太りすぎ/肥満の人の間で食物渇望と高カロリー食品の摂取を減らすための記憶更新技術

-過体重/肥満の参加者（N = 150）（ボディマス指数≥25.0） kg/m^2) は、高カロリー食品への渇望と摂取を軽減するための新しい実験室ベースの介入に参加するために、メディア、チラシの投稿、地元の研究登録を通じて地元で募集されます. 興味のある方は、電話で審査を行い、参加資格を決定します。 参加者が適格と見なされると、セッションがスケジュールされます。 すべての参加者は 7 つのセッションに参加します。そのうちの最初の 4 つは 4 日間連続して行われます: ベースライン キュー反応性セッション、2 日間連続の検索絶滅 (R-E) トレーニングまたは絶滅制御、および 4 つのフォローアップ フード キュー反応性セッション2 回目の R-E/絶滅訓練管理セッションの 24 時間後、2 週間後、1 か月後、3 か月後に行われます。 研究募集の後半の参加者は、生態学的瞬間評価 (EMA) にも参加して、実際の食物の手がかり、渇望、および食物摂取に関するデータを収集します。 これらの参加者は、ベースライン セッションの前に、ベースライン EMA データ収集の慣らし期間に関する指示とチュートリアルを受け取るために、ベースライン前セッションに参加します。 参加者は、飢餓を標準化するために、すべてのセッションの前に3時間絶食されます。 参加者は、ベースライン セッションの前夜から 24 時間のフォローアップ セッションの終わりまで、高カロリーの食べ物や飲み物の摂取を避けるよう求められます。

ベースライン セッション: 2.5 時間のベースライン セッションで、参加者はまず書面による治験審査委員会 (IRB) 承認のインフォームド コンセントを提供します。 その後、参加者はインタビューを受け、最近の飲食物や健康に関するさまざまな行動 (ニコチン、アルコール、カフェイン、大麻、その他の物質の使用、薬の使用、睡眠、身体活動) を報告します。 次に、10 分間の順化期間の後、参加者は空腹と渇望のベースライン評価を完了します。これには、自己報告状態の食物渇望、皮膚コンダクタンス、心拍数、および唾液分泌が含まれます。 心拍数を評価するために、胸郭と鎖骨の下に電極を配置します。2 つの銀/塩化銀 (Ag/AgCl) 電極を非利き手の手のひらに貼り付けて、皮膚コンダクタンスを評価します。 心拍数と皮膚コンダクタンスは、MindWare Technologies ハードウェアと MindWare Technologies/BioLab ソフトウェアを使用して評価および採点されます。 唾液産生の評価には、Strongin-Hinsie Peck 法が使用されます。 1 つは舌の下に、2 つは頬側に 2 分間置いた 3 つの事前に重さを量ったコットン デンタル ロールを取り出し、ビニール袋に入れて重さを量り、分泌される唾液の量を評価します。 参加者は、E-Prime ソフトウェアと偽の味覚テストを使用して、食品キュー反応性タスクを完了します (以下の「タスクの説明」セクションを参照)。 セッションの終わりに、参加者は人口統計学（年齢、性別、人種など）、社会経済的地位、減量の動機、特徴的な食物渇望、食事制限と抑制されていない食事、衝動性、否定的および肯定的な影響、抑うつ症状の測定を完了します。 、社会的支援、食糧不安、睡眠、身体活動、摂食障害の症状、摂食行動、報酬に基づく食欲、体重と食事歴、健康アンケート. 参加者はまた、過去 1 週間の飲食物摂取量を評価するために、食物摂取頻度アンケートに記入します。 身長は校正されたスタディオメーターで評価され、体重は校正されたデジタルスケールでストリートウェアと靴なしで評価されます. 参加者は、24 時間のフォローアップ セッションが終了するまで、高カロリーの食べ物や飲み物を控えるように注意してください。

ベースライン セッションの後、参加者は、次の 2 つのセッションで、高カロリー食品検索 + 高カロリー食品絶滅 (R-E トレーニング) グループまたは非食品検索 + 高カロリー食品絶滅 (絶滅制御) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

R-E/絶滅トレーニング セッション: 参加者は、ベースライン セッションの次の 2 日間連続してラボに戻り、食物関連の回復 + 高カロリー食品 (R-E トレーニング グループ) または非食物関連の 60 分間の絶滅トレーニングに従事します。高カロリー食品の検索 + 60 分間の絶滅トレーニング (絶滅管理グループ)。 これらの 2 つのセッションはそれぞれ約 2.5 時間続き、手順は同じです。 ベースライン セッションと同様に、参加者は最初にインタビューを受け、過去 24 時間の飲食物摂取と、過去 24 時間の健康関連行動（ニコチン、アルコール、カフェイン、大麻、その他の物質の使用、薬物使用、睡眠、および身体活動。 10 分間の順応期間の後、参加者は空腹と渇望のベースライン評価 (自己報告、心拍数、皮膚コンダクタンス、唾液分泌) を完了します。 R-E および絶滅制御トレーニング中、参加者は最初に検索キューを観察します: ベースライン セッション (R-E トレーニング グループ) で観察された高カロリー食品キューの同じシーケンスまたは非食品関連キュー (絶滅制御グループ) のシーケンスのいずれかです。 回収後の 10 分間の休息の後、すべての参加者は 60 分間の高カロリー食品絶滅訓練に従事します (以下の「タスクの説明」セクションの完全な詳細を参照してください)。 心拍数、皮膚コンダクタンス、および唾液分泌の測定値は、絶滅訓練を通じて収集されます。 最後に、参加者は否定的および肯定的な影響の評価を繰り返し、重み付けされます。

フォローアップ セッション: フォローアップ セッションは、2 回目の R-E/絶滅訓練セッションの 24 時間後、2 週間後、1 か月後、3 か月後に行われ、それぞれ約 2 時間続きます。 セッションは、最近の飲食物摂取量と過去 24 時間の健康行動を評価するためのインタビューから始まります。 順化の 10 分後、参加者は、ベースラインの渇望、空腹、および精神生理学的 (心拍数、皮膚コンダクタンス、唾液分泌) 測定、食品キュー反応性タスク、および体重測定を完了します。 以前のセッションと同様に、心拍数、皮膚コンダクタンス、および唾液分泌は、食品キュー反応性タスク全体で収集されます。 参加者はまた、フォローアップセッションで、減量への動機付け、食物への渇望の状態、食事の制限と抑制されていない食事、衝動性、否定的および肯定的な影響、身体活動、摂食行動、および報酬ベースの食事のドライブの評価を繰り返します。 参加者は、2 週間、1 か月、および 3 か月のフォローアップ セッションで過去 1 週間の食物摂取頻度アンケートに回答し、1 および 3 か月のフォローアップで偽の味覚検査を行います (ベースラインと同じ)。セッション）。 参加者は、各セッションの最後に体重を測定します。

EMA: この臨床試験に参加した参加者の半数 (n=75; 資金調達期間の 3 年目から開始) は、EMA に参加して、自然に発生する食物の手がかり、食事の状況 (例: 他者の存在、食事の状況) に関するデータを収集します。 ）、食物への渇望、飢餓、負と正の影響、およびEMAを介した食物摂取。 データは、ピッツバーグ大学のアカデミック コンピューティング オフィスを通じて開発された Web ベースのアプリを通じて収集されます。 データ収集は、3 日間連続して 3 回の測定バーストで行われます (a) ベースラインの 4 ～ 6 日前、(b) 24 時間から 2 週間の間、および (c) 2 週間から 1 か月のフォローアップの間. 参加者は、(a)「ランダム」、(b)「時間条件付き」、(c)「イベント条件付き」プロンプトに応答するよう求められます。 ランダム評価は 3 日間の測定バーストにわたってランダムな時間に行われ、時間依存評価は毎日決まった時間に行われます。これには、参加者が希望する時間に送信される 1 日の開始と終了のプロンプトが含​​まれます。 平均して、参加者は EMA の 3 日間それぞれに 1 日 5 回プロンプトが表示されます。 参加者は、食事や渇望など、事前に定義されたイベントが発生したときにイベント偶発評価を開始するように指示されます。 コンプライアンスを促進するために、参加者は EMA エントリごとに補償され、プロンプトされたすべてのエントリが完了すると毎日のボーナスが支払われます。

タスクの説明

食品キュー反応性タスク: 食品キュー反応性タスクは、E-Prime ソフトウェアを使用してプログラムされたコンピューター化されたタスクです。 ベースライン セッションでは、参加者はコンピューター上で 5 分間のキュー シーケンスで 30 の高カロリーの絵画的食品キューを観察します。 各フォローアップセッションで、参加者は、ベースラインセッションで観察されたのと同じ5分間の高カロリー食品キューシーケンスに加えて、追加の新しい5分間の高カロリー食品キューシーケンスを観察して、R-E /絶滅制御トレーニングの新規食品キューへの一般化可能性を評価します。 . 5 分間のキュー シーケンスの間、参加者は、コンピュータ画面上でそれぞれ 8 秒間、絵画的食品キューを観察します。絵画的キューの間には 2 秒の遅延があり、ベースラインで 5 分間の高カロリーの絵画的食品キュー プレゼンテーションが行われます。各フォローアップ セッションで 10 分。 自己報告の渇望は、最初の 2 分間のキュー提示の後、キュー シーケンスの最後に再度評価されます。 最初の自己報告渇望評価は、キュー シーケンスの 2 分で発生し、同じ 2 分 (Strongin-Hinsie Peck 手順) で発生する唾液分泌測定と一致します。 心拍数と皮膚コンダクタンスは、5 分間のキュー シーケンスを通じて継続的に評価されます。

R-E/絶滅トレーニング コントロール: 両方のトレーニング日に、参加者は検索キューを観察します: ベースライン セッション (R-E トレーニング グループ) での食品キュー反応性タスク中に観察された同じ 5 分間の高カロリーの絵画的食品キューのシーケンスまたは 5-非食物関連の手がかりの分 (絶滅対照群)。 回収後 10 分間の休息の後、すべての参加者は 60 分間の高カロリー食品絶滅訓練に従事します。 絶滅トレーニングには、12 の 5 分間の高カロリー食品キュー シーケンスが含まれます。 絵画的食品キュー シーケンスには、他のセッションでの絵画的食品キュー シーケンスと同じタイミングが含まれます。参加者は、コンピューター画面で絵画的食品キューをそれぞれ 8 秒間観察し、絵画的キューの間に 2 秒の遅延があります。 実際の食べ物の手がかりは、参加者ごとに個別化され、電話でのスクリーニング中に提供された最高の美味しさ評価の食べ物が反映されます。 5 分間のリアル フード キュー シーケンスの間、参加者はボウルから食べ物を取り出し、観察、取り扱い、匂いを嗅ぎ、食べ物を唇に持ってきて、食べ物を食べることを想像するように指示されます。 自己報告された渇望は、他のセッションでの食品キュー反応性タスクの 5 分間のキュー シーケンス中と同じ時点で評価されます: キュー シーケンスの 2 分間と 5 分間のキュー シーケンスの最後に再び。 唾液分泌は、参加者の負担を軽減し、絶滅トレーニングが意図した効果を持つようにするために、60分間の絶滅トレーニング中に評価されません(すなわち、絶滅トレーニングの有効性に関する多数の唾液測定の収集の干渉を避けるため)。 心拍数と皮膚コンダクタンスは、60 分間の絶滅トレーニングを通じて継続的に測定されます。

偽の味のテスト: 検証済みの偽の味のテストを使用して、ベースライン セッションと 1 か月および 3 か月のフォローアップ セッションでラボ内の食物摂取量を評価します。 偽の味覚テスト中、参加者には、電話でのスクリーニング中に提供された最高の嗜好性評価を持つ 4 つの高カロリー食品で満たされた 4 つの 12 オンスのボウルが提供されます。 参加者は、各食品を少なくとも一口食べて、それらの食品に関する味覚の質問に答えるように指示されます。 参加者は、このタスクを完了するのに 10 分かかり、残りの時間に残りの食べ物を食べることができるように指示されます。 参加者には知らされていませんが、食事の量を評価するために、タスクの前後にフードボウルの重さを量ります。 摂取した食物（g）をエネルギー摂取量（カロリー）に換算して分析します。