老年人的衰老免疫力和疫苗反应（银奖）
2022年6月16日 更新者：Spyros Kalams、Vanderbilt University Medical Center
流感疫苗诱导 65 岁或以上成人 T 细胞反应的单细胞分子分析
研究年龄对免疫系统对流感疫苗反应的影响，并研究免疫系统与衰老相关的身体和认知变化之间的联系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37211
- Vanderbilt University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 125年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁及以上
- 独立生活（包括辅助生活）
排除标准：
- 无法理解同意书或研究。
- 对任何疫苗成分过敏，不包括鸡蛋。
- 格林巴利的历史。
- 居住在疗养院等长期护理机构中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氟酮-高剂量
FDA 批准高剂量灭活流感疫苗 (HD-Fluzone)
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使用 FDA 批准的针对该年龄组的疫苗进行季节性流感疫苗接种。
其他名称：
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有源比较器：流体
佐剂 (MF59) 灭活流感疫苗 (Fluad)
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佐剂 (MF59) 灭活流感疫苗
其他名称：
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有源比较器：重组血凝素疫苗 (Flublok)
重组血凝素疫苗
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重组血凝素疫苗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线血凝素抗原抑制测定滴度
大体时间：基线 基线
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血清2倍稀释系列，测定抑制血凝作用的效价。 分别测量了疫苗中 4 种抗原的滴度（A/布里斯班/2018 (H1N1)、A/堪萨斯/2017 (H3N2)、B/科罗拉多/2017 (Vic)、B/普吉/2013 (Yam)） |
基线 基线
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第 28 天的血凝素抗原抑制测定滴度
大体时间：第 28 天基线
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血清2倍稀释系列，测定抑制血凝作用的效价。 分别测量了疫苗中 4 种抗原的滴度（A/布里斯班/2018 (H1N1)、A/堪萨斯/2017 (H3N2)、B/科罗拉多/2017 (Vic)、B/普吉/2013 (Yam)） |
第 28 天基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Spyros Kalams、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月21日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月16日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有相关发现都将发表在同行评审的期刊上，生成的数据将在国内和国际会议上展示。
研究文章将在接受发表后存放在 NIH 国家医学图书馆的 PubMed Central 中。
IPD 共享访问标准
所有相关发现都将发表在同行评审的期刊上，生成的数据将在国内和国际会议上展示。
研究文章将在接受发表后存放在 NIH 国家医学图书馆的 PubMed Central 中。
在可能的范围内，我们将在出版物（直接或在线附录）中提供原始数据。
如果新技术得到开发和验证，这些方法将及时与一般科学界共享，并通过 protocols.io 提供
开放接入平台。
正如 NIH 所建议的那样，这将不迟于接受发布该提案中生成的最终数据集的主要发现。
如果科学界成员要求访问超出我们出版物中数据的数据，我们将要求用户提交特定分析请求，我们将努力满足所有合理请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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