ESAS12-F:n psykometrinen validointi (ESAS12-F)
Modifioidun Edmontonin oireiden arviointiasteikon ranskalaisen version psykometrinen validointi: ESAS12-F.
Syöpäpotilaiden oireiden arvioinnin tulee olla lääkäreiden prioriteetti heidän elämänlaadunsa parantamiseksi. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) on yleinen työkalu, joka on helppo täyttää ja analysoida. Alun perin se on validoitu englanniksi 9 yleisellä oireella. Mutta uusi versio, jossa on 12 yleistä oiretta ja joitain selityksiä, on luotu. Tämä muokattu versio on käännetty ranskaksi ja transkulttuurinen validointi on tehty. Mutta psykometristä validointia ei ole vielä validoitu.
Ensisijainen tavoite on validoida tämän uuden version psykometriset ominaisuudet ranskaksi.
Työkalun validoimiseksi vertaamme ESAS12-F:ää Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyyn Core 30 (EORTC QLQ-C30), joka arvioi syöpäpotilaiden yleisiä oireita ja joka on validoitu ranskaksi, mutta joka on pidempi ja vaikeampi toteuttaa ja analysoida. potilas suorittaa ESAS 12-F:n ja EORTC QLQ-C30:n päivänä 1, sitten ESAS12-F:n päivänä 2 ja ESAS12-F:n ja EORTC QLQ-C30:n päivänä 7.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18v
- edenneen syövän kanssa
- seurasi, mutta Center Hospitalier Lyon Sudin palliatiivisen hoidon tiimi
- ilman kognitiivista heikkenemistä
- osaa lukea ja puhua ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- huono suoritustila
- ei osaa lukea tai puhua ranskaa
- ei edennyt syöpää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpää sairastavat potilaat
|
Kahden edenneen syövän potilaiden oireita arvioivan työkalun vertailu: ESAS12-F ja EORTC QLQ C30 sen arvioimiseksi, arvioiko ESAS12-F hyvin oireet ja onko se helppo suorittaa.
Tavoitteena on validoida ESAS12-F, joka on helpompi ja lyhyempi kuin hyvin validoitu EORTC QLQ C30
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti): Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä. |
päivä 1
|
|
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 2
|
Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti): Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä. |
päivä 2
|
|
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F:n psykometristen ominaisuuksien validointi: konstruktin validiteetti
Aikaikkuna: päivä 7
|
Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: validiteetti (kriteerin validiteetti ja rakenteen validiteetti): Kriteerin kelpoisuus määritetään EORTC QLQ-C30 -asteikolla käyttämällä kunkin kohteen korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 1 ja päivänä 7. Konstruktin validiteetti arvioidaan pääkomponenttianalyysillä (PCA), tutkivalla tekijäanalyysillä (EFA) ja sitten varmistusanalyysillä (CFA) riippumattomalla näytteellä. |
päivä 7
|
|
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F, psykometristen ominaisuuksien validointi: testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: päivä 2
|
Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus): Sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa tai sopivampaa kerrointa aina, kun edellistä ei voida soveltaa. Testin uudelleentestauksen luotettavuus tarkistetaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 2 ja päivänä 7. |
päivä 2
|
|
muokatun Edmontonin oirearviointiasteikon ranskankielisen version, ESAS12-F, psykometristen ominaisuuksien validointi: testi-uudelleentestaus luotettavuus
Aikaikkuna: päivä 7
|
Muunnetun ESAS-asteikon ranskankielisen version validointi tehdään arvioimalla seuraavat metrologiset ominaisuudet: luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus ja testi-uudelleentestausluotettavuus): Sisäinen johdonmukaisuus tarkistetaan käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa tai sopivampaa kerrointa aina, kun edellistä ei voida soveltaa. Testin uudelleentestauksen luotettavuus tarkistetaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa. Se arvioidaan päivänä 2 ja päivänä 7. |
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESAS12-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .