经颅多普勒超声与轻度肝性脑病
2019年8月30日 更新者：Francesca Ponziani、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
轻度肝性脑病与脑血管阻力增加有关。经颅多普勒超声研究
轻度肝性脑病 (MHE) 是肝硬化的亚临床并发症，具有相关的社会影响。 因此，迫切需要实施易于使用的诊断工具来早期识别受影响的患者。
本研究旨在探讨肝硬化合并MHE患者的脑血流量、全身血流动力学及内皮功能，并验证其在利福昔明治疗后的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有肝硬化患者均在罗马 Fondazione Policlinico A. Gemelli 的内科、胃肠病学和肝病学系接受评估
描述
纳入标准：
- 根据临床、实验室和超声检查结果诊断肝硬化
排除标准：
- 主动酗酒（入组前 6 个月以上停止过量饮酒）；
- 慢性肺部疾病；持续感染；脑血管疾病；原发性或继发性脑肿瘤；原发性肝肿瘤；心功能衰竭；慢性肾病;周边血管疾病;在过去 15 天内使用利福昔明或全身性抗生素治疗；
- 吸烟习惯；
- 1 级或明显的肝性脑病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化无 MHE
无轻度肝性脑病体征的肝硬化患者
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肝硬化MHE
伴有轻微肝性脑病的肝硬化患者
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调查利福昔明治疗 (1200 mg/d) 15 天后 MHE 肝硬化患者脑、内脏血流动力学和内皮功能的变化
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控件
健康科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑中动脉阻力指数的量化
大体时间：基线
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多普勒超声量化肝硬化伴或不伴 MHE 患者的大脑中动脉阻力指数
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基线
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大脑中动脉搏动指数的量化
大体时间：基线
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多普勒超声对伴或不伴 MHE 的肝硬化患者大脑中动脉搏动指数的量化
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基线
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大脑后动脉阻力指数的量化
大体时间：基线
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多普勒超声对伴或不伴 MHE 的肝硬化患者大脑后动脉阻力指数的量化
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基线
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大脑后动脉搏动指数的量化
大体时间：基线
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多普勒超声对伴或不伴 MHE 的肝硬化患者大脑后动脉搏动指数的量化
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基线
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利福昔明治疗后大脑中动脉阻力指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化MHE患者利福昔明1200 mg/d治疗15 d后多普勒超声测大脑中动脉阻力指数变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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利福昔明治疗后大脑中动脉搏动指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化合并MHE患者利福昔明1200 mg/d治疗15 d后多普勒超声测大脑中动脉搏动指数变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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利福昔明治疗后大脑后动脉阻力指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化MHE患者利福昔明1200 mg/d治疗15 d后多普勒超声测大脑后动脉阻力指数变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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利福昔明治疗后大脑后动脉搏动指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化MHE患者利福昔明1200 mg/d治疗15 d后多普勒超声测大脑后动脉搏动指数变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝硬化合并MHE患者与未合并MHE患者肾动脉阻力指数比较
大体时间：基线
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肝硬化合并MHE与未合并MHE患者多普勒超声测量肾动脉阻力指数的比较
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基线
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肝硬化合并MHE患者与未合并MHE患者脾动脉阻力指数比较
大体时间：基线
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肝硬化合并MHE与未合并MHE患者多普勒超声测量脾动脉阻力指数的比较
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基线
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与没有 MHE 的肝硬化患者相比，血流介导扩张的比较
大体时间：基线
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合并 MHE 和未合并 MHE 的肝硬化患者内皮功能（通过多普勒超声测量血流介导的扩张）的比较
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基线
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利福昔明治疗后肾动脉阻力指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化合并MHE患者利福昔明1200mg/d治疗15天后多普勒超声测量肾动脉阻力指数的变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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利福昔明治疗后脾动脉阻力指数的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化MHE患者利福昔明1200mg/d治疗15天后多普勒超声测量脾动脉阻力指数的变化
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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用利福昔明治疗后流量介导的扩张的变化
大体时间：利福昔明治疗结束时（15 天）
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肝硬化和 MHE 患者用利福昔明 1200 mg/d 治疗 15 天后内皮功能的变化（通过多普勒超声测量血流介导的扩张）
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利福昔明治疗结束时（15 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月30日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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