Техника обновления памяти для уменьшения тяги к еде и потребления высококалорийной пищи у людей с избыточным весом/ожирением

Участники (N=150) с избыточной массой тела/ожирением (индекс массы тела ≥25,0 кг/м^2) будут привлекаться на местном уровне через средства массовой информации, рекламные объявления и местные реестры исследований для участия в новом лабораторном вмешательстве, направленном на ослабление тяги к высококалорийной пище и ее потребления. Заинтересованные лица будут проверены по телефону, чтобы определить право на участие. Как только участники будут признаны подходящими, они будут назначены на свои сессии. Все участники примут участие в семи занятиях, первые четыре из которых будут проходить в течение четырех дней подряд: базовый сеанс реактивной реакции на сигнал, два дня подряд либо обучения угашению при извлечении (R-E), либо контроле угашения, и четыре последующих сеанса реактивности на сигнал к еде. происходящее через 24 часа, 2 недели, 1 месяц и 3 месяца после второго контрольного сеанса обучения R-E / угашения. Участники второй половины набора участников исследования также будут участвовать в мгновенной экологической оценке (EMA) для сбора данных о реальных пищевых сигналах, тяге и потреблении пищи. Эти участники примут участие в одном предварительном сеансе, чтобы получить инструкции и учебное пособие по вводному периоду сбора базовых данных EMA до базового сеанса. Участники будут лишены пищи за три часа до всех сессий, чтобы стандартизировать чувство голода. Участников также попросят избегать употребления высококалорийной пищи/напитков с ночи перед базовым сеансом до конца дня 24-часового последующего сеанса, чтобы избежать усиления потребления высококалорийной пищи до или после угасания.

БАЗОВАЯ СЕССИЯ: На 2,5-часовой базовой сессии участники сначала предоставят письменное информированное согласие, одобренное Институциональным контрольным советом (IRB). Затем участники будут опрошены, чтобы сообщить о недавнем приеме пищи / напитков, а также о различных видах поведения, связанных со здоровьем (употребление никотина, алкоголя, кофеина, каннабиса и других веществ, прием лекарств, сон, физическая активность). Затем, после 10-минутного периода акклиматизации, участники выполнят базовые оценки голода и тяги, включая самооценку тяги к еде, проводимости кожи, частоты сердечных сокращений и слюноотделения. Для оценки частоты сердечных сокращений электроды будут помещены под грудную клетку и ключицу. Два электрода из серебра/хлорида серебра (Ag/AgCl) будут прикреплены к ладони неведущей руки для оценки проводимости кожи. Частота сердечных сокращений и проводимость кожи будут оцениваться и оцениваться с использованием оборудования MindWare Technologies и программного обеспечения MindWare Technologies/BioLab. Процедура Strongin-Hinsie Peck будет использоваться для оценки продукции слюны. Три предварительно взвешенных ватных зубных валика, один из которых помещается под язык, а два помещаются щечно на две минуты, удаляются и помещаются в пластиковые пакеты для взвешивания для оценки количества выделяемой слюны. Затем участники выполнят задание на реакцию на пищевые сигналы с использованием программного обеспечения E-Prime и фальшивого вкусового теста (см. Раздел «ОПИСАНИЕ ЗАДАЧИ» ниже). В конце занятия участники заполнят демографические данные (например, возраст, пол, раса), социально-экономический статус, мотивацию к похудению, тягу к еде, диетические ограничения и расторможенное питание, импульсивность, негативные и позитивные эмоции, симптомы депрессии. , социальная поддержка, отсутствие продовольственной безопасности, сон, физическая активность, симптомы расстройства пищевого поведения, пищевое поведение, влечение к еде на основе вознаграждения, история веса и диеты, а также анкета о состоянии здоровья. Участники также заполнят анкету частоты приема пищи, чтобы оценить потребление пищи/напитков за последнюю неделю. Рост будет оцениваться с помощью калиброванного ростомера, а вес будет оцениваться с помощью калиброванных цифровых весов в уличной одежде и без обуви. Участникам напомнят воздерживаться от употребления высококалорийной пищи/напитков до конца дня 24-часового последующего сеанса.

После базового сеанса участники будут рандомизированы либо в группу извлечения высококалорийной пищи + вымирания высококалорийной пищи (обучение R-E), либо в группу извлечения непищевых продуктов + вымирания высококалорийной пищи (контроль вымирания) на следующих двух сессиях.

ТРЕНИНГОВЫЕ ЗАНЯТИЯ ПО ВОССТАНОВЛЕНИЮ/УГАШЕНИЮ: участники вернутся в лабораторию в течение следующих двух дней подряд после базового занятия, чтобы участвовать в извлечении информации, связанной с едой + 60-минутное обучение угасанию для высококалорийных продуктов (тренировочная группа R-E) или не связанных с едой продуктов. извлечение + 60-минутная тренировка угасания для высококалорийных продуктов (контрольная группа угашения). Эти два сеанса будут длиться примерно по 2,5 часа каждый и будут идентичны по своим процедурам. Как и на базовом сеансе, участники сначала будут опрошены, чтобы сообщить о потреблении пищи / напитков за последние 24 часа и о поведении, связанном со здоровьем за последние 24 часа, включая употребление никотина, алкоголя, кофеина, каннабиса и других веществ, прием лекарств, сон и физическая активность. После 10-минутного периода акклиматизации участники выполнят базовые оценки голода и тяги (самоотчет, частота сердечных сокращений, проводимость кожи, слюноотделение). Во время тренировки R-E и контроля угашения участники сначала будут наблюдать за сигналами припоминания: либо той же последовательностью сигналов о высококалорийной пище, которая наблюдалась на базовом сеансе (тренировочная группа R-E), либо последовательностью сигналов, не связанных с едой (контрольная группа угашения). После 10-минутного отдыха после извлечения все участники будут участвовать в 60-минутном обучении вымиранию высококалорийной пищи (см. Полную информацию в разделе «ОПИСАНИЕ ЗАДАЧИ» ниже). Показатели частоты сердечных сокращений, проводимости кожи и слюноотделения будут собираться во время тренировки угасания. Наконец, участники будут повторять оценки отрицательного и положительного влияния и будут взвешены.

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЗАНЯТИЯ: Последующие занятия будут проходить через 24 часа, 2 недели, 1 и 3 месяца после второй тренировки R-E/угасания и будут длиться примерно два часа каждое. Сессии начнутся с интервью, чтобы оценить недавнее потребление пищи и напитков и поведение в отношении здоровья в течение последних 24 часов. После 10-минутной акклиматизации участники выполнят базовые измерения тяги, голода и психофизиологических показателей (частота сердечных сокращений, проводимость кожи, слюноотделение), задание на реакцию на пищевой сигнал и измерение веса. Как и в предыдущих сеансах, частота сердечных сокращений, проводимость кожи и слюноотделение будут собираться на протяжении всего задания на реакцию на пищевой сигнал. Участники также будут повторно оценивать мотивацию к похудению, констатировать тягу к еде, диетические ограничения и расторможенное питание, импульсивность, негативные и позитивные эмоции, физическую активность, пищевое поведение и стремление к еде, основанное на вознаграждении, на последующих сеансах. Участники заполнят анкету частоты приема пищи за последнюю неделю на последующих сессиях через 2 недели, 1 месяц и 3 месяца, а также фиктивный вкусовой тест через 1 и 3 месяца (идентичный исходному уровню). сессия). В конце каждой сессии участники будут взвешиваться.

EMA: Половина участников, участвующих в этом клиническом испытании (n=75; начиная с 3-го года периода финансирования), будут участвовать в EMA для сбора данных о естественных пищевых сигналах, контексте приема пищи (например, присутствии других людей, контексте приема пищи). ), тяга к еде, голод, отрицательный и положительный аффект и потребление пищи через EMA. Данные будут собираться через веб-приложение, разработанное Управлением академических вычислений Питтсбургского университета. Сбор данных будет происходить в виде трех серий измерений в течение трех последовательных дней (а) примерно за 4–6 дней до исходного уровня, а также между (б) 24-часовым и 2-недельным и (в) 2-недельным и 1-месячным последующим наблюдением. . Участников попросят ответить на (а) «случайные», (б) «зависящие от времени» и (в) «зависящие от событий» подсказки. Случайные оценки будут проводиться в случайное время в течение 3-дневных пакетов измерений, а зависящие от времени оценки будут проводиться в фиксированное время каждый день, включая подсказки о начале и конце дня, отправляемые в удобное для участников время. В среднем участники будут получать подсказки пять раз в день в каждый из трех дней EMA. Участникам будет дано указание инициировать оценку, зависящую от события, когда происходит предопределенное событие, включая прием пищи или тягу к еде. Чтобы поощрить соблюдение требований, участники будут получать компенсацию за каждый вход в EMA и ежедневный бонус, когда будут заполнены все запрашиваемые входы.

ОПИСАНИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАЧА НА РЕАКЦИЮ НА ПИЩЕВУЮ РЕАКТИВНОСТЬ: Задача на реакцию на пищевую подсказку представляет собой компьютеризированную задачу, запрограммированную с использованием программного обеспечения E-Prime. На базовом сеансе участники будут наблюдать за 30 высококалорийными графическими сигналами о еде на компьютере в 5-минутной последовательности сигналов. На каждом последующем занятии участники будут наблюдать за той же 5-минутной последовательностью высококалорийных пищевых сигналов, что и на базовом сеансе, плюс дополнительную новую 5-минутную последовательность высококалорийных пищевых сигналов, чтобы оценить обобщаемость тренировки контроля R-E/угасания на новые пищевые сигналы. . Во время 5-минутной последовательности сигналов участники будут наблюдать на экране компьютера иллюстрированный сигнал о еде в течение 8 секунд каждый с 2-секундной задержкой между изобразительными сигналами, что приводит к 5-минутному показу высококалорийного графического сигнала о еде на исходном уровне и 10 минут на каждом последующем сеансе. Тяга к самоотчету будет оцениваться после первых 2 минут презентации реплики и снова в конце последовательности реплик. Первая оценка самоотчета о тяге будет происходить на 2-й минуте последовательности сигнала, чтобы совпасть с измерением слюноотделения, которое произойдет в течение тех же 2-х минут (процедура Стронгина-Хинзи Пека). Частота сердечных сокращений и проводимость кожи будут оцениваться непрерывно в течение 5-минутных последовательностей сигналов.

КОНТРОЛЬ ТРЕНИРОВКИ R-E/УГАШЕНИЯ: В оба тренировочных дня участники будут наблюдать за поисковыми сигналами: либо та же 5-минутная последовательность высококалорийных изобразительных сигналов о еде, которая наблюдалась во время задания на реакцию на пищевой сигнал на базовом сеансе (тренировочная группа R-E), либо 5-минутная последовательность. мин сигналов, не связанных с пищей (контрольная группа вымирания). После 10-минутного отдыха после извлечения все участники будут участвовать в 60-минутной тренировке по вымиранию высококалорийной пищи. Тренировка угашения будет включать 12, 5-минутных последовательностей сигналов высокой калорийности пищи: 6 графических и 6 реальных последовательностей сигналов пищи. Последовательности изобразительных сигналов о еде будут включать время, идентичное последовательностям изобразительных сигналов о еде на других сеансах: участники будут наблюдать наглядный сигнал о еде на экране компьютера в течение 8 секунд каждый с 2-секундной задержкой между изобразительными сигналами. Реальные пищевые подсказки будут индивидуализированы для каждого участника, отражая продукты с наивысшими оценками вкусовых качеств, указанными во время проверки по телефону. Во время 5-минутных последовательностей реальных пищевых сигналов участникам будет предложено вынуть еду из миски и наблюдать, брать в руки, нюхать, подносить еду к губам и представлять, как они едят. Самооценка тяги будет оцениваться в те же моменты времени, что и во время 5-минутных последовательностей сигналов заданий на реакцию на пищевые сигналы на других сеансах: 2-минутная последовательность сигналов и снова в конце 5-минутных последовательностей сигналов. Слюноотделение не будет оцениваться в течение 60-минутного обучения угашению, чтобы уменьшить нагрузку на участников и гарантировать, что обучение угашению дает ожидаемые результаты (т. Е. Чтобы избежать вмешательства сбора многочисленных показателей слюны в эффективность обучения угашению). Частота сердечных сокращений и проводимость кожи будут измеряться непрерывно в течение 60 минут тренировки на вымирание.

Фальшивый вкусовой тест. Утвержденный фиктивный вкусовой тест будет использоваться для оценки потребления пищи в лаборатории на исходном уровне, а также на последующих сеансах через 1 и 3 месяца. Во время фальшивого вкусового теста участникам будут предоставлены четыре миски по 12 унций, наполненные четырьмя высококалорийными продуктами с наивысшими оценками вкусовых качеств, указанными во время проверки по телефону. Участникам будет предложено откусить хотя бы один кусочек каждого продукта и ответить на вопросы о вкусовом восприятии этих продуктов. Участники будут проинструктированы, что у них есть 10 минут, чтобы выполнить это задание, и они могут съесть остатки еды в любое оставшееся время. Участники не знали, что миски с едой будут взвешиваться до и после задания, чтобы оценить количество съеденной пищи. Потребленная пища (г) будет преобразована в потребление энергии (калории) для анализа.