과체중/비만 환자의 음식 갈망과 고칼로리 음식 섭취를 줄이기 위한 기억력 갱신 기술

과체중/비만(체질량 지수 ≥25.0)이 있는 참가자(N=150) kg/m^2)는 고칼로리 음식에 대한 갈망과 섭취를 줄이기 위한 새로운 실험실 기반 개입에 참여하기 위해 언론 매체, 전단지 게시 및 지역 연구 등록을 통해 현지에서 모집될 것입니다. 관심 있는 개인은 참여 자격을 결정하기 위해 전화로 선별됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되면 세션 일정이 잡힙니다. 모든 참가자는 7개의 세션에 참석하며, 그 중 처음 4개는 4일 연속으로 진행됩니다: 기본 큐 반응 세션, 2일 연속 검색 소멸(R-E) 교육 또는 소멸 제어, 4개의 후속 음식 큐 반응 세션 2차 R-E/소멸 훈련 통제 세션 이후 24시간, 2주, 1개월 및 3개월 후에 진행됩니다. 연구 모집 후반부의 참가자는 생태 순간 평가(EMA)에 참여하여 실제 음식 단서, 갈망 및 음식 섭취에 대한 데이터를 수집합니다. 해당 참가자는 기본 세션 이전에 기본 EMA 데이터 수집의 시작 기간에 대한 지침과 자습서를 받기 위해 하나의 사전 기본 세션에 참여합니다. 참가자는 배고픔을 표준화하기 위해 모든 세션 전에 3시간 동안 음식이 박탈됩니다. 참가자는 또한 멸종 전후에 고칼로리 음식 섭취를 강화하는 것을 피하기 위해 기준 세션 전날 밤부터 24시간 후속 세션이 끝날 때까지 고칼로리 음식/음료 섭취를 피하도록 요청받을 것입니다.

기본 세션: 2시간 30분 기본 세션에서 참가자는 먼저 IRB(Institutional Review Board) 승인 사전 동의를 서면으로 제공합니다. 그런 다음 참가자는 인터뷰를 통해 최근 음식/음료 섭취와 다양한 건강 관련 행동(니코틴, 알코올, 카페인, 대마초 및 기타 물질 사용, 약물 사용, 수면, 신체 활동)을 보고합니다. 다음으로, 10분의 적응 기간 후 참가자는 음식 갈망, 피부 전도도, 심박수 및 타액 분비를 포함하여 배고픔과 갈망에 대한 기본 평가를 완료합니다. 심박수를 평가하기 위해 흉곽과 쇄골 아래에 전극을 배치합니다. 두 개의 은/염화은(Ag/AgCl) 전극을 주로 사용하지 않는 손의 손바닥에 부착하여 피부 전도도를 평가합니다. MindWare Technologies 하드웨어 및 MindWare Technologies/BioLab 소프트웨어를 사용하여 심박수 및 피부 전도도를 평가하고 채점합니다. Strongin-Hinsie Peck 절차는 타액 생성을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 사전 계량된 면 덴탈 롤(하나는 혀 아래에 놓고 2개는 협측에 2분 동안 배치)을 제거하고 분비된 타액의 양을 평가하기 위해 무게를 측정하기 위해 비닐 봉지에 넣습니다. 그런 다음 참가자는 E-Prime 소프트웨어와 가짜 맛 테스트를 사용하여 음식 신호 반응성 작업을 완료합니다(아래 "작업 설명" 섹션 참조). 세션이 끝나면 참가자는 인구통계(예: 연령, 성별, 인종), 사회경제적 상태, 체중 감량 동기, 음식에 대한 갈망, 식이 제한 및 억제되지 않은 식사, 충동, 부정적 및 긍정적 영향, 우울 증상에 대한 측정을 완료합니다. , 사회적 지원, 식량 불안, 수면, 신체 활동, 섭식 장애 증상, 섭식 행동, 보상 기반 식습관, 체중 및 다이어트 이력, 건강 설문지. 참가자는 또한 지난 주 동안 음식/음료 섭취를 평가하기 위해 음식 빈도 설문지를 작성합니다. 신장은 보정된 stadiometer를 통해 평가되며 체중은 보정된 디지털 저울로 평상복을 착용하고 신발을 착용하지 않은 상태에서 평가됩니다. 참가자는 24시간 후속 세션이 끝날 때까지 고칼로리 음식/음료를 섭취하지 않도록 상기시켜줍니다.

기본 세션 후 참가자는 다음 두 세션에서 고칼로리 음식 검색 + 고칼로리 음식 소멸(R-E 훈련) 그룹 또는 비식품 검색 + 고칼로리 음식 소멸(멸종 제어) 그룹으로 무작위 배정됩니다.

R-E/Extinction 교육 세션: 참가자는 기본 세션 후 연속 2일에 실험실로 돌아와 식품 관련 검색 + 고칼로리 식품(R-E 교육 그룹) 또는 비식품 관련 60분 소거 교육에 참여합니다. 고칼로리 식품에 대한 검색 + 60분 소거 훈련(소거 대조군). 이 두 세션은 각각 약 2.5시간 동안 지속되며 절차가 동일합니다. 기본 세션과 유사하게 참가자는 먼저 지난 24시간 음식/음료 섭취와 니코틴, 알코올, 카페인, 대마초 및 기타 물질 사용, 약물 사용, 수면, 신체 활동. 10분의 적응 기간 후 참가자는 배고픔과 갈망에 대한 기본 평가(자가 보고, 심박수, 피부 전도도, 타액 분비)를 완료합니다. R-E 및 멸종 통제 훈련 중에 참가자는 먼저 기준 세션(R-E 훈련 그룹)에서 관찰된 동일한 순서의 고칼로리 음식 단서 또는 비식품 관련 단서(멸종 통제 그룹)의 검색 단서를 관찰합니다. 검색 후 10분의 휴식 후 모든 참가자는 60분 동안 고칼로리 식품 멸종 훈련에 참여하게 됩니다(자세한 내용은 아래 "작업 설명" 섹션 참조). 심박수, 피부 전도도 및 타액 분비의 측정은 소거 훈련을 통해 수집됩니다. 마지막으로 참가자들은 부정적인 영향과 긍정적인 영향에 대한 평가를 반복하고 무게를 잰다.

후속 세션: 후속 세션은 두 번째 R-E/소멸 교육 세션 후 24시간, 2주, 1개월 및 3개월에 발생하며 각각 약 2시간 동안 지속됩니다. 세션은 최근의 음식 및 음료 섭취와 지난 24시간 동안의 건강 행동을 평가하기 위한 인터뷰로 시작됩니다. 10분 동안 순응한 후 참가자는 기본 갈망, 배고픔 및 정신생리학적(심박수, 피부 전도도, 타액 분비) 측정, 음식 큐 반응성 작업 및 체중 측정을 완료합니다. 이전 세션과 유사하게 심박수, 피부 전도도 및 타액 분비는 음식 신호 반응성 작업 전반에 걸쳐 수집됩니다. 참가자는 또한 후속 세션에서 체중 감량 동기, 음식 갈망,식이 제한 및 억제되지 않은 식사, 충동, 부정적 및 긍정적 영향, 신체 활동, 식습관 및 보상 기반 식습관에 대한 평가를 반복합니다. 참가자는 2주, 1개월 및 3개월 후속 세션에서 지난 주 음식 빈도 설문지와 1개월 및 3개월 후속 세션에서 가짜 맛 테스트를 완료합니다(기준선과 동일). 세션). 참가자는 모든 세션이 끝날 때 체중이 측정됩니다.

EMA: 이 임상 시험에 참여하는 참가자의 절반(n=75, 자금 지원 기간의 3년차 시작)은 EMA에 참여하여 자연적으로 발생하는 음식 단서, 식사 상황(예: 다른 사람의 존재, 식사 상황)에 대한 데이터를 수집합니다. ), 음식 갈망, 배고픔, 부정적 및 긍정적 영향, EMA를 통한 음식 섭취. 데이터는 University of Pittsburgh의 Academic Computing Office를 통해 개발된 웹 기반 앱을 통해 수집됩니다. 데이터 수집은 연속 3일에 걸쳐 세 번의 측정 버스트에서 발생합니다. . 참가자는 (a) '무작위', (b) '시간 조건' 및 (c) '이벤트 조건' 프롬프트에 응답해야 합니다. 무작위 평가는 3일 측정 버스트 동안 임의의 시간에 발생하며 시간에 따른 평가는 참가자가 선호하는 시간에 전송되는 시작 및 종료 프롬프트를 포함하여 매일 고정된 시간에 발생합니다. 평균적으로 참가자는 EMA 3일 동안 매일 5번 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 음식을 먹거나 갈망하는 것을 포함하여 사전 정의된 이벤트가 발생할 때 이벤트 조건부 평가를 시작하도록 지시받습니다. 규정 준수를 장려하기 위해 참가자는 EMA 항목당 보상을 받고 모든 프롬프트 항목이 완료되면 일일 보너스를 받습니다.

과업 설명

음식 신호 반응성 작업: 음식 신호 반응성 작업은 E-Prime 소프트웨어를 사용하여 프로그래밍된 컴퓨터 작업입니다. 기본 세션에서 참가자는 컴퓨터에서 5분 큐 시퀀스로 30개의 고칼로리 그림 음식 큐를 관찰합니다. 각 후속 세션에서 참가자는 기본 세션에서 관찰된 동일한 5분 고칼로리 음식 신호 시퀀스와 추가로 새로운 5분 고칼로리 음식 신호 시퀀스를 관찰하여 새로운 음식 신호에 대한 R-E/멸종 제어 훈련의 일반화 가능성을 평가합니다. . 5분 큐 시퀀스 동안 참가자는 그림 큐 사이에 2초의 지연이 있는 각각 8초 동안 컴퓨터 화면에서 그림 음식 큐를 관찰하여 기준선에서 5분 동안 고칼로리 그림 음식 큐 프레젠테이션을 생성하고 각 후속 세션에서 10분. 자기 보고 갈망은 처음 2분의 큐 제시 후와 큐 시퀀스의 끝에서 다시 평가됩니다. 첫 번째 자체 보고 갈망 평가는 동일한 2분에 걸쳐 발생하는 타액 분비 측정과 일치하도록 큐 시퀀스의 2분에 발생합니다(스트롱긴-힌지 펙 절차). 심박수와 피부 전도도는 5분 큐 시퀀스 전체에서 지속적으로 평가됩니다.

R-E/소멸 훈련 제어: 두 훈련일 모두 참가자는 검색 단서를 관찰합니다: 기준 세션(R-E 훈련 그룹)에서 음식 신호-반응성 작업 중에 관찰된 동일한 5분 시퀀스의 고칼로리 그림 음식 단서(R-E 훈련 그룹) 또는 5- 비식품 관련 단서의 최소값(멸종 대조군). 회수 후 10분 휴식 후 모든 참가자는 60분 동안 고칼로리 음식 소멸 훈련에 참여하게 됩니다. 멸종 훈련에는 12개의 5분 고칼로리 음식 큐 시퀀스가 ​​포함됩니다: 6개의 그림 큐 시퀀스와 6개의 실제 음식 큐 시퀀스. 그림으로 된 음식 신호 시퀀스는 다른 세션의 그림으로 된 음식 신호 시퀀스와 동일한 타이밍을 포함합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 각각 8초 동안 그림으로 음식 신호를 관찰하며 그림 신호 사이에는 2초의 지연이 있습니다. 실제 음식 신호는 각 참가자에 대해 개별화되며 전화 검사 중에 제공되는 기호도 등급이 가장 높은 음식을 반영합니다. 5분간의 실제 음식 큐 시퀀스 동안 참가자는 그릇에서 음식을 꺼내고 관찰하고, 다루고, 냄새를 맡고, 음식을 입술로 가져오고, 음식을 먹는 상상을 하도록 지시받습니다. 자기 보고 갈망은 다른 세션에서 음식 큐 반응 작업의 5분 큐 시퀀스 동안과 동일한 시점에서 평가됩니다: 큐 시퀀스로 2분, 5분 큐 시퀀스가 ​​끝날 때 다시. 참가자 부담을 줄이고 소멸 훈련이 의도한 효과를 갖도록 하기 위해(즉, 소멸 훈련의 효과에 대한 수많은 타액 측정을 수집하는 간섭을 피하기 위해) 소멸 훈련 60분 동안 타액 분비를 평가하지 않습니다. 심박수와 피부 전도도는 60분의 소거 훈련 동안 지속적으로 측정됩니다.

가짜 맛 테스트: 검증된 가짜 맛 테스트는 기본 세션과 1개월 및 3개월 후속 세션에서 실험실 내 음식 섭취를 평가하는 데 사용됩니다. 가짜 미각 테스트 동안 참가자에게는 전화 검사에서 제공된 가장 높은 기호도 등급을 가진 4가지 고칼로리 식품으로 채워진 4개의 12온스 그릇이 제공됩니다. 참가자는 각 음식을 최소한 한 입 먹고 해당 음식에 대한 미각 질문에 답하도록 지시를 받습니다. 참가자는 10분 동안 이 작업을 완료하고 남은 시간에 남은 음식을 먹을 수 있다는 지시를 받습니다. 참가자에게 알려지지 않은 음식 그릇은 소비된 음식의 양을 평가하기 위해 작업 전후에 무게를 잰다. 소비된 음식(g)은 분석을 위해 에너지 섭취량(칼로리)으로 변환됩니다.