Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten rentoutumisen sydän- ja verisuonivaikutukset laparoskooppisen leikkauksen aikana (RELAX-LAP)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Martijn Boon, Leiden University Medical Center

Neuromuskulaarisen rentoutumisen ja nosiseptioohjatun anestesian vaikutus hemodynaamisiin muuttujiin alavatsan laparoskooppisen leikkauksen aikana: strategiakoe.

Monet kirurgiset toimenpiteet suoritetaan laparoskooppisella menetelmällä. Vatsan insufflaatiolla (pneumoperitoneum) on kuitenkin haitallisia hemodynaamisia vaikutuksia. Tutkijat aikovat tutkia syvän neuromuskulaarisen blokauksen ja nosiseptioohjatun anestesian vaikutusta hemodynaamisiin muuttujiin pneumoperitoneumin aikana alavatsan laparoskooppisessa leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA 1-3;

  • Suunniteltu alavatsan laparoskooppiseen leikkaukseen;
  • Kyky antaa suullinen ja kirjallinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut tai epäillyt neuromuskulaariset häiriöt, jotka heikentävät hermo-lihastoimintaa;
  • Allergiat lihasrelaksanteille, anestesia- tai huumausaineille;
  • (perheessä) pahanlaatuinen hypertermia;
  • Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana;
  • Aiempi sydänsairaus (mikä tahansa);
  • Hoitamaton tai hallitsematon verenpainetauti;
  • COPD kulta 3 tai korkeampi
  • Aiemmin olemassa oleva ruokatorven patologia (striktuura, kasvain, divertikulaari)
  • Mikä tahansa lisääntynyt riskitekijä ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon suhteen:
  • GI-leikkauksen historia;
  • GI-verenvuodon historia;
  • Ruokatorven suonikohjut;
  • mahalaukun tai ruokatorven tulehdus;
  • Vaikea trombosytopenia (alle 50k) tai vakavasti kohonnut INR (>4).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kokeellinen: Tavoitteeseen kohdistettu anestesia
Syvä neuromuskulaarinen salpaus (jälkijäykistys 1-2 nykimistä) ja nosiseptioohjattu anestesia
Menettely: tavoitteellinen anestesia
Syvä neuromuskulaarinen salpaus (PTC 1-2) Nosiception-tason indeksin (NOL) tavoite 10-25

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) mitattuna noninvasiivisella valtimopulssikäyräanalyysillä
5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) mitattuna noninvasiivisella valtimopulssikäyräanalyysillä
30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Sydämen minuuttitilavuus (l/min) mitattuna noninvasiivisella valtimopulssikäyräanalyysillä
60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poistofraktio
Aikaikkuna: 5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
TEE:llä mitattu vasemman kammion ejektiofraktio
5 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Poistofraktio
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
TEE:llä mitattu vasemman kammion ejektiofraktio
30 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
Poistofraktio
Aikaikkuna: 60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen
TEE:llä mitattu vasemman kammion ejektiofraktio
60 minuuttia pneumoperitoneumin asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P19.042

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavoitteellinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa