경두개 도플러 초음파 및 경미한 간성뇌증
2019년 8월 30일 업데이트: Francesca Ponziani, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
최소한의 간성 뇌병증은 증가된 대뇌 혈관 저항과 관련이 있습니다. 경두개 도플러 초음파 연구
최소 간성 뇌병증(MHE)은 관련 사회적 영향을 가진 간경변증의 무증상 합병증입니다. 따라서, 영향을 받은 환자를 조기에 식별하기 위해 사용하기 쉬운 진단 도구를 구현하는 것이 시급합니다.
본 연구는 MHE가 있는 간경변증 환자의 뇌혈류, 전신 혈류역학 및 내피 기능을 조사하고 리팍시민 치료 후 변화를 확인하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로마에 있는 Fondazione Policlinico A. Gemelli의 내과, 위장병학 및 간장학과에서 평가된 모든 간경변 환자
설명
포함 기준:
- 임상, 실험실 및 초음파 소견에 근거한 간경변 진단
제외 기준:
- 활성 알코올 남용(과도한 알코올 섭취가 등록 전 6개월 이상 중단됨);
- 만성 폐질환; 지속적인 감염; 뇌혈관 질환; 1차 또는 2차 뇌 신생물; 원발성 간 신생물; 심장 기능 부전; 만성 신장 질환; 말초 혈관 질환; 이전 15일 동안 리팍시민 또는 전신 항생제로 치료;
- 흡연 습관;
- 등급 1 또는 명백한 간성 뇌병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MHE가 없는 간경변증
경미한 간성뇌증의 징후가 없는 간경변증 환자
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간경변 MHE
경미한 간성뇌증을 동반한 간경변증 환자
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리팍시민 요법(1200 mg/d) 15일 후 MHE가 있는 간경변증 환자에서 대뇌, 내장 혈류역학 및 내피 기능의 변화를 조사하기 위해
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통제 수단
건강한 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대뇌동맥 저항지수의 정량화
기간: 기준선
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MHE 유무에 따른 간경변증 환자에서 도플러 초음파를 이용한 중대뇌동맥 저항지수의 정량화
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기준선
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중대뇌동맥박동지수의 정량화
기간: 기준선
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MHE 유무에 따른 간경변증 환자에서 도플러 초음파에 의한 중대뇌동맥 박동지수의 정량화
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기준선
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후대뇌동맥 저항지수의 정량화
기간: 기준선
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MHE 유무에 관계없이 간경변증 환자에서 도플러 초음파에 의한 후대뇌동맥 저항지수의 정량화
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기준선
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후대뇌동맥박동지수의 정량화
기간: 기준선
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MHE 유무에 관계없이 간경변증 환자에서 도플러 초음파에 의한 후대뇌동맥박동지수의 정량화
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기준선
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리팍시민 치료 후 중대뇌동맥 저항지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파로 측정한 중대뇌동맥 저항지수의 변화
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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리팍시민 치료 후 중대뇌동맥 박동 지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파로 측정한 중대뇌동맥 박동 지수의 변화
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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리팍시민 치료 후 후대뇌동맥 저항지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파로 측정한 후대뇌동맥 저항지수의 변화
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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리팍시민 치료 후 후대뇌동맥 박동 지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파에 의해 측정된 후대뇌동맥 박동 지수의 변이
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 신동맥 저항 지수 비교
기간: 기준선
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 도플러 초음파로 측정한 신동맥 저항 지수 비교
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기준선
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 비장동맥저항지수 비교
기간: 기준선
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 도플러 초음파로 측정한 비장동맥저항지수 비교
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기준선
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 흐름 매개 팽창 비교
기간: 기준선
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MHE가 있는 간경변증 환자와 그렇지 않은 환자의 내피 기능(도플러 초음파로 측정한 흐름 매개 확장) 비교
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기준선
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리팍시민 치료 후 신동맥 저항 지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파로 측정한 신동맥 저항 지수의 변화
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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리팍시민 치료 후 비장동맥 저항 지수의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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간경변증 및 MHE 환자에서 15일 동안 rifaximin 1200 mg/d 치료 후 도플러 초음파에 의해 측정된 비장 동맥 저항 지수의 변화
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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리팍시민 처리 후 흐름 매개 확장의 변화
기간: 리팍시민 치료 종료 시(15일)
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15일 동안 리팍시민 1200mg/d로 치료한 후 간경변증 및 MHE 환자에서 내피 기능의 변화(도플러 초음파에 의해 측정된 흐름 매개 확장)
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리팍시민 치료 종료 시(15일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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