalyse (CFA) an einer unabhängigen Stichprobe bewertet.
Tag 7
Validierung der psychometrischen Eigenschaften der französischen Version der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, der ESAS12-F: Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Tag 2

Die Validierung der französischen Version der modifizierten ESAS-Skala erfolgt durch die Bewertung der folgenden messtechnischen Eigenschaften: Zuverlässigkeit (interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit):

Die interne Konsistenz wird mithilfe des Cronbach-Alpha-Koeffizienten oder eines adäquateren Koeffizienten überprüft, sofern ersterer nicht anwendbar ist. Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird anhand des klasseninternen Korrelationskoeffizienten überprüft. Die Bewertung erfolgt an Tag 2 und Tag 7.
Tag 2
Validierung der psychometrischen Eigenschaften der französischen Version der modifizierten Edmonton Symptom Assessment Scale, der ESAS12-F: Test-Retest-Zuverlässigkeit
Zeitfenster: Tag 7

Die Validierung der französischen Version der modifizierten ESAS-Skala erfolgt durch die Bewertung der folgenden messtechnischen Eigenschaften: Zuverlässigkeit (interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit):

Die interne Konsistenz wird mithilfe des Cronbach-Alpha-Koeffizienten oder eines adäquateren Koeffizienten überprüft, sofern ersterer nicht anwendbar ist. Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird anhand des klasseninternen Korrelationskoeffizienten überprüft. Die Bewertung erfolgt an Tag 2 und Tag 7.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Studienleiter: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESAS12-F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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