- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077385
Técnica de atualização de memória para reduzir o desejo por comida e a ingestão de alimentos altamente calóricos entre indivíduos com sobrepeso/obesidade
Uma nova técnica de atualização de memória para atenuar a resposta a sugestões alimentares de alto teor calórico, ingestão de alimentos e peso corporal entre indivíduos com sobrepeso/obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes (N=150) com sobrepeso/obesidade (índice de massa corporal ≥25,0 kg/m ^ 2) serão recrutados localmente por meio de meios de comunicação, publicações de panfletos e registros de pesquisa locais para participar de uma nova intervenção baseada em laboratório para atenuar o desejo e a ingestão de alimentos com alto teor calórico. Os indivíduos interessados serão selecionados por telefone para determinar a elegibilidade para participar. Assim que os participantes forem considerados elegíveis, eles serão agendados para suas sessões. Todos os participantes participarão de sete sessões, as primeiras quatro das quais ocorrerão em quatro dias consecutivos: uma sessão de reatividade a estímulos de linha de base, dois dias consecutivos de treinamento de extinção de recuperação (R-E) ou controle de extinção e quatro sessões de acompanhamento de reatividade a estímulos alimentares ocorrendo 24 horas, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a segunda sessão de controle de treinamento de R-E/extinção. Os participantes na segunda metade do recrutamento do estudo também participarão da avaliação momentânea ecológica (EMA) para coletar dados sobre dicas alimentares do mundo real, desejo e ingestão de alimentos. Esses participantes participarão de uma sessão pré-linha de base para receber instruções e um tutorial sobre um período inicial de coleta de dados EMA de linha de base antes da sessão de linha de base. Os participantes serão privados de comida por três horas antes de todas as sessões para padronizar a fome. Os participantes também serão solicitados a evitar consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico desde a noite anterior à sessão de linha de base até o final do dia da sessão de acompanhamento de 24 horas para evitar o reforço da ingestão de alimentos com alto teor calórico antes ou depois da extinção.
SESSÃO DE LINHA DE BASE: Na sessão de linha de base de 2,5 horas, os participantes fornecerão primeiro o consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). Os participantes serão então entrevistados para relatar a ingestão recente de alimentos/bebidas, bem como vários comportamentos relacionados à saúde (nicotina, álcool, cafeína, cannabis e uso de outras substâncias, uso de medicamentos, sono, atividade física). Em seguida, após um período de aclimatação de 10 minutos, os participantes completarão avaliações básicas de fome e desejo, incluindo auto-relato do estado de desejo por comida, condutância da pele, frequência cardíaca e salivação. Para avaliar a frequência cardíaca, os eletrodos serão colocados abaixo da caixa torácica e da clavícula. Dois eletrodos de prata/cloreto de prata (Ag/AgCl) serão fixados na palma da mão não dominante para avaliar a condutância da pele. A frequência cardíaca e a condutância da pele serão avaliadas e pontuadas usando o hardware MindWare Technologies e o software MindWare Technologies/BioLab. O procedimento Strongin-Hinsie Peck será usado para avaliar a produção de saliva. Três rolos de algodão pré-pesados, um colocado sob a língua e dois colocados por vestibular por dois minutos, serão retirados e colocados em sacos plásticos para pesagem para avaliar a quantidade de saliva secretada. Os participantes então completarão uma tarefa de reatividade ao estímulo alimentar usando o software E-Prime e um falso teste de sabor (consulte a seção "DESCRIÇÃO DA TAREFA" abaixo). No final da sessão, os participantes completarão medidas demográficas (por exemplo, idade, sexo, raça), status socioeconômico, motivação para perder peso, desejo por comida característica, restrição alimentar e alimentação desinibida, impulsividade, afeto negativo e positivo, sintomas depressivos , suporte social, insegurança alimentar, sono, atividade física, sintomas de distúrbios alimentares, comportamentos alimentares, impulso alimentar baseado em recompensa, histórico de peso e dieta e um questionário de saúde. Os participantes também preencherão um questionário de frequência alimentar para avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. A estatura será aferida por meio de estadiômetro calibrado e o peso por balança digital calibrada com roupas normais e descalço. Os participantes serão lembrados de se absterem de consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico até o final do dia da sessão de acompanhamento de 24 horas.
Após a sessão de linha de base, os participantes serão randomizados para um grupo de recuperação de alimentos de alto teor calórico + grupo de extinção de alimentos de alto teor calórico (treinamento R-E) ou para um grupo de recuperação sem alimentos + extinção de alimentos de alto teor calórico (controle de extinção) nas próximas duas sessões.
SESSÕES DE TREINAMENTO DE R-E/EXTINÇÃO: Os participantes retornarão ao laboratório nos próximos dois dias consecutivos após a sessão de linha de base para se envolver em recuperação relacionada a alimentos + treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico (grupo de treinamento R-E) ou não relacionados a alimentos recuperação + treinamento de extinção de 60 min para alimentos de alto teor calórico (grupo de controle de extinção). Essas duas sessões durarão aproximadamente 2,5 horas cada e serão idênticas em seus procedimentos. Semelhante à sessão de linha de base, os participantes serão primeiro entrevistados para relatar a ingestão de alimentos/bebidas nas últimas 24 horas e os comportamentos relacionados à saúde nas últimas 24 horas, incluindo nicotina, álcool, cafeína, cannabis e uso de outras substâncias, uso de medicamentos, sono e atividade física. Após o período de aclimatação de 10 minutos, os participantes completarão as avaliações iniciais de fome e desejo (auto-relato, frequência cardíaca, condutância da pele, salivação). Durante o treinamento de controle de R-E e extinção, os participantes observarão primeiro as dicas de recuperação: a mesma sequência de dicas de alimentos de alto teor calórico observadas na sessão de linha de base (grupo de treinamento de R-E) ou uma sequência de dicas não relacionadas a alimentos (grupo de controle de extinção). Após 10 minutos de descanso após a recuperação, todos os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção de alimentos de alto teor calórico (consulte os detalhes completos na seção "DESCRIÇÃO DA TAREFA" abaixo). Medidas de frequência cardíaca, condutância da pele e salivação serão coletadas durante o treinamento de extinção. Finalmente, os participantes repetirão avaliações de afeto negativo e positivo e serão pesados.
SESSÕES DE ACOMPANHAMENTO: As sessões de acompanhamento ocorrerão 24 horas, 2 semanas e 1 e 3 meses após a segunda sessão de treinamento de R-E/extinção e durarão aproximadamente duas horas cada. As sessões começarão com uma entrevista para avaliar a ingestão recente de alimentos e bebidas e os comportamentos de saúde nas últimas 24 horas. Após 10 minutos de aclimatação, os participantes completarão as medidas básicas de desejo, fome e psicofisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele, salivação), uma tarefa de reatividade a estímulos alimentares e medição de peso. Semelhante às sessões anteriores, a frequência cardíaca, a condutância da pele e a salivação serão coletadas durante a tarefa de reatividade aos estímulos alimentares. Os participantes também repetirão avaliações de motivação para perder peso, estado de desejo por comida, restrição alimentar e alimentação desinibida, impulsividade, afeto negativo e positivo, atividade física, comportamento alimentar e impulso alimentar baseado em recompensa nas sessões de acompanhamento. Os participantes preencherão um questionário de frequência alimentar da semana anterior nas sessões de acompanhamento de 2 semanas, 1 mês e 3 meses, bem como o teste de sabor falso no acompanhamento de 1 e 3 meses (idêntico ao início sessão). Os participantes serão pesados no final de cada sessão.
EMA: Metade dos participantes envolvidos neste ensaio clínico (n = 75; começando no ano 3 do período de financiamento) se envolverá no EMA para coletar dados sobre sugestões alimentares de ocorrência natural, contexto alimentar (por exemplo, presença de outras pessoas, contexto alimentar ), desejo por comida, fome, afeto negativo e positivo e ingestão de alimentos via EMA. Os dados serão coletados por meio de um aplicativo baseado na Web desenvolvido pelo Escritório de Computação Acadêmica da Universidade de Pittsburgh. A coleta de dados ocorrerá em três rajadas de medição durante três dias consecutivos (a) ~ 4-6 dias antes da linha de base e entre (b) 24 horas e 2 semanas, e (c) 2 semanas e 1 mês de acompanhamento . Os participantes serão solicitados a responder às solicitações (a) 'aleatórias', (b) 'tempo-contingentes' e (c) 'eventos contingentes'. As avaliações aleatórias ocorrerão em horários aleatórios durante os intervalos de medição de 3 dias e as avaliações de contingente de tempo ocorrerão em horários fixos todos os dias, incluindo prompts de início e fim do dia enviados nos horários preferidos do participante. Em média, os participantes serão solicitados cinco vezes ao dia em cada um dos três dias do EMA. Os participantes serão instruídos a iniciar avaliações de eventos contingentes quando ocorrer um evento predefinido, incluindo comer ou desejar comida. Para incentivar a conformidade, os participantes serão compensados por entrada no EMA e um bônus diário quando todas as entradas solicitadas forem concluídas.
DESCRIÇÃO DA TAREFA
TAREFA DE REATIVIDADE AOS ALIMENTOS: A tarefa de reatividade a estímulos alimentares é uma tarefa computadorizada programada usando o software E-Prime. Na sessão de linha de base, os participantes observarão 30 sugestões pictóricas de alimentos de alto teor calórico no computador em uma sequência de 5 minutos. Em cada sessão de acompanhamento, os participantes observarão a mesma sequência de sugestão alimentar de alto teor calórico de 5 minutos observada na sessão de linha de base, mais uma nova sequência adicional de sugestão alimentar de alto teor calórico de 5 minutos para avaliar a generalização do treinamento de controle de R-E/extinção para novas sugestões alimentares . Durante uma sequência de dicas de 5 minutos, os participantes observarão uma sugestão pictórica de comida na tela do computador por 8 segundos cada, com um atraso de 2 segundos entre as dicas pictóricas, resultando em 5 minutos de apresentação pictórica de comida de alto teor calórico na linha de base e 10 minutos em cada sessão de acompanhamento. O desejo auto-relatado será avaliado após os primeiros 2 minutos de apresentação da sugestão e novamente no final da sequência da sugestão. A primeira avaliação do desejo auto-relatado ocorrerá aos 2 minutos na sequência de sugestões para coincidir com a medida de salivação que ocorrerá nos mesmos 2 minutos (o procedimento Strongin-Hinsie Peck). A frequência cardíaca e a condutância da pele serão avaliadas continuamente ao longo de sequências de sinalização de 5 minutos.
CONTROLE DE TREINAMENTO R-E/EXTINÇÃO: Em ambos os dias de treinamento, os participantes observarão pistas de recuperação: a mesma sequência de 5 minutos de dicas pictóricas de alimentos de alto teor calórico observadas durante a tarefa de reatividade a estímulos alimentares na sessão de linha de base (grupo de treinamento R-E) ou 5- min de sinais não relacionados à comida (grupo de controle de extinção). Após 10 minutos de descanso após a recuperação, todos os participantes participarão de 60 minutos de treinamento de extinção de alimentos de alto teor calórico. O treinamento de extinção envolverá 12 sequências de sugestões de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de sugestões de alimentos pictóricos e 6 reais. As sequências pictóricas de sugestões alimentares envolverão um tempo idêntico às sequências pictóricas de sugestões alimentares nas outras sessões: os participantes observarão uma sugestão pictórica de comida na tela do computador por 8 segundos cada, com um atraso de 2 segundos entre as sugestões pictóricas. Dicas de comida real serão individualizadas para cada participante, refletindo os alimentos com as classificações de palatabilidade mais altas fornecidas durante a triagem por telefone. Durante as sequências de comida real de 5 minutos, os participantes serão instruídos a remover a comida de sua tigela e observar, manusear, cheirar, levar a comida aos lábios e imaginar comendo a comida. O desejo auto-relatado será avaliado nos mesmos pontos de tempo que durante as sequências de sinalização de 5 minutos das tarefas de reatividade a estímulos alimentares em outras sessões: 2 minutos em sequências de sinalização e novamente no final das sequências de sinalização de 5 minutos. A salivação não será avaliada durante os 60 minutos de treinamento de extinção para reduzir a sobrecarga do participante e garantir que o treinamento de extinção tenha os efeitos pretendidos (ou seja, para evitar a interferência da coleta de várias medidas de saliva na eficácia do treinamento de extinção). A frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas continuamente durante os 60 minutos de treinamento de extinção.
TESTE DE SABOR FALSO: O teste de gosto falso validado será usado para avaliar a ingestão de alimentos em laboratório na sessão de linha de base e nas sessões de acompanhamento de 1 e 3 meses. Durante o teste de sabor falso, os participantes receberão quatro tigelas de 12 onças cheias dos quatro alimentos de alto teor calórico com as classificações de palatabilidade mais altas fornecidas durante a triagem por telefone. Os participantes serão instruídos a dar pelo menos uma mordida em cada alimento e responder a perguntas de percepção de sabor sobre esses alimentos. Os participantes serão instruídos de que têm 10 minutos para concluir esta tarefa e podem comer restos de alimentos em qualquer tempo restante. Sem o conhecimento dos participantes, as tigelas de comida serão pesadas antes e depois da tarefa para avaliar a quantidade de comida consumida. Os alimentos consumidos (g) serão convertidos em energia ingerida (calorias) para análise.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Idade 18-59 anos
- Índice de massa corporal ≥25,0, indicando sobrepeso/obesidade
- Interessado em perder peso
- Gosto adequado de ≥4 alimentos a serem apresentados durante o treinamento de extinção
- Disposto a concluir os seguintes procedimentos necessários do estudo: (1) comer os alimentos do estudo durante o teste de sabor, (2) colocar sensores de frequência cardíaca na pele, (3) abster-se de álcool, maconha, benzodiazepínicos, opiáceos ou outras substâncias ilegais a partir da meia-noite antes de cada sessão, (4) comparecer às sessões no mesmo horário todos os dias e começando com a Sessão 1 em uma segunda ou terça-feira e (5) abster-se de consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico nas primeiras 4 sessões
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Envolvido em um tratamento/programa de perda de peso ou envolvido em outro estudo de pesquisa que fornece tratamento/intervenção para perda de peso
- Participação em um estudo piloto de reatividade a estímulos alimentares que utilizou procedimentos semelhantes aos do estudo atual (por exemplo, tarefa de reatividade a estímulos alimentares, teste de sabor falso)
- diagnóstico de diabetes
- Início de medicamentos relacionados à tireoide ou, para mulheres, início de novo medicamento anticoncepcional, implante ou dispositivo intrauterino nos últimos 3 meses
- Uso regular de benzodiazepínicos (ou seja, > 5 vezes nos últimos 30 dias)
- Uso de medicamentos que afetam o peso ou o apetite
- Atualmente recebendo tratamento para um distúrbio alimentar
- Cirurgia bariátrica nos últimos 3 anos
- Alergias ou restrições alimentares nos próximos 4 meses impedindo o consumo de alimentos apresentados durante as tarefas de laboratório
- Possui implante de marcapasso
- Para mulheres: atualmente grávidas ou planejando engravidar nos próximos 4 meses
- Para as mulheres: atualmente amamentando com > 50% da nutrição do bebê/criança proveniente do leite materno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento de Extinção de Recuperação (R-E)
Nos dois dias de treinamento de recuperação-extinção (R-E)/extinção, os participantes randomizados para o grupo de treinamento R-E observarão 5 minutos de dicas de alimentos pictóricos de alto teor calórico durante a "recuperação", que supostamente recuperarão memórias associativas de recompensa de sugestão.
Isso será seguido por 60 minutos de treinamento de extinção para sugestões de alimentos de alto teor calórico.
O grupo de treinamento R-E diferirá apenas do grupo de controle de extinção em relação à exposição de 5 minutos a sugestões de alimentos de alto teor calórico antes dos 60 minutos de treinamento de extinção a sugestões de alimentos de alto teor calórico.
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A intervenção de treinamento de recuperação-extinção (R-E) ocorrerá em dois dias consecutivos e consistirá em (a) recuperação de memórias associativas de recompensa de sugestão de alimentos de alto teor calórico e (b) treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico.
Durante os 5 minutos de recuperação, os participantes observarão 30 imagens de alimentos de alto teor calórico (por exemplo, bolos, biscoitos, muffins, hambúrgueres, batatas fritas, batatas fritas, pizza).
As imagens serão apresentadas no E-Prime por 8 segundos cada (atraso de 2 segundos entre as imagens).
Após 5 minutos de recuperação e um período de descanso de 10 minutos, os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção para alimentos de alto teor calórico, consistindo em 12 sequências de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de imagens e 6 sequências de alimentos reais .
Os alimentos reais consistirão em uma pequena porção de salgadinhos com alto teor calórico, como um único M&M ou batata frita.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Extinção
Nos dois dias de treinamento de recuperação-extinção (R-E)/extinção, os participantes randomizados para o grupo de controle de extinção observarão 5 minutos de dicas não relacionadas a alimentos (por exemplo, fotos de materiais de escritório, ferramentas) durante a "recuperação", que supostamente evitam a recuperação das memórias associativas de recompensa de estímulo alimentar que são direcionadas no grupo de treinamento R-E.
Os 5 minutos de exposição a sugestões não relacionadas a alimentos serão seguidos pelos mesmos 60 minutos de treinamento de extinção a sugestões de alimentos de alto teor calórico que o grupo de treinamento R-E recebe.
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O grupo de controle de extinção se envolverá em dois dias consecutivos de intervenção consistindo em (a) recuperação de memórias não associadas a alimentos de alto teor calórico e (b) treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico.
Durante os 5 minutos de recuperação, os participantes observarão 30 imagens neutras não relacionadas a alimentos (por exemplo, material de escritório, ferramentas).
As imagens serão apresentadas no E-Prime por 8 segundos cada (atraso de 2 segundos entre as imagens).
Após 5 minutos de recuperação e um período de descanso de 10 minutos, os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção para alimentos de alto teor calórico, consistindo em 12 sequências de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de imagens e 6 sequências de alimentos reais .
Os alimentos reais consistirão em uma pequena porção de salgadinhos com alto teor calórico, como um único M&M ou batata frita.
O treinamento de extinção de 60 minutos é o mesmo que o treinamento de extinção recebido pelos participantes na intervenção de treinamento de R-E.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo Alimentar a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas).
Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente).
As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico.
A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão.
O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
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Mudança média da linha de base na resposta de salivação a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck.
Os rolos dentais serão pesados (em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida.
Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III.
O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana.
Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Alteração média desde a linha de base no peso corporal em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
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Alteração média desde a linha de base no peso corporal no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
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Alteração média desde a linha de base no peso corporal no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal em 2 semanas de Acompanhamento
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
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Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Os participantes serão pesados com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
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atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY18100137
- 1K23DK117994-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .