Techniek om het geheugen bij te werken om het verlangen naar voedsel en de hoge calorie-inname bij personen met overgewicht/obesitas te verminderen

Deelnemers (N=150) met overgewicht/obesitas (body mass index ≥25,0 kg/m^2) zal lokaal worden gerekruteerd via mediakanalen, flyers en lokale onderzoeksregisters om deel te nemen aan een nieuwe laboratoriumgebaseerde interventie om het verlangen naar en de inname van calorierijk voedsel te verminderen. Geïnteresseerde personen worden telefonisch gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname. Zodra deelnemers geschikt worden geacht, worden ze ingepland voor hun sessies. Alle deelnemers zullen zeven sessies bijwonen, waarvan de eerste vier op vier opeenvolgende dagen plaatsvinden: een baseline cue-reactiviteitssessie, twee opeenvolgende dagen van ofwel retrieval extinction (R-E) training of extinctiecontrole, en vier follow-up food cue-reactiviteitssessies vindt plaats 24 uur, 2 weken, 1 maand en 3 maanden na de tweede R-E/extinctietrainingscontrolesessie. Deelnemers aan de tweede helft van de rekrutering van het onderzoek zullen ook deelnemen aan een ecologische momentane beoordeling (EMA) om gegevens te verzamelen over real-world voedselaanwijzingen, hunkering en voedselinname. Die deelnemers nemen deel aan één pre-baselinesessie om instructies en een tutorial te ontvangen over een inloopperiode van baseline EMA-gegevensverzameling voorafgaand aan de baselinesessie. Deelnemers krijgen drie uur voorafgaand aan alle sessies geen voedsel om honger te standaardiseren. Deelnemers wordt ook gevraagd om vanaf de avond voor de baselinesessie tot het einde van de dag van de 24-uurs follow-upsessie geen calorierijke voedingsmiddelen / dranken te consumeren om te voorkomen dat ze voor of na het uitsterven de calorierijke voedselinname versterken.

BASELINESESSIE: Tijdens de 2,5 uur durende baselinesessie zullen de deelnemers eerst schriftelijke, door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde geïnformeerde toestemming verstrekken. Deelnemers worden vervolgens geïnterviewd om hun recente inname van eten en drinken te rapporteren, evenals verschillende gezondheidsgerelateerde gedragingen (nicotine, alcohol, cafeïne, cannabis en ander middelengebruik, medicatiegebruik, slaap, fysieke activiteit). Vervolgens, na een acclimatiseringsperiode van 10 minuten, zullen de deelnemers basislijnbeoordelingen van honger en hunkering voltooien, inclusief zelfrapportage van hunkering naar voedsel, huidgeleiding, hartslag en speekselvloed. Om de hartslag te beoordelen, worden elektroden onder de ribbenkast en het sleutelbeen geplaatst. Twee zilver/zilverchloride (Ag/AgCl)-elektroden worden op de palm van de niet-dominante hand aangebracht om de huidgeleiding te beoordelen. Hartslag en huidgeleiding worden beoordeeld en gescoord met behulp van MindWare Technologies-hardware en MindWare Technologies/BioLab-software. De Strongin-Hinsie Peck-procedure zal worden gebruikt om de speekselproductie te beoordelen. Drie vooraf gewogen katoenen tandrollen, één onder de tong geplaatst en twee buccaal gedurende twee minuten, worden verwijderd en in plastic zakken geplaatst om te wegen om de hoeveelheid uitgescheiden speeksel te beoordelen. De deelnemers zullen dan een voedselcue-reactiviteitstaak voltooien met behulp van E-Prime-software en een valse smaaktest (zie het gedeelte "TAAKBESCHRIJVING" hieronder). Aan het einde van de sessie zullen de deelnemers metingen uitvoeren van demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht, ras), sociaaleconomische status, motivatie om af te vallen, hunkering naar voedsel, terughoudendheid in het dieet en ongeremd eten, impulsiviteit, negatief en positief affect, depressieve symptomen , sociale steun, voedselonzekerheid, slaap, lichamelijke activiteit, eetstoornissymptomen, eetgedrag, op beloning gebaseerde eetdrift, gewicht en voedingsgeschiedenis en een gezondheidsvragenlijst. Deelnemers vullen ook een vragenlijst over de voedselfrequentie in om de inname van eten en drinken in de afgelopen week te beoordelen. De lengte wordt beoordeeld via een gekalibreerde stadiometer en het gewicht wordt beoordeeld door een gekalibreerde digitale weegschaal in gewone kleding en zonder schoenen. Deelnemers worden eraan herinnerd om zich te onthouden van het consumeren van calorierijk voedsel/dranken tot het einde van de dag van de 24-uurs follow-upsessie.

Na de basislijnsessie worden de deelnemers tijdens de volgende twee sessies gerandomiseerd naar een groep met hoogcalorisch voedsel ophalen + hoogcalorisch uitsterven van voedsel (RE-training) of naar een niet-voedselophalen + hoogcalorisch uitsterven van voedsel (extinctiecontrole).

R-E/EXTINCTION-TRAININGSSESSIES: Deelnemers keren terug naar het laboratorium op de volgende twee opeenvolgende dagen na de basislijnsessie om voedselgerelateerd terug te halen + 60 minuten durende extinctietraining voor calorierijk voedsel (R-E-trainingsgroep) of niet-voedselgerelateerd retrieval + 60 minuten durende extinctietraining voor calorierijk voedsel (extinctiecontrolegroep). Deze twee sessies zullen elk ongeveer 2,5 uur duren en zullen identiek zijn in hun procedures. Net als bij de basissessie, zullen de deelnemers eerst worden geïnterviewd om de afgelopen 24 uur voedsel- en drankinname en de afgelopen 24 uur gezondheidsgerelateerd gedrag te rapporteren, waaronder nicotine, alcohol, cafeïne, cannabis en ander middelengebruik, medicatiegebruik, slaap en fysieke activiteit. Na de acclimatiseringsperiode van 10 minuten zullen de deelnemers basisbeoordelingen van honger en hunkering voltooien (zelfrapportage, hartslag, huidgeleiding, speekselafscheiding). Tijdens de R-E en extinctiecontrole-training zullen de deelnemers eerst retrieval-cues observeren: ofwel dezelfde reeks van calorierijke voedselcues die werden waargenomen tijdens de basissessie (R-E-trainingsgroep) of een reeks niet-voedselgerelateerde cues (extinctiecontrolegroep). Na 10 minuten rust na het ophalen, zullen alle deelnemers deelnemen aan een 60 minuten durende calorie-extinctietraining (zie de volledige details in het gedeelte "TAAKBESCHRIJVING" hieronder). Metingen van hartslag, huidgeleiding en speekselvloed zullen tijdens de extinctietraining worden verzameld. Ten slotte herhalen de deelnemers beoordelingen van negatief en positief affect en worden ze gewogen.

FOLLOW-UPSESSIES: Follow-upsessies vinden 24 uur, 2 weken en 1 en 3 maanden na de tweede R-E/extinction-trainingssessie plaats en duren elk ongeveer twee uur. Sessies beginnen met een interview om de recente inname van eten en drinken en het gezondheidsgedrag van de afgelopen 24 uur te beoordelen. Na 10 minuten acclimatiseren, zullen de deelnemers de baseline hunkering, honger en psychofysiologische (hartslag, huidgeleiding, speekselvloed) metingen, een voedsel-cue-reactiviteitstaak en gewichtsmeting voltooien. Net als bij eerdere sessies, worden hartslag, huidgeleiding en speekselafscheiding verzameld tijdens de voedselcue-reactiviteitstaak. Deelnemers zullen ook beoordelingen herhalen van motivatie om af te vallen, hunkering naar voedsel, terughoudendheid in het dieet en ongeremd eten, impulsiviteit, negatief en positief affect, fysieke activiteit, eetgedrag en op beloning gebaseerde eetdrift tijdens vervolgsessies. Deelnemers zullen een vragenlijst over de voedselfrequentie van de afgelopen week invullen bij de follow-upsessies van 2 weken, 1 maand en 3 maanden, evenals de valse smaaktest bij de follow-up van 1 en 3 maanden (identiek aan de baseline sessie). Aan het einde van elke sessie worden de deelnemers gewogen.

EMA: De helft van de deelnemers die betrokken zijn bij deze klinische studie (n=75; beginnend in jaar 3 van de financieringsperiode) zal deelnemen aan EMA om gegevens te verzamelen over natuurlijk voorkomende voedselsignalen, eetcontext (bijv. aanwezigheid van anderen, eetcontext ), hunkering naar voedsel, honger, negatief en positief affect en voedselinname via EMA. Gegevens zullen worden verzameld via een webgebaseerde app die is ontwikkeld door het Office of Academic Computing aan de Universiteit van Pittsburgh. De gegevensverzameling vindt plaats in drie meetreeksen gedurende drie opeenvolgende dagen (a) ~4-6 dagen vóór baseline, en tussen (b) 24 uur en 2 weken, en (c) follow-up van 2 weken en 1 maand . Deelnemers wordt gevraagd te reageren op (a) 'willekeurige', (b) 'tijdgebonden' en (c) 'gebeurtenisafhankelijke' prompts. Willekeurige beoordelingen zullen plaatsvinden op willekeurige tijdstippen gedurende de 3-daagse meetreeksen en tijdafhankelijke beoordelingen zullen elke dag op vaste tijden plaatsvinden, inclusief begin- en eind-prompts die worden verzonden op door de deelnemer gewenste tijden. Gemiddeld worden deelnemers op elk van de drie EMA-dagen vijf keer per dag opgeroepen. Deelnemers krijgen de instructie om gebeurtenisafhankelijke beoordelingen te starten wanneer een vooraf gedefinieerde gebeurtenis plaatsvindt, inclusief eten of hunkeren naar voedsel. Om naleving aan te moedigen, krijgen deelnemers een vergoeding per EMA-inzending en een dagelijkse bonus wanneer alle gevraagde inzendingen zijn voltooid.

TAAKOMSCHRIJVING

FOOD CUE-REACTIVITEITSTAAK: De food cue-reactiviteitstaak is een computertaak die is geprogrammeerd met behulp van E-Prime-software. Tijdens de basissessie zullen de deelnemers 30 calorierijke picturale voedselaanwijzingen op de computer observeren in een reeks van 5 minuten. Bij elke vervolgsessie observeren de deelnemers dezelfde 5 minuten durende hoogcalorische voedselcue-reeks die werd waargenomen tijdens de basissessie plus een extra nieuwe 5 minuten durende hoogcalorische voedselcue-reeks om de generaliseerbaarheid van R-E/extinctiebeheersingstraining naar nieuwe voedselcues te beoordelen . Tijdens een cue-reeks van 5 minuten zullen de deelnemers elk 8 seconden lang een picturale voedselcue op het computerscherm observeren, met een vertraging van 2 seconden tussen picturale cue's, wat resulteert in 5 minuten van hoogcalorische picturale voedselcue-presentatie bij baseline en 10 minuten bij elke vervolgsessie. Zelfgerapporteerde hunkering wordt beoordeeld na de eerste 2 minuten van de cue-presentatie en opnieuw aan het einde van de cue-reeks. De eerste zelfgerapporteerde beoordeling van hunkering vindt plaats na 2 minuten in de cue-reeks en valt samen met de speekselvloedmeting die gedurende dezelfde 2 minuten zal plaatsvinden (de Strongin-Hinsie Peck-procedure). Hartslag en huidgeleiding worden continu beoordeeld gedurende cue-reeksen van 5 minuten.

R-E/EXTINCTION TRAINING CONTROLE: Op beide trainingsdagen observeren deelnemers terughaal-cues: ofwel dezelfde reeks van 5 minuten van calorierijke picturale voedselcues die werden waargenomen tijdens de voedsel-cue-reactiviteitstaak tijdens de basissessie (R-E-trainingsgroep) of 5- min aan niet-voedselgerelateerde signalen (extinctiecontrolegroep). Na 10 minuten rust na het ophalen, zullen alle deelnemers deelnemen aan een 60 minuten durende calorie-extinctietraining. Extinction-training omvat 12, 5 minuten durende, hoogcalorische voedsel-cue-sequenties: 6 picturale en 6 echte voedsel-cue-sequenties. Picturale voedselcue-sequenties zullen een timing omvatten die identiek is aan picturale voedselcue-sequenties tijdens de andere sessies: deelnemers zullen elk 8 seconden lang een picturale voedselcue op het computerscherm observeren, met een vertraging van 2 seconden tussen picturale cue's. Echte voedselaanwijzingen zullen voor elke deelnemer worden geïndividualiseerd, als gevolg van voedingsmiddelen met de hoogste smakelijkheidsbeoordelingen die tijdens telefonische screening zijn verstrekt. Tijdens real food cue-sequenties van 5 minuten krijgen de deelnemers de instructie om het voedsel uit de kom te halen en te observeren, te hanteren, te ruiken, het naar hun lippen te brengen en zich voor te stellen dat ze het eten eten. Zelfgerapporteerde hunkering zal worden beoordeeld op dezelfde tijdstippen als tijdens de 5 minuten durende cue-reeksen van voedselcue-reactiviteitstaken tijdens andere sessies: 2 minuten in cue-sequenties en opnieuw aan het einde van 5 minuten durende cue-sequenties. De speekselafscheiding wordt niet beoordeeld tijdens de 60 minuten durende extinctietraining om de belasting van de deelnemers te verminderen en ervoor te zorgen dat de extinctietraining de beoogde effecten heeft (d.w.z. om interferentie van het verzamelen van talrijke speekselmaatregelen met de effectiviteit van de extinctietraining te voorkomen). Hartslag en huidgeleiding worden continu gemeten gedurende de 60 minuten durende extinctietraining.

VALSE SMAAKTEST: De gevalideerde nep-smaaktest zal worden gebruikt om de voedselinname in het laboratorium te beoordelen tijdens de baselinesessie en de follow-upsessies van 1 en 3 maanden. Tijdens de nep-smaaktest krijgen de deelnemers vier kommen van 12-ounce gevuld met de vier calorierijke voedingsmiddelen met de hoogste smakelijkheidsclassificaties die tijdens telefonische screening zijn verstrekt. Deelnemers krijgen de instructie om van elk voedsel ten minste één hap te nemen en vragen over smaakperceptie over dat voedsel te beantwoorden. Deelnemers krijgen de instructie dat ze 10 minuten de tijd hebben om deze taak te voltooien en dat ze in de resterende tijd overgebleven voedsel kunnen eten. Onbekend bij de deelnemers, worden voerbakken voor en na de taak gewogen om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te beoordelen. Geconsumeerd voedsel (g) wordt voor analyse omgezet in energie-inname (calorieën).