- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04077385
Technique de mise à jour de la mémoire pour réduire les envies de nourriture et l'apport alimentaire élevé en calories chez les personnes en surpoids/obésité
Une nouvelle technique de mise à jour de la mémoire pour atténuer la réponse aux signaux alimentaires riches en calories, à l'apport alimentaire et au poids corporel chez les personnes en surpoids / obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants (N=150) en surpoids/obésité (indice de masse corporelle ≥25,0 kg/m^2) seront recrutés localement via les médias, la publication de dépliants et les registres de recherche locaux pour participer à une nouvelle intervention en laboratoire visant à atténuer l'envie et la consommation d'aliments riches en calories. Les personnes intéressées seront présélectionnées par téléphone pour déterminer leur admissibilité à participer. Une fois que les participants sont jugés éligibles, ils seront programmés pour leurs sessions. Tous les participants assisteront à sept sessions, dont les quatre premières se dérouleront sur quatre jours consécutifs : une session de réactivité des signaux de base, deux jours consécutifs de formation à l'extinction de récupération (R-E) ou de contrôle de l'extinction, et quatre sessions de suivi de la réactivité des signaux alimentaires. se déroulant 24 heures, 2 semaines, 1 mois et 3 mois après la deuxième session de contrôle d'entraînement R-E/extinction. Les participants à la seconde moitié du recrutement de l'étude participeront également à l'évaluation momentanée écologique (EMA) pour collecter des données sur les signaux alimentaires, les envies et l'apport alimentaire dans le monde réel. Ces participants participeront à une session de pré-baseline pour recevoir des instructions et un tutoriel sur une période de rodage de la collecte de données EMA de base avant la session de base. Les participants seront privés de nourriture pendant trois heures avant toutes les sessions pour normaliser la faim. Il sera également demandé aux participants d'éviter de consommer des aliments/boissons riches en calories de la veille de la session de référence jusqu'à la fin de la journée de la session de suivi de 24 heures afin d'éviter de renforcer l'apport alimentaire riche en calories avant ou après l'extinction.
SÉANCE DE RÉFÉRENCE : Lors de la séance de référence de 2,5 heures, les participants fourniront d'abord un consentement éclairé approuvé par le Comité d'examen institutionnel (IRB). Les participants seront ensuite interrogés pour signaler leur consommation récente d'aliments/de boissons ainsi que divers comportements liés à la santé (nicotine, alcool, caféine, cannabis et autres substances, consommation de médicaments, sommeil, activité physique). Ensuite, après une période d'acclimatation de 10 minutes, les participants effectueront des évaluations de base de la faim et de l'état de manque, y compris l'auto-déclaration de l'état de besoin alimentaire, la conductance cutanée, la fréquence cardiaque et la salivation. Pour évaluer la fréquence cardiaque, des électrodes seront placées sous la cage thoracique et la clavicule. Deux électrodes d'argent/chlorure d'argent (Ag/AgCl) seront fixées à la paume de la main non dominante pour évaluer la conductance cutanée. La fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront évaluées et notées à l'aide du matériel MindWare Technologies et du logiciel MindWare Technologies/BioLab. La procédure Strongin-Hinsie Peck sera utilisée pour évaluer la production de salive. Trois rouleaux dentaires en coton pré-pesés, un placé sous la langue et deux placés en bouche pendant deux minutes, seront retirés et placés dans des sacs en plastique pour être pesés afin d'évaluer la quantité de salive sécrétée. Les participants effectueront ensuite une tâche de réactivité des signaux alimentaires à l'aide du logiciel E-Prime et un faux test de goût (voir la section « DESCRIPTION DE LA TÂCHE » ci-dessous). À la fin de la session, les participants compléteront les mesures démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, la race), le statut socio-économique, la motivation à perdre du poids, le besoin alimentaire caractéristique, la restriction alimentaire et l'alimentation désinhibée, l'impulsivité, l'affect négatif et positif, les symptômes dépressifs , le soutien social, l'insécurité alimentaire, le sommeil, l'activité physique, les symptômes de troubles de l'alimentation, les comportements alimentaires, la pulsion alimentaire basée sur les récompenses, l'historique du poids et de l'alimentation et un questionnaire sur la santé. Les participants rempliront également un questionnaire sur la fréquence des aliments pour évaluer la consommation d'aliments et de boissons au cours de la semaine écoulée. La taille sera évaluée via un stadiomètre calibré et le poids sera évalué par une balance numérique calibrée en tenue de ville et sans chaussures. Il sera rappelé aux participants de s'abstenir de consommer des aliments/boissons riches en calories jusqu'à la fin de la journée de la session de suivi de 24 heures.
Après la session de référence, les participants seront randomisés soit dans un groupe de récupération d'aliments riches en calories + extinction d'aliments riches en calories (entraînement R-E), soit dans un groupe de récupération non alimentaire + extinction d'aliments riches en calories (contrôle d'extinction) lors des deux prochaines sessions.
SÉANCES DE FORMATION R-E/EXTINCTION : les participants retourneront au laboratoire les deux prochains jours consécutifs après la session de référence pour s'engager dans une récupération liée à l'alimentation + une formation d'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories (groupe de formation R-E) ou non liés à l'alimentation récupération + entraînement à l'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories (groupe témoin d'extinction). Ces deux séances dureront environ 2h30 chacune et seront identiques dans leurs modalités. Semblable à la session de référence, les participants seront d'abord interrogés pour signaler la consommation d'aliments/boissons sur 24 heures et les comportements liés à la santé sur 24 heures, notamment la consommation de nicotine, d'alcool, de caféine, de cannabis et d'autres substances, la consommation de médicaments, le sommeil et activité physique. Après la période d'acclimatation de 10 minutes, les participants effectueront des évaluations de base de la faim et de l'état de manque (auto-évaluation, fréquence cardiaque, conductance cutanée, salivation). Au cours de la formation R-E et contrôle de l'extinction, les participants observeront d'abord des signaux de récupération : soit la même séquence de signaux alimentaires riches en calories observée lors de la session de référence (groupe de formation R-E), soit une séquence de signaux non liés à l'alimentation (groupe témoin d'extinction). Après 10 minutes de repos après la récupération, tous les participants participeront à 60 minutes d'entraînement à l'extinction d'aliments riches en calories (voir les détails complets dans la section « DESCRIPTION DE LA TÂCHE » ci-dessous). Des mesures de la fréquence cardiaque, de la conductance cutanée et de la salivation seront recueillies tout au long de l'entraînement à l'extinction. Enfin, les participants répéteront les évaluations de l'affect négatif et positif et seront pesés.
SÉANCES DE SUIVI : Les séances de suivi auront lieu 24 heures, 2 semaines et 1 et 3 mois après la deuxième séance d'entraînement R-E/extinction et dureront environ deux heures chacune. Les séances commenceront par un entretien pour évaluer la consommation récente d'aliments et de boissons et les comportements de santé passés sur 24 heures. Après 10 minutes d'acclimatation, les participants effectueront des mesures de base de l'envie, de la faim et psychophysiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, salivation), une tâche de réactivité des signaux alimentaires et une mesure du poids. Comme pour les sessions précédentes, la fréquence cardiaque, la conductance cutanée et la salivation seront collectées tout au long de la tâche de réactivité des signaux alimentaires. Les participants répéteront également des évaluations de la motivation à perdre du poids, de l'état de manque de nourriture, de la restriction alimentaire et de l'alimentation désinhibée, de l'impulsivité, de l'affect négatif et positif, de l'activité physique, du comportement alimentaire et de la pulsion alimentaire basée sur les récompenses lors des séances de suivi. Les participants rempliront un questionnaire sur la fréquence alimentaire de la semaine précédente lors des sessions de suivi de 2 semaines, 1 mois et 3 mois, ainsi que le test de goût factice lors du suivi de 1 et 3 mois (identique au test de référence session). Les participants seront pesés à la fin de chaque session.
EMA : La moitié des participants impliqués dans cet essai clinique (n = 75 ; à partir de l'année 3 de la période de financement) s'engageront dans l'EMA pour collecter des données sur les signaux alimentaires naturels, le contexte alimentaire (par exemple, la présence d'autres personnes, le contexte alimentaire ), fringales, faim, affect négatif et positif et apport alimentaire via l'EMA. Les données seront collectées via une application Web développée par l'Office of Academic Computing de l'Université de Pittsburgh. La collecte de données se fera en trois rafales de mesure sur trois jours consécutifs (a) ~ 4-6 jours avant la ligne de base, et entre (b) 24 heures et 2 semaines, et (c) suivi de 2 semaines et 1 mois . Les participants seront invités à répondre aux invites (a) "aléatoire", (b) "dépendante du temps" et (c) "dépendante de l'événement". Des évaluations aléatoires auront lieu à des moments aléatoires au cours des rafales de mesure de 3 jours et des évaluations en fonction du temps auront lieu à des heures fixes chaque jour, y compris des invites de début et de fin de journée envoyées aux heures préférées des participants. En moyenne, les participants seront sollicités cinq fois par jour lors de chacun des trois jours de l'EMA. Les participants seront invités à lancer des évaluations contingentes à l'événement lorsqu'un événement prédéfini se produit, y compris manger ou avoir envie de nourriture. Pour encourager la conformité, les participants seront rémunérés par entrée EMA et un bonus quotidien lorsque toutes les entrées demandées sont terminées.
DESCRIPTION DE LA TÂCHE
TÂCHE DE RÉACTIVITÉ DES INDICES ALIMENTAIRES : La tâche de réactivité des indices alimentaires est une tâche informatisée programmée à l'aide du logiciel E-Prime. Lors de la session de référence, les participants observeront 30 signaux alimentaires picturaux riches en calories sur l'ordinateur dans une séquence de signaux de 5 minutes. À chaque session de suivi, les participants observeront la même séquence de signaux alimentaires riches en calories de 5 minutes observée lors de la session de référence, plus une nouvelle séquence supplémentaire de signaux alimentaires riches en calories de 5 minutes pour évaluer la généralisabilité de la formation de contrôle R-E/extinction à de nouveaux signaux alimentaires. . Au cours d'une séquence de repères de 5 minutes, les participants observeront un signal alimentaire pictural sur l'écran de l'ordinateur pendant 8 s chacun, avec un délai de 2 s entre les signaux picturaux, ce qui entraînera 5 minutes de présentation de signaux alimentaires picturaux riches en calories au départ et 10 minutes à chaque séance de suivi. L'état de manque auto-déclaré sera évalué après les 2 premières minutes de présentation de repère et à nouveau à la fin de la séquence de repère. La première évaluation de l'envie d'auto-déclaration se produira à 2 minutes dans la séquence de repère pour coïncider avec la mesure de la salivation qui se produira au cours des mêmes 2 minutes (la procédure Strongin-Hinsie Peck). La fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront évaluées en continu tout au long de séquences de repères de 5 minutes.
CONTRÔLE D'ENTRAÎNEMENT R-E/EXTINCTION : les deux jours de formation, les participants observeront des signaux de récupération : soit la même séquence de 5 minutes d'indices alimentaires picturaux riches en calories observés lors de la tâche de réactivité des signaux alimentaires lors de la session de référence (groupe d'entraînement R-E) ou 5- min d'indices non alimentaires (groupe témoin d'extinction). Après 10 minutes de repos après la récupération, tous les participants participeront à 60 minutes de formation sur l'extinction des aliments riches en calories. L'entraînement à l'extinction comprendra 12 séquences d'indices alimentaires riches en calories de 5 minutes : 6 images et 6 séquences d'indices alimentaires réels. Les séquences picturales de repères alimentaires impliqueront un timing identique aux séquences picturales de repères alimentaires lors des autres sessions : les participants observeront un signal pictural de nourriture sur l'écran de l'ordinateur pendant 8 s chacun, avec un délai de 2 s entre les signaux picturaux. Les vrais indices de nourriture seront individualisés pour chaque participant, reflétant les aliments avec les cotes de palatabilité les plus élevées fournies lors de la sélection par téléphone. Au cours de séquences de repères de nourriture réelle de 5 minutes, les participants seront invités à retirer la nourriture de son bol et à observer, manipuler, sentir, porter la nourriture à leurs lèvres et imaginer manger la nourriture. L'état de manque autodéclaré sera évalué aux mêmes moments que pendant les séquences de 5 minutes des tâches de réactivité des signaux alimentaires lors d'autres sessions : 2 minutes dans les séquences de signaux et à nouveau à la fin des séquences de 5 minutes. La salivation ne sera pas évaluée pendant les 60 minutes de formation à l'extinction pour réduire le fardeau des participants et s'assurer que la formation à l'extinction a les effets escomptés (c'est-à-dire pour éviter l'interférence de la collecte de nombreuses mesures de salive sur l'efficacité de la formation à l'extinction). La fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées en continu tout au long des 60 minutes d'entraînement à l'extinction.
TEST DE GOÛT FAUX : Le test de goût fictif validé sera utilisé pour évaluer l'apport alimentaire en laboratoire lors de la session de référence et des sessions de suivi de 1 et 3 mois. Au cours du faux test de goût, les participants recevront quatre bols de 12 onces remplis des quatre aliments riches en calories avec les cotes de palatabilité les plus élevées fournies lors de la sélection par téléphone. Les participants seront invités à prendre au moins une bouchée de chaque aliment et à répondre à des questions sur la perception du goût de ces aliments. Les participants seront informés qu'ils disposent de 10 minutes pour effectuer cette tâche et qu'ils peuvent manger les restes d'aliments dans le temps qu'il leur reste. À l'insu des participants, les bols de nourriture seront pesés avant et après la tâche pour évaluer la quantité de nourriture consommée. Les aliments consommés (g) seront convertis en apport énergétique (calories) pour analyse.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Âge 18-59 ans
- Indice de masse corporelle ≥25,0, indiquant un surpoids/obésité
- Intéressé à perdre du poids
- Appréciation adéquate de ≥ 4 aliments à présenter lors de la formation à l'extinction
- Être disposé à effectuer les procédures d'étude nécessaires suivantes : (1) manger des aliments à l'étude pendant le test de goût, (2) avoir des capteurs de fréquence cardiaque placés sur la peau, (3) s'abstenir d'alcool, de cannabis, de benzodiazépines, d'opiacés ou d'autres substances illégales à partir de minuit avant chaque session, (4) assister aux sessions à la même heure chaque jour et en commençant par la session 1 un lundi ou un mardi, et (5) s'abstenir de consommer des aliments/boissons riches en calories au cours des 4 premières sessions
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Engagé dans un traitement/programme de perte de poids ou impliqué dans une autre étude de recherche fournissant un traitement/une intervention pour la perte de poids
- Participation à une étude pilote sur la réactivité des signaux alimentaires qui utilisait des procédures similaires à celles de l'étude actuelle (par exemple, tâche de réactivité des signaux alimentaires, faux test de goût)
- Diagnostic du diabète
- Initiation de médicaments liés à la thyroïde ou, pour les femmes, initiation d'un nouveau médicament contraceptif, d'un implant ou d'un dispositif intra-utérin au cours des 3 derniers mois
- Utilisation régulière de benzodiazépines (c'est-à-dire > 5 fois au cours des 30 derniers jours)
- Utilisation de médicaments affectant le poids ou l'appétit
- Reçoit actuellement un traitement pour un trouble de l'alimentation
- Chirurgie bariatrique au cours des 3 dernières années
- Allergies ou restrictions alimentaires au cours des 4 prochains mois empêchant la consommation d'aliments présentés lors des tâches de laboratoire
- A un implant de stimulateur cardiaque
- Pour les femmes : actuellement enceinte ou prévoyant de tomber enceinte dans les 4 prochains mois
- Pour les femmes : allaitez actuellement avec plus de 50 % de l'alimentation du bébé/enfant provenant du lait maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation sur l'extinction de récupération (R-E)
Au cours des deux jours de formation de récupération-extinction (R-E)/extinction, les participants randomisés dans le groupe de formation R-E observeront 5 minutes de signaux alimentaires picturaux riches en calories pendant la "récupération" qui prétendument récupéreront des mémoires associatives de récompense.
Cela sera suivi d'une formation d'extinction de 60 minutes sur des signaux alimentaires riches en calories.
Le groupe d'entraînement R-E ne différera du groupe témoin d'extinction qu'en ce qui concerne l'exposition de 5 minutes à des signaux alimentaires riches en calories avant les 60 minutes d'entraînement à l'extinction de signaux alimentaires riches en calories.
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L'intervention d'entraînement de récupération-extinction (R-E) se déroulera sur deux jours consécutifs et consistera en (a) la récupération de mémoires associatives riches en calories et (b) une formation d'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories.
Pendant les 5 minutes de récupération, les participants observeront 30 images d'aliments riches en calories (par exemple, gâteaux, biscuits, muffins, hamburgers, frites, croustilles, pizza).
Les images seront présentées en E-Prime pendant 8 s chacune (délai de 2 s entre les images).
Après les 5 minutes de récupération et une période de repos de 10 minutes, les participants participeront à une formation d'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories composée de 12 séquences de signaux alimentaires riches en calories de 5 minutes : 6 séquences d'images et 6 séquences d'aliments réels. .
Les vrais aliments consisteront en une petite portion de grignotines riches en calories, comme un seul M&M ou une croustille.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle d'extinction
Au cours des deux jours de formation de récupération-extinction (R-E)/extinction, les participants randomisés dans le groupe témoin d'extinction observeront 5 minutes d'indices non liés à l'alimentation (par exemple, des images de fournitures de bureau, des outils) pendant la "récupération", ce qui soi-disant éviter la récupération des mémoires associatives de repère alimentaire-récompense qui sont ciblées dans le groupe d'entraînement R-E.
Les 5 minutes d'exposition à des signaux non liés à l'alimentation seront suivies des mêmes 60 minutes de formation d'extinction aux signaux alimentaires riches en calories que le groupe de formation R-E reçoit.
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Le groupe témoin d'extinction s'engagera dans deux jours consécutifs d'intervention consistant en (a) la récupération de souvenirs non associés à des aliments riches en calories et (b) une formation d'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories.
Pendant les 5 minutes de récupération, les participants observeront 30 images neutres non liées à l'alimentation (par exemple, fournitures de bureau, outils).
Les images seront présentées en E-Prime pendant 8 s chacune (délai de 2 s entre les images).
Après les 5 minutes de récupération et une période de repos de 10 minutes, les participants participeront à une formation d'extinction de 60 minutes pour les aliments riches en calories composée de 12 séquences de signaux alimentaires riches en calories de 5 minutes : 6 séquences d'images et 6 séquences d'aliments réels. .
Les vrais aliments consisteront en une petite portion de grignotines riches en calories, comme un seul M&M ou une croustille.
La formation d'extinction de 60 minutes est la même que la formation d'extinction reçue par les participants à l'intervention de formation R-E.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'état d'auto-évaluation de la réponse à l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'état d'auto-évaluation de la réponse à l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'état d'auto-évaluation de la réponse à l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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Changement moyen par rapport à la ligne de base dans l'état d'auto-évaluation de la réponse à l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle de l'extinction dans l'état d'auto-évaluation de la réponse de l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle de l'extinction dans l'état d'auto-évaluation de la réponse de l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle de l'extinction dans l'état d'auto-évaluation de la réponse de l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle de l'extinction dans l'état d'auto-évaluation de la réponse de l'état de manque de nourriture aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
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L'état de fringale autodéclarée en réponse aux aliments riches en calories présentés au cours de l'étude sera évaluée à l'aide de la sous-échelle à 3 items Intense Desire to Eat du Food Cravings Questionnaire-State (avec des ancres numériques modifiées pour augmenter la variabilité des réponses).
Les participants rapporteront l'état de manque qu'ils ressentent "en ce moment, en ce moment même" sur une échelle de notation de Likert de 0 (fortement en désaccord) à 100 (fortement d'accord).
Les scores moyens seront calculés en faisant la moyenne des notes pour une gamme possible de scores entre 0 et 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande envie autodéclarée.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
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Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
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Changement moyen par rapport au départ de la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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Changement moyen par rapport au départ de la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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Changement moyen par rapport au départ de la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la fréquence cardiaque aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
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Les données de fréquence cardiaque seront recueillies à l'aide d'électrodes fixées sous la cage thoracique et la clavicule.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données de fréquence cardiaque en continu lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories.
La fréquence cardiaque sera mesurée sur une échelle continue avec une fréquence cardiaque plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
|
Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
|
Changement moyen de la ligne de base dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
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Changement moyen de la ligne de base dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
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Changement moyen de la ligne de base dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
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Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
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Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
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Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de la conductance cutanée aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Les données de conductance cutanée seront recueillies à l'aide de deux électrodes placées sur la paume de la main.
Le matériel MindWare Technologies collectera des données continues sur la conductance cutanée lors de la présentation d'indices alimentaires riches en calories avec une conductance cutanée plus élevée reflétant une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse salivaire aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 24 heures
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse salivaire aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse salivaire aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la réponse salivaire aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de salivation aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 24 heures
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
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actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 24 heures
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de salivation aux signaux alimentaires riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de salivation aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la réponse de salivation aux signaux alimentaires riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
La salivation en réponse à l'observation d'indices alimentaires riches en calories sera recueillie à l'aide de trois rouleaux dentaires en coton (deux placés dans la bouche et un placé sous la langue) pendant des segments de 2 minutes selon la méthode Strongin-Hinsie Peck.
Les rouleaux dentaires seront pesés (en grammes) pour évaluer la quantité de salive produite.
Une plus grande salivation (indiquée par un poids plus lourd des rouleaux dentaires) indiquera une plus grande réactivité aux signaux alimentaires riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement moyen par rapport au départ dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
Changement moyen par rapport au départ dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
Changement moyen par rapport au départ dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors du suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle d'extinction dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe de contrôle d'extinction dans la consommation d'aliments/boissons riches en calories lors d'un suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
La consommation d'aliments et de boissons sera évaluée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation de la fréquence des aliments : le Diet History Questionnaire (DHQ) III.
Le DHQ III sera modifié pour : (a) évaluer les aliments et les boissons riches en calories ciblés par l'intervention, et (b) évaluer la consommation d'aliments/de boissons au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés au DHQ III indiqueront une plus grande consommation d'aliments/boissons riches en calories.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Changement moyen du poids corporel par rapport au départ lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer le changement par rapport au départ par rapport au suivi de 2 semaines
|
Changement moyen du poids corporel par rapport au départ lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi d'un mois
|
Changement moyen du poids corporel par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au suivi de 3 mois
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction en termes de poids corporel lors d'un suivi de 2 semaines
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes lors d'un suivi de 2 semaines
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction en termes de poids corporel lors du suivi d'un mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à un mois de suivi
|
Différences entre le groupe d'entraînement R-E et le groupe témoin d'extinction en termes de poids corporel au suivi de 3 mois
Délai: actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Les participants seront pesés en tenue de ville et sans chaussures à l'aide d'une balance numérique calibrée.
|
actuel; évaluer les différences entre les groupes à 3 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa J Germeroth, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY18100137
- 1K23DK117994-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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