Hukommelsesopdateringsteknik til at reducere madtrang og højt kalorieindtag blandt personer med overvægt/fedme

Deltagere (N=150) med overvægt/fedme (body mass index ≥25,0 kg/m^2) vil blive rekrutteret lokalt via medier, løbesedler og lokale forskningsregistre for at deltage i en ny laboratoriebaseret intervention for at dæmpe trangen til og indtaget af fødevarer med højt kalorieindhold. Interesserede personer vil blive screenet over telefonen for at afgøre, om de er berettiget til at deltage. Når deltagerne anses for at være kvalificerede, vil de blive planlagt til deres sessioner. Alle deltagere vil deltage i syv sessioner, hvoraf de første fire finder sted på fire på hinanden følgende dage: en baseline cue-reaktivitetssession, to på hinanden følgende dage med enten retrieval extinction (R-E) træning eller ekstinktionskontrol, og fire opfølgende food cue-reaktivitetssessioner finder sted 24 timer, 2 uger, 1 måned og 3 måneder efter den anden R-E/ekstinktionstræningskontrolsession. Deltagere i den sidste halvdel af rekrutteringen af ​​undersøgelser vil også deltage i økologisk momentan vurdering (EMA) for at indsamle data om den virkelige verden mad-signaler, trang og madindtag. Disse deltagere vil deltage i en præ-baseline-session for at modtage instruktioner og en tutorial om en indkøringsperiode med baseline EMA-dataindsamling forud for baseline-sessionen. Deltagerne vil blive frataget mad i tre timer før alle sessioner for at standardisere sult. Deltagerne vil også blive bedt om at undgå at indtage fødevarer/drikke med højt kalorieindhold fra natten før baseline-sessionen til slutningen af ​​dagen for 24-timers opfølgningssessionen for at undgå at forstærke højt kalorieindtag før eller efter udryddelse.

BASELINE SESSION: Ved den 2,5-timers basissession vil deltagerne først give skriftligt informeret samtykke fra Institutional Review Board (IRB). Deltagerne vil derefter blive interviewet for at rapportere nyligt indtag af mad/drikke samt diverse sundhedsrelateret adfærd (nikotin, alkohol, koffein, cannabis og andre stoffer, brug af medicin, søvn, fysisk aktivitet). Dernæst, efter en 10-minutters akklimatiseringsperiode, vil deltagerne fuldføre baseline vurderinger af sult og trang, herunder selvrapportering tilstand mad trang, hudledningsevne, hjertefrekvens og spyt. For at vurdere hjertefrekvensen vil elektroder blive placeret under brystkassen og kravebenet. To sølv/sølvchlorid (Ag/AgCl) elektroder vil blive fastgjort til håndfladen af ​​den ikke-dominerende hånd for at vurdere hudens ledningsevne. Hjertefrekvens og hudledningsevne vil blive vurderet og scoret ved hjælp af MindWare Technologies hardware og MindWare Technologies/BioLab software. Strongin-Hinsie Peck-proceduren vil blive brugt til at vurdere spytproduktionen. Tre forudvejede bomulds-tandruller, en placeret under tungen og to placeret bukkalt i to minutter, vil blive fjernet og lagt i plastikposer til vejning for at vurdere mængden af ​​udskilt spyt. Deltagerne vil derefter fuldføre en fødevare-cue-reaktivitetsopgave ved hjælp af E-Prime-software og en falsk smagstest (se afsnittet "OPGAVEBESKRIVELSE" nedenfor). I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne gennemføre målinger af demografi (f.eks. alder, køn, race), socioøkonomisk status, motivation til at tabe sig, egenskaber, madtrang, kosttilbageholdenhed og uhæmmet spisning, impulsivitet, negativ og positiv affekt, depressive symptomer , social støtte, fødevareusikkerhed, søvn, fysisk aktivitet, spiseforstyrrede symptomer, spiseadfærd, belønningsbaseret spisedrift, vægt og kosthistorie og et sundhedsspørgeskema. Deltagerne vil også udfylde et spørgeskema med madfrekvens for at vurdere mad-/drikkeindtag i løbet af den seneste uge. Højde vil blive vurderet via et kalibreret stadiometer og vægt vil blive vurderet ved kalibreret digital vægt i gadetøj og uden sko. Deltagerne vil blive mindet om at afholde sig fra at indtage fødevarer/drikke med højt kalorieindhold til slutningen af ​​dagen for den 24-timers opfølgningssession.

Efter baseline-sessionen vil deltagerne blive randomiseret til enten en gruppe med højt kalorieindhold til udryddelse af fødevarer + høj-kalorie-fødevareudryddelse (R-E-træning) eller til en gruppe med ikke-fødevareindhentning + højt kalorieindhold fødevareudryddelse (udryddelseskontrol) ved de næste to sessioner.

R-E/EXTINCTION TRÆNINGS-SESSIONER: Deltagerne vil vende tilbage til laboratoriet de næste to på hinanden følgende dage efter baseline-sessionen for at deltage i fødevarerelateret hentning + 60-minutters ekstinktionstræning for fødevarer med højt kalorieindhold (R-E træningsgruppe) eller ikke-fødevarerelateret apportering + 60-minutters ekstinktionstræning for fødevarer med højt kalorieindhold (ekstinktionskontrolgruppe). Disse to sessioner varer cirka 2,5 timer hver og vil være identiske i deres procedurer. I lighed med basissessionen vil deltagerne først blive interviewet for at rapportere tidligere 24-timers mad/drikkeindtag og tidligere 24-timers sundhedsrelateret adfærd, herunder nikotin, alkohol, koffein, cannabis og andre stofbrug, medicinbrug, søvn og fysisk aktivitet. Efter den 10-minutters akklimatiseringsperiode vil deltagerne gennemføre baseline vurderinger af sult og trang (selvrapportering, hjertefrekvens, hudledningsevne, spytudskillelse). Under R-E- og ekstinktionskontroltræningen vil deltagerne først observere genfindingssignaler: enten den samme sekvens af fødevarer med højt kalorieindhold observeret ved baseline-sessionen (R-E-træningsgruppe) eller en sekvens af ikke-fødevarerelaterede signaler (ekstinktionskontrolgruppe). Efter 10 minutters hvile efter hentning vil alle deltagere deltage i 60 minutters træning med højt kalorieindhold i udryddelse af fødevarer (se fuldstændige detaljer i afsnittet "OPGAVEBESKRIVELSE" nedenfor). Målinger af hjertefrekvens, hudledningsevne og spytudskillelse vil blive indsamlet under ekstinktionstræningen. Til sidst vil deltagerne gentage vurderinger af negativ og positiv påvirkning og vil blive vejet.

OPFØLGNINGS-Sessioner: Opfølgningssessioner vil finde sted 24 timer, 2 uger og 1 og 3 måneder efter den anden R-E/ekstinktionstræningssession og vil vare cirka to timer hver. Sessioner vil begynde med et interview for at vurdere det seneste indtag af mad og drikke og tidligere 24-timers sundhedsadfærd. Efter 10 minutters akklimatisering vil deltagerne fuldføre baseline-trang, sult og psykofysiologiske (puls, hudledningsevne, spytudskillelse) målinger, en madcue-reaktivitetsopgave og vægtmåling. I lighed med tidligere sessioner, vil hjertefrekvens, hudledningsevne og spytudskillelse blive indsamlet under hele fødevarecue-reaktivitetsopgaven. Deltagerne vil også gentage vurderinger af motivation til at tabe sig, angive madtrang, diættilbageholdenhed og uhæmmet spisning, impulsivitet, negativ og positiv påvirkning, fysisk aktivitet, spiseadfærd og belønningsbaseret spisedrift ved opfølgningssessioner. Deltagerne vil udfylde et sidste uges madfrekvensspørgeskema ved 2-ugers, 1-måneders og 3-måneders opfølgningssessioner samt den falske smagstest ved 1- og 3-måneders opfølgning (identisk med baseline session). Deltagerne vil blive vejet i slutningen af ​​hver session.

EMA: Halvdelen af ​​deltagerne involveret i dette kliniske forsøg (n=75; startende i 3. år af finansieringsperioden) vil engagere sig i EMA for at indsamle data om naturligt forekommende fødevarer, spisekontekst (f.eks. andres tilstedeværelse, spisekontekst ), madtrang, sult, negativ og positiv påvirkning og madindtag via EMA. Data vil blive indsamlet gennem en webbaseret app udviklet gennem Office of Academic Computing ved University of Pittsburgh. Dataindsamling vil ske i tre måleudbrud over tre på hinanden følgende dage (a) ~4-6 dage før baseline og mellem (b) 24 timer og 2 uger og (c) 2-ugers og 1-måneders opfølgning . Deltagerne vil blive bedt om at svare på (a) "tilfældige", (b) "tidsbestemt" og (c) "begivenhedsbetinget"-prompter. Tilfældige vurderinger vil finde sted på tilfældige tidspunkter i løbet af de 3-dages måleudbrud, og tidsafhængige vurderinger vil finde sted på faste tidspunkter hver dag, inklusive meddelelser om begyndelsen og slutningen af ​​dagen, der sendes på deltagernes foretrukne tidspunkter. I gennemsnit vil deltagerne blive bedt om fem gange dagligt på hver af de tre EMA-dage. Deltagerne vil blive instrueret i at påbegynde begivenhedsbetingede vurderinger, når en foruddefineret begivenhed indtræffer, herunder at spise eller have lyst til mad. For at opmuntre til overholdelse vil deltagerne blive kompenseret pr. EMA-adgang og en daglig bonus, når alle anmodede tilmeldinger er gennemført.

OPGAVEBESKRIVELSE

FOOD CUE-REACTIVITY-OPGAVE: Food cue-reaktivitetsopgaven er en computerstyret opgave programmeret ved hjælp af E-Prime-software. Ved baseline-sessionen vil deltagerne observere 30 højkalorie billed-mad-cues på computeren i en 5-minutters kø-sekvens. Ved hver opfølgningssession vil deltagerne observere den samme 5-minutters høj-kalorie mad-cue-sekvens, der blev observeret ved baseline-sessionen plus en yderligere ny 5-minutters højt-kalorie-mad-cue-sekvens for at vurdere generaliserbarheden af ​​R-E/ekstinktionskontroltræning til nye mad-cues . I løbet af en 5-minutters cue-sekvens vil deltagerne observere en billed-mad-cue på computerskærmen i 8-sek. hver med en 2-s forsinkelse mellem billed-cues, hvilket resulterer i 5-min. 10 min ved hver opfølgningssession. Selvrapporteringstrang vil blive vurderet efter de første 2 minutter af cue-præsentationen og igen i slutningen af ​​cue-sekvensen. Den første selvrapporterende trangvurdering vil finde sted 2 minutter inde i cue-sekvensen for at falde sammen med den spytudskillelsesmåling, der vil finde sted i de samme 2 minutter (Strongin-Hinsie Peck-proceduren). Hjertefrekvens og hudledningsevne vil blive vurderet kontinuerligt gennem 5-min cue-sekvenser.

R-E/EXTINCTION TRÆNINGSKONTROL: På begge træningsdage vil deltagerne observere genfindingssignaler: enten den samme 5-minutters sekvens af højkalorie billedfødesignaler observeret under madkø-reaktivitetsopgaven ved baseline sessionen (R-E træningsgruppe) eller 5- min af ikke-fødevarerelaterede signaler (ekstinktionskontrolgruppe). Efter 10 minutters hvile efter hentning vil alle deltagere deltage i 60 minutters træning med højt kalorieindhold i udryddelse af fødevarer. Udryddelsestræning vil involvere 12, 5-min. højt kalorieindhold mad-cue-sekvenser: 6 billed- og 6 rigtige mad-cue-sekvenser. Billed-mad-cue-sekvenser vil involvere timing, der er identisk med billed-mad-cue-sekvenser ved de andre sessioner: Deltagerne vil observere en billed-mad-cue på computerskærmen i 8-sek. hver med en 2-sekunders forsinkelse mellem billed-cues. Ægte madretter vil blive individualiseret for hver deltager, hvilket afspejler fødevarer med de højeste smagsvurderinger givet under telefonscreening. I løbet af 5-minutters rigtige madkøsekvenser vil deltagerne blive instrueret i at fjerne maden fra sin skål og observere, håndtere, lugte, bringe maden til deres læber og forestille sig at spise maden. Selvrapporteret trang vil blive vurderet på samme tidspunkter som under 5-min cue-sekvenserne af mad-cue-reaktivitetsopgaver ved andre sessioner: 2-min i cue-sekvenser og igen i slutningen af ​​5-min cue-sekvenser. Salivation vil ikke blive vurderet i løbet af de 60 minutter med ekstinktionstræning for at reducere deltagerbyrden og sikre, at ekstinktionstræning har dens tilsigtede virkninger (dvs. for at undgå interferens med at indsamle adskillige spytforanstaltninger på effektiviteten af ​​ekstinktionstræning). Hjertefrekvens og hudledningsevne vil blive målt kontinuerligt i løbet af de 60 minutters ekstinktionstræning.

FOGUS SMAGSTEST: Den validerede falske smagstest vil blive brugt til at vurdere fødeindtagelse i laboratoriet ved baseline-sessionen og de 1- og 3-måneders opfølgningssessioner. Under den falske smagstest vil deltagerne få udleveret fire skåle på 12 ounce fyldt med de fire fødevarer med højt kalorieindhold med de højeste smagsvurderinger, der gives under telefonscreening. Deltagerne vil blive instrueret i at tage mindst én bid af hver mad og besvare spørgsmål om smagsopfattelse om disse fødevarer. Deltagerne vil blive instrueret i, at de har 10 minutter til at fuldføre denne opgave og kan spise madrester i enhver resterende tid. Ukendt for deltagerne, vil madskåle blive vejet før og efter opgaven for at vurdere mængden af ​​indtaget mad. Indtaget mad (g) vil blive omdannet til energiindtag (kalorier) til analyse.