Technika aktualizacji pamięci w celu zmniejszenia głodu i spożycia wysokokalorycznej żywności wśród osób z nadwagą/otyłością

Uczestnicy (N=150) z nadwagą/otyłością (wskaźnik masy ciała ≥25,0 kg/m^2) będą rekrutowani lokalnie za pośrednictwem mediów, ulotek i lokalnych rejestrów badawczych do udziału w nowatorskiej interwencji laboratoryjnej mającej na celu złagodzenie głodu i spożycia wysokokalorycznej żywności. Zainteresowane osoby zostaną sprawdzone przez telefon w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału. Gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną zaplanowani na swoje sesje. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w siedmiu sesjach, z których pierwsze cztery odbędą się w ciągu czterech kolejnych dni: podstawowa sesja reaktywności bodźców, dwa kolejne dni treningu lub kontroli wygaszania odzyskiwania i cztery kolejne sesje reaktywności bodźców pokarmowych odbywające się 24 godziny, 2 tygodnie, 1 miesiąc i 3 miesiące po drugiej sesji kontrolnej treningu R-E/wymierania. Uczestnicy drugiej połowy rekrutacji do badania wezmą również udział w chwilowej ocenie ekologicznej (EMA) w celu zebrania danych na temat rzeczywistych wskazówek żywieniowych, pragnienia i spożycia żywności. Uczestnicy ci wezmą udział w jednej sesji przed rozpoczęciem sesji bazowej, aby otrzymać instrukcje i samouczek dotyczący początkowego okresu gromadzenia danych EMA przed sesją podstawową. Uczestnicy będą pozbawieni jedzenia przez trzy godziny przed wszystkimi sesjami, aby ujednolicić głód. Uczestnicy zostaną również poproszeni o unikanie spożywania wysokokalorycznych potraw/napojów od nocy przed sesją bazową do końca dnia 24-godzinnej sesji kontrolnej, aby uniknąć wzmocnienia spożycia wysokokalorycznej żywności przed lub po wyginięciu.

SESJA PODSTAWOWA: Podczas 2,5-godzinnej sesji podstawowej uczestnicy najpierw przedstawią pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Institutional Review Board (IRB). Następnie uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zgłoszenia ostatniego spożycia żywności / napojów, a także różnych zachowań związanych ze zdrowiem ( nikotyna, alkohol, kofeina, konopie indyjskie i inne substancje, zażywanie leków, sen, aktywność fizyczna). Następnie, po 10-minutowym okresie aklimatyzacji, uczestnicy dokonają podstawowej oceny głodu i pragnienia, w tym samoopisu stanu głodu, przewodnictwa skóry, tętna i wydzielania śliny. Aby ocenić częstość akcji serca, elektrody zostaną umieszczone pod klatką piersiową i obojczykiem. Dwie elektrody ze srebra/chlorku srebra (Ag/AgCl) zostaną przymocowane do dłoni niedominującej dłoni w celu oceny przewodnictwa skóry. Tętno i przewodnictwo skóry zostaną ocenione i ocenione przy użyciu sprzętu MindWare Technologies i oprogramowania MindWare Technologies/BioLab. Do oceny wydzielania śliny zostanie wykorzystana procedura Strongin-Hinsie Peck. Trzy wstępnie zważone bawełniane rolki dentystyczne, jeden umieszczony pod językiem i dwa umieszczone w policzku na dwie minuty, zostaną usunięte i umieszczone w plastikowych torebkach w celu zważenia w celu oceny ilości wydzielanej śliny. Następnie uczestnicy wykonują zadanie dotyczące reakcji na bodźce pokarmowe za pomocą oprogramowania E-Prime i fałszywego testu smaku (patrz sekcja „OPIS ZADANIA” poniżej). Pod koniec sesji uczestnicy wypełnią pomiary danych demograficznych (np. wiek, płeć, rasa), statusu społeczno-ekonomicznego, motywacji do utraty wagi, pragnienia jedzenia, ograniczeń dietetycznych i braku zahamowań w jedzeniu, impulsywności, afektu negatywnego i pozytywnego, objawów depresyjnych , wsparcie społeczne, brak bezpieczeństwa żywnościowego, sen, aktywność fizyczna, objawy zaburzeń odżywiania, zachowania żywieniowe, popęd jedzenia oparty na nagrodach, waga i historia diety oraz kwestionariusz zdrowotny. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, aby ocenić spożycie żywności/napojów w ciągu ostatniego tygodnia. Wzrost zostanie oceniony za pomocą skalibrowanego stadiometru, a waga zostanie oceniona za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej w ubraniu ulicznym i bez butów. Uczestnicy otrzymają przypomnienie o powstrzymaniu się od spożywania wysokokalorycznych potraw/napojów do końca dnia 24-godzinnej sesji kontrolnej.

Po sesji bazowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy odzyskiwania wysokokalorycznej żywności + wygaszania wysokokalorycznej żywności (trening R-E) lub do grupy pobierania nieżywnościowej + wygaszania wysokokalorycznej żywności (kontrola wymierania) podczas następnych dwóch sesji.

SESJE SZKOLENIOWE R-E/EXTINCTION: Uczestnicy wrócą do laboratorium w ciągu następnych dwóch kolejnych dni po sesji wyjściowej, aby zaangażować się w pobieranie związane z żywnością + 60-minutowe szkolenie w zakresie wygaszania żywności wysokokalorycznej (grupa szkoleniowa R-E) lub niezwiązanej z żywnością aport + 60-minutowy trening wygaszania pokarmów wysokokalorycznych (grupa kontrolna wyginięcia). Te dwie sesje będą trwały około 2,5 godziny każda i będą miały identyczne procedury. Podobnie jak w przypadku sesji podstawowej, uczestnicy zostaną najpierw przesłuchani, aby zgłosić spożycie żywności/napojów w ciągu ostatnich 24 godzin oraz zachowania związane ze zdrowiem w ciągu ostatnich 24 godzin, w tym używanie nikotyny, alkoholu, kofeiny, konopi indyjskich i innych substancji, zażywanie leków, sen i aktywność fizyczna. Po 10-minutowym okresie aklimatyzacji uczestnicy dokonają podstawowej oceny głodu i pragnienia (samoocena, tętno, przewodnictwo skóry, wydzielanie śliny). Podczas treningu R-E i kontroli wygaszania uczestnicy najpierw obserwują sygnały odzyskiwania: albo tę samą sekwencję wysokokalorycznych sygnałów pokarmowych obserwowaną podczas sesji podstawowej (grupa trenująca R-E) albo sekwencję wskazówek niezwiązanych z jedzeniem (grupa kontrolna wymierania). Po 10-minutowym odpoczynku po aportowaniu, wszyscy uczestnicy wezmą udział w 60-minutowym szkoleniu dotyczącym eliminacji wysokokalorycznych pokarmów (szczegóły w sekcji „OPIS ZADANIA” poniżej). Pomiary tętna, przewodnictwa skóry i wydzielania śliny będą zbierane podczas treningu wygaszania. Na koniec uczestnicy powtórzą ocenę negatywnego i pozytywnego afektu i zostaną zważeni.

SESJE KONTROLNE: Sesje kontrolne będą miały miejsce 24 godziny, 2 tygodnie oraz 1 i 3 miesiące po drugiej sesji treningowej R-E/wymierania i będą trwały około dwóch godzin każda. Sesje rozpoczną się wywiadem mającym na celu ocenę ostatniego spożycia żywności i napojów oraz zachowań zdrowotnych w ciągu ostatnich 24 godzin. Po 10 minutach aklimatyzacji uczestnicy wykonują podstawowe pomiary głodu, głodu i psychofizjologiczne (tętno, przewodnictwo skóry, wydzielanie śliny), zadanie dotyczące reaktywności na sygnał pokarmowy i pomiar masy ciała. Podobnie jak w poprzednich sesjach, podczas zadania dotyczącego reakcji na sygnały pokarmowe zbierane będą tętno, przewodnictwo skóry i wydzielanie śliny. Podczas sesji kontrolnych uczestnicy będą również powtarzać oceny motywacji do utraty wagi, stwierdzać głód jedzenia, ograniczenia dietetyczne i brak zahamowań w jedzeniu, impulsywność, negatywny i pozytywny afekt, aktywność fizyczną, zachowania żywieniowe i popęd do jedzenia oparty na nagrodach. Podczas 2-tygodniowych, 1-miesięcznych i 3-miesięcznych sesji uzupełniających uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów w ciągu ostatniego tygodnia, a także fałszywy test smaku po 1 i 3-miesięcznym uzupełnieniu (identyczny z wartością wyjściową). sesja). Na koniec każdej sesji uczestnicy będą ważeni.

EMA: Połowa uczestników biorących udział w tym badaniu klinicznym (n=75; począwszy od roku 3 okresu finansowania) zaangażuje się w EMA w celu zebrania danych na temat naturalnie występujących wskazówek żywieniowych, kontekstu żywieniowego (np. obecność innych osób, kontekst żywieniowy) ), pragnienie jedzenia, głód, afekt negatywny i pozytywny oraz przyjmowanie pokarmu za pośrednictwem EMA. Dane będą gromadzone za pośrednictwem aplikacji internetowej opracowanej przez Office of Academic Computing na University of Pittsburgh. Zbieranie danych nastąpi w trzech seriach pomiarowych w ciągu trzech kolejnych dni (a) ~4-6 dni przed linią bazową oraz między (b) 24-godzinnym a 2-tygodniowym oraz (c) 2-tygodniowym i 1-miesięcznym okresem obserwacji . Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na podpowiedzi (a) „losowe”, (b) „uwarunkowane czasowo” i (c) „uwarunkowane zdarzeniem”. Losowe oceny będą przeprowadzane w losowych momentach w ciągu 3-dniowych serii pomiarów, a oceny zależne od czasu będą przeprowadzane o stałych porach każdego dnia, w tym monity o rozpoczęcie i zakończenie dnia wysyłane w preferowanych przez uczestników godzinach. Średnio uczestnicy będą otrzymywać monity pięć razy dziennie w każdym z trzech dni EMA. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zainicjować oceny warunkowe zdarzenia, gdy wystąpi określone zdarzenie, w tym jedzenie lub pragnienie jedzenia. Aby zachęcić do przestrzegania zasad, uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za każde zgłoszenie EMA oraz dzienną premię po wypełnieniu wszystkich żądanych zgłoszeń.

OPIS ZADANIA

ZADANIE DOTYCZĄCE REAKTYWNOŚCI WSKAZÓWEK DO ŻYWNOŚCI: Zadanie do oznaczania reakcji na sygnały do ​​żywności jest zadaniem skomputeryzowanym zaprogramowanym przy użyciu oprogramowania E-Prime. Podczas sesji początkowej uczestnicy będą obserwować na komputerze 30 wysokokalorycznych obrazkowych wskazówek dotyczących jedzenia w 5-minutowej sekwencji wskazówek. Podczas każdej sesji kontrolnej uczestnicy będą obserwować tę samą 5-minutową wysokokaloryczną sekwencję wskazówek żywieniowych, co podczas sesji wyjściowej, plus dodatkową nową 5-minutową sekwencję wysokokalorycznych wskazówek żywieniowych, aby ocenić możliwość uogólnienia treningu RE/kontroli wymierania na nowe wskazówki żywieniowe . Podczas 5-minutowej sekwencji wskazówek uczestnicy będą obserwować obrazkową wskazówkę dotyczącą jedzenia na ekranie komputera przez 8 sekund każda, z 2-sekundowym opóźnieniem między wskazówkami obrazkowymi, co skutkuje 5-minutową prezentacją wysokokalorycznych obrazkowych wskazówek żywieniowych na linii podstawowej i 10 minut na każdej kolejnej sesji. Pragnienie samoopisowe zostanie ocenione po pierwszych 2 minutach prezentacji wskazówki i ponownie na końcu sekwencji wskazówki. Pierwsza samoopisowa ocena głodu nastąpi po 2 minutach sekwencji wskazówek i zbiegnie się z pomiarem wydzielania śliny, który nastąpi w ciągu tych samych 2 minut (procedura Strongin-Hinsie Peck). Tętno i przewodnictwo skóry będą oceniane w sposób ciągły podczas 5-minutowych sekwencji wskazówek.

KONTROLA TRENINGU R-E/WYGASZANIE: Podczas obu dni szkoleniowych uczestnicy będą obserwować sygnały przypominające o odzyskiwaniu: albo tę samą 5-minutową sekwencję wysokokalorycznych obrazkowych wskazówek żywieniowych obserwowaną podczas zadania dotyczącego reakcji na sygnały pokarmowe podczas sesji wyjściowej (grupa szkoleniowa R-E) lub 5- min sygnałów niezwiązanych z żywnością (grupa kontrolna wymierania). Po 10-minutowym odpoczynku po aportowaniu, wszyscy uczestnicy wezmą udział w 60-minutowym szkoleniu dotyczącym eliminacji wysokokalorycznych pokarmów. Trening wygaszania będzie obejmował 12, 5-minutowe sekwencje wysokokalorycznych wskazówek żywieniowych: 6 obrazowych i 6 rzeczywistych sekwencji wskazówek żywieniowych. Sekwencje obrazkowych wskazówek dotyczących jedzenia będą obejmować czas, który jest identyczny z sekwencjami obrazkowych wskazówek dotyczących jedzenia na innych sesjach: uczestnicy będą obserwować obrazkową wskazówkę dotyczącą jedzenia na ekranie komputera przez 8 sekund każda, z 2-sekundowym opóźnieniem między obrazowymi wskazówkami. Prawdziwe wskazówki dotyczące jedzenia zostaną zindywidualizowane dla każdego uczestnika, odzwierciedlając żywność o najwyższych ocenach smakowych uzyskanych podczas kontroli telefonicznej. Podczas 5-minutowych sekwencji prawdziwych wskazówek dotyczących jedzenia uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wyjąć jedzenie z miski i obserwować, dotykać, wąchać, podnosić jedzenie do ust i wyobrażać sobie, jak je jeść. Samodzielnie zgłaszane pragnienie będzie oceniane w tych samych punktach czasowych, co podczas 5-minutowych sekwencji zadań związanych z reaktywnością pokarmową na innych sesjach: 2-minutowe sekwencje wskazówek i ponownie na końcu 5-minutowych sekwencji wskazówek. Ślinienie nie będzie oceniane podczas 60-minutowego treningu wygaszania, aby zmniejszyć obciążenie uczestników i zapewnić, że trening wygaszania przyniesie zamierzone efekty (tj. aby uniknąć wpływu zbierania wielu pomiarów śliny na skuteczność treningu wygaszania). Tętno i przewodnictwo skóry będą mierzone w sposób ciągły przez 60 minut treningu wygaszania.

FAŁSZYWY TEST SMAKU: Zwalidowany test fałszywego smaku zostanie wykorzystany do oceny spożycia pokarmu w laboratorium podczas sesji wyjściowej oraz podczas 1- i 3-miesięcznych sesji kontrolnych. Podczas fałszywego testu smakowego uczestnicy otrzymają cztery 12-uncjowe miski wypełnione czterema wysokokalorycznymi produktami spożywczymi o najwyższych ocenach smakowych uzyskanych podczas kontroli telefonicznej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć co najmniej jeden kęs każdego jedzenia i odpowiedzieć na pytania dotyczące percepcji smaku dotyczące tych produktów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, że mają 10 minut na wykonanie tego zadania i mogą zjeść resztki jedzenia w pozostałym czasie. Nieznane uczestnikom, miski z jedzeniem zostaną zważone przed i po zadaniu, aby ocenić ilość spożytego jedzenia. Spożyta żywność (g) zostanie przeliczona na pobór energii (kalorie) do analizy.