Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESAS12-F:n psykometrinen validointi (ESAS12-F)

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Modifioidun Edmontonin oireiden arviointiasteikon ranskalaisen version psykometrinen validointi: ESAS12-F.

Syöpäpotilaiden oireiden arvioinnin tulee olla lääkäreiden prioriteetti heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) on yleinen työkalu, joka on helppo täyttää ja analysoida. Alun perin se on validoitu englanniksi 9 yleisellä oireella. Mutta uusi versio, jossa on 12 yleistä oiretta ja joitain selityksiä, on luotu. Tämä muokattu versio on käännetty ranskaksi ja transkulttuurinen validointi on tehty. Mutta psykometristä validointia ei ole vielä validoitu.

Ensisijainen tavoite on validoida tämän uuden version psykometriset ominaisuudet ranskaksi.

Työkalun validoimiseksi vertaamme ESAS12-F:ää Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyyn Core 30 (EORTC QLQ-C30), joka arvioi syöpäpotilaiden yleisiä oireita ja joka on validoitu ranskaksi, mutta joka on pidempi ja vaikeampi toteuttaa ja analysoida. potilas suorittaa ESAS 12-F:n ja EORTC QLQ-C30:n päivänä 1, sitten ESAS12-F:n päivänä 2 ja ESAS12-F:n ja EORTC QLQ-C30:n päivänä 7.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jota seuraa palliatiivisen hoidon tiimi, ilman kognitiivista heikentymistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18v
  • edenneen syövän kanssa
  • seurasi, mutta Center Hospitalier Lyon Sudin palliatiivisen hoidon tiimi
  • ilman kognitiivista heikkenemistä
  • osaa lukea ja puhua ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • huono suoritustila
  • ei osaa lukea tai puhua ranskaa
  • ei edennyt syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpää sairastavat potilaat
Muut: Työkalu oireiden validointiin
Kahden edenneen syövän potilaiden oireita arvioivan työkalun vertailu: ESAS12-F ja EORTC QLQ C30 sen arvioimiseksi, arvioiko ESAS12-F hyvin oireet ja onko se helppo suorittaa. Tavoitteena on validoida ESAS12-F, joka on helpompi ja lyhyempi kuin hyvin validoitu EORTC QLQ C30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 1

Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti):

Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä.
päivä 1
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 2

Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti):

Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä.
päivä 2
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 7

Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti):

Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä.
päivä 7
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F, psykometristen ominaisuuksien validointi: testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: päivä 2

Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus):

Sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa tai sopivampaa kerrointa aina, kun edellistä ei voida soveltaa. Testin uudelleentestauksen luotettavuus tarkistetaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 2 ja päivänä 7.
päivä 2
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F, psykometristen ominaisuuksien validointi: testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: päivä 7

Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus):

Sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa tai sopivampaa kerrointa aina, kun edellistä ei voida soveltaa. Testin uudelleentestauksen luotettavuus tarkistetaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 2 ja päivänä 7.
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESAS12-F

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa