腹腔镜手术中肌肉松弛对心血管的影响 (RELAX-LAP)
2025年3月27日 更新者：Martijn Boon、Leiden University Medical Center
下腹部腹腔镜手术期间神经肌肉松弛和伤害感受引导麻醉对血流动力学变量的影响：一项策略试验。
许多外科手术是使用腹腔镜方法进行的。
然而，腹部充气（气腹）对血液动力学有不利影响。
研究人员打算研究深度神经肌肉阻滞和伤害感受引导麻醉对下腹部腹腔镜手术气腹期间血流动力学变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leiden、荷兰
- Leiden University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
美国标准协会 1-3；
- 预定进行下腹腔镜腹部手术；
- 给予口头和书面同意的能力；
排除标准：
- 已知或疑似神经肌肉疾病损害神经肌肉功能；
- 对肌肉松弛剂、麻醉剂或麻醉剂过敏；
- 恶性高热的（家族）病史；
- 怀孕或可能怀孕的妇女；
- 既往心脏病（任何）；
- 未经治疗或未控制的高血压；
- COPD 金级 3 或更高
- 先前存在的食管病变（狭窄、肿瘤、憩室）
- 任何增加上消化道出血的危险因素：
- 胃肠道手术史；
- 胃肠道出血史；
- 食管静脉曲张;
- 胃或食道炎症；
- 严重的血小板减少症（小于 50k）或 INR 严重升高（>4）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准护理
|
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实验性的：目标导向麻醉
深度神经肌肉阻滞（强直后 1-2 次抽搐）和伤害感受引导麻醉
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深度神经肌肉阻滞 (PTC 1-2) 伤害感受水平指数 (NOL) 目标 10-25
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：安装气腹后30分钟
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平均动脉压
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安装气腹后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：安装气腹后5分钟
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平均动脉压
|
安装气腹后5分钟
|
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血压
大体时间：安装气腹后60分钟
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平均动脉压
|
安装气腹后60分钟
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心输出量
大体时间：安装气腹后5分钟
|
通过非侵入性动脉脉搏轮廓分析测量的心输出量 (l/min)
|
安装气腹后5分钟
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|
心输出量
大体时间：安装气腹后30分钟
|
通过非侵入性动脉脉搏轮廓分析测量的心输出量 (l/min)
|
安装气腹后30分钟
|
|
心输出量
大体时间：安装气腹后60分钟
|
通过非侵入性动脉脉搏轮廓分析测量的心输出量 (l/min)
|
安装气腹后60分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射血分数
大体时间：安装气腹后5分钟
|
TEE 测量的左心室射血分数
|
安装气腹后5分钟
|
|
射血分数
大体时间：安装气腹后30分钟
|
TEE 测量的左心室射血分数
|
安装气腹后30分钟
|
|
射血分数
大体时间：安装气腹后60分钟
|
TEE 测量的左心室射血分数
|
安装气腹后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月26日
研究完成 (实际的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月27日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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