记忆更新技术可减少超重/肥胖人群对食物的渴望和高热量食物的摄入
一种新颖的记忆更新技术,可减弱超重/肥胖人群对高热量食物线索、食物摄入量和体重的反应
研究概览
详细说明
超重/肥胖(体重指数≥25.0)的参与者(N=150) kg/m^2) 将通过媒体渠道、传单张贴和当地研究登记处在当地招募,以参与一项基于实验室的新型干预措施,以减少对高热量食物的渴望和摄入。 有兴趣的人将通过电话进行筛选,以确定是否有资格参与。 一旦参与者被认为有资格,他们将被安排参加他们的会议。 所有参与者将参加七次会议,其中前四次会议连续四天进行:基线提示反应会议、连续两天的检索消退 (R-E) 训练或消退控制,以及四次后续食物提示反应会议在第二次 R-E/灭绝训练控制会议后 24 小时、2 周、1 个月和 3 个月进行。 后半期研究招募的参与者还将参与生态瞬时评估 (EMA),以收集有关真实世界食物线索、渴望和食物摄入量的数据。 这些参与者将参与一次基线前会议,以接收有关基线会议之前基线 EMA 数据收集磨合期的说明和教程。 在所有会议之前,参与者将被剥夺食物三个小时,以使饥饿标准化。 还将要求参与者从基线会议前一天晚上到 24 小时后续会议当天结束时避免食用高热量食物/饮料,以避免在灭绝之前或之后加强高热量食物摄入。
基线会议:在 2.5 小时的基线会议上,参与者将首先提供书面的机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。 然后将采访参与者以报告最近的食物/饮料摄入量以及各种与健康相关的行为(尼古丁、酒精、咖啡因、大麻和其他物质使用、药物使用、睡眠、身体活动)。 接下来,经过 10 分钟的适应期后,参与者将完成饥饿和渴望的基线评估,包括自我报告状态的食物渴望、皮肤电导率、心率和流涎。 为了评估心率,电极将放置在胸腔和锁骨下方。两个银/氯化银 (Ag/AgCl) 电极将贴在非惯用手的手掌上以评估皮肤电导。 心率和皮肤电导将使用 MindWare Technologies 硬件和 MindWare Technologies/BioLab 软件进行评估和评分。 Strongin-Hinsie Peck 程序将用于评估唾液生成。 三个预先称重的棉质牙科卷,一个放置在舌下,两个放置在颊侧两分钟,将被取出并放入塑料袋中用于称重以评估分泌的唾液量。 然后,参与者将使用 E-Prime 软件和伪造的味觉测试完成食物提示反应任务(参见下面的“任务描述”部分)。 在会议结束时,参与者将完成人口统计(例如,年龄、性别、种族)、社会经济地位、减肥动机、对食物的渴望、饮食限制和无节制饮食、冲动、消极和积极影响、抑郁症状的测量、社会支持、食物不安全、睡眠、身体活动、饮食失调症状、饮食行为、基于奖励的饮食驱动、体重和饮食史以及健康问卷。 参与者还将完成一份食物频率问卷,以评估过去一周的食物/饮料摄入量。 身高将通过校准的测距仪进行评估,体重将通过便服和不穿鞋的校准数字秤进行评估。 将提醒参与者在 24 小时跟进会议当天结束时避免食用高热量食物/饮料。
在基线会议之后,在接下来的两个会议中,参与者将被随机分配到高热量食物检索 + 高热量食物灭绝(R-E 训练)组或非食物检索 + 高热量食物灭绝(灭绝控制)组。
R-E/灭绝训练课程:参与者将在基线会议后的接下来连续两天返回实验室,进行与食物相关的检索 + 60 分钟高热量食物(R-E 训练组)或非食物相关的灭绝训练检索 + 60 分钟高热量食物消退训练(消退控制组)。 这两个会议将持续大约 2.5 小时,并且在程序上是相同的。 与基线会议类似,参与者将首先接受采访以报告过去 24 小时的食物/饮料摄入量和过去 24 小时的健康相关行为,包括尼古丁、酒精、咖啡因、大麻和其他物质使用、药物使用、睡眠和体力活动。 在 10 分钟的适应期后,参与者将完成饥饿和渴望的基线评估(自我报告、心率、皮肤电导、流涎)。 在 R-E 和灭绝控制训练期间,参与者将首先观察检索线索:在基线会议(R-E 训练组)观察到的相同序列的高热量食物线索或一系列与食物无关的线索(灭绝控制组)。 检索后休息 10 分钟后,所有参与者将进行 60 分钟的高热量食物消除训练(请参阅下面“任务描述”部分中的完整详细信息)。 心率、皮肤电导和唾液分泌的测量值将在整个灭绝训练过程中收集。 最后,参与者将重复评估负面和正面影响并进行权衡。
后续会议:后续会议将在第二次 R-E/灭绝培训会议后的 24 小时、2 周、1 个月和 3 个月内进行,每次大约持续两个小时。 会议将从采访开始,以评估最近的食物和饮料摄入量以及过去 24 小时的健康行为。 适应 10 分钟后,参与者将完成基线渴望、饥饿和心理生理(心率、皮肤电导、流涎)测量、食物提示反应任务和体重测量。 与之前的会议类似,在整个食物提示反应任务中将收集心率、皮肤电导和唾液分泌。 参与者还将在后续会议中重复评估减肥动机、陈述食物渴望、饮食限制和去抑制饮食、冲动、消极和积极影响、身体活动、饮食行为和基于奖励的饮食驱动。 参与者将在 2 周、1 个月和 3 个月的随访期间完成过去一周的食物频率问卷,并在 1 个月和 3 个月的随访期间完成虚假味觉测试(与基线相同会议)。 参与者将在每节课结束时称重。
EMA:参与该临床试验的一半参与者(n=75;从资助期的第 3 年开始)将参与 EMA 以收集有关自然发生的食物线索、饮食环境(例如,其他人的存在、饮食环境)的数据)、食物渴望、饥饿、消极和积极影响,以及通过 EMA 的食物摄入量。 数据将通过匹兹堡大学学术计算办公室开发的基于网络的应用程序收集。 数据收集将在连续三天的三个测量突发中进行 (a) 基线前约 4-6 天,以及 (b) 24 小时和 2 周之间,以及 (c) 2 周和 1 个月的后续行动. 参与者将被要求对 (a) “随机”、(b) “时间视情况”和 (c) “事件视情况”提示作出回应。 随机评估将在为期 3 天的测量突发事件中随机进行,而视时间而定的评估将在每天的固定时间进行,包括在参与者首选时间发送的一天开始和结束提示。 平均而言,在三个 EMA 日的每一天,参与者每天都会收到五次提示。 参与者将被指示在预定义的事件发生时启动事件或有评估,包括进食或渴望食物。 为鼓励合规,参与者将在每个 EMA 条目中获得补偿,并在完成所有提示条目后获得每日奖金。
任务描述
食物提示反应任务:食物提示反应任务是使用 E-Prime 软件编程的计算机化任务。 在基线会议上,参与者将在 5 分钟的提示序列中观察计算机上的 30 个高热量图片食物提示。 在每次后续会议中,参与者将观察到在基线会议上观察到的相同 5 分钟高热量食物提示序列以及一个额外的新 5 分钟高热量食物提示序列,以评估 R-E/灭绝控制训练对新食物提示的普遍性. 在 5 分钟的提示序列中,参与者将在计算机屏幕上观察图形食物提示 8 秒,图形提示之间有 2 秒的延迟,导致在基线和 5 分钟的高卡路里图形食物提示呈现每次后续会议 10 分钟。 将在提示呈现的前 2 分钟后和提示序列结束时再次评估自我报告的渴望。 第一个自我报告的渴望评估将在提示序列的 2 分钟内进行,以与将在同一 2 分钟内发生的流涎测量(Strongin-Hinsie Peck 程序)一致。 在 5 分钟的提示序列中,将连续评估心率和皮肤电导率。
R-E/灭绝训练控制:在两个训练日,参与者将观察检索线索:在基线课程(R-E 训练组)的食物线索反应任务期间观察到的相同的 5 分钟序列的高热量图片食物线索或 5-非食物相关线索的最小值(灭绝对照组)。 检索后休息 10 分钟后,所有参与者将进行 60 分钟的高热量食物消除训练。 灭绝训练将涉及 12 个 5 分钟的高热量食物提示序列:6 个图片和 6 个真实食物提示序列。 图片食物提示序列将涉及与其他会话中的图片食物提示序列相同的时间:参与者将在计算机屏幕上观察图片食物提示 8 秒,图片提示之间有 2 秒的延迟。 真正的食物提示将针对每个参与者进行个性化设置,以反映在电话筛选期间提供的适口性评级最高的食物。 在 5 分钟的真实食物提示序列中,将指导参与者将食物从碗中取出,并观察、处理、闻到食物,将食物送至唇边,并想象食用食物。 自我报告的渴望将在与其他会议的食物提示反应任务的 5 分钟提示序列相同的时间点进行评估:进入提示序列 2 分钟,并在 5 分钟提示序列结束时再次评估。 在 60 分钟的灭绝训练期间不会评估流涎,以减轻参与者的负担并确保灭绝训练有其预期的效果(即避免收集大量唾液措施对灭绝训练的有效性的干扰)。 在 60 分钟的消退训练中,将连续测量心率和皮肤电导率。
假味测试:经过验证的假味测试将用于评估基线会议以及 1 个月和 3 个月后续会议的实验室食物摄入量。 在伪造的味觉测试期间,将向参与者提供四个 12 盎司的碗,其中装满四种高热量食物,这些食物在电话筛选期间提供了适口性评级最高的食物。 将指示参与者至少咬一口每种食物并回答有关这些食物的味觉问题。 参与者将被告知他们有 10 分钟的时间来完成这项任务,并且可以在任何剩余时间内吃剩下的食物。 参与者不知道,食物碗将在任务前和任务后称重,以评估消耗的食物量。 消耗的食物(g)将转换为能量摄入(卡路里)以供分析。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 18-59 岁
- 体重指数≥25.0, 表明超重/肥胖
- 有兴趣减肥
- 在消退训练期间对 ≥ 4 种食物的充分喜爱
- 愿意完成以下必要的学习程序:(1)在味觉测试期间吃研究食物,(2)将心率传感器放在皮肤上,(3)从午夜开始戒除酒精、大麻、苯二氮卓类药物、鸦片制剂或其他非法物质在每次课程之前,(4) 每天在同一时间参加课程,从周一或周二的第 1 节开始,以及 (5) 在前 4 节中避免食用高热量食物/饮料
排除标准:
- 从事减肥治疗/计划或参与另一项提供减肥治疗/干预的研究
- 参与使用与当前研究类似的程序的食物提示反应性试验研究(例如,食物提示反应性任务、伪造的味觉测试)
- 糖尿病诊断
- 在过去 3 个月内开始使用甲状腺相关药物,或者对于女性,开始使用新的避孕药、植入物或宫内节育器
- 定期使用苯二氮卓类药物(即过去 30 天内使用 >5 次)
- 使用影响体重或食欲的药物
- 目前正在接受饮食失调治疗
- 过去 3 年的减肥手术
- 未来 4 个月的食物过敏或限制会阻止食用实验室任务期间提供的食物
- 植入起搏器
- 对于女性:目前怀孕或计划在未来 4 个月内怀孕
- 对于女性:目前正在母乳喂养,超过 50% 的婴儿/儿童营养来自母乳
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:检索灭绝(R-E)训练组
在两个检索-灭绝 (R-E)/灭绝训练日,随机分配到 R-E 训练组的参与者将在“检索”期间观察 5 分钟的高热量图片食物线索,据称这将检索线索奖励联想记忆。
随后将进行 60 分钟的高热量食物线索消退训练。
R-E 训练组与灭绝对照组的唯一区别在于,在 60 分钟的高热量食物线索灭绝训练之前,5 分钟暴露于高卡路里食物线索。
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检索-消退 (R-E) 训练干预将连续两天进行,包括 (a) 检索高热量食物线索奖励联想记忆和 (b) 60 分钟高热量食物消退训练。
在 5 分钟的检索过程中,参与者将观察 30 个高热量食物图像(例如,蛋糕、饼干、松饼、汉堡包、炸薯条、薯片、比萨饼)。
图像将在 E-Prime 中呈现,每幅 8 秒(图像之间延迟 2 秒)。
在 5 分钟的检索和 10 分钟的休息期之后,参与者将进行 60 分钟的高热量食物消退训练,包括 12 个 5 分钟的高热量食物提示序列:6 个图像序列和 6 个真实食物序列.
真正的食物将包括一小部分高热量零食,例如单个 M&M 或薯片。
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有源比较器:灭绝控制组
在两个检索-灭绝 (R-E)/灭绝训练日,随机分配到灭绝对照组的参与者将在“检索”期间观察 5 分钟的非食物相关线索(例如,办公用品、工具的图片),这将据称避免检索 R-E 训练组中针对的食物提示-奖励联想记忆。
在暴露于非食物相关线索的 5 分钟之后,将进行与 R-E 训练组相同的 60 分钟高热量食物线索消退训练。
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消退控制组将连续两天进行干预,包括 (a) 检索与高热量食物无关的记忆和 (b) 60 分钟的高热量食物消退训练。
在 5 分钟的检索过程中,参与者将观察 30 个与食物无关的中性图像(例如,办公用品、工具)。
图像将在 E-Prime 中呈现,每幅 8 秒(图像之间延迟 2 秒)。
在 5 分钟的检索和 10 分钟的休息期之后,参与者将进行 60 分钟的高热量食物消退训练,包括 12 个 5 分钟的高热量食物提示序列:6 个图像序列和 6 个真实食物序列.
真正的食物将包括一小部分高热量零食,例如单个 M&M 或薯片。
60 分钟的消退训练与 R-E 训练干预参与者接受的消退训练相同。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时随访时自我报告状态对高热量食物提示的食物渴望反应的基线平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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在 2 周的随访中自我报告状态对高热量食物提示的食物渴望反应的基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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在 1 个月的随访中自我报告状态对高热量食物线索的食物渴望反应的基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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在 3 个月的随访中自我报告状态对高热量食物线索的食物渴望反应的基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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R-E 训练组和灭绝控制组在 24 小时随访时自我报告状态对高热量食物线索的食物渴望反应的差异
大体时间:当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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在 2 周的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组在自我报告状态下对高热量食物线索的食物渴望反应的差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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在 1 个月的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组在自我报告状态下对高热量食物线索的食物渴望反应的差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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在 3 个月的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组在自我报告状态下对高热量食物线索的食物渴望反应的差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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自我报告的状态对研究期间出现的高热量食物的食物渴望将使用食物渴望问卷状态的 3 项强烈进食欲望子量表进行评估(使用修改后的数字锚点以增加响应的可变性)。
参与者将以 0(强烈不同意)到 100(强烈同意)李克特等级量表报告他们“此时此刻”正在经历的渴望。
平均分数将通过对 0 到 100 之间可能的分数范围的评分进行平均来计算,较高的分数反映了更大的自我报告的渴望。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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24 小时随访时心率对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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在 2 周的随访中心率对高热量食物提示的反应基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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在 1 个月的随访中,心率对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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在 3 个月的随访中心率对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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24 小时随访时 R-E 训练组和灭绝控制组对高热量食物提示的心率反应的差异
大体时间:当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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在 2 周的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组对高热量食物提示的心率反应的差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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在 1 个月的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组对高热量食物提示的心率反应的差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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在 3 个月的随访中,R-E 训练组和灭绝控制组对高热量食物提示的心率反应的差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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将使用固定在胸腔和锁骨下方的电极收集心率数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的心率数据。
心率将以连续刻度测量,较高的心率反映出对高热量食物线索的更大反应。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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24 小时随访时皮肤电导对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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在 2 周的随访中,皮肤电导对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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在 1 个月的随访中,皮肤电导对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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在 3 个月的随访中,皮肤电导对高热量食物提示的反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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R-E 训练组和消光对照组在 24 小时随访时皮肤电导对高热量食物提示的反应差异
大体时间:当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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在 2 周的随访中,R-E 训练组和消光对照组在皮肤电导对高热量食物提示的反应方面的差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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在 1 个月的随访中,R-E 训练组和消退对照组在对高热量食物线索的皮肤电导反应方面的差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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在 3 个月的随访中,R-E 训练组和消光对照组在对高热量食物提示的皮肤电导反应方面的差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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将使用放置在手掌上的两个电极收集皮肤电导数据。
MindWare Technologies 硬件将在呈现高热量食物提示期间收集连续的皮肤电导数据,皮肤电导越大,反映出对高热量食物提示的反应越强。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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24 小时随访时对高热量食物线索的流涎反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;评估基线与 24 小时随访的变化
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在 2 周的随访中,对高热量食物线索的流涎反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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在 1 个月的随访中,对高热量食物线索的流涎反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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在 3 个月的随访中,对高热量食物线索的流涎反应相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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R-E 训练组和灭绝控制组在 24 小时随访中对高热量食物线索的流涎反应的差异
大体时间:当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;在 24 小时随访时评估组间差异
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R-E 训练组和灭绝控制组在 2 周随访时对高热量食物线索的流涎反应的差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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R-E 训练组和灭绝控制组在 1 个月的随访中对高热量食物线索的流涎反应的差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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R-E 训练组和灭绝控制组在 3 个月随访时对高热量食物线索的流涎反应的差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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根据 Strongin-Hinsie Peck 方法,将使用三个棉质牙科卷(两个放置在颊侧,一个放置在舌下)持续 2 分钟收集因观察到高热量食物线索而产生的流涎。
牙科卷将被称重(以克为单位)以评估产生的唾液量。
更多的唾液分泌(由较重的牙科卷表示)将表明对高热量食物线索的反应更大。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 周随访时高热量食物/饮料消费量相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 得分越高,表明摄入的高热量食物/饮料越多。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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1 个月随访时高热量食物/饮料消费量相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 的分数越高,表明高热量食物/饮料的摄入量越大。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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3 个月随访时高热量食物/饮料消费量相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 的分数越高,表明高热量食物/饮料的摄入量越大。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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R-E 训练组和灭绝控制组在 2 周随访时摄入高热量食物/饮料的差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 的分数越高,表明高热量食物/饮料的摄入量越大。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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R-E 训练组和灭绝控制组在 1 个月随访时高热量食物/饮料摄入量的差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 的分数越高,表明高热量食物/饮料的摄入量越大。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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R-E 训练组和灭绝控制组在 3 个月随访时高热量食物/饮料消费的差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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食物/饮料摄入量将使用自我报告的食物频率问卷进行评估:饮食史问卷 (DHQ) III。
DHQ III 将修改为:(a) 评估干预措施针对的高热量食物和饮料,以及 (b) 评估过去一周的食物/饮料摄入量。
DHQ III 的分数越高,表明高热量食物/饮料的摄入量越大。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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2 周随访时体重相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;评估基线与 2 周随访的变化
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1 个月随访时体重相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;评估基线与 1 个月随访的变化
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3 个月随访时体重相对于基线的平均变化
大体时间:当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;评估基线与 3 个月随访的变化
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2周随访时R-E训练组与消退对照组体重差异
大体时间:当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;在 2 周的随访中评估组间差异
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1个月随访时R-E训练组与消退对照组体重差异
大体时间:当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;在 1 个月的随访中评估组间差异
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随访 3 个月时 R-E 训练组与消退对照组体重差异
大体时间:当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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参与者将在穿着便装且不穿鞋的情况下使用校准过的数字秤称重。
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当前的;在 3 个月的随访中评估组间差异
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lisa J Germeroth, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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