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Técnica de atualização de memória para reduzir o desejo por comida e a ingestão de alimentos altamente calóricos entre indivíduos com sobrepeso/obesidade

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh

Uma nova técnica de atualização de memória para atenuar a resposta a sugestões alimentares de alto teor calórico, ingestão de alimentos e peso corporal entre indivíduos com sobrepeso/obesidade

Este estudo avaliará os efeitos do treinamento de recuperação-extinção (R-E) na resposta a alimentos de alto teor calórico, incluindo auto-relato de desejo, resposta fisiológica e ingestão de alimentos de alto teor calórico em adultos com sobrepeso/obesidade. O treinamento R-E visa atualizar as memórias que associam pistas (ou seja, alimentos altamente calóricos) com recompensa (ou seja, consumo). O treinamento R-E envolve "recuperar" essas memórias associativas de recompensa por meio de uma breve apresentação de dicas relevantes, resultando em instabilidade das memórias e proporcionando uma oportunidade de atualização via reconsolidação. Apresentar pistas relevantes enquanto não permite o consumo (ou seja, treinamento de extinção) durante a reconsolidação pode modificar as memórias instáveis ​​de recompensa de pistas, resultando em reduções duradouras do desejo e ingestão. Este estudo será o primeiro a testar os efeitos do treinamento R-E no desejo e na ingestão de alimentos de alto teor calórico em humanos. Para examinar os efeitos do treinamento de R-E no desejo por comida, resposta fisiológica (frequência cardíaca, condutância da pele, salivação) e ingestão de alimentos, 150 adultos com sobrepeso/obesidade completarão tarefas básicas de reatividade e ingestão de estímulo alimentar no laboratório. Os participantes serão randomizados para observar pistas de alimentos de alto teor calórico (ou seja, "recuperação" de memórias de recompensa de comida; grupo de treinamento R-E) ou dicas não alimentares (ou seja, nenhuma recuperação de memórias de recompensa de comida; grupo de controle de extinção) e se engajar em 60 min de treinamento de extinção para alimentos de alto teor calórico. O treinamento de controle de R-E/extinção ocorrerá em dois dias consecutivos e quatro sessões de acompanhamento de reatividade a estímulos alimentares por 3 meses. O peso será avaliado em cada sessão e a ingestão de alimentos no laboratório em 1 e 3 meses. A ingestão recente de alimentos/bebidas também será avaliada em cada sessão. Alguns participantes (n = 75) completarão uma parte piloto do estudo envolvendo a coleta de dados do mundo real de sinais naturais de comida, desejo e ingestão de alimentos via smartphone. A hipótese é que: (1) treinamento de R-E (vs. controle de extinção) diminuirá a reatividade aos estímulos alimentares de alto teor calórico (desejo autorrelatado, frequência cardíaca, condutância da pele, salivação) e a ingestão avaliada em laboratório, bem como o desejo autorreferido e a ingestão de alimentos avaliados no mundo real; e (2) diminuição da reatividade aos estímulos de alto teor calórico será um mecanismo através do qual o treinamento de R-E reduz a ingestão de alimentos de alto teor calórico no acompanhamento. O pesquisador principal explorará as associações entre o desejo e a ingestão de alimentos provocados por estímulos em laboratório e no mundo real, e o efeito do treinamento de R-E no peso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes (N=150) com sobrepeso/obesidade (índice de massa corporal ≥25,0 kg/m ^ 2) serão recrutados localmente por meio de meios de comunicação, publicações de panfletos e registros de pesquisa locais para participar de uma nova intervenção baseada em laboratório para atenuar o desejo e a ingestão de alimentos com alto teor calórico. Os indivíduos interessados ​​serão selecionados por telefone para determinar a elegibilidade para participar. Assim que os participantes forem considerados elegíveis, eles serão agendados para suas sessões. Todos os participantes participarão de sete sessões, as primeiras quatro das quais ocorrerão em quatro dias consecutivos: uma sessão de reatividade a estímulos de linha de base, dois dias consecutivos de treinamento de extinção de recuperação (R-E) ou controle de extinção e quatro sessões de acompanhamento de reatividade a estímulos alimentares ocorrendo 24 horas, 2 semanas, 1 mês e 3 meses após a segunda sessão de controle de treinamento de R-E/extinção. Os participantes na segunda metade do recrutamento do estudo também participarão da avaliação momentânea ecológica (EMA) para coletar dados sobre dicas alimentares do mundo real, desejo e ingestão de alimentos. Esses participantes participarão de uma sessão pré-linha de base para receber instruções e um tutorial sobre um período inicial de coleta de dados EMA de linha de base antes da sessão de linha de base. Os participantes serão privados de comida por três horas antes de todas as sessões para padronizar a fome. Os participantes também serão solicitados a evitar consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico desde a noite anterior à sessão de linha de base até o final do dia da sessão de acompanhamento de 24 horas para evitar o reforço da ingestão de alimentos com alto teor calórico antes ou depois da extinção.

SESSÃO DE LINHA DE BASE: Na sessão de linha de base de 2,5 horas, os participantes fornecerão primeiro o consentimento informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB). Os participantes serão então entrevistados para relatar a ingestão recente de alimentos/bebidas, bem como vários comportamentos relacionados à saúde (nicotina, álcool, cafeína, cannabis e uso de outras substâncias, uso de medicamentos, sono, atividade física). Em seguida, após um período de aclimatação de 10 minutos, os participantes completarão avaliações básicas de fome e desejo, incluindo auto-relato do estado de desejo por comida, condutância da pele, frequência cardíaca e salivação. Para avaliar a frequência cardíaca, os eletrodos serão colocados abaixo da caixa torácica e da clavícula. Dois eletrodos de prata/cloreto de prata (Ag/AgCl) serão fixados na palma da mão não dominante para avaliar a condutância da pele. A frequência cardíaca e a condutância da pele serão avaliadas e pontuadas usando o hardware MindWare Technologies e o software MindWare Technologies/BioLab. O procedimento Strongin-Hinsie Peck será usado para avaliar a produção de saliva. Três rolos de algodão pré-pesados, um colocado sob a língua e dois colocados por vestibular por dois minutos, serão retirados e colocados em sacos plásticos para pesagem para avaliar a quantidade de saliva secretada. Os participantes então completarão uma tarefa de reatividade ao estímulo alimentar usando o software E-Prime e um falso teste de sabor (consulte a seção "DESCRIÇÃO DA TAREFA" abaixo). No final da sessão, os participantes completarão medidas demográficas (por exemplo, idade, sexo, raça), status socioeconômico, motivação para perder peso, desejo por comida característica, restrição alimentar e alimentação desinibida, impulsividade, afeto negativo e positivo, sintomas depressivos , suporte social, insegurança alimentar, sono, atividade física, sintomas de distúrbios alimentares, comportamentos alimentares, impulso alimentar baseado em recompensa, histórico de peso e dieta e um questionário de saúde. Os participantes também preencherão um questionário de frequência alimentar para avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. A estatura será aferida por meio de estadiômetro calibrado e o peso por balança digital calibrada com roupas normais e descalço. Os participantes serão lembrados de se absterem de consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico até o final do dia da sessão de acompanhamento de 24 horas.

Após a sessão de linha de base, os participantes serão randomizados para um grupo de recuperação de alimentos de alto teor calórico + grupo de extinção de alimentos de alto teor calórico (treinamento R-E) ou para um grupo de recuperação sem alimentos + extinção de alimentos de alto teor calórico (controle de extinção) nas próximas duas sessões.

SESSÕES DE TREINAMENTO DE R-E/EXTINÇÃO: Os participantes retornarão ao laboratório nos próximos dois dias consecutivos após a sessão de linha de base para se envolver em recuperação relacionada a alimentos + treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico (grupo de treinamento R-E) ou não relacionados a alimentos recuperação + treinamento de extinção de 60 min para alimentos de alto teor calórico (grupo de controle de extinção). Essas duas sessões durarão aproximadamente 2,5 horas cada e serão idênticas em seus procedimentos. Semelhante à sessão de linha de base, os participantes serão primeiro entrevistados para relatar a ingestão de alimentos/bebidas nas últimas 24 horas e os comportamentos relacionados à saúde nas últimas 24 horas, incluindo nicotina, álcool, cafeína, cannabis e uso de outras substâncias, uso de medicamentos, sono e atividade física. Após o período de aclimatação de 10 minutos, os participantes completarão as avaliações iniciais de fome e desejo (auto-relato, frequência cardíaca, condutância da pele, salivação). Durante o treinamento de controle de R-E e extinção, os participantes observarão primeiro as dicas de recuperação: a mesma sequência de dicas de alimentos de alto teor calórico observadas na sessão de linha de base (grupo de treinamento de R-E) ou uma sequência de dicas não relacionadas a alimentos (grupo de controle de extinção). Após 10 minutos de descanso após a recuperação, todos os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção de alimentos de alto teor calórico (consulte os detalhes completos na seção "DESCRIÇÃO DA TAREFA" abaixo). Medidas de frequência cardíaca, condutância da pele e salivação serão coletadas durante o treinamento de extinção. Finalmente, os participantes repetirão avaliações de afeto negativo e positivo e serão pesados.

SESSÕES DE ACOMPANHAMENTO: As sessões de acompanhamento ocorrerão 24 horas, 2 semanas e 1 e 3 meses após a segunda sessão de treinamento de R-E/extinção e durarão aproximadamente duas horas cada. As sessões começarão com uma entrevista para avaliar a ingestão recente de alimentos e bebidas e os comportamentos de saúde nas últimas 24 horas. Após 10 minutos de aclimatação, os participantes completarão as medidas básicas de desejo, fome e psicofisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele, salivação), uma tarefa de reatividade a estímulos alimentares e medição de peso. Semelhante às sessões anteriores, a frequência cardíaca, a condutância da pele e a salivação serão coletadas durante a tarefa de reatividade aos estímulos alimentares. Os participantes também repetirão avaliações de motivação para perder peso, estado de desejo por comida, restrição alimentar e alimentação desinibida, impulsividade, afeto negativo e positivo, atividade física, comportamento alimentar e impulso alimentar baseado em recompensa nas sessões de acompanhamento. Os participantes preencherão um questionário de frequência alimentar da semana anterior nas sessões de acompanhamento de 2 semanas, 1 mês e 3 meses, bem como o teste de sabor falso no acompanhamento de 1 e 3 meses (idêntico ao início sessão). Os participantes serão pesados ​​no final de cada sessão.

EMA: Metade dos participantes envolvidos neste ensaio clínico (n = 75; começando no ano 3 do período de financiamento) se envolverá no EMA para coletar dados sobre sugestões alimentares de ocorrência natural, contexto alimentar (por exemplo, presença de outras pessoas, contexto alimentar ), desejo por comida, fome, afeto negativo e positivo e ingestão de alimentos via EMA. Os dados serão coletados por meio de um aplicativo baseado na Web desenvolvido pelo Escritório de Computação Acadêmica da Universidade de Pittsburgh. A coleta de dados ocorrerá em três rajadas de medição durante três dias consecutivos (a) ~ 4-6 dias antes da linha de base e entre (b) 24 horas e 2 semanas, e (c) 2 semanas e 1 mês de acompanhamento . Os participantes serão solicitados a responder às solicitações (a) 'aleatórias', (b) 'tempo-contingentes' e (c) 'eventos contingentes'. As avaliações aleatórias ocorrerão em horários aleatórios durante os intervalos de medição de 3 dias e as avaliações de contingente de tempo ocorrerão em horários fixos todos os dias, incluindo prompts de início e fim do dia enviados nos horários preferidos do participante. Em média, os participantes serão solicitados cinco vezes ao dia em cada um dos três dias do EMA. Os participantes serão instruídos a iniciar avaliações de eventos contingentes quando ocorrer um evento predefinido, incluindo comer ou desejar comida. Para incentivar a conformidade, os participantes serão compensados ​​por entrada no EMA e um bônus diário quando todas as entradas solicitadas forem concluídas.

DESCRIÇÃO DA TAREFA

TAREFA DE REATIVIDADE AOS ALIMENTOS: A tarefa de reatividade a estímulos alimentares é uma tarefa computadorizada programada usando o software E-Prime. Na sessão de linha de base, os participantes observarão 30 sugestões pictóricas de alimentos de alto teor calórico no computador em uma sequência de 5 minutos. Em cada sessão de acompanhamento, os participantes observarão a mesma sequência de sugestão alimentar de alto teor calórico de 5 minutos observada na sessão de linha de base, mais uma nova sequência adicional de sugestão alimentar de alto teor calórico de 5 minutos para avaliar a generalização do treinamento de controle de R-E/extinção para novas sugestões alimentares . Durante uma sequência de dicas de 5 minutos, os participantes observarão uma sugestão pictórica de comida na tela do computador por 8 segundos cada, com um atraso de 2 segundos entre as dicas pictóricas, resultando em 5 minutos de apresentação pictórica de comida de alto teor calórico na linha de base e 10 minutos em cada sessão de acompanhamento. O desejo auto-relatado será avaliado após os primeiros 2 minutos de apresentação da sugestão e novamente no final da sequência da sugestão. A primeira avaliação do desejo auto-relatado ocorrerá aos 2 minutos na sequência de sugestões para coincidir com a medida de salivação que ocorrerá nos mesmos 2 minutos (o procedimento Strongin-Hinsie Peck). A frequência cardíaca e a condutância da pele serão avaliadas continuamente ao longo de sequências de sinalização de 5 minutos.

CONTROLE DE TREINAMENTO R-E/EXTINÇÃO: Em ambos os dias de treinamento, os participantes observarão pistas de recuperação: a mesma sequência de 5 minutos de dicas pictóricas de alimentos de alto teor calórico observadas durante a tarefa de reatividade a estímulos alimentares na sessão de linha de base (grupo de treinamento R-E) ou 5- min de sinais não relacionados à comida (grupo de controle de extinção). Após 10 minutos de descanso após a recuperação, todos os participantes participarão de 60 minutos de treinamento de extinção de alimentos de alto teor calórico. O treinamento de extinção envolverá 12 sequências de sugestões de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de sugestões de alimentos pictóricos e 6 reais. As sequências pictóricas de sugestões alimentares envolverão um tempo idêntico às sequências pictóricas de sugestões alimentares nas outras sessões: os participantes observarão uma sugestão pictórica de comida na tela do computador por 8 segundos cada, com um atraso de 2 segundos entre as sugestões pictóricas. Dicas de comida real serão individualizadas para cada participante, refletindo os alimentos com as classificações de palatabilidade mais altas fornecidas durante a triagem por telefone. Durante as sequências de comida real de 5 minutos, os participantes serão instruídos a remover a comida de sua tigela e observar, manusear, cheirar, levar a comida aos lábios e imaginar comendo a comida. O desejo auto-relatado será avaliado nos mesmos pontos de tempo que durante as sequências de sinalização de 5 minutos das tarefas de reatividade a estímulos alimentares em outras sessões: 2 minutos em sequências de sinalização e novamente no final das sequências de sinalização de 5 minutos. A salivação não será avaliada durante os 60 minutos de treinamento de extinção para reduzir a sobrecarga do participante e garantir que o treinamento de extinção tenha os efeitos pretendidos (ou seja, para evitar a interferência da coleta de várias medidas de saliva na eficácia do treinamento de extinção). A frequência cardíaca e a condutância da pele serão medidas continuamente durante os 60 minutos de treinamento de extinção.

TESTE DE SABOR FALSO: O teste de gosto falso validado será usado para avaliar a ingestão de alimentos em laboratório na sessão de linha de base e nas sessões de acompanhamento de 1 e 3 meses. Durante o teste de sabor falso, os participantes receberão quatro tigelas de 12 onças cheias dos quatro alimentos de alto teor calórico com as classificações de palatabilidade mais altas fornecidas durante a triagem por telefone. Os participantes serão instruídos a dar pelo menos uma mordida em cada alimento e responder a perguntas de percepção de sabor sobre esses alimentos. Os participantes serão instruídos de que têm 10 minutos para concluir esta tarefa e podem comer restos de alimentos em qualquer tempo restante. Sem o conhecimento dos participantes, as tigelas de comida serão pesadas antes e depois da tarefa para avaliar a quantidade de comida consumida. Os alimentos consumidos (g) serão convertidos em energia ingerida (calorias) para análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Idade 18-59 anos
  • Índice de massa corporal ≥25,0, indicando sobrepeso/obesidade
  • Interessado em perder peso
  • Gosto adequado de ≥4 alimentos a serem apresentados durante o treinamento de extinção
  • Disposto a concluir os seguintes procedimentos necessários do estudo: (1) comer os alimentos do estudo durante o teste de sabor, (2) colocar sensores de frequência cardíaca na pele, (3) abster-se de álcool, maconha, benzodiazepínicos, opiáceos ou outras substâncias ilegais a partir da meia-noite antes de cada sessão, (4) comparecer às sessões no mesmo horário todos os dias e começando com a Sessão 1 em uma segunda ou terça-feira e (5) abster-se de consumir alimentos/bebidas com alto teor calórico nas primeiras 4 sessões

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Envolvido em um tratamento/programa de perda de peso ou envolvido em outro estudo de pesquisa que fornece tratamento/intervenção para perda de peso
  • Participação em um estudo piloto de reatividade a estímulos alimentares que utilizou procedimentos semelhantes aos do estudo atual (por exemplo, tarefa de reatividade a estímulos alimentares, teste de sabor falso)
  • diagnóstico de diabetes
  • Início de medicamentos relacionados à tireoide ou, para mulheres, início de novo medicamento anticoncepcional, implante ou dispositivo intrauterino nos últimos 3 meses
  • Uso regular de benzodiazepínicos (ou seja, > 5 vezes nos últimos 30 dias)
  • Uso de medicamentos que afetam o peso ou o apetite
  • Atualmente recebendo tratamento para um distúrbio alimentar
  • Cirurgia bariátrica nos últimos 3 anos
  • Alergias ou restrições alimentares nos próximos 4 meses impedindo o consumo de alimentos apresentados durante as tarefas de laboratório
  • Possui implante de marcapasso
  • Para mulheres: atualmente grávidas ou planejando engravidar nos próximos 4 meses
  • Para as mulheres: atualmente amamentando com > 50% da nutrição do bebê/criança proveniente do leite materno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Extinção de Recuperação (R-E)
Nos dois dias de treinamento de recuperação-extinção (R-E)/extinção, os participantes randomizados para o grupo de treinamento R-E observarão 5 minutos de dicas de alimentos pictóricos de alto teor calórico durante a "recuperação", que supostamente recuperarão memórias associativas de recompensa de sugestão. Isso será seguido por 60 minutos de treinamento de extinção para sugestões de alimentos de alto teor calórico. O grupo de treinamento R-E diferirá apenas do grupo de controle de extinção em relação à exposição de 5 minutos a sugestões de alimentos de alto teor calórico antes dos 60 minutos de treinamento de extinção a sugestões de alimentos de alto teor calórico.
A intervenção de treinamento de recuperação-extinção (R-E) ocorrerá em dois dias consecutivos e consistirá em (a) recuperação de memórias associativas de recompensa de sugestão de alimentos de alto teor calórico e (b) treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico. Durante os 5 minutos de recuperação, os participantes observarão 30 imagens de alimentos de alto teor calórico (por exemplo, bolos, biscoitos, muffins, hambúrgueres, batatas fritas, batatas fritas, pizza). As imagens serão apresentadas no E-Prime por 8 segundos cada (atraso de 2 segundos entre as imagens). Após 5 minutos de recuperação e um período de descanso de 10 minutos, os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção para alimentos de alto teor calórico, consistindo em 12 sequências de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de imagens e 6 sequências de alimentos reais . Os alimentos reais consistirão em uma pequena porção de salgadinhos com alto teor calórico, como um único M&M ou batata frita.
Comparador Ativo: Grupo de Controle de Extinção
Nos dois dias de treinamento de recuperação-extinção (R-E)/extinção, os participantes randomizados para o grupo de controle de extinção observarão 5 minutos de dicas não relacionadas a alimentos (por exemplo, fotos de materiais de escritório, ferramentas) durante a "recuperação", que supostamente evitam a recuperação das memórias associativas de recompensa de estímulo alimentar que são direcionadas no grupo de treinamento R-E. Os 5 minutos de exposição a sugestões não relacionadas a alimentos serão seguidos pelos mesmos 60 minutos de treinamento de extinção a sugestões de alimentos de alto teor calórico que o grupo de treinamento R-E recebe.
O grupo de controle de extinção se envolverá em dois dias consecutivos de intervenção consistindo em (a) recuperação de memórias não associadas a alimentos de alto teor calórico e (b) treinamento de extinção de 60 minutos para alimentos de alto teor calórico. Durante os 5 minutos de recuperação, os participantes observarão 30 imagens neutras não relacionadas a alimentos (por exemplo, material de escritório, ferramentas). As imagens serão apresentadas no E-Prime por 8 segundos cada (atraso de 2 segundos entre as imagens). Após 5 minutos de recuperação e um período de descanso de 10 minutos, os participantes se envolverão em 60 minutos de treinamento de extinção para alimentos de alto teor calórico, consistindo em 12 sequências de alimentos de alto teor calórico de 5 minutos: 6 sequências de imagens e 6 sequências de alimentos reais . Os alimentos reais consistirão em uma pequena porção de salgadinhos com alto teor calórico, como um único M&M ou batata frita. O treinamento de extinção de 60 minutos é o mesmo que o treinamento de extinção recebido pelos participantes na intervenção de treinamento de R-E.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Alteração média desde a linha de base no estado de auto-relato de resposta de desejo por comida a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo Alimentar a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Estado de Auto-Relato de Resposta de Desejo por Alimentos a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
O estado de desejo por comida auto-relatado em resposta a alimentos de alto teor calórico apresentados durante o estudo será avaliado usando a subescala de 3 itens Desejo intenso de comer do Food Cravings Questionnaire-State (com âncoras numéricas modificadas para aumentar a variabilidade nas respostas). Os participantes relatarão o desejo que estão experimentando "agora, neste exato momento" em uma escala de avaliação Likert de 0 (discordo totalmente) a 100 (concordo totalmente). As pontuações médias serão calculadas pela média das classificações para uma possível faixa de pontuações entre 0 e 100, com pontuações mais altas refletindo maior fissura autorreferida.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Alteração média da linha de base na resposta da frequência cardíaca a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Frequência Cardíaca a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Os dados da frequência cardíaca serão coletados usando eletrodos afixados abaixo da caixa torácica e da clavícula. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos da frequência cardíaca durante a apresentação de sugestões de alimentos com alto teor calórico. A frequência cardíaca será medida em uma escala contínua com frequência cardíaca mais alta refletindo maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Alteração média da linha de base na resposta de condutância da pele a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta de Condutância da Pele a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Os dados de condutância da pele serão coletados por meio de dois eletrodos colocados na palma da mão. O hardware da MindWare Technologies coletará dados contínuos de condutância da pele durante a apresentação de dicas de alimentos de alto teor calórico com maior condutância da pele refletindo maior reatividade a dicas de alimentos de alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 24 horas
Mudança média da linha de base na resposta de salivação a dicas de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Mudança média da linha de base na resposta de salivação a sugestões de alimentos com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 24 horas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 24 horas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção na Resposta da Salivação a Sugestões de Alimentos de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
A salivação em resposta à observação de sugestões alimentares de alto teor calórico será coletada usando três rolos dentais de algodão (dois colocados por vestibular e um colocado abaixo da língua) por segmentos de 2 minutos de acordo com o método Strongin-Hinsie Peck. Os rolos dentais serão pesados ​​(em gramas) para avaliar a quantidade de saliva produzida. Maior salivação (indicada pelo maior peso dos rolos dentais) indicará maior reatividade a sugestões de alimentos com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Mudança média da linha de base no consumo de alimentos/bebidas com alto teor calórico no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 2 semanas
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Consumo de Alimentos/Bebidas de Alta Caloria no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
A ingestão de alimentos/bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar autorreferido: o Diet History Questionnaire (DHQ) III. O DHQ III será modificado para: (a) avaliar alimentos e bebidas com alto teor calórico alvo da intervenção e (b) avaliar a ingestão de alimentos/bebidas na última semana. Pontuações mais altas no DHQ III indicam maior ingestão de alimentos/bebidas com alto teor calórico.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Alteração média desde a linha de base no peso corporal em 2 semanas de acompanhamento
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 2 semanas
Alteração média desde a linha de base no peso corporal no acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 1 mês
Alteração média desde a linha de base no peso corporal no acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar a mudança da linha de base versus acompanhamento de 3 meses
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal em 2 semanas de Acompanhamento
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos em 2 semanas de acompanhamento
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal no Acompanhamento de 1 mês
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 mês
Diferenças entre o Grupo de Treinamento R-E e o Grupo de Controle de Extinção no Peso Corporal no Acompanhamento de 3 meses
Prazo: atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses
Os participantes serão pesados ​​com roupas normais e descalços em balança digital calibrada.
atual; avaliar as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY18100137
  • 1K23DK117994-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para medidas de resultados primários e secundários, juntamente com dicionários de dados, serão disponibilizados sem custo para pesquisadores e analistas da comunidade científica em geral. Os dados serão fornecidos em formatos estatísticos, incluindo o formato de arquivo Statistical Package for Social Sciences (SPSS) e representarão os dados finais da pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis o mais tardar na aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final. Os dados estarão disponíveis indefinidamente por meio de um arquivo de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pesquisador ou analista da comunidade científica terá acesso aos dados por meio de um banco de dados e um site de gerenciamento como o Mendeley Data.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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