Minnesuppdateringsteknik för att minska matsuget och högt kaloriintag bland individer med övervikt/fetma

Deltagare (N=150) med övervikt/fetma (kroppsmassaindex ≥25,0 kg/m^2) kommer att rekryteras lokalt via media, reklamblad och lokala forskningsregister för att delta i en ny laboratoriebaserad intervention för att dämpa suget efter och intag av högkalorimat. Intresserade personer kommer att undersökas via telefon för att avgöra om de är berättigade att delta. När deltagare bedöms vara kvalificerade kommer de att schemaläggas för sina sessioner. Alla deltagare kommer att delta i sju sessioner, varav de första fyra sker under fyra på varandra följande dagar: en baslinjesession för cue-reaktivitet, två på varandra följande dagar med antingen retrieval extinktion (R-E)-träning eller utrotningskontroll, och fyra uppföljningssessioner för food cue-reaktivitet äger rum 24 timmar, 2 veckor, 1 månad och 3 månader efter det andra kontrollpasset för R-E/extinktionsträning. Deltagare i den senare hälften av rekryteringen av studier kommer också att delta i ekologisk momentan bedömning (EMA) för att samla in data om verkliga matsignaler, sug och matintag. Dessa deltagare kommer att delta i en pre-baseline-session för att få instruktioner och en handledning om en inkörningsperiod för baslinje-EMA-datainsamling före baslinjesessionen. Deltagarna kommer att ha matberövats i tre timmar före alla sessioner för att standardisera hungern. Deltagarna kommer också att uppmanas att undvika att konsumera högkalorimat/dryck från kvällen före baslinjesessionen till slutet av dagen på 24-timmarsuppföljningssessionen för att undvika att förstärka högkalorimatintaget före eller efter utrotning.

BASELINE SESSION: Vid den 2,5 timmar långa baslinjesessionen kommer deltagarna först att ge skriftligt informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB). Deltagarna kommer sedan att intervjuas för att rapportera nyligen intag av mat/dryck samt olika hälsorelaterade beteenden (nikotin, alkohol, koffein, cannabis och andra droger, läkemedelsanvändning, sömn, fysisk aktivitet). Därefter, efter en 10-minuters acklimatiseringsperiod, kommer deltagarna att slutföra baslinjebedömningar av hunger och sug, inklusive självrapportering tillståndsbehov för mat, hudkonduktans, hjärtfrekvens och salivutsöndring. För att bedöma hjärtfrekvensen kommer elektroder att placeras under bröstkorgen och nyckelbenet. Två silver/silverklorid (Ag/AgCl) elektroder kommer att fästas på handflatan på den icke-dominanta handen för att bedöma hudens konduktans. Hjärtfrekvens och hudkonduktans kommer att bedömas och poängsättas med hjälp av MindWare Technologies hårdvara och MindWare Technologies/BioLab programvara. Strongin-Hinsie Peck-proceduren kommer att användas för att bedöma salivproduktionen. Tre förvägda bomullstandrullar, en placerad under tungan och två placerade buckalt i två minuter, kommer att tas bort och placeras i plastpåsar för vägning för att bedöma mängden saliv som utsöndras. Deltagarna kommer sedan att slutföra en matreaktionsuppgift med hjälp av programvaran E-Prime och ett falskt smaktest (se avsnittet "UPPGIFTSBESKRIVNING" nedan). I slutet av sessionen kommer deltagarna att slutföra mått på demografi (t.ex. ålder, kön, ras), socioekonomisk status, motivation att gå ner i vikt, matbegär, dietbegränsning och ohämmad ätande, impulsivitet, negativ och positiv påverkan, depressiva symtom , socialt stöd, matosäkerhet, sömn, fysisk aktivitet, ätstörningar, ätbeteenden, belöningsbaserad ätdrift, vikt- och kosthistoria och ett hälsofrågeformulär. Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens för att bedöma intaget av mat/dryck under den senaste veckan. Längden kommer att bedömas via en kalibrerad stadiometer och vikten kommer att bedömas med en kalibrerad digital våg i gatukläder och utan skor. Deltagarna kommer att påminnas om att avstå från att konsumera högkalorimat/drycker till slutet av dagen för den 24-timmars uppföljningssessionen.

Efter baslinjesessionen kommer deltagarna att randomiseras till antingen en grupp för hämtning av mat med högt kaloriinnehåll + högt kaloriinnehåll matutrotning (R-E-träning) eller till en grupp för utrotning av mat med högt kaloriinnehåll + högt kaloriinnehåll vid de kommande två sessionerna.

R-E/EXTINCTION TRÄNINGSSESSIONER: Deltagarna kommer att återvända till labbet under de kommande två på varandra följande dagarna efter baslinjesessionen för att delta i matrelaterad hämtning + 60-minuters utrotningsträning för mat med högt kaloriinnehåll (R-E-träningsgrupp) eller icke-matrelaterad apportering + 60-min utsläckningsträning för livsmedel med högt kaloriinnehåll (kontrollgrupp för utrotning). Dessa två sessioner tar cirka 2,5 timmar vardera och kommer att vara identiska i sina procedurer. I likhet med baslinjesessionen kommer deltagarna först att intervjuas för att rapportera tidigare 24-timmars mat/dryck-intag och senaste 24-timmars hälsorelaterade beteenden inklusive nikotin, alkohol, koffein, cannabis och annan substansanvändning, medicinanvändning, sömn och fysisk aktivitet. Efter 10 minuters acklimatiseringsperiod kommer deltagarna att slutföra baslinjebedömningar av hunger och sug (självrapportering, hjärtfrekvens, hudkonduktans, salivutsöndring). Under R-E- och utrotningskontrollträningen kommer deltagarna först att observera hämtningssignaler: antingen samma sekvens av kaloririka livsmedelssignaler som observerades vid baslinjesessionen (R-E-träningsgrupp) eller en sekvens av icke-matrelaterade ledtrådar (utrotningskontrollgrupp). Efter 10 minuters vila efter hämtning kommer alla deltagare att delta i 60 minuters träning för att utrota mat med högt kaloriinnehåll (se fullständiga detaljer i avsnittet "UPPGIFTSBESKRIVNING" nedan). Mätningar på hjärtfrekvens, hudkonduktans och salivutsöndring kommer att samlas in under utrotningsträningen. Slutligen kommer deltagarna att upprepa bedömningar av negativa och positiva effekter och kommer att vägas.

UPPFÖLJNINGSSESSIONER: Uppföljningssessioner kommer att ske 24 timmar, 2 veckor och 1 och 3 månader efter det andra träningspasset för R-E/extinktion och kommer att pågå i cirka två timmar vardera. Sessionerna kommer att börja med en intervju för att bedöma det senaste intaget av mat och dryck och tidigare 24-timmars hälsobeteenden. Efter 10 minuters acklimatisering kommer deltagarna att slutföra baslinjebegäret, hungern och psykofysiologiska (puls, hudkonduktans, salivutsöndring) mätningar, en mat-cue-reaktivitetsuppgift och viktmätning. I likhet med tidigare sessioner kommer hjärtfrekvens, hudkonduktans och salivutsöndring att samlas in under hela matreaktionsuppgiften. Deltagarna kommer också att upprepa bedömningar av motivation att gå ner i vikt, ange matbegär, dietmässig återhållsamhet och ohämmad ätande, impulsivitet, negativ och positiv påverkan, fysisk aktivitet, ätbeteende och belöningsbaserad ätdrift vid uppföljningssessioner. Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för den senaste veckans matfrekvens vid 2-veckors, 1-månaders och 3-månaders uppföljningssessioner samt det falska smaktestet vid 1- och 3-månaders uppföljning (identiskt med baslinjen session). Deltagarna kommer att vägas i slutet av varje pass.

EMA: Hälften av deltagarna som är involverade i den här kliniska prövningen (n=75; med start i år 3 av finansieringsperioden) kommer att engagera sig i EMA för att samla in data om naturligt förekommande matsignaler, ätsammanhang (t.ex. närvaro av andra, ätsammanhang ), matsug, hunger, negativ och positiv påverkan och matintag via EMA. Data kommer att samlas in genom en webbaserad app utvecklad genom Office of Academic Computing vid University of Pittsburgh. Datainsamling kommer att ske i tre mätningar under tre på varandra följande dagar (a) ~4-6 dagar före baslinjen och mellan (b) 24 timmar och 2 veckor och (c) 2 veckors och 1 månads uppföljning . Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på (a) "slumpmässiga", (b) "tidskontingent" och (c) "händelsekontingent" uppmaningar. Slumpmässiga bedömningar kommer att ske vid slumpmässiga tidpunkter under de tre dagar långa mätningarna och tidsberoende bedömningar kommer att ske vid fasta tider varje dag, inklusive meddelanden om början och slutet av dagen som skickas vid deltagarnas föredragna tider. I genomsnitt kommer deltagarna att bli tillfrågade fem gånger dagligen på var och en av de tre EMA-dagarna. Deltagarna kommer att instrueras att initiera händelseberoende bedömningar när en fördefinierad händelse inträffar, inklusive att äta eller suga på mat. För att uppmuntra efterlevnad kommer deltagarna att kompenseras per EMA-inträde och en daglig bonus när alla uppmanade anmälningar är slutförda.

UPPGIFTS BESKRIVNING

FOOD CUE-REACTIVITY UPPGIFT: Food cue-reactivity-uppgiften är en datoriserad uppgift som programmeras med E-Prime-programvaran. Vid baslinjesessionen kommer deltagarna att observera 30 högkaloririka bildmatstick på datorn i en 5-minuters cue-sekvens. Vid varje uppföljningssession kommer deltagarna att observera samma 5-minuters högkalorimat-cue-sekvens som observerades vid baslinjesessionen plus en ytterligare ny 5-minuters hög-kalori-mat-cue-sekvens för att bedöma generaliserbarheten av R-E/extinktionskontrollträning till nya mat-cues . Under en 5-minuters kösekvens kommer deltagarna att observera en bildmatkö på datorskärmen i 8 sekunder vardera, med en fördröjning på 2 s mellan bildsignaler, vilket resulterar i 5 minuter av högkalorimat köpresentation vid baslinjen och 10 min vid varje uppföljningstillfälle. Suget för självrapportering kommer att bedömas efter de första 2 minuterna av cue-presentationen och igen i slutet av cue-sekvensen. Den första självrapporteringsbegärsbedömningen kommer att ske 2 minuter in i cue-sekvensen för att sammanfalla med salivutsöndringen som kommer att ske under samma 2-minuter (Strongin-Hinsie Peck-proceduren). Hjärtfrekvens och hudkonduktans kommer att utvärderas kontinuerligt under 5-minuters cue-sekvenser.

R-E/EXTINCTION TRÄNINGSKONTROLL: På båda träningsdagarna kommer deltagarna att observera hämtningssignaler: antingen samma 5-minuterssekvens av högkaloribildande matrekommendationer som observerades under matkö-reaktivitetsuppgiften vid baslinjesessionen (R-E-träningsgrupp) eller 5- min av icke-livsmedelsrelaterade signaler (extinktionskontrollgrupp). Efter 10 minuters vila efter hämtning kommer alla deltagare att delta i 60 minuters träning för att utrota mat med högt kaloriinnehåll. Utrotningsträning kommer att involvera 12, 5-minuters högkalorimat-kösekvenser: 6 bild- och 6 riktiga matkösekvenser. Bildsekvenser för matköer kommer att involvera timing som är identisk med bildkökssekvenser vid de andra sessionerna: deltagarna kommer att observera en bildkök på datorskärmen i 8 s vardera, med en fördröjning på 2 s mellan bildköerna. Riktiga matstickor kommer att individualiseras för varje deltagare, vilket återspeglar mat med de högsta smakvärdena som ges under telefonscreening. Under 5-minuters riktiga matköer kommer deltagarna att instrueras att ta bort maten från sin skål och att observera, hantera, lukta, föra maten till sina läppar och föreställa sig att äta maten. Självrapporterat sug kommer att bedömas vid samma tidpunkter som under 5-minuters cue-sekvenser av mat-cue-reaktivitetsuppgifter vid andra sessioner: 2-min in i cue-sekvenser och igen i slutet av 5-minuter-cue-sekvenser. Salivavsöndring kommer inte att bedömas under de 60 minuterna av utrotningsträning för att minska deltagarnas börda och säkerställa att utrotningsträning har avsedda effekter (d.v.s. för att undvika störningar av att samla in många salivåtgärder på effektiviteten av utrotningsträning). Hjärtfrekvens och hudkonduktans kommer att mätas kontinuerligt under de 60 minuterna av utsläckningsträning.

FELSMAKTEST: Det validerade falska smaktestet kommer att användas för att bedöma födointaget i laboratoriet vid baslinjesessionen och 1- och 3-månadersuppföljningssessionerna. Under det falska smaktestet kommer deltagarna att få fyra skålar på 12 uns fyllda med de fyra kaloririka livsmedel med de högsta smakvärdena som ges under telefonscreening. Deltagarna kommer att instrueras att ta minst en tugga av varje mat och svara på frågor om smakuppfattning om dessa livsmedel. Deltagarna kommer att instrueras att de har 10 minuter på sig att slutföra denna uppgift och kan äta överbliven mat under vilken tid som helst. Okänd för deltagarna kommer matskålar att vägas före och efter uppgiften för att bedöma mängden mat som konsumeras. Mat som konsumeras (g) kommer att omvandlas till energiintag (kalorier) för analys.