Gedächtnisaktualisierungstechnik zur Reduzierung von Heißhunger und kalorienreicher Nahrungsaufnahme bei Personen mit Übergewicht/Adipositas

Teilnehmer (N=150) mit Übergewicht/Adipositas (Body-Mass-Index ≥25,0 kg/m²) werden lokal über Medien, Flyeraussendungen und lokale Forschungsregister rekrutiert, um an einer neuartigen laborbasierten Intervention teilzunehmen, um das Verlangen nach und die Aufnahme von kalorienreichen Lebensmitteln zu dämpfen. Interessenten werden telefonisch auf ihre Teilnahmeberechtigung geprüft. Sobald die Teilnehmer als teilnahmeberechtigt gelten, werden sie für ihre Sitzungen eingeplant. Alle Teilnehmer nehmen an sieben Sitzungen teil, von denen die ersten vier an vier aufeinanderfolgenden Tagen stattfinden: eine Baseline-Cue-Reaktivitätssitzung, zwei aufeinanderfolgende Tage mit entweder Retrieval-Extinktionstraining (R-E) oder Extinktionskontrolle und vier Folgesitzungen zur Lebensmittel-Cue-Reaktivität findet 24 Stunden, 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monate nach der zweiten R-E/Extinction-Trainingskontrollsitzung statt. Die Teilnehmer in der zweiten Hälfte der Studienrekrutierung werden auch an einer ökologischen momentanen Bewertung (EMA) teilnehmen, um Daten zu realen Nahrungshinweisen, Verlangen und Nahrungsaufnahme zu sammeln. Diese Teilnehmer nehmen an einer Pre-Baseline-Sitzung teil, um vor der Baseline-Sitzung Anweisungen und ein Tutorial zu einer Einlaufphase der EMA-Basisdatenerfassung zu erhalten. Den Teilnehmern wird vor allen Sitzungen drei Stunden lang kein Essen entzogen, um den Hunger zu standardisieren. Die Teilnehmer werden auch gebeten, den Konsum von kalorienreichen Lebensmitteln/Getränken in der Nacht vor der Basissitzung bis zum Ende des Tages der 24-Stunden-Follow-up-Sitzung zu vermeiden, um eine Verstärkung der kalorienreichen Nahrungsaufnahme vor oder nach dem Aussterben zu vermeiden.

BASELINE-SITZUNG: Bei der 2,5-stündigen Baseline-Sitzung geben die Teilnehmer zunächst eine schriftliche Einverständniserklärung ab, die vom Institution Review Board (IRB) genehmigt wurde. Die Teilnehmer werden dann befragt, um über ihre kürzliche Nahrungs-/Getränkeaufnahme sowie verschiedene gesundheitsbezogene Verhaltensweisen (Nikotin-, Alkohol-, Koffein-, Cannabis- und andere Substanzkonsum, Medikamentenkonsum, Schlaf, körperliche Aktivität) zu berichten. Als nächstes, nach einer 10-minütigen Akklimatisierungsphase, führen die Teilnehmer grundlegende Bewertungen von Hunger und Verlangen durch, einschließlich des Selbstberichtszustands des Verlangens nach Nahrung, der Hautleitfähigkeit, der Herzfrequenz und des Speichelflusses. Zur Beurteilung der Herzfrequenz werden Elektroden unter dem Brustkorb und dem Schlüsselbein platziert. Zwei Silber/Silberchlorid (Ag/AgCl)-Elektroden werden an der Handfläche der nicht dominanten Hand angebracht, um die Hautleitfähigkeit zu beurteilen. Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit werden mit Hardware von MindWare Technologies und Software von MindWare Technologies/BioLab bewertet und bewertet. Zur Beurteilung der Speichelproduktion wird das Strongin-Hinsie-Peck-Verfahren angewendet. Drei vorgewogene Dentalrollen aus Baumwolle, eine unter der Zunge und zwei bukkal für zwei Minuten, werden entfernt und zum Wiegen in Plastiktüten gelegt, um die Menge des abgesonderten Speichels zu bestimmen. Die Teilnehmer werden dann mit der E-Prime-Software und einem falschen Geschmackstest eine Aufgabe zur Reaktion auf Lebensmittelreize absolvieren (siehe Abschnitt „AUFGABENBESCHREIBUNG“ weiter unten). Am Ende der Sitzung werden die Teilnehmer demografische Merkmale (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse), sozioökonomischer Status, Motivation zum Abnehmen, Verlangen nach Nahrung, diätetische Zurückhaltung und ungehemmtes Essen, Impulsivität, negative und positive Affekte, depressive Symptome vervollständigen , soziale Unterstützung, Ernährungsunsicherheit, Schlaf, körperliche Aktivität, gestörte Esssymptome, Essverhalten, belohnungsbasierter Esstrieb, Gewichts- und Ernährungsgeschichte und ein Gesundheitsfragebogen. Die Teilnehmer füllen auch einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln aus, um die Nahrungs-/Getränkeaufnahme in der vergangenen Woche zu bewerten. Die Körpergröße wird mit einem kalibrierten Stadiometer und das Gewicht mit einer kalibrierten Digitalwaage in Straßenkleidung und ohne Schuhe ermittelt. Die Teilnehmer werden daran erinnert, bis zum Ende des Tages der 24-Stunden-Follow-up-Sitzung keine kalorienreichen Speisen/Getränke zu sich zu nehmen.

Nach der Baseline-Sitzung werden die Teilnehmer bei den nächsten beiden Sitzungen entweder einer Gruppe zum Abrufen von kalorienreichen Lebensmitteln + zum Aussterben von kalorienreichen Lebensmitteln (R-E-Training) oder zu einer Gruppe zum Abrufen von Nicht-Nahrungsmitteln + zum Aussterben von kalorienreichen Lebensmitteln (Extinktionskontrolle) zugeteilt.

R-E/EXTINCTION-TRAININGSEINHEITEN: Die Teilnehmer kehren an den nächsten zwei aufeinanderfolgenden Tagen nach der Baseline-Sitzung ins Labor zurück, um sich an einem lebensmittelbezogenen Retrieval + 60-minütigen Extinktionstraining für kalorienreiche Lebensmittel (R-E-Trainingsgruppe) oder nicht-lebensmittelbezogene Lebensmittel zu beteiligen Abruf + 60-minütiges Extinktionstraining für kalorienreiche Lebensmittel (Extinktionskontrollgruppe). Diese beiden Sitzungen dauern jeweils etwa 2,5 Stunden und sind in ihren Abläufen identisch. Ähnlich wie bei der Baseline-Sitzung werden die Teilnehmer zunächst befragt, um über die Nahrungs-/Getränkeaufnahme in den letzten 24 Stunden und gesundheitsbezogene Verhaltensweisen in den letzten 24 Stunden, einschließlich Nikotin, Alkohol, Koffein, Cannabis und anderen Substanzgebrauch, Medikamentengebrauch, Schlaf und zu berichten physische Aktivität. Nach der 10-minütigen Akklimatisierungsphase führen die Teilnehmer grundlegende Bewertungen von Hunger und Verlangen durch (Selbstbericht, Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit, Speichelfluss). Während des R-E- und Extinktionskontrolltrainings beobachten die Teilnehmer zunächst Abrufhinweise: entweder die gleiche Abfolge von Hinweisen auf kalorienreiche Lebensmittel, die in der Basissitzung beobachtet wurden (R-E-Trainingsgruppe) oder eine Abfolge von nicht auf Lebensmittel bezogenen Hinweisen (Extinktionskontrollgruppe). Nach 10-minütiger Ruhe nach dem Abrufen absolvieren alle Teilnehmer ein 60-minütiges Training zum Auslöschen kalorienreicher Lebensmittel (siehe vollständige Details im Abschnitt „AUFGABENBESCHREIBUNG“ weiter unten). Messungen von Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit und Speichelfluss werden während des Extinktionstrainings erfasst. Abschließend wiederholen die Teilnehmer die Bewertung negativer und positiver Affekte und werden gewichtet.

FOLLOW-UP-SITZUNGEN: Follow-up-Sitzungen finden 24 Stunden, 2 Wochen und 1 und 3 Monate nach der zweiten R-E/Extinction-Trainingssitzung statt und dauern jeweils etwa zwei Stunden. Die Sitzungen beginnen mit einem Interview, um die kürzliche Nahrungs- und Getränkeaufnahme und das Gesundheitsverhalten der letzten 24 Stunden zu beurteilen. Nach einer 10-minütigen Akklimatisierung werden die Teilnehmer grundlegende Messungen von Verlangen, Hunger und psychophysiologischen (Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit, Speichelfluss), eine Aufgabe zur Reaktivität von Nahrungsmitteln und eine Gewichtsmessung durchführen. Ähnlich wie bei früheren Sitzungen werden Herzfrequenz, Hautleitfähigkeit und Speichelfluss während der Aufgabe zur Reaktion auf Lebensmittelsignale erfasst. Die Teilnehmer werden auch die Bewertungen der Motivation zum Abnehmen, Heißhunger, diätetische Zurückhaltung und hemmungsloses Essen, Impulsivität, negative und positive Affekte, körperliche Aktivität, Essverhalten und belohnungsbasierter Esstrieb bei Folgesitzungen wiederholen. Die Teilnehmer füllen bei den Nachsorgesitzungen nach 2 Wochen, 1 Monat und 3 Monaten einen Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung in der vergangenen Woche sowie den falschen Geschmackstest bei der Nachsorge nach 1 und 3 Monaten aus (identisch mit der Grundlinie Sitzung). Die Teilnehmer werden am Ende jeder Sitzung gewogen.

EMA: Die Hälfte der an dieser klinischen Studie beteiligten Teilnehmer (n=75; ab Jahr 3 des Förderzeitraums) wird sich an EMA beteiligen, um Daten zu natürlich vorkommenden Nahrungshinweisen und Esskontexten (z. B. Anwesenheit anderer, Esskontext) zu sammeln ), Heißhunger, Hunger, negativer und positiver Affekt und Nahrungsaufnahme über EMA. Die Daten werden über eine webbasierte App gesammelt, die vom Office of Academic Computing an der University of Pittsburgh entwickelt wurde. Die Datenerhebung erfolgt in drei Messblöcken an drei aufeinanderfolgenden Tagen (a) ~4-6 Tage vor der Baseline und zwischen (b) 24 Stunden und 2 Wochen und (c) 2 Wochen und 1 Monat Follow-up . Die Teilnehmer werden gebeten, auf (a) „zufällige“, (b) „zeitbedingte“ und (c) „ereignisbedingte“ Eingabeaufforderungen zu antworten. Zufällige Bewertungen werden zu zufälligen Zeiten während der 3-tägigen Mess-Bursts stattfinden und zeitabhängige Bewertungen werden jeden Tag zu festen Zeiten stattfinden, einschließlich Aufforderungen zu Beginn und Ende des Tages, die zu den von den Teilnehmern bevorzugten Zeiten gesendet werden. Im Durchschnitt werden die Teilnehmer an jedem der drei EMA-Tage fünfmal täglich dazu aufgefordert. Die Teilnehmer werden angewiesen, ereignisabhängige Bewertungen einzuleiten, wenn ein vordefiniertes Ereignis eintritt, einschließlich Essen oder Verlangen nach Nahrung. Um die Einhaltung zu fördern, werden die Teilnehmer pro EMA-Eintrag und einen täglichen Bonus vergütet, wenn alle Eingabeaufforderungen abgeschlossen sind.

AUFGABENBESCHREIBUNG

NAHRUNGS-CUE-REAKTIVITÄTSAUFGABE: Die Lebensmittel-CUE-Reaktivitätsaufgabe ist eine computergestützte Aufgabe, die unter Verwendung der E-Prime-Software programmiert wird. Bei der Basissitzung beobachten die Teilnehmer 30 bildliche Hinweise auf kalorienreiche Lebensmittel auf dem Computer in einer 5-minütigen Hinweisfolge. Bei jeder Folgesitzung beobachten die Teilnehmer die gleiche 5-minütige Hinweissequenz für kalorienreiche Lebensmittel, die in der Basissitzung beobachtet wurde, plus eine zusätzliche neue 5-minütige Hinweissequenz für kalorienreiche Lebensmittel, um die Verallgemeinerbarkeit des R-E-/Extinktionskontrolltrainings auf neuartige Lebensmittelhinweise zu bewerten . Während einer 5-minütigen Cue-Sequenz beobachten die Teilnehmer jeweils 8 Sekunden lang einen bildlichen Lebensmittel-Hinweis auf dem Computerbildschirm, mit einer Verzögerung von 2 Sekunden zwischen den bildlichen Hinweisen, was zu einer 5-minütigen kalorienreichen bildlichen Lebensmittel-Hinweis-Präsentation bei der Grundlinie und führt 10 Minuten bei jeder Folgesitzung. Das Selbstberichtsverlangen wird nach den ersten 2 Minuten der Cue-Präsentation und erneut am Ende der Cue-Sequenz bewertet. Die erste Bewertung des Verlangens nach Selbstbericht erfolgt 2 Minuten nach Beginn der Cue-Sequenz, um mit der Speichelflussmessung zusammenzufallen, die über dieselben 2 Minuten erfolgt (das Strongin-Hinsie-Peck-Verfahren). Herzfrequenz und Hautleitfähigkeit werden kontinuierlich während 5-minütiger Cue-Sequenzen bewertet.

R-E/Extinktions-TRAININGSKONTROLLE: An beiden Trainingstagen beobachten die Teilnehmer Retrieval-Hinweise: entweder die gleiche 5-Minuten-Sequenz von bildlichen Hinweisen auf kalorienreiche Lebensmittel, die während der Aufgabe zur Reaktivität von Hinweisen auf Lebensmittel in der Basissitzung (R-E-Trainingsgruppe) beobachtet wurden, oder 5- min von nicht-lebensmittelbezogenen Hinweisen (Extinktionskontrollgruppe). Nach 10-minütiger Ruhe nach dem Abrufen absolvieren alle Teilnehmer ein 60-minütiges Training zum Auslöschen hochkalorischer Lebensmittel. Das Extinktionstraining umfasst 12 5-minütige Hinweissequenzen für kalorienreiche Lebensmittel: 6 bildliche und 6 echte Hinweissequenzen für Lebensmittel. Bildliche Essens-Hinweissequenzen beinhalten ein Timing, das mit bildlichen Essens-Hinweissequenzen in den anderen Sitzungen identisch ist: Die Teilnehmer beobachten einen bildlichen Essens-Hinweis auf dem Computerbildschirm für jeweils 8 Sekunden, mit einer Verzögerung von 2 Sekunden zwischen den bildlichen Hinweisen. Echte Essenshinweise werden für jeden Teilnehmer individualisiert und spiegeln Lebensmittel mit den höchsten Schmackhaftigkeitsbewertungen wider, die während des Telefonscreenings bereitgestellt wurden. Während 5-minütiger Cue-Sequenzen für echtes Essen werden die Teilnehmer angewiesen, das Essen aus seiner Schüssel zu nehmen und zu beobachten, zu handhaben, zu riechen, das Essen an ihre Lippen zu bringen und sich vorzustellen, das Essen zu essen. Das selbstberichtete Verlangen wird zu den gleichen Zeitpunkten wie während der 5-minütigen Hinweissequenzen von Nahrungsmittel-Hinweis-Reaktivitätsaufgaben in anderen Sitzungen bewertet: 2 Minuten in Hinweissequenzen und erneut am Ende von 5-minütigen Hinweissequenzen. Der Speichelfluss wird während des 60-minütigen Extinktionstrainings nicht bewertet, um die Belastung der Teilnehmer zu verringern und sicherzustellen, dass das Extinktionstraining seine beabsichtigte Wirkung hat (d. h. um zu vermeiden, dass das Sammeln zahlreicher Speichelmessungen die Wirksamkeit des Extinktionstrainings beeinträchtigt). Herzfrequenz und Hautleitwert werden während des 60-minütigen Extinktionstrainings kontinuierlich gemessen.

FALSCHGESCHMACKSTEST: Der validierte Test des falschen Geschmacks wird verwendet, um die Nahrungsaufnahme im Labor bei der Basisuntersuchung und den 1- und 3-Monats-Follow-up-Sitzungen zu bewerten. Während des gefälschten Geschmackstests werden den Teilnehmern vier 12-Unzen-Schalen zur Verfügung gestellt, die mit den vier kalorienreichen Lebensmitteln mit den höchsten Schmackhaftigkeitsbewertungen gefüllt sind, die während des Telefonscreenings bereitgestellt wurden. Die Teilnehmer werden angewiesen, von jedem Lebensmittel mindestens einen Bissen zu nehmen und Fragen zur Geschmackswahrnehmung zu diesen Lebensmitteln zu beantworten. Die Teilnehmer werden angewiesen, dass sie 10 Minuten Zeit haben, um diese Aufgabe zu erledigen, und in der verbleibenden Zeit Essensreste essen können. Ohne Wissen der Teilnehmer werden die Futternäpfe vor und nach der Aufgabe gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Verzehrte Nahrung (g) wird zur Analyse in Energieaufnahme (Kalorien) umgerechnet.