Tecnica di aggiornamento della memoria per ridurre il desiderio di cibo e l'assunzione di cibo ipercalorico tra gli individui con sovrappeso/obesità

Partecipanti (N=150) con sovrappeso/obesità (indice di massa corporea ≥25,0 kg/m^2) saranno reclutati localmente tramite media, volantini e registri di ricerca locali per partecipare a un nuovo intervento di laboratorio per attenuare il desiderio e l'assunzione di cibi ipercalorici. Le persone interessate saranno esaminate telefonicamente per determinare l'idoneità a partecipare. Una volta che i partecipanti saranno ritenuti idonei, verranno programmati per le loro sessioni. Tutti i partecipanti parteciperanno a sette sessioni, le prime quattro delle quali si svolgeranno in quattro giorni consecutivi: una sessione di cue-reattività di base, due giorni consecutivi di addestramento al recupero dell'estinzione (R-E) o controllo dell'estinzione e quattro sessioni di follow-up di cue-reattività alimentare che si svolge 24 ore, 2 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo la seconda sessione di controllo dell'addestramento RE/estinzione. I partecipanti alla seconda metà del reclutamento dello studio parteciperanno anche alla valutazione momentanea ecologica (EMA) per raccogliere dati sui segnali alimentari, sul desiderio e sull'assunzione di cibo nel mondo reale. Tali partecipanti si impegneranno in una sessione pre-baseline per ricevere istruzioni e un tutorial su un periodo di rodaggio della raccolta di dati EMA di base prima della sessione di baseline. I partecipanti saranno privati ​​​​del cibo per tre ore prima di tutte le sessioni per standardizzare la fame. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di evitare di consumare cibi/bevande ad alto contenuto calorico dalla notte prima della sessione di riferimento fino alla fine della giornata della sessione di follow-up di 24 ore per evitare di rafforzare l'assunzione di cibo ad alto contenuto calorico prima o dopo l'estinzione.

SESSIONE BASELINE: Alla sessione baseline di 2,5 ore, i partecipanti forniranno prima il consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board (IRB). I partecipanti verranno quindi intervistati per segnalare l'assunzione recente di cibo/bevande e vari comportamenti relativi alla salute (nicotina, alcol, caffeina, cannabis e altre sostanze, uso di farmaci, sonno, attività fisica). Successivamente, dopo un periodo di acclimatazione di 10 minuti, i partecipanti completeranno le valutazioni di base della fame e del desiderio, tra cui il desiderio di cibo, la conduttanza cutanea, la frequenza cardiaca e la salivazione. Per valutare la frequenza cardiaca, verranno posizionati degli elettrodi sotto la cassa toracica e la clavicola. Due elettrodi argento/cloruro d'argento (Ag/AgCl) verranno applicati al palmo della mano non dominante per valutare la conduttanza cutanea. La frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno valutate e valutate utilizzando l'hardware MindWare Technologies e il software MindWare Technologies/BioLab. La procedura Strongin-Hinsie Peck verrà utilizzata per valutare la produzione di saliva. Tre rotoli dentali di cotone pre-pesati, uno posto sotto la lingua e due posti buccalmente per due minuti, verranno rimossi e posti in sacchetti di plastica per pesare per valutare la quantità di saliva secreta. I partecipanti completeranno quindi un'attività di reattività ai segnali alimentari utilizzando il software E-Prime e un test del gusto fasullo (vedere la sezione "DESCRIZIONE DELL'ATTIVITÀ" di seguito). Alla fine della sessione, i partecipanti completeranno le misurazioni dei dati demografici (ad es. Età, sesso, razza), stato socioeconomico, motivazione a perdere peso, tratto del desiderio di cibo, moderazione alimentare e alimentazione disinibita, impulsività, affetto negativo e positivo, sintomi depressivi , supporto sociale, insicurezza alimentare, sonno, attività fisica, sintomi alimentari disordinati, comportamenti alimentari, pulsione alimentare basata sulla ricompensa, cronologia del peso e della dieta e un questionario sulla salute. I partecipanti completeranno anche un questionario sulla frequenza alimentare per valutare l'assunzione di cibo/bevande nell'ultima settimana. L'altezza sarà valutata tramite uno stadiometro calibrato e il peso sarà valutato tramite bilancia digitale calibrata in abiti civili e senza scarpe. Ai partecipanti verrà ricordato di astenersi dal consumare cibi/bevande ad alto contenuto calorico fino alla fine della giornata della sessione di follow-up di 24 ore.

Dopo la sessione di base, i partecipanti verranno randomizzati a un gruppo di recupero di cibo ad alto contenuto calorico + estinzione di cibo ad alto contenuto calorico (allenamento R-E) o a un gruppo di recupero di cibo non alimentare + estinzione di cibo ad alto contenuto calorico (controllo dell'estinzione) nelle due sessioni successive.

SESSIONI DI FORMAZIONE R-E/ESTINZIONE: i partecipanti torneranno al laboratorio nei prossimi due giorni consecutivi dopo la sessione di riferimento per impegnarsi nel recupero correlato al cibo + allenamento di estinzione di 60 minuti per alimenti ipercalorici (gruppo di formazione R-E) o non correlati al cibo recupero + allenamento di estinzione di 60 minuti per alimenti ad alto contenuto calorico (gruppo di controllo dell'estinzione). Queste due sessioni dureranno circa 2,5 ore ciascuna e saranno identiche nelle loro procedure. Analogamente alla sessione di base, i partecipanti verranno prima intervistati per riferire l'assunzione di cibo/bevande nelle ultime 24 ore e i comportamenti relativi alla salute nelle ultime 24 ore tra cui nicotina, alcol, caffeina, cannabis e altre sostanze, uso di farmaci, sonno e attività fisica. Dopo il periodo di acclimatazione di 10 minuti, i partecipanti completeranno le valutazioni di base della fame e del desiderio (autovalutazione, frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, salivazione). Durante l'allenamento RE e il controllo dell'estinzione, i partecipanti osserveranno prima i segnali di recupero: la stessa sequenza di segnali alimentari ad alto contenuto calorico osservati nella sessione di riferimento (gruppo di allenamento RE) o una sequenza di segnali non correlati al cibo (gruppo di controllo dell'estinzione). Dopo 10 minuti di riposo dopo il recupero, tutti i partecipanti si impegneranno in 60 minuti di allenamento per l'estinzione del cibo ad alto contenuto calorico (vedere i dettagli completi nella sezione "DESCRIZIONE DEL COMPITO" di seguito). Le misurazioni della frequenza cardiaca, della conduttanza cutanea e della salivazione saranno raccolte durante l'addestramento all'estinzione. Infine, i partecipanti ripeteranno le valutazioni degli affetti negativi e positivi e saranno pesati.

SESSIONI DI FOLLOW-UP: le sessioni di follow-up si svolgeranno 24 ore, 2 settimane e 1 e 3 mesi dopo la seconda sessione di formazione RE/estinzione e dureranno circa due ore ciascuna. Le sessioni inizieranno con un colloquio per valutare l'assunzione recente di cibi e bevande e i comportamenti di salute delle ultime 24 ore. Dopo 10 minuti di acclimatazione, i partecipanti completeranno le misure basali di craving, fame e psicofisiologiche (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, salivazione), un compito di reattività ai segnali alimentari e misurazione del peso. Analogamente alle sessioni precedenti, la frequenza cardiaca, la conduttanza cutanea e la salivazione saranno raccolte durante l'attività di reattività del segnale alimentare. I partecipanti ripeteranno anche le valutazioni della motivazione a perdere peso, dichiarare il desiderio di cibo, la moderazione alimentare e il mangiare disinibito, l'impulsività, l'affetto negativo e positivo, l'attività fisica, il comportamento alimentare e la spinta alimentare basata sulla ricompensa nelle sessioni di follow-up. I partecipanti completeranno un questionario sulla frequenza alimentare della scorsa settimana alle sessioni di follow-up di 2 settimane, 1 mese e 3 mesi, nonché il test del gusto fasullo al follow-up di 1 e 3 mesi (identico al basale sessione). I partecipanti saranno pesati alla fine di ogni sessione.

EMA: la metà dei partecipanti coinvolti in questa sperimentazione clinica (n=75; a partire dall'anno 3 del periodo di finanziamento) si impegnerà in EMA per raccogliere dati su segnali alimentari naturali, contesto alimentare (ad esempio, presenza di altri, contesto alimentare ), desiderio di cibo, fame, affetti negativi e positivi e assunzione di cibo tramite EMA. I dati saranno raccolti tramite un'app basata sul web sviluppata attraverso l'Office of Academic Computing presso l'Università di Pittsburgh. La raccolta dei dati avverrà in tre raffiche di misurazione nell'arco di tre giorni consecutivi (a) ~ 4-6 giorni prima del basale e tra (b) 24 ore e 2 settimane e (c) follow-up di 2 settimane e 1 mese . Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle richieste (a) "casuali", (b) "contingenti nel tempo" e (c) "contingenti all'evento". Le valutazioni casuali si verificheranno in momenti casuali durante i periodi di misurazione di 3 giorni e le valutazioni contingenti nel tempo si verificheranno a orari fissi ogni giorno, inclusi i prompt di inizio e fine giornata inviati negli orari preferiti dai partecipanti. In media, i partecipanti riceveranno richieste cinque volte al giorno in ciascuno dei tre giorni EMA. I partecipanti saranno istruiti ad avviare valutazioni contingenti di eventi quando si verifica un evento predefinito, incluso il mangiare o il desiderio di cibo. Per incoraggiare la conformità, i partecipanti riceveranno un compenso per ogni iscrizione all'EMA e un bonus giornaliero quando tutte le iscrizioni richieste saranno completate.

DESCRIZIONE DEL COMPITO

FOOD CUE-REATTIVITÀ COMPITO: Il compito food cue-reattività è un compito computerizzato programmato utilizzando il software E-Prime. Alla sessione di base, i partecipanti osserveranno 30 segnali alimentari pittorici ad alto contenuto calorico sul computer in una sequenza di segnali di 5 minuti. Ad ogni sessione di follow-up i partecipanti osserveranno la stessa sequenza di segnali alimentari ad alto contenuto calorico di 5 minuti osservata nella sessione di riferimento più un'ulteriore sequenza di segnali alimentari ad alto contenuto calorico di 5 minuti per valutare la generalizzabilità dell'allenamento RE/controllo dell'estinzione a nuovi segnali alimentari . Durante una sequenza di segnali di 5 minuti, i partecipanti osserveranno un segnale alimentare pittorico sullo schermo del computer per 8 secondi ciascuno, con un ritardo di 2 secondi tra segnali pittorici, risultando in 5 minuti di presentazione di segnali alimentari pittorici ad alto contenuto calorico al basale e 10 minuti ad ogni sessione di follow-up. Il craving self-report sarà valutato dopo i primi 2 minuti di presentazione del segnale e di nuovo alla fine della sequenza del segnale. La prima valutazione del desiderio di self-report avverrà a 2 minuti nella sequenza di spunto per coincidere con la misurazione della salivazione che si verificherà negli stessi 2 minuti (la procedura Strongin-Hinsie Peck). La frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno valutate continuamente durante sequenze cue di 5 minuti.

CONTROLLO DELL'ALLENAMENTO R-E/ESTINZIONE: In entrambi i giorni di allenamento, i partecipanti osserveranno i segnali di recupero: la stessa sequenza di 5 minuti di segnali alimentari pittorici ad alto contenuto calorico osservati durante l'attività di reattività del segnale alimentare nella sessione di riferimento (gruppo di allenamento R-E) o 5- minimo di segnali non legati al cibo (gruppo di controllo dell'estinzione). Dopo 10 minuti di riposo dopo il recupero, tutti i partecipanti si impegneranno in 60 minuti di allenamento per l'estinzione del cibo ad alto contenuto calorico. L'addestramento all'estinzione coinvolgerà 12 sequenze di segnali alimentari ad alto contenuto calorico di 5 minuti: 6 sequenze pittoriche e 6 sequenze di segnali alimentari reali. Le sequenze pittoriche di segnali alimentari implicheranno tempi identici alle sequenze pittoriche di segnali alimentari nelle altre sessioni: i partecipanti osserveranno un segnale pittorico di cibo sullo schermo del computer per 8 secondi ciascuno, con un ritardo di 2 secondi tra i segnali pittorici. Veri suggerimenti alimentari saranno personalizzati per ogni partecipante, riflettendo gli alimenti con le valutazioni di appetibilità più elevate fornite durante lo screening telefonico. Durante le sequenze di cibo reale di 5 minuti, ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere il cibo dalla sua ciotola e di osservare, maneggiare, annusare, portare il cibo alle labbra e immaginare di mangiare il cibo. Il craving auto-riferito sarà valutato negli stessi punti temporali delle sequenze di cue di 5 minuti delle attività di reattività dei segnali di cibo in altre sessioni: 2 minuti nelle sequenze di cue e di nuovo alla fine delle sequenze di cue di 5 minuti. La salivazione non verrà valutata durante i 60 minuti di addestramento all'estinzione per ridurre il carico dei partecipanti e garantire che l'addestramento all'estinzione abbia gli effetti previsti (ad esempio, per evitare l'interferenza della raccolta di numerose misurazioni della saliva sull'efficacia dell'addestramento all'estinzione). La frequenza cardiaca e la conduttanza cutanea saranno misurate continuamente durante i 60 minuti di addestramento all'estinzione.

TEST DEL GUSTO FALSO: il test del gusto fasullo convalidato verrà utilizzato per valutare l'assunzione di cibo in laboratorio durante la sessione di riferimento e le sessioni di follow-up a 1 e 3 mesi. Durante il test del gusto fasullo, ai partecipanti verranno fornite quattro ciotole da 12 once riempite con i quattro alimenti ad alto contenuto calorico con le valutazioni di appetibilità più elevate fornite durante lo screening telefonico. Ai partecipanti verrà chiesto di prendere almeno un boccone di ciascun alimento e di rispondere a domande sulla percezione del gusto di tali alimenti. Ai partecipanti verrà comunicato che hanno 10 minuti per completare questo compito e possono mangiare cibi avanzati in qualsiasi tempo rimanente. Sconosciuto ai partecipanti, le ciotole del cibo verranno pesate prima e dopo l'attività per valutare la quantità di cibo consumato. Il cibo consumato (g) sarà convertito in apporto energetico (calorie) per l'analisi.