Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometrisk validering af ESAS12-F (ESAS12-F)

30. august 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Psykometrisk validering af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale: ESAS12-F.

Vurdering af symptomer på patienter med kræft bør være en prioritet for lægerne for at forbedre deres livskvalitet. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et almindeligt værktøj, let at udfylde og analysere. Oprindeligt er det blevet valideret på engelsk med 9 almindelige symptomer. Men der er lavet en ny version med 12 almindelige symptomer og nogle forklaringer. Denne modificerede version er blevet oversat til fransk, og den transkulturelle validering er udført. Men den psykometriske validering er ikke blevet valideret endnu.

Det primære formål er at validere de psykometriske egenskaber ved denne nye version på fransk.

For at validere værktøjet vil vi sammenligne ESAS12-F med European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), som vurderer almindelige symptomer for patienter med cancer, som er valideret på fransk, men som er længere og sværere at gennemføre og analysere. patienten vil fuldføre ESAS 12-F og EORTC QLQ-C30 på dag 1, derefter ESAS12-F på dag 2 og ESAS12-F og EORTC QLQ-C30 på dag 7.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med fremskreden kræft, efterfulgt af det palliative team, uden kognitiv svækkelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år
  • med fremskreden kræftsygdom
  • fulgte, men det palliative team af Center Hospitalier Lyon Sud
  • uden kognitiv svækkelse
  • kan læse og tale fransk

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • dårlig præstationsstatus
  • kan ikke læse eller tale fransk
  • ingen fremskreden kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kræft
Andet: Værktøj til vurdering af symptomvalidering
Sammenligning mellem 2 værktøjer, der evaluerer symptomerne hos patienter med fremskreden cancer: ESAS12-F og EORTC QLQ C30 for at vurdere, om ESAS12-F evaluerer symptomerne godt, og om det er let at fuldføre. Målet er at validere ESAS12-F, som er lettere og kortere end den velvaliderede EORTC QLQ C30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af de psykometriske egenskaber af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsramme: dag 1

Valideringen af ​​den franske version af den modificerede ESAS-skala vil blive foretaget ved at vurdere følgende metrologiske egenskaber: validitet (kriteriumvaliditet og konstruktionsvaliditet):

Kriteriets gyldighed vil blive etableret i forhold til EORTC QLQ-C30 skalaen ved hjælp af korrelationskoefficient for hvert element. Det vil blive vurderet på dag 1 og dag 7. Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet ved en principal komponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og derefter en bekræftende analyse (CFA) på en uafhængig prøve.
dag 1
validering af de psykometriske egenskaber af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsramme: dag 2

Valideringen af ​​den franske version af den modificerede ESAS-skala vil blive foretaget ved at vurdere følgende metrologiske egenskaber: validitet (kriteriumvaliditet og konstruktionsvaliditet):

Kriteriets gyldighed vil blive etableret i forhold til EORTC QLQ-C30 skalaen ved hjælp af korrelationskoefficient for hvert element. Det vil blive vurderet på dag 1 og dag 7. Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet ved en principal komponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og derefter en bekræftende analyse (CFA) på en uafhængig prøve.
dag 2
validering af de psykometriske egenskaber af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: konstruktionsvaliditet
Tidsramme: dag 7

Valideringen af ​​den franske version af den modificerede ESAS-skala vil blive foretaget ved at vurdere følgende metrologiske egenskaber: validitet (kriteriumvaliditet og konstruktionsvaliditet):

Kriteriets gyldighed vil blive etableret i forhold til EORTC QLQ-C30 skalaen ved hjælp af korrelationskoefficient for hvert element. Det vil blive vurderet på dag 1 og dag 7. Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet ved en principal komponentanalyse (PCA), en eksplorativ faktoranalyse (EFA) og derefter en bekræftende analyse (CFA) på en uafhængig prøve.
dag 7
validering af de psykometriske egenskaber af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsramme: dag 2

Valideringen af ​​den franske version af den modificerede ESAS-skala vil blive foretaget ved at vurdere følgende metrologiske egenskaber: pålidelighed (intern konsistens og test-gentest reliabilitet):

Intern konsistens vil blive kontrolleret ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient eller en mere passende koefficient, når førstnævnte ikke er anvendelig. Test-gentest reliabilitet vil blive kontrolleret ved hjælp af intra-klassen korrelationskoefficient. Det vil blive vurderet på dag 2 og dag 7.
dag 2
validering af de psykometriske egenskaber af den franske version af den modificerede Edmonton Symptom Assessment Scale, ESAS12-F: test-retest reliability
Tidsramme: dag 7

Valideringen af ​​den franske version af den modificerede ESAS-skala vil blive foretaget ved at vurdere følgende metrologiske egenskaber: pålidelighed (intern konsistens og test-gentest reliabilitet):

Intern konsistens vil blive kontrolleret ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient eller en mere passende koefficient, når førstnævnte ikke er anvendelig. Test-gentest reliabilitet vil blive kontrolleret ved hjælp af intra-klassen korrelationskoefficient. Det vil blive vurderet på dag 2 og dag 7.
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Studieleder: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESAS12-F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værktøj til vurdering af symptomvalidering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner