Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten immuniteetti ja rokotevasteet (HOPEA)

torstai 16. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center

Influenssarokotteen aiheuttamien T-soluvasteiden yksisoluinen molekyylianalyysi 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla

Tutkia iän vaikutuksia immuunijärjestelmän vasteeseen influenssarokotteelle ja immuunijärjestelmän yhteyttä ikääntymiseen liittyviin fyysisiin ja kognitiivisiin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 125 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta ja enemmän
  • Itsenäinen asuminen (mukaan lukien avustettu asuminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi ymmärtää suostumusta tai tutkimusta.
  • Allerginen jollekin rokotteen aineosalle, munaa lukuun ottamatta.
  • Guillain-Barren historia.
  • Asuu pitkäaikaishoitolaitoksessa, kuten vanhainkodissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fluzone-suurannos
FDA:n hyväksymä suuriannoksinen inaktivoitu influenssarokote (HD-Fluzone)
Biologinen: Fluzone-suuren annoksen neliarvoinen
Kausi-influenssarokotus FDA:n hyväksymillä rokotteilla tälle ikäryhmälle.
Muut nimet:
  • Suuriannoksinen influenssarokote
Active Comparator: Fluad
Adjuvantti (MF59) inaktivoitu influenssarokote (Fluad)
Biologinen: Fluad
Adjuvantti (MF59) inaktivoitu influenssarokote
Muut nimet:
  • vakioannos, inaktivoitu influenssarokote
Active Comparator: Rekombinantti hemagglutiniinirokote (Flublok)
Rekombinantti hemagglutiniinirokote
Biologinen: Flublock
Rekombinantti hemagglutiniinirokote
Muut nimet:
  • Rekombinantti hemagglutiniinirokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemagglutiniiniantigeenin estomäärityksen tiitterit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso Perustaso

Seerumin 2-kertainen laimennussarja ja tiitterin mittaus, joka estää hemagglutinaation.

Tiitterit mitattiin kullekin neljälle rokotteen antigeenille (A/Brisbane/2018 (H1N1), A/Kansas/2017 (H3N2), B/Colorado/2017 (Vic), B/Phuket/2013 (Yam))
Perustaso Perustaso
Hemagglutiniiniantigeenin estomääritystiitterit päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28 Perustaso

Seerumin 2-kertainen laimennussarja ja tiitterin mittaus, joka estää hemagglutinaation.

Tiitterit mitattiin kullekin neljälle rokotteen antigeenille (A/Brisbane/2018 (H1N1), A/Kansas/2017 (H3N2), B/Colorado/2017 (Vic), B/Phuket/2013 (Yam))
Päivä 28 Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Spyros Kalams, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • single cell

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki asiaankuuluvat havainnot julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja tuotettu data esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa. tutkimusartikkelit talletetaan NIH National Library of Medicine -kirjaston PubMed Centraliin, kun ne on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki asiaankuuluvat havainnot julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja tuotettu data esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä kokouksissa. Tutkimusartikkelit talletetaan NIH National Library of Medicine -kirjaston PubMed Centraliin, kun ne hyväksytään julkaistavaksi. Mahdollisuuksien mukaan tarjoamme raakadataa saataville julkaisuissa (suoraan tai verkkoliitteinä). Jos uusia tekniikoita kehitetään ja validoidaan, nämä menetelmät jaetaan oikea-aikaisesti yleisen tiedeyhteisön kanssa ja ne ovat myös saatavilla protokollat.io-sivuston kautta. avoimen pääsyn alusta. Kuten NIH on ehdottanut, tämä tapahtuu viimeistään tämän ehdotuksen sisältämän lopullisen tietojoukon tärkeimpien havaintojen hyväksymisen julkaisemiseen. Jos tiedeyhteisön jäsenet pyytävät pääsyä julkaisujemme laajempaan tietoon, pyydämme käyttäjiä lähettämään erityisiä analyyseja ja pyrimme täyttämään kaikki kohtuulliset pyynnöt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa rokote

Kliiniset tutkimukset Fluzone-suuren annoksen neliarvoinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa