Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowe USG Dopplerowskie i minimalna encefalopatia wątrobowa

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Francesca Ponziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Minimalna encefalopatia wątrobowa jest związana ze zwiększonym oporem naczyń mózgowych. przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne Dopplera

Minimalna encefalopatia wątrobowa (MHE) jest subklinicznym powikłaniem marskości wątroby o istotnym znaczeniu społecznym. Istnieje zatem pilna potrzeba wdrożenia łatwych w użyciu narzędzi diagnostycznych do wczesnej identyfikacji pacjentów dotkniętych chorobą.

Celem pracy było zbadanie mózgowego przepływu krwi, hemodynamiki ogólnoustrojowej oraz funkcji śródbłonka u pacjentów z marskością wątroby i MHE oraz weryfikacja ich zmian po leczeniu ryfaksyminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z marskością wątroby oceniani w Klinice Chorób Wewnętrznych, Gastroenterologii i Hepatologii Fondazione Policlinico A. Gemelli w Rzymie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka marskości wątroby na podstawie obrazu klinicznego, laboratoryjnego i ultrasonograficznego

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne nadużywanie alkoholu (nadmierne spożycie alkoholu ustało na ponad 6 miesięcy przed włączeniem);
  • przewlekłe choroby płuc; trwające infekcje; choroby naczyń mózgowych; pierwotny lub wtórny nowotwór mózgu; pierwotny nowotwór wątroby; niewydolność serca; przewlekłą chorobę nerek; choroba naczyń obwodowych; leczenie ryfaksyminą lub antybiotykami ogólnoustrojowymi w ciągu ostatnich 15 dni;
  • nawyk palenia;
  • stopień 1 lub jawna encefalopatia wątrobowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Marskość bez MHE
Pacjenci z marskością wątroby bez objawów minimalnej encefalopatii wątrobowej
Marskość wątroby MHE
Pacjenci z marskością wątroby z minimalną encefalopatią wątrobową
Lek: Rifaksymina
ocena zmian w hemodynamice mózgowej, trzewnej i funkcji śródbłonka u pacjentów z marskością wątroby i MHE po 15 dniach leczenia ryfaksyminą (1200 mg/d)
Sterownica
Zdrowe przedmioty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby z lub bez MHE
linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby z lub bez MHE
linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika oporu tętnicy tylnej mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika oporu tętnicy mózgowej tylnej za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby z lub bez MHE
linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika pulsacji tętnicy tylnej mózgu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwantyfikacja wskaźnika pulsacji tętnicy tylnej mózgu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby z lub bez MHE
linia bazowa
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmienność wskaźnika oporu tętnicy środkowej mózgu mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po leczeniu ryfaksyminą w dawce 1200 mg/d przez 15 dni u pacjentów z marskością wątroby i MHE
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmienność wskaźnika pulsacji tętnicy środkowej mózgu mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po leczeniu ryfaksyminą 1200 mg/d przez 15 dni u pacjentów z marskością wątroby i MHE
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy tylnej mózgu po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmienność wskaźnika oporu tętnicy tylnej mózgu mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po leczeniu ryfaksyminą w dawce 1200 mg/d przez 15 dni u pacjentów z marskością wątroby i MHE
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika pulsacji tętnicy tylnej mózgu po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmienność wskaźnika pulsacji tętnicy tylnej mózgu mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej po leczeniu ryfaksyminą w dawce 1200 mg/d przez 15 dni u pacjentów z marskością wątroby i MHE
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika oporu tętnicy nerkowej pacjentów z marskością wątroby z MHE w porównaniu z pacjentami bez
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie wskaźnika oporu tętnicy nerkowej mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej pacjentów z marskością wątroby z MHE i bez MHE
linia bazowa
Porównanie wskaźnika oporu tętnicy śledzionowej pacjentów z marskością wątroby z MHE w porównaniu z pacjentami bez
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie wskaźnika oporu tętnicy śledzionowej mierzonego metodą Dopplera u pacjentów z marskością wątroby i bez MHE
linia bazowa
Porównanie poszerzenia zależnego od przepływu u pacjentów z marskością wątroby z MHE w porównaniu z pacjentami bez
Ramy czasowe: linia bazowa
Porównanie funkcji śródbłonka (rozszerzenie zależne od przepływu mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej) pacjentów z marskością wątroby z MHE i bez
linia bazowa
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy nerkowej po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy nerkowej mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby i MHE po leczeniu ryfaksyminą 1200 mg/d przez 15 dni
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy śledzionowej po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana wskaźnika oporu tętnicy śledzionowej mierzonego za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej u pacjentów z marskością wątroby i MHE po leczeniu ryfaksyminą 1200 mg/d przez 15 dni
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu po leczeniu ryfaksyminą
Ramy czasowe: pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)
Zmiana funkcji śródbłonka (rozszerzenie zależne od przepływu mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej) u pacjentów z marskością wątroby i MHE po leczeniu ryfaksyminą w dawce 1200 mg/d przez 15 dni
pod koniec leczenia ryfaksyminą (15 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rifaksymina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj