Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af muskelafslapning under laparoskopisk kirurgi (RELAX-LAP)

27. marts 2025 opdateret af: Martijn Boon, Leiden University Medical Center

Virkningen af ​​neuromuskulær afslapning og nociception guidet anæstesi på hæmodynamiske variabler under laparoskopisk kirurgi i nedre abdominal: et strategiforsøg.

Mange kirurgiske indgreb udføres ved hjælp af den laparoskopiske tilgang. Imidlertid har insufflation af abdomen (pneumoperitoneum) skadelige hæmodynamiske virkninger. Forskerne har til hensigt at undersøge effekten af ​​dyb neuromuskulær blokering og nociception-styret anæstesi på hæmodynamiske variabler under pneumoperitoneum til laparoskopisk operation i nedre abdominal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA 1-3;

  • Planlagt til lavere laparoskopisk abdominal kirurgi;
  • Evne til at give mundtligt og skriftligt samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte eller mistænkte neuromuskulære lidelser, der svækker neuromuskulær funktion;
  • Allergi over for muskelafslappende midler, bedøvelsesmidler eller narkotika;
  • En (familie) historie med malign hypertermi;
  • Kvinder, der er eller kan være gravide;
  • Eksisterende hjertesygdom (enhver);
  • Ubehandlet eller ukontrolleret hypertension;
  • KOL guld 3 eller højere
  • Eksisterende esophageal patologi (striktur, tumor, divertikel)
  • Enhver øget risikofaktor for blødning fra øvre mave-tarmkanal:
  • Historie om GI-kirurgi;
  • Anamnese med GI-blødning;
  • Esophageal varicer;
  • Gastrisk eller esophageal betændelse;
  • Alvorlig trombocytopeni (mindre end 50k) eller alvorligt forhøjet INR (>4).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Eksperimentel: Målrettet anæstesi
Dyb neuromuskulær blokade (post tetanisk tælling 1-2 trækninger) og nociception guidet anæstesi
Procedure: målrettet anæstesi
Dyb neuromuskulær blokade (PTC 1-2) Nociceptionsniveauindeks (NOL) mål 10-25

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 30 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Gennemsnitligt arterielt tryk
30 minutter efter installation af pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Gennemsnitligt arterielt tryk
5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Blodtryk
Tidsramme: 60 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Gennemsnitligt arterielt tryk
60 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen
Tidsramme: 5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen (l/min) målt ved ikke-invasiv arteriel pulskonturanalyse
5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen
Tidsramme: 30 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen (l/min) målt ved ikke-invasiv arteriel pulskonturanalyse
30 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen
Tidsramme: 60 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Hjertevolumen (l/min) målt ved ikke-invasiv arteriel pulskonturanalyse
60 minutter efter installation af pneumoperitoneum

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved TEE
5 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 30 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved TEE
30 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Udstødningsfraktion
Tidsramme: 60 minutter efter installation af pneumoperitoneum
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion målt ved TEE
60 minutter efter installation af pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P19.042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med målrettet anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner