Psychometrická validace ESAS12-F (ESAS12-F)
Psychometrická validace francouzské verze modifikované Edmontonské stupnice pro hodnocení symptomů: ESAS12-F.
Posouzení symptomů pacientů s rakovinou by mělo být pro lékaře prioritou, aby zlepšili kvalitu jejich života. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) je běžný nástroj, který lze snadno vyplnit a analyzovat. Původně byla ověřena v angličtině s 9 běžnými příznaky. Ale byla vytvořena nová verze s 12 obecnými příznaky a některými vysvětleními. Tato upravená verze byla přeložena do francouzštiny a byla provedena transkulturní validace. Ale psychometrické ověření ještě nebylo ověřeno.
Primárním cílem je ověřit psychometrické vlastnosti této nové verze ve francouzštině.
Pro ověření tohoto nástroje porovnáme ESAS12-F s dotazníkem Core 30 Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30), který hodnotí běžné příznaky u pacientů s rakovinou, který je validován ve francouzštině, ale což je delší a obtížnější na dokončení a analýzu. pacient dokončí ESAS 12-F a EORTC QLQ-C30 1. den, poté ESAS12-F 2. den a ESAS12-F a EORTC QLQ-C30 7. den.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 18 let
- s pokročilou rakovinou
- následoval ale tým paliativní péče Center Hospitalier Lyon Sud
- bez jakékoli kognitivní poruchy
- umí číst a mluvit francouzsky
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- špatný stav výkonu
- neumí číst ani mluvit francouzsky
- žádná pokročilá rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou
|
Porovnání mezi 2 nástroji hodnotícími symptomy pacientů s pokročilou rakovinou: ESAS12-F a EORTC QLQ C30 pro posouzení, zda ESAS12-F dobře vyhodnocuje symptomy a zda je snadné jej dokončit.
Cílem je ověřit ESAS12-F, který je jednodušší a kratší než dobře ověřený EORTC QLQ C30
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validace psychometrických vlastností francouzské verze upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů, ESAS12-F: konstruktová validita
Časové okno: den 1
|
Validace francouzské verze upravené stupnice ESAS bude provedena posouzením následujících metrologických vlastností: validita (platnost kritéria a validita konstrukce): Platnost kritéria bude stanovena vůči stupnici EORTC QLQ-C30 pomocí korelačního koeficientu pro každou položku. Bude hodnocena v den 1 a den 7. Validita konstruktu bude hodnocena analýzou hlavních složek (PCA), průzkumnou faktorovou analýzou (EFA) a poté konfirmační analýzou (CFA) na nezávislém vzorku. |
den 1
|
|
validace psychometrických vlastností francouzské verze upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů, ESAS12-F: konstruktová validita
Časové okno: Den 2
|
Validace francouzské verze upravené stupnice ESAS bude provedena posouzením následujících metrologických vlastností: validita (platnost kritéria a validita konstrukce): Platnost kritéria bude stanovena vůči stupnici EORTC QLQ-C30 pomocí korelačního koeficientu pro každou položku. Bude hodnocena v den 1 a den 7. Validita konstruktu bude hodnocena analýzou hlavních složek (PCA), průzkumnou faktorovou analýzou (EFA) a poté konfirmační analýzou (CFA) na nezávislém vzorku. |
Den 2
|
|
validace psychometrických vlastností francouzské verze upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů, ESAS12-F: konstruktová validita
Časové okno: den 7
|
Validace francouzské verze upravené stupnice ESAS bude provedena posouzením následujících metrologických vlastností: validita (platnost kritéria a validita konstrukce): Platnost kritéria bude stanovena vůči stupnici EORTC QLQ-C30 pomocí korelačního koeficientu pro každou položku. Bude hodnocena v den 1 a den 7. Validita konstruktu bude hodnocena analýzou hlavních složek (PCA), průzkumnou faktorovou analýzou (EFA) a poté konfirmační analýzou (CFA) na nezávislém vzorku. |
den 7
|
|
validace psychometrických vlastností francouzské verze upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů, ESAS12-F: spolehlivost test-retest
Časové okno: Den 2
|
Validace francouzské verze upravené stupnice ESAS bude provedena posouzením následujících metrologických vlastností: spolehlivost (vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest): Vnitřní konzistence bude kontrolována pomocí Cronbachova koeficientu alfa nebo adekvátnějšího koeficientu, kdykoli první nelze použít. Spolehlivost test-retest bude kontrolována pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Bude vyhodnocena v den 2 a den 7. |
Den 2
|
|
validace psychometrických vlastností francouzské verze upravené Edmontonské škály pro hodnocení symptomů, ESAS12-F: spolehlivost test-retest
Časové okno: den 7
|
Validace francouzské verze upravené stupnice ESAS bude provedena posouzením následujících metrologických vlastností: spolehlivost (vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest): Vnitřní konzistence bude kontrolována pomocí Cronbachova koeficientu alfa nebo adekvátnějšího koeficientu, kdykoli první nelze použít. Spolehlivost test-retest bude kontrolována pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy. Bude vyhodnocena v den 2 a den 7. |
den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Colombe TRICOU, MD, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESAS12-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .