Técnica de actualización de la memoria para reducir los antojos de alimentos y la ingesta de alimentos ricos en calorías entre las personas con sobrepeso/obesidad

Participantes (N=150) con sobrepeso/obesidad (índice de masa corporal ≥25,0 kg/m^2) serán reclutados localmente a través de medios de comunicación, publicaciones de volantes y registros de investigación locales para participar en una novedosa intervención de laboratorio para atenuar el antojo y la ingesta de alimentos ricos en calorías. Las personas interesadas serán evaluadas por teléfono para determinar la elegibilidad para participar. Una vez que los participantes sean considerados elegibles, serán programados para sus sesiones. Todos los participantes asistirán a siete sesiones, las primeras cuatro de las cuales se llevarán a cabo en cuatro días consecutivos: una sesión de reactividad de señal de referencia, dos días consecutivos de entrenamiento de recuperación de extinción (R-E) o control de extinción, y cuatro sesiones de seguimiento de reactividad de señal de alimentos. teniendo lugar 24 horas, 2 semanas, 1 mes y 3 meses después de la segunda sesión de control de entrenamiento de R-E/extinción. Los participantes en la segunda mitad del reclutamiento del estudio también participarán en la evaluación ecológica momentánea (EMA) para recopilar datos sobre señales de alimentos, antojos e ingesta de alimentos del mundo real. Esos participantes participarán en una sesión previa a la línea de base para recibir instrucciones y un tutorial sobre un período de ejecución de la recopilación de datos de EMA de línea de base antes de la sesión de línea de base. Los participantes serán privados de alimentos durante tres horas antes de todas las sesiones para estandarizar el hambre. También se les pedirá a los participantes que eviten consumir alimentos/bebidas con alto contenido calórico desde la noche anterior a la sesión de referencia hasta el final del día de la sesión de seguimiento de 24 horas para evitar reforzar la ingesta de alimentos con alto contenido calórico antes o después de la extinción.

SESIÓN DE BASE: En la sesión de referencia de 2,5 horas, los participantes primero proporcionarán un consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB). Luego, los participantes serán entrevistados para informar sobre la ingesta reciente de alimentos/bebidas, así como diversos comportamientos relacionados con la salud (uso de nicotina, alcohol, cafeína, cannabis y otras sustancias, uso de medicamentos, sueño, actividad física). Luego, después de un período de aclimatación de 10 minutos, los participantes completarán las evaluaciones de referencia del hambre y el antojo, incluido el autoinforme del estado del antojo de alimentos, la conductancia de la piel, la frecuencia cardíaca y la salivación. Para evaluar la frecuencia cardíaca, se colocarán electrodos debajo de la caja torácica y la clavícula. Se colocarán dos electrodos de plata/cloruro de plata (Ag/AgCl) en la palma de la mano no dominante para evaluar la conductancia de la piel. La frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel se evaluarán y calificarán utilizando el hardware de MindWare Technologies y el software de MindWare Technologies/BioLab. Se utilizará el procedimiento Strongin-Hinsie Peck para evaluar la producción de saliva. Se retirarán tres rollos dentales de algodón previamente pesados, uno colocado debajo de la lengua y dos colocados bucalmente durante dos minutos, y se colocarán en bolsas de plástico para pesar y evaluar la cantidad de saliva secretada. Luego, los participantes completarán una tarea de reactividad de señal de alimentos utilizando el software E-Prime y una prueba de sabor falso (consulte la sección "DESCRIPCIÓN DE LA TAREA" a continuación). Al final de la sesión, los participantes completarán medidas demográficas (p. ej., edad, sexo, raza), estado socioeconómico, motivación para perder peso, antojo de alimentos rasgo, restricción dietética y alimentación desinhibida, impulsividad, afecto negativo y positivo, síntomas depresivos. , apoyo social, inseguridad alimentaria, sueño, actividad física, síntomas de trastornos alimentarios, conductas alimentarias, impulso alimentario basado en la recompensa, historial de peso y dieta, y un cuestionario de salud. Los participantes también completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos para evaluar la ingesta de alimentos/bebidas durante la última semana. La talla se evaluará con estadiómetro calibrado y el peso con báscula digital calibrada en ropa de calle y descalzo. Se recordará a los participantes que se abstengan de consumir alimentos/bebidas con alto contenido calórico hasta el final del día de la sesión de seguimiento de 24 horas.

Después de la sesión de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de recuperación de alimentos con alto contenido calórico + extinción de alimentos con alto contenido calórico (entrenamiento R-E) o a un grupo de recuperación sin alimentos + extinción de alimentos con alto contenido calórico (control de extinción) en las próximas dos sesiones.

SESIONES DE ENTRENAMIENTO DE R-E/EXTINCIÓN: Los participantes regresarán al laboratorio en los próximos dos días consecutivos después de la sesión de referencia para participar en recuperación relacionada con alimentos + entrenamiento de extinción de 60 minutos para alimentos ricos en calorías (grupo de entrenamiento R-E) o no relacionados con alimentos. recuperación + entrenamiento de extinción de 60 min para alimentos hipercalóricos (grupo de control de extinción). Estas dos sesiones durarán aproximadamente 2,5 horas cada una y serán idénticas en sus procedimientos. De manera similar a la sesión de referencia, los participantes primero serán entrevistados para informar sobre la ingesta de alimentos/bebidas en las últimas 24 horas y los comportamientos relacionados con la salud en las últimas 24 horas, incluidos el uso de nicotina, alcohol, cafeína, cannabis y otras sustancias, uso de medicamentos, sueño y actividad física. Después del período de aclimatación de 10 minutos, los participantes completarán las evaluaciones de referencia del hambre y el antojo (autoinforme, frecuencia cardíaca, conductancia de la piel, salivación). Durante el entrenamiento de control de extinción y R-E, los participantes observarán primero las señales de recuperación: ya sea la misma secuencia de señales de alimentos con alto contenido calórico observadas en la sesión de referencia (grupo de entrenamiento de R-E) o una secuencia de señales no relacionadas con los alimentos (grupo de control de extinción). Después de 10 minutos de descanso después de la recuperación, todos los participantes participarán en 60 minutos de entrenamiento de extinción de alimentos ricos en calorías (consulte los detalles completos en la sección "DESCRIPCIÓN DE LA TAREA" a continuación). Se recopilarán medidas de frecuencia cardíaca, conductancia de la piel y salivación durante el entrenamiento de extinción. Finalmente, los participantes repetirán las evaluaciones de afecto negativo y positivo y serán pesados.

SESIONES DE SEGUIMIENTO: Las sesiones de seguimiento ocurrirán 24 horas, 2 semanas y 1 y 3 meses después de la segunda sesión de entrenamiento de R-E/extinción y durarán aproximadamente dos horas cada una. Las sesiones comenzarán con una entrevista para evaluar la ingesta reciente de alimentos y bebidas y los comportamientos de salud de las últimas 24 horas. Después de 10 minutos de aclimatación, los participantes completarán medidas basales de antojo, hambre y psicofisiológicas (frecuencia cardíaca, conductancia de la piel, salivación), una tarea de reactividad ante señales de alimentos y medición de peso. De manera similar a las sesiones anteriores, la frecuencia cardíaca, la conductancia de la piel y la salivación se recopilarán a lo largo de la tarea de reactividad de señal de alimentos. Los participantes también repetirán las evaluaciones de motivación para perder peso, antojo de alimentos, restricción dietética y alimentación desinhibida, impulsividad, afecto negativo y positivo, actividad física, comportamiento alimentario y deseo de comer basado en recompensas en las sesiones de seguimiento. Los participantes completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos de la semana pasada en las sesiones de seguimiento de 2 semanas, 1 mes y 3 meses, así como la prueba de sabor falso en el seguimiento de 1 y 3 meses (idéntico a la línea de base). sesión). Los participantes serán pesados ​​al final de cada sesión.

EMA: La mitad de los participantes involucrados en este ensayo clínico (n=75; a partir del año 3 del período de financiación) participarán en EMA para recopilar datos sobre señales alimentarias que ocurren naturalmente, contexto alimentario (p. ej., presencia de otros, contexto alimentario). ), antojo de alimentos, hambre, afecto negativo y positivo e ingesta de alimentos a través de EMA. Los datos se recopilarán a través de una aplicación basada en la web desarrollada a través de la Oficina de Informática Académica de la Universidad de Pittsburgh. La recopilación de datos ocurrirá en tres ráfagas de medición durante tres días consecutivos (a) ~4-6 días antes de la línea base, y entre (b) 24 horas y 2 semanas, y (c) 2 semanas y 1 mes de seguimiento . Se les pedirá a los participantes que respondan a (a) indicaciones 'aleatorias', (b) 'dependientes del tiempo' y (c) 'dependientes del evento'. Las evaluaciones aleatorias se realizarán en momentos aleatorios durante las ráfagas de medición de 3 días y las evaluaciones supeditadas al tiempo se realizarán en horarios fijos cada día, incluidas las indicaciones de inicio y final del día enviadas en los horarios preferidos por los participantes. En promedio, a los participantes se les preguntará cinco veces al día en cada uno de los tres días de EMA. Se indicará a los participantes que inicien evaluaciones contingentes de eventos cuando ocurra un evento predefinido, como comer o tener antojos de comida. Para fomentar el cumplimiento, los participantes recibirán una compensación por entrada de EMA y una bonificación diaria cuando se completen todas las entradas solicitadas.

DESCRIPCIÓN DE LA TAREA

TAREA DE REACTIVIDAD DE SEÑAL DE ALIMENTOS: La tarea de reactividad de señal de alimentos es una tarea computarizada programada con el software E-Prime. En la sesión de referencia, los participantes observarán 30 señales pictóricas de alimentos con alto contenido calórico en la computadora en una secuencia de señales de 5 minutos. En cada sesión de seguimiento, los participantes observarán la misma secuencia de señales de alimentos ricos en calorías de 5 minutos observada en la sesión de referencia más una nueva secuencia de señales de alimentos ricos en calorías adicional de 5 minutos para evaluar la generalización del entrenamiento de R-E/control de extinción a nuevas señales alimentarias. . Durante una secuencia de indicaciones de 5 minutos, los participantes observarán una indicación pictórica de comida en la pantalla de la computadora durante 8 s cada uno, con un retraso de 2 s entre las señales pictóricas, lo que da como resultado 5 minutos de presentación pictórica de señal alimentaria alta en calorías en la línea base y 10 min en cada sesión de seguimiento. El ansia de autoinforme se evaluará después de los primeros 2 minutos de la presentación de la señal y nuevamente al final de la secuencia de la señal. La primera evaluación del deseo de autoinforme ocurrirá a los 2 minutos de la secuencia de referencia para coincidir con la medida de salivación que ocurrirá a lo largo de los mismos 2 minutos (el procedimiento Strongin-Hinsie Peck). La frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel se evaluarán continuamente a lo largo de secuencias de referencia de 5 minutos.

R-E/CONTROL DE ENTRENAMIENTO DE EXTINCIÓN: En ambos días de entrenamiento, los participantes observarán señales de recuperación: ya sea la misma secuencia de 5 minutos de señales pictóricas de alimentos altas en calorías observadas durante la tarea de reactividad a señales de alimentos en la sesión de referencia (grupo de entrenamiento R-E) o 5-min. min de señales no relacionadas con los alimentos (grupo de control de extinción). Después de 10 minutos de descanso después de la recuperación, todos los participantes participarán en 60 minutos de entrenamiento de extinción de alimentos ricos en calorías. El entrenamiento de extinción incluirá 12 secuencias de señales de alimentos con alto contenido calórico de 5 minutos: 6 secuencias de señales pictóricas y 6 de alimentos reales. Las secuencias pictóricas de señales de alimentos implicarán un tiempo idéntico a las secuencias pictóricas de señales de alimentos en las otras sesiones: los participantes observarán una señal pictórica de alimentos en la pantalla de la computadora durante 8 s cada uno, con un retraso de 2 s entre las señales pictóricas. Las señales de alimentos reales se individualizarán para cada participante, reflejando los alimentos con las calificaciones de palatabilidad más altas proporcionadas durante la evaluación telefónica. Durante secuencias de señales de comida real de 5 minutos, se les indicará a los participantes que retiren la comida de su tazón y observen, manipulen, huelan, lleven la comida a sus labios e imaginen que comen la comida. El antojo autoinformado se evaluará en los mismos puntos de tiempo que durante las secuencias de referencia de 5 minutos de las tareas de reactividad de referencia de alimentos en otras sesiones: 2 minutos después de las secuencias de referencia y nuevamente al final de las secuencias de referencia de 5 minutos. La salivación no se evaluará durante los 60 minutos de entrenamiento de extinción para reducir la carga de los participantes y garantizar que el entrenamiento de extinción tenga los efectos previstos (es decir, para evitar la interferencia de la recolección de numerosas medidas de saliva en la efectividad del entrenamiento de extinción). La frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel se medirán continuamente durante los 60 minutos de entrenamiento de extinción.

PRUEBA DE SABOR FALSO: La prueba de sabor falso validada se utilizará para evaluar la ingesta de alimentos en el laboratorio en la sesión de referencia y en las sesiones de seguimiento de 1 y 3 meses. Durante la prueba de sabor falso, los participantes recibirán cuatro tazones de 12 onzas llenos de los cuatro alimentos ricos en calorías con las calificaciones más altas de palatabilidad proporcionadas durante la evaluación telefónica. Se indicará a los participantes que tomen al menos un bocado de cada alimento y respondan preguntas sobre la percepción del sabor de esos alimentos. Se indicará a los participantes que tienen 10 minutos para completar esta tarea y que pueden comer los alimentos sobrantes en el tiempo restante. Sin que los participantes lo sepan, los tazones de comida se pesarán antes y después de la tarea para evaluar la cantidad de comida consumida. Los alimentos consumidos (g) se convertirán en energía ingerida (calorías) para el análisis.