Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen Doppler-ultraääni ja minimaalinen hepaattinen enkefalopatia

perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Francesca Ponziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia liittyy lisääntyneeseen aivoverisuoniresistenssiin. Transkraniaalinen Doppler-ultraäänitutkimus

Minimal hepaattinen enkefalopatia (MHE) on maksakirroosin subkliininen komplikaatio, jolla on merkittävä sosiaalinen vaikutus. Siksi on kiireellisesti otettava käyttöön helppokäyttöisiä diagnostisia työkaluja sairastuneiden potilaiden varhaiseen tunnistamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aivoverenkiertoa, systeemistä hemodynamiikkaa sekä endoteelin toimintaa kirroosipotilailla, joilla on MHE, ja varmistaa niiden muutos rifaksimiinihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kirroosipotilaat, jotka arvioitiin Rooman Fondazione Policlinico A. Gemellin sisätautien, gastroenterologian ja hepatologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maksakirroosin diagnoosi kliinisten, laboratorio- ja ultraäänilöydösten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen alkoholin väärinkäyttö (ylimääräinen alkoholinkäyttö lopetettu yli 6 kuukautta ennen ilmoittautumista);
  • krooniset keuhkosairaudet; jatkuvat infektiot; aivoverisuonitaudit; primaarinen tai sekundaarinen aivokasvain; primaarinen maksakasvain; sydämen toiminnan vajaatoiminta; krooninen munuaissairaus; perifeerinen verisuonisairaus; hoito rifaksimiinilla tai systeemisillä antibiooteilla edellisten 15 päivän aikana;
  • tupakointitapa;
  • asteen 1 tai selvä hepaattinen enkefalopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirroosi ei MHE
Potilaat, joilla on maksakirroosi ilman minimaalisen hepaattisen enkefalopatian merkkejä
Kirroosi MHE
Potilaat, joilla on maksakirroosi ja minimaalinen hepaattinen enkefalopatia
Lääke: Rifaksimiini
tutkia muutoksia aivojen, splanchnisessa hemodynamiikassa ja endoteelitoiminnassa kirroosipotilailla, joilla on MHE 15 päivän rifaksimiinihoidon jälkeen (1200 mg/d)
Säätimet
Terveellisiä aiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimmäisen aivovaltimon resistiivisen indeksin kvantifiointi
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimmäisen aivovaltimon resistiivisen indeksin kvantifiointi Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on maksakirroosi MHE:n kanssa tai ilman
perusviiva
Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin kvantifiointi
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin kvantifiointi Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on maksakirroosi MHE:n kanssa tai ilman
perusviiva
Takaosan aivovaltimon resistiivisen indeksin kvantifiointi
Aikaikkuna: perusviiva
Takaosan aivovaltimon resistiivisen indeksin kvantifiointi Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on maksakirroosi MHE:n kanssa tai ilman
perusviiva
Takaosan aivovaltimon pulsaatioindeksin kvantifiointi
Aikaikkuna: perusviiva
Takaosan aivovaltimon pulsaatioindeksin kvantifiointi Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on maksakirroosi MHE:n kanssa tai ilman
perusviiva
Muutos keskimmäisen aivovaltimon resistiivisessä indeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Keskimmäisen aivovaltimon resistiivisen indeksin vaihtelu Doppler-ultraäänellä mitattuna rifaksimiinilla 1200 mg/d 15 päivän ajan potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos keskimmäisen aivovaltimon pulsiteettiindeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Keskimmäisen aivovaltimon pulsaatioindeksin vaihtelu Doppler-ultraäänellä mitattuna rifaksimiinilla 1200 mg/d 15 päivän ajan potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos posteriorisen aivovaltimon resistiivisessä indeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Takaosan aivovaltimon resistiivisen indeksin vaihtelu mitattuna Doppler-ultraäänellä rifaksimiinihoidon 1200 mg/d jälkeen 15 päivän ajan potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos posteriorisen aivovaltimon pulsaatioindeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Takaosan aivovaltimon pulsaatioindeksin vaihtelu Doppler-ultraäänellä mitattuna rifaksimiinilla 1200 mg/d 15 päivän ajan potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHE-kirroosipotilaiden munuaisvaltimon resistiivisen indeksin vertailu potilaisiin, joilla ei ole
Aikaikkuna: perusviiva
Doppler-ultraäänellä mitatun munuaisvaltimoiden resistiivisen indeksin vertailu kirroosipotilailla, joilla on MHE ja joilla ei ole sitä
perusviiva
MHE:tä sairastavien kirroosipotilaiden pernavaltimon resistiivisen indeksin vertailu potilaisiin, joilla ei ole
Aikaikkuna: perusviiva
Doppler-ultraäänellä mitatun pernavaltimon resistiivisen indeksin vertailu kirroosipotilailla, joilla on MHE ja joilla ei ole sitä
perusviiva
MHE-kirroosipotilaiden virtausvälitteisen laajentumisen vertailu potilaisiin, joilla ei ole
Aikaikkuna: perusviiva
Endoteelitoiminnan (virtausvälitteinen laajeneminen Doppler-ultraäänellä mitattuna) vertailu kirroosipotilailla, joilla on MHE ja joilla ei ole
perusviiva
Muutos munuaisvaltimoiden resistiivisessä indeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Doppler-ultraäänellä mitatun munuaisvaltimon resistiivisindeksin muutos potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE hoidon jälkeen 1200 mg/vrk rifaksimiinilla 15 päivän ajan
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos pernan valtimoiden resistiivisessä indeksissä rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos pernan valtimoiden resistiivisessä indeksissä mitattuna Doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE hoidon jälkeen 1200 mg/vrk rifaksimiinilla 15 päivän ajan
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa rifaksimiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)
Muutos endoteelin toiminnassa (virtausvälitteinen laajeneminen mitattuna Doppler-ultraäänellä) potilailla, joilla on maksakirroosi ja MHE hoidon jälkeen 1200 mg/vrk rifaksimiinilla 15 päivän ajan
rifaksimiinihoidon lopussa (15 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1712

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalinen hepaattinen enkefalopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa