복강경 수술 중 근육 이완의 심혈관 효과 (RELAX-LAP)
2025년 3월 27일 업데이트: Martijn Boon, Leiden University Medical Center
하복부 복강경 수술 중 신경근 이완 및 통각 유도 마취가 혈역학 변수에 미치는 영향: 전략 시험.
많은 수술 절차가 복강경 접근법을 사용하여 수행됩니다.
그러나 복부 흡입(기복막)은 유해한 혈역학적 영향을 미칩니다.
연구자들은 하복부 복강경 수술을 위한 기복막 수술 중 혈역학적 변수에 대한 깊은 신경근 차단 및 통각 안내 마취가 혈역학적 변수에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
ASA 1-3;
- 하부 복강경 복부 수술 예정;
- 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경근 기능을 손상시키는 알려진 또는 의심되는 신경근 장애;
- 근육 이완제, 마취제 또는 마약에 대한 알레르기;
- 악성 고열증의 (가족) 병력;
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 기존의 심장 질환(임의);
- 치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압;
- COPD 골드 3 이상
- 기존 식도 병리(협착, 종양, 게실)
- 상부 위장관 출혈에 대한 증가된 위험 요소:
- GI 수술의 역사;
- GI 출혈 병력;
- 식도정맥류;
- 위 또는 식도 염증;
- 중증 혈소판 감소증(50k 미만) 또는 중증 INR 상승(>4).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: 목표 지향적 마취
심부 신경근 차단(파상풍 수 1-2 경련 후) 및 통각 유도 마취
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심부 신경근 차단(PTC 1-2) Nociception level index(NOL) target 10-25
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기복막 장착 30분 후
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평균 동맥압
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기복막 장착 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기복막 장착 5분 후
|
평균 동맥압
|
기복막 장착 5분 후
|
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혈압
기간: 기복막 장착 60분 후
|
평균 동맥압
|
기복막 장착 60분 후
|
|
심 박출량
기간: 기복막 장착 5분 후
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비침습적 동맥 맥박 윤곽 분석으로 측정한 심박출량(l/min)
|
기복막 장착 5분 후
|
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심 박출량
기간: 기복막 장착 30분 후
|
비침습적 동맥 맥박 윤곽 분석으로 측정한 심박출량(l/min)
|
기복막 장착 30분 후
|
|
심 박출량
기간: 기복막 장착 60분 후
|
비침습적 동맥 맥박 윤곽 분석으로 측정한 심박출량(l/min)
|
기복막 장착 60분 후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방출 분율
기간: 기복막 장착 5분 후
|
TEE로 측정한 좌심실 박출률
|
기복막 장착 5분 후
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방출 분율
기간: 기복막 장착 30분 후
|
TEE로 측정한 좌심실 박출률
|
기복막 장착 30분 후
|
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방출 분율
기간: 기복막 장착 60분 후
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TEE로 측정한 좌심실 박출률
|
기복막 장착 60분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P19.042
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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