노인의 노화 면역 및 백신 반응(SILVER)
2022년 6월 16일 업데이트: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center
65세 이상 성인의 인플루엔자 백신 유도 T 세포 반응의 단일 세포 분자 분석
독감 백신에 대한 면역 체계의 반응에 대한 연령의 영향을 연구하고 면역 체계와 노화와 관련된 신체적, 인지적 변화 사이의 연관성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 독립 생활(지원 생활 포함)
제외 기준:
- 동의 또는 연구를 이해할 수 없습니다.
- 계란을 제외한 모든 백신 성분에 알레르기가 있습니다.
- Guillain-Barre의 역사.
- 요양원과 같은 장기 요양 시설에 거주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Fluzone-고용량
FDA 승인 고용량 비활성화 인플루엔자 백신(HD-Fluzone)
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이 연령대에 대해 FDA 승인 백신을 사용한 계절 인플루엔자 예방접종.
다른 이름들:
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활성 비교기: 독감
보조제(MF59) 비활성화 인플루엔자 백신(Fluad)
|
보조제(MF59) 비활성화 인플루엔자 백신
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 재조합 헤마글루티닌 백신(Flublok)
재조합 헤마글루티닌 백신
|
재조합 헤마글루티닌 백신
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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베이스라인에서 헤마글루티닌 항원 억제 검정 역가
기간: 기준선 기준선
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혈청을 2배 희석하여 혈구응집을 억제하는 역가를 측정합니다. 역가는 백신의 4개 항원 각각에 대해 측정되었습니다(A/Brisbane/2018(H1N1), A/Kansas/2017(H3N2), B/Colorado/2017(Vic), B/Phuket/2013(Yam)). |
기준선 기준선
|
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28일째 헤마글루티닌 항원 억제 검정 역가
기간: 28일 기준선
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혈청을 2배 희석하여 혈구응집을 억제하는 역가를 측정합니다. 역가는 백신의 4개 항원 각각에 대해 측정되었습니다(A/Brisbane/2018(H1N1), A/Kansas/2017(H3N2), B/Colorado/2017(Vic), B/Phuket/2013(Yam)). |
28일 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 관련 결과는 동료 검토 저널에 게시되고 생성된 데이터는 국내 및 국제 회의에서 발표됩니다.
연구 논문은 출판이 승인되면 NIH National Library of Medicine의 PubMed Central에 기탁됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 관련 결과는 동료 검토 저널에 게시되고 생성된 데이터는 국내 및 국제 회의에서 발표됩니다.
연구 논문은 출판이 승인되면 NIH National Library of Medicine의 PubMed Central에 기탁됩니다.
가능한 한 간행물(직접 또는 온라인 부록)에서 원시 데이터를 사용할 수 있도록 할 것입니다.
새로운 기술이 개발되고 검증되면 이러한 방법은 적시에 일반 과학계와 공유되고 protocol.io를 통해 사용할 수 있게 됩니다.
오픈 액세스 플랫폼.
NIH에서 제안한 대로 이것은 이 제안 내에서 생성된 최종 데이터 세트의 주요 결과의 출판 승인보다 늦지 않을 것입니다.
우리 간행물에 있는 데이터 이외의 데이터에 대한 액세스 요청이 과학계 구성원에 의해 이루어진 경우, 사용자가 특정 분석에 대한 요청을 제출하도록 요청하고 모든 합당한 요청을 충족하기 위해 노력할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Fluzone-고용량 4가에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드