Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Immunité sénescente chez les personnes âgées et réponses aux vaccins (ARGENT)

16 juin 2022 mis à jour par: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center

Analyse moléculaire unicellulaire des réponses des cellules T induites par le vaccin antigrippal chez les adultes de 65 ans ou plus

Étudier les effets de l'âge sur la réponse du système immunitaire au vaccin contre la grippe et étudier le lien entre le système immunitaire et les changements physiques et cognitifs associés au vieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 125 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Vie autonome (y compris la vie assistée)

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre le consentement ou l'étude.
  • Allergique à tous les composants du vaccin, à l'exception des œufs.
  • Histoire de Guillain-Barré.
  • Résider dans un établissement de soins de longue durée, comme une maison de retraite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fluzone-Haute Dose
Vaccin antigrippal inactivé à haute dose approuvé par la FDA (HD-Fluzone)
Biologique: Quadrivalent Fluzone à haute dose
Vaccination contre la grippe saisonnière avec des vaccins approuvés par la FDA pour ce groupe d'âge.
Autres noms:
  • Vaccin contre la grippe à haute dose
Comparateur actif: Fluad
Vaccin grippal inactivé avec adjuvant (MF59) (Fluad)
Biologique: Fluad
Vaccin antigrippal inactivé avec adjuvant (MF59)
Autres noms:
  • vaccin antigrippal inactivé à dose standard
Comparateur actif: Vaccin Hémagglutinine Recombinant (Flublok)
Vaccin hémagglutinine recombinant
Biologique: Flubloc
Vaccin hémagglutinine recombinant
Autres noms:
  • Vaccin recombinant Hémagglutinine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titres du test d'inhibition de l'antigène de l'hémagglutinine au départ
Délai: Base de référence

Série de dilution de 2 fois du sérum et mesure du titre qui inhibe l'hémagglutination.

Les titres ont été mesurés pour chacun des 4 antigènes du vaccin (A/Brisbane/2018 (H1N1), A/Kansas/2017 (H3N2), B/Colorado/2017 (Vic), B/Phuket/2013 (Yam))
Base de référence
Titres du test d'inhibition de l'antigène de l'hémagglutinine au jour 28
Délai: Jour 28 Base de référence

Série de dilution de 2 fois du sérum et mesure du titre qui inhibe l'hémagglutination.

Les titres ont été mesurés pour chacun des 4 antigènes du vaccin (A/Brisbane/2018 (H1N1), A/Kansas/2017 (H3N2), B/Colorado/2017 (Vic), B/Phuket/2013 (Yam))
Jour 28 Base de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • single cell

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les résultats pertinents seront publiés dans des revues à comité de lecture et les données générées seront présentées lors de réunions nationales et internationales. les articles de recherche seront déposés dans PubMed Central de la National Library of Medicine des NIH dès leur acceptation pour publication.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les résultats pertinents seront publiés dans des revues à comité de lecture et les données générées seront présentées lors de réunions nationales et internationales. Les articles de recherche seront déposés dans PubMed Central de la National Library of Medicine des NIH dès leur acceptation pour publication. Dans la mesure du possible, nous mettrons à disposition les données brutes dans les publications (directement ou en annexes en ligne). Si de nouvelles techniques sont développées et validées, ces méthodes seront partagées avec la communauté scientifique générale en temps opportun, et également mises à disposition via les protocoles.io plate-forme en libre accès. Comme suggéré par le NIH , ce ne sera pas plus tard que l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final généré dans le cadre de cette proposition. Si des demandes d'accès à des données au-delà de nos publications sont faites par des membres de la communauté scientifique, nous demanderons aux utilisateurs de soumettre des demandes d'analyses spécifiques, et nous nous efforcerons de répondre à toutes les demandes raisonnables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Quadrivalent Fluzone à haute dose

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner