Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minneoppdateringsteknikk for å redusere matlyst og høyt kaloriinntak blant personer med overvekt/fedme

25. januar 2021 oppdatert av: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh

En ny, minneoppdaterende teknikk for å dempe respons på høykalorimat, matinntak og kroppsvekt blant personer med overvekt/fedme

Denne studien vil evaluere effekten av retrieval-extinction (R-E) trening på å reagere på høykalorimat, inkludert selvrapporteringstrang, fysiologisk respons og høyt kalorimatinntak hos voksne med overvekt/fedme. R-E-trening tar sikte på å oppdatere minnene som forbinder signaler (dvs. høykalorimat) med belønning (dvs. forbruk). R-E-trening innebærer å "hente" disse cue-belønnings assosiative minnene gjennom kort presentasjon av relevante cues, noe som resulterer i ustabilitet i minnene og gir en mulighet til å bli oppdatert via rekonsolidering. Å presentere relevante signaler mens du ikke tillater forbruk (dvs. ekstinksjonstrening) under rekonsolidering kan endre de ustabile cue-belønningsminnene, noe som resulterer i varig reduksjon av sug og inntak. Denne studien vil være den første til å teste effekten av R-E-trening på trang til og inntak av høykalorimat hos mennesker. For å undersøke effekten av R-E-trening på mattrang, fysiologisk respons (hjertefrekvens, hudkonduktans, spyttutskillelse) og matinntak, vil 150 voksne med overvekt/fedme fullføre grunnleggende matreaksjons- og inntaksoppgaver i laboratoriet. Deltakerne vil bli randomisert til å observere høykalorimatsignaler (dvs. "henting" av matsignal-belønningsminner; R-E-treningsgruppe) eller ikke-mat-signaler (dvs. ingen gjenfinning av matsignal-belønningsminner; utryddelseskontrollgruppe) og engasjere seg i 60 min med utryddelsestrening for mat med høyt kaloriinnhold. R-E/ekstinksjonskontrolltrening vil finne sted to påfølgende dager og fire oppfølgingsøkter for matreaksjon gjennom 3 måneder. Vekt vil bli vurdert ved hver økt og matinntak i laboratoriet etter 1 og 3 måneder. Nylig mat/drikkeinntak vil også bli vurdert ved hver økt. Noen deltakere (n=75) vil fullføre en pilotdel av studien som involverer datainnsamling fra den virkelige verden av naturlig forekommende matsignaler, sug og matinntak via smarttelefon. Det antas at: (1) R-E trening (vs. ekstinksjonskontroll) vil redusere høy-kalori mat cue-reaktivitet (selvrapportert trang, hjertefrekvens, hudledningsevne, spyttutslipp) og inntak vurdert i laboratoriet, samt selvrapportert trang og matinntak vurdert i den virkelige verden; og (2) redusert høykalorimatreaktivitet vil være en mekanisme der R-E-trening reduserer høyt kalorimatinntak ved oppfølging. Hovedetterforskeren vil utforske assosiasjoner mellom lab og virkelige cue-utløste trang og matinntak, og effekten av R-E-trening på vekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere (N=150) med overvekt/fedme (kroppsmasseindeks ≥25,0 kg/m^2) vil bli rekruttert lokalt via medier, løpesedler og lokale forskningsregistre for å delta i en ny laboratoriebasert intervensjon for å dempe suget etter og inntak av mat med høyt kaloriinnhold. Interesserte personer vil bli screenet over telefon for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta. Når deltakerne anses kvalifisert, vil de bli planlagt for øktene sine. Alle deltakerne vil delta på syv økter, hvorav de fire første skjer på fire påfølgende dager: en baseline cue-reactivity-økt, to påfølgende dager med enten retrieval extinction (R-E)-trening eller ekstinksjonskontroll, og fire oppfølgingsøkter med cue-reaktivitet. finner sted 24 timer, 2 uker, 1 måned og 3 måneder etter den andre kontrolløkten for R-E/ekstinksjon. Deltakere i siste halvdel av studierekruttering vil også delta i økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å samle inn data om virkelige matsignaler, sug og matinntak. Disse deltakerne vil delta i én pre-baseline-sesjon for å motta instruksjoner og en veiledning om en innkjøringsperiode med baseline EMA-datainnsamling før baseline-økten. Deltakerne vil bli fratatt mat i tre timer før alle økter for å standardisere sult. Deltakerne vil også bli bedt om å unngå å innta mat/drikke med høyt kaloriinntak fra natten før baseline-økten til slutten av dagen på den 24-timers oppfølgingsøkten for å unngå å forsterke høyt kaloriinntak før eller etter utryddelse.

BASELINE SESSION: På den 2,5-timers baseline-økten vil deltakerne først gi skriftlig informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB). Deltakerne vil deretter bli intervjuet for å rapportere nylig inntak av mat/drikke samt ulike helserelaterte atferder (nikotin, alkohol, koffein, cannabis og andre rusmidler, medisinbruk, søvn, fysisk aktivitet). Deretter, etter en 10-minutters akklimatiseringsperiode, vil deltakerne fullføre grunnleggende vurderinger av sult og trang, inkludert selvrapportering av tilstanden mattrang, hudkonduktans, hjertefrekvens og spyttsug. For å vurdere hjertefrekvensen vil elektroder plasseres under brystkassen og kragebenet. To sølv/sølvkloridelektroder (Ag/AgCl) festes til håndflaten på den ikke-dominante hånden for å vurdere hudens konduktans. Hjertefrekvens og hudledningsevne vil bli vurdert og skåret ved hjelp av MindWare Technologies maskinvare og MindWare Technologies/BioLab-programvare. Strongin-Hinsie Peck-prosedyren vil bli brukt for å vurdere spyttproduksjonen. Tre forhåndsveide tannruller i bomull, en plassert under tungen og to plassert bukkalt i to minutter, vil bli fjernet og lagt i plastposer for veiing for å vurdere mengden spytt som skilles ut. Deltakerne vil deretter fullføre en matreaksjonsoppgave ved å bruke E-Prime-programvare og en falsk smakstest (se avsnittet "OPPGAVEBESKRIVELSE" nedenfor). På slutten av økten vil deltakerne fullføre mål på demografi (f.eks. alder, kjønn, rase), sosioøkonomisk status, motivasjon for å gå ned i vekt, matlyst, diettbegrensning og uhemmet spising, impulsivitet, negativ og positiv påvirkning, depressive symptomer , sosial støtte, matusikkerhet, søvn, fysisk aktivitet, spiseforstyrrelser, spiseatferd, belønningsbasert spisedrift, vekt- og kostholdshistorie, og et helsespørreskjema. Deltakerne vil også fylle ut et spørreskjema for matfrekvens for å vurdere mat-/drikkeinntaket den siste uken. Høyde vil bli vurdert via et kalibrert stadiometer og vekt vil bli vurdert med kalibrert digital vekt i gateklær og uten sko. Deltakerne vil bli påminnet om å avstå fra å innta mat/drikke med høyt kaloriinntak til slutten av dagen av den 24-timers oppfølgingsøkten.

Etter baseline-økten vil deltakerne bli randomisert til enten en gruppe med høyt kaloriinnhenting + høykalorimatutryddelse (R-E-trening) eller til en gruppe for ikke-matinnhenting + høykalorimatutryddelse (utryddelseskontroll) ved de neste to øktene.

R-E/EXTINCTION TRENINGSØTER: Deltakerne vil returnere til laboratoriet de neste to påfølgende dagene etter baseline-økten for å delta i matrelatert apportering + 60-minutters ekstinksjonstrening for mat med høyt kaloriinnhold (R-E treningsgruppe) eller ikke-matrelatert apportering + 60-minutters ekstinksjonstrening for mat med høyt kaloriinnhold (ekstinksjonskontrollgruppe). Disse to øktene vil vare ca. 2,5 timer hver og vil være identiske i prosedyrene. I likhet med baseline-økten vil deltakerne først bli intervjuet for å rapportere siste 24-timers mat/drikkeinntak og tidligere 24-timers helserelatert atferd, inkludert nikotin, alkohol, koffein, cannabis og andre rusmidler, medisinbruk, søvn og fysisk aktivitet. Etter den 10-minutters tilvenningsperioden vil deltakerne fullføre baseline-vurderinger av sult og trang (selvrapportering, hjertefrekvens, hudledningsevne, spytt). Under R-E- og ekstinksjonskontrolltreningen vil deltakerne først observere gjenfinningssignaler: enten den samme sekvensen av matsignaler med høyt kaloriinnhold observert ved baseline-økten (R-E-treningsgruppe) eller en sekvens av ikke-matrelaterte signaler (ekstinksjonskontrollgruppe). Etter 10 minutters hvile etter henting, vil alle deltakere delta i 60 minutter med høykalorimatutryddelsestrening (se fullstendige detaljer i avsnittet "OPPGAVEBESKRIVELSE" nedenfor). Mål for hjertefrekvens, hudkonduktans og spyttutskillelse vil bli samlet gjennom ekstinksjonstrening. Til slutt vil deltakerne gjenta vurderinger av negativ og positiv påvirkning og vil bli veid.

OPPFØLGINGSØTER: Oppfølgingsøkter vil finne sted 24 timer, 2 uker og 1 og 3 måneder etter den andre R-E/ekstinksjonstreningen og vil vare i omtrent to timer hver. Øktene vil begynne med et intervju for å vurdere nylig inntak av mat og drikke og tidligere 24-timers helseatferd. Etter 10 minutter med akklimatisering vil deltakerne fullføre baseline trang, sult og psykofysiologiske (hjertefrekvens, hudledningsevne, spyttutskillelse) målinger, en matreaksjonsoppgave og vektmåling. I likhet med tidligere økter, vil hjertefrekvens, hudkonduktans og spyttutskillelse bli samlet gjennom hele matreaksjonsoppgaven. Deltakerne vil også gjenta vurderinger av motivasjon for å gå ned i vekt, oppgi matlyst, diettbegrensning og uhemmet spising, impulsivitet, negativ og positiv påvirkning, fysisk aktivitet, spiseatferd og belønningsbasert spisedrift ved oppfølgingsøkter. Deltakerne vil fylle ut et siste ukes matfrekvensspørreskjema ved 2-ukers, 1-måneders og 3-måneders oppfølgingsøkter, samt den falske smakstesten ved 1- og 3-måneders oppfølging (identisk med grunnlinjen økt). Deltakerne vil bli veid på slutten av hver økt.

EMA: Halvparten av deltakerne som er involvert i denne kliniske studien (n=75; starter i år 3 av finansieringsperioden) vil engasjere seg i EMA for å samle inn data om naturlig forekommende matsignaler, spisekontekst (f.eks. andres tilstedeværelse, spisekontekst ), matsug, sult, negativ og positiv påvirkning, og matinntak via EMA. Data vil bli samlet inn gjennom en nettbasert app utviklet gjennom Office of Academic Computing ved University of Pittsburgh. Datainnsamling vil skje i tre måleserier over tre påfølgende dager (a) ~4-6 dager før baseline, og mellom (b) 24 timer og 2 uker, og (c) 2 ukers og 1 måneds oppfølging . Deltakerne vil bli bedt om å svare på (a) "tilfeldig", (b) "tidsbetinget" og (c) "begivenhetsbetinget" meldinger. Tilfeldige vurderinger vil skje på tilfeldige tidspunkter i løpet av de 3-dagers måleutbruddene, og tidsavhengige vurderinger vil skje til faste tider hver dag, inkludert meldinger om begynnelsen og slutten av dagen sendt til deltakerforetrukne tidspunkter. I gjennomsnitt vil deltakerne bli spurt fem ganger daglig på hver av de tre EMA-dagene. Deltakerne vil bli bedt om å sette i gang hendelsesbetingede vurderinger når en forhåndsdefinert hendelse inntreffer, inkludert å spise eller ha lyst på mat. For å oppmuntre til overholdelse, vil deltakerne bli kompensert per EMA-påmelding og en daglig bonus når alle forespurte påmeldinger er fullført.

OPPGAVEBESKRIVELSE

FOOD CUE-REACTIVITY OPPGAVE: Food Cue-reaktivitetsoppgaven er en datastyrt oppgave programmert ved hjelp av E-Prime-programvaren. Ved baseline-økten vil deltakerne observere 30 høykalori-bildematsignaler på datamaskinen i en 5-minutters signalsekvens. Ved hver oppfølgingsøkt vil deltakerne observere den samme 5-minutters høy-kalori-mat-cue-sekvensen som ble observert ved baseline-økten pluss en ekstra ny 5-minutters høy-kalori-mat-cue-sekvens for å vurdere generaliserbarheten av R-E/ekstinksjonskontrolltrening til nye mat-cues . I løpet av en 5-minutters cue-sekvens vil deltakerne observere en billedlig matkø på dataskjermen i 8 s hver, med en forsinkelse på 2 s mellom pictorial cues, noe som resulterer i 5-min. 10 min ved hver oppfølgingsøkt. Selvrapporteringstrang vil bli vurdert etter de første 2 minuttene med cue-presentasjon og igjen på slutten av cue-sekvensen. Den første selvrapporteringstrangvurderingen vil finne sted 2 minutter inn i cue-sekvensen for å falle sammen med salivasjonsmålet som vil skje over de samme 2-minuttene (Strongin-Hinsie Peck-prosedyren). Hjertefrekvens og hudkonduktans vil bli vurdert kontinuerlig gjennom 5-minutters signalsekvenser.

TRENINGSKONTROLL FOR R-E/EXTINCTION: På begge treningsdagene vil deltakerne observere gjenfinningssignaler: enten den samme 5-minutters sekvensen med høykalori-bildematsignaler observert under matreaksjonsoppgaven ved baseline-økten (R-E-treningsgruppe) eller 5- min av ikke-matrelaterte signaler (ekstinksjonskontrollgruppe). Etter 10 minutters hvile etter henting, vil alle deltakere delta i 60 minutter med høykaloritrening for utryddelse av mat. Utryddelsestrening vil involvere 12, 5-min. høykalorimatsekvenser: 6 billedlige og 6 ekte matkikksekvenser. Bilde-mat-kø-sekvenser vil involvere timing som er identisk med billed-mat-kø-sekvenser ved de andre øktene: deltakerne vil observere en billed-mat-kø på dataskjermen i 8-sekunder hver, med en 2-sekunders forsinkelse mellom billedkøene. Ekte matretter vil bli individualisert for hver deltaker, og reflekterer mat med de høyeste smakevurderingene gitt under telefonscreening. I løpet av 5-minutters ekte matkikksekvenser vil deltakerne bli bedt om å fjerne maten fra bollen og observere, håndtere, lukte, bringe maten til leppene og forestille seg å spise maten. Selvrapportert trang vil bli vurdert på samme tidspunkt som under 5-minutters cue-sekvenser av mat-cue-reaktivitetsoppgaver ved andre økter: 2-min inn i cue-sekvenser og igjen ved slutten av 5-min-cue-sekvenser. Spyttsuging vil ikke bli vurdert i løpet av de 60 minuttene med ekstinksjonstrening for å redusere deltakerbyrden og sikre at ekstinksjonstrening har den tiltenkte effekten (dvs. for å unngå forstyrrelser ved å samle inn en rekke spytttiltak på effektiviteten av ekstinksjonstrening). Hjertefrekvens og hudledningsevne vil bli målt kontinuerlig gjennom de 60 minutter med ekstinksjonstrening.

FOGUS SMAKSTEST: Den validerte falske smakstesten vil bli brukt til å vurdere matinntak i laboratoriet ved baseline-økten og 1- og 3-måneders oppfølgingsøktene. Under den falske smakstesten vil deltakerne få fire boller på 12 unse fylt med de fire kaloririke matvarene med de høyeste smakevurderingene gitt under telefonscreening. Deltakerne vil bli bedt om å ta minst én bit av hver mat og svare på spørsmål om smaksoppfatning om disse matvarene. Deltakerne vil bli instruert om at de har 10 minutter på seg til å fullføre denne oppgaven og kan spise matrester når som helst. Ukjent for deltakerne, vil matskåler veies før og etter oppgaven for å vurdere mengden mat som konsumeres. Mat som konsumeres (g) vil bli konvertert til energiinntak (kalorier) for analyse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Alder 18-59 år
  • Kroppsmasseindeks ≥25,0, indikerer overvekt/fedme
  • Interessert i å gå ned i vekt
  • Tilstrekkelig smak av ≥4 matvarer som skal presenteres under ekstinksjonstrening
  • Villig til å fullføre følgende nødvendige studieprosedyrer: (1) spise studiemat under smakstesten, (2) ha pulssensorer plassert på huden, (3) avstå fra alkohol, cannabis, benzodiazepiner, opiater eller andre ulovlige stoffer som starter ved midnatt før hver økt, (4) delta på økter til samme tid hver dag og starter med økt 1 på en mandag eller tirsdag, og (5) avstå fra å innta mat/drikke med høyt kaloriinntak i løpet av de første 4 øktene

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Engasjert i en vekttapsbehandling/-program eller involvert i en annen forskningsstudie som gir behandling/intervensjon for vekttap
  • Deltakelse i en pilotstudie med food cue-reaktivitet som brukte prosedyrer som ligner de i den nåværende studien (f.eks. food cue-reactivity-oppgave, falsk smakstest)
  • Diabetes diagnose
  • Oppstart av skjoldbruskkjertelrelaterte medisiner eller, for kvinner, oppstart av ny prevensjonsmedisin, et implantat eller intrauterin enhet i løpet av de siste 3 månedene
  • Regelmessig bruk av benzodiazepiner (dvs. >5 ganger de siste 30 dagene)
  • Bruk av vekt- eller appetittpåvirkende medisiner
  • Får for tiden behandling for en spiseforstyrrelse
  • Fedmekirurgi de siste 3 årene
  • Matallergier eller restriksjoner i løpet av de neste 4 månedene som forhindrer inntak av mat som presenteres under laboratorieoppgaver
  • Har et pacemakerimplantat
  • For kvinner: gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4 månedene
  • For kvinner: ammer for tiden med >50 % av babyens/barnets ernæring som kommer fra morsmelk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Retrieval Extinction (R-E) Treningsgruppe
På de to treningsdagene for henting-utryddelse (R-E)/utryddelse, vil deltakere som er randomisert til R-E-treningsgruppen observere 5-minutter med høykalori-bildematsignaler under "henting", som angivelig vil hente ut assosiative minner for signalbelønning. Dette vil bli etterfulgt av 60 minutter med utryddelsestrening til høykalorimat. R-E-treningsgruppen vil bare skille seg fra ekstinksjonskontrollgruppen med hensyn til 5-minutters eksponering for høykalorimatrekk før 60-minutslukkingstrening til høykalorimatsignaler.
Retrieval-extinction (R-E)-treningsintervensjonen vil finne sted to påfølgende dager og bestå av (a) henting av assosiative minner med høy-kalori mat-cue-belønning og (b) 60-minutters ekstinksjonstrening for høy-kalori mat. I løpet av de 5 minuttene med henting, vil deltakerne observere 30 høykalorimatbilder (f.eks. kaker, kjeks, muffins, hamburgere, pommes frites, potetgull, pizza). Bildene vil bli presentert i E-Prime i 8 sekunder hver (2 sekunders forsinkelse mellom bildene). Etter 5-min med henting og en 10-minutters hvileperiode, vil deltakerne delta i 60-minutters utryddelsestrening for mat med høyt kaloriinnhold bestående av 12, 5-minutters høykalorimat-signalsekvenser: 6 bildesekvenser og 6 ekte matsekvenser . Den virkelige maten vil bestå av en liten porsjon snacks med høyt kaloriinnhold, for eksempel en enkelt M&M eller potetgull.
Aktiv komparator: Utryddelseskontrollgruppe
På de to treningsdagene for henting-utryddelse (R-E)/utryddelse, vil deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for utryddelse observere 5 minutter med ikke-matrelaterte signaler (f.eks. bilder av kontorrekvisita, verktøy) under "henting", som vil angivelig unngå henting av de assosiative minnene for food cue-belønning som er målrettet i R-E-treningsgruppen. 5-min med eksponering for ikke-matrelaterte signaler vil bli etterfulgt av de samme 60-min med ekstinksjonstrening til høykalorimat-signaler som R-E-treningsgruppen mottar.
Ekstinksjonskontrollgruppen vil delta i to påfølgende dager med intervensjon bestående av (a) gjenfinning av minner som ikke er assosiert med mat med høyt kaloriinnhold og (b) 60-minutters utryddelsestrening for mat med høyt kaloriinnhold. I løpet av de 5 minuttene med henting, vil deltakerne observere 30 ikke-matrelaterte nøytrale bilder (f.eks. kontorrekvisita, verktøy). Bildene vil bli presentert i E-Prime i 8 sekunder hver (2 sekunders forsinkelse mellom bildene). Etter 5-min med henting og en 10-minutters hvileperiode, vil deltakerne delta i 60-minutters utryddelsestrening for mat med høyt kaloriinnhold bestående av 12, 5-minutters høykalorimat-signalsekvenser: 6 bildesekvenser og 6 ekte matsekvenser . Den virkelige maten vil bestå av en liten porsjon snacks med høyt kaloriinnhold, for eksempel en enkelt M&M eller potetgull. 60-minutters utryddelsestrening er den samme som utryddelsesopplæringen som deltakere i R-E-treningsintervensjonen mottar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportering State Food Craving Response på High Calorie Food Cues ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert tilstandsrespons på mattrang til høykalorimat ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert tilstand matbehovsrespons på høykalorimatsignaler ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i selvrapportert tilstandsrespons på mattrang til høykalorimat ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i selvrapporterende tilstand mattrang Respons på høykalorimatsignaler ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i selvrapporterende tilstand matsuget respons på kaloririke matsignaler ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i selvrapportering State Food Craving Response på High Calorie Food Cues ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i selvrapportering State Food Craving Response på High Calorie Food Cues ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Selvrapportert mattrang som svar på mat med høyt kaloriinnhold presentert under studien vil bli vurdert ved å bruke 3-elementet Intense Desire to Eat-underskalaen til Food Cravings Questionnaire-State (med modifiserte numeriske ankere for å øke variasjonen i responsen). Deltakerne vil rapportere suget de opplever "akkurat nå, akkurat i dette øyeblikket" på en Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 100 (helt enig). Gjennomsnittlig poengsum vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnitt på tvers av rangeringer for et mulig utvalg av poengsummer mellom 0 og 100, med høyere poengsum som gjenspeiler større selvrapportert sug.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvensrespons på høykalorimatsignaler ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hjertefrekvensrespons på høykalorimatsignaler ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hjertefrekvensrespons på høykalorimat ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Hjertefrekvensdata vil bli samlet inn ved hjelp av elektroder festet under brystkassen og kragebenet. MindWare Technologies maskinvare vil samle inn kontinuerlige hjertefrekvensdata under presentasjonen av kaloririke matvarer. Hjertefrekvensen vil bli målt på en kontinuerlig skala med høyere hjertefrekvens, noe som reflekterer større reaktivitet til høykalorimat.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hudkonduktansrespons på høykalorimat ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hudkonduktansrespons på høykalorimat ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i hudkonduktansrespons på høykalorimatsignaler ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Hudledningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av to elektroder plassert på håndflaten. MindWare Technologies maskinvare vil samle kontinuerlig hudkonduktansdata under presentasjonen av matrekk med høyt kaloriinnhold, med større hudledningsevne som reflekterer større reaktivitet til matelementer med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i spyttrespons på høykalorimat ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 24-timers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i spyttrespons på høykalorimat ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i spyttrespons på høykalorimat ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av mat med høyt kaloriinnhold vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i spyttrespons på høykalorimat ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i spyttreaksjon på høykalorimat ved 24-timers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 24-timers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i spyttrespons på høykalorimatsignaler ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i spyttrespons på høykalorimatsignaler ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E treningsgruppe og ekstinksjonskontrollgruppe i spyttrespons på høykalorimat ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Spyttspytt som svar på observasjon av høykalorimat vil bli samlet inn ved hjelp av tre tannruller i bomull (to plassert bukkalt og en plassert under tungen) i 2-minutters segmenter i henhold til Strongin-Hinsie Peck-metoden. Tannrullene vil bli veid (i gram) for å vurdere mengden spytt som produseres. Større spyttutskillelse (indikert ved tyngre vekt av tannruller) vil indikere større reaktivitet på matinnretninger med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i forbruk av høykalorimat/drikk ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i forbruk av høykalorimat/drikk ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i forbruk av høykalorimat/drikk ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i forbruk av høykalorimat/drikk ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i forbruk av høykalorimat/drikk ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i forbruk av høykalorimat/drikk ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Mat/drikkeinntak vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for selvrapportering av matfrekvens: Diet History Questionnaire (DHQ) III. DHQ III vil bli modifisert for å: (a) vurdere mat og drikke med høyt kaloriinnhold målrettet av intervensjonen, og (b) vurdere inntak av mat/drikke den siste uken. Høyere score på DHQ III vil indikere større inntak av mat/drikke med høyt kaloriinnhold.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 2-ukers oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 1-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kroppsvekt ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere endring fra baseline vs. 3-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i kroppsvekt ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 2 ukers oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i kroppsvekt ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 1-måneders oppfølging
Forskjeller mellom R-E Training Group og Extinction Control Group i kroppsvekt ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging
Deltakerne vil bli veid i gateklær og uten sko ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
nåværende; vurdere forskjeller mellom grupper ved 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY18100137
  • 1K23DK117994-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for primære og sekundære utfallsmål, sammen med dataordbøker, vil bli gjort tilgjengelig uten kostnad for forskere og analytikere i det generelle vitenskapelige miljøet. Data vil bli gitt i statistiske formater inkludert Statistical Package for Social Sciences (SPSS) filformat og vil representere de endelige forskningsdataene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige senest ved aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid gjennom et dataarkiv.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enhver forsker eller analytiker i det vitenskapelige miljøet vil ha tilgang til dataene via en database og et administrasjonsnettsted som Mendeley Data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retrieval-extinction (R-E) Trening

3
Abonnere