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陶瓷金属冠与氧化锆冠的牙龈炎症反应、细菌粘附和患者满意度 (CairoU)

2019年8月30日 更新者:Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy、Cairo University

Ceramo-Metallic 与 Zirconia 牙冠的牙龈炎症反应、细菌粘附和患者满意度(随机临床研究)

Ceramo 金属修复体在过去几年被证明具有很高的成功率,被认为是金标准,而整体氧化锆作为固定牙科修复体因其良好的断裂强度、低的​​牙釉质拮抗剂磨损和令人愉悦的颜色而受到关注。材料成分会影响牙龈引发龋齿和牙周病的健康和生物膜形成。

研究概览

详细说明

多年来,陶瓷金属修复体一直是牙冠和牙桥手术的金标准。它们已被使用多年并得到广泛研究。 研究表明,10 年期间的成功率为 94%,并且具有良好的长期临床可靠性。 虽然贴面瓷的碎裂是一种可能的并发症,但金属框架的断裂并不常见。 根据 Hobo 和 Shillingburg 的说法,他们需要足够的牙齿减少量,以便为至少 0.3 毫米的金属基底和 0.7 毫米的贴面瓷留出空间,并且面部减少量至少为 1.2 毫米。 将陶瓷金属冠与氧化锆冠进行比较时,有几点值得注意。 实验室测试已经确定,减少 1.5 毫米的陶瓷金属冠的断裂强度与减少仅 1 毫米的氧化锆牙冠相似5。 一些制造商甚至建议后路氧化锆冠的最小减少量为 0.6 毫米。 这导致一些牙医开出全氧化锆修复体的处方以保护牙齿结构6 氧化锆因其出色的机械性能(包括高强度、断裂韧性和生物相容性)而在牙科领域变得流行。新型整体式 CAD/CAM 修复材料旨在改善光学性能和机械性能,避免贴面失败。为了增加全轮廓氧化锆的半透明度和美观性,已经应用了一些修改,例如烧结温度、制造工艺和着色液体的添加。 这些修饰可能会影响氧化锆的机械和自催化表面转化((低温降解 (LTD))特性。) 牙龈炎症的主要病因是牙菌斑,牙冠形状不当会促进牙菌斑的积累。 如果在生产过程中没有遵守卫生原则,单个牙冠可能会导致牙周组织发炎。 如果人工冠的终点线破坏了生物宽度并放置在结缔组织附着区,可能会发生炎症。 即使提高了卫生水平,如果牙冠预备边缘位于龈下深处,也可能会发生牙龈炎症。必须检查表面光滑度。 牙冠与牙齿的接触必须紧密均匀。

在选择制作牙冠的材料时,必须考虑到修复材料的细菌粘附能力会受到表面粗糙度、粗糙度的影响, 表面自由能和材料成分(陶瓷最低,丙烯酸酯最高)。早期定殖细菌对随后的致龋微生物如变形链球菌和牙周病原体如坦纳氏菌的粘附起着关键作用, Porphyromonas gingivalis 和 Aggregatibacter actinomycetemcomitans, 可能诱发牙龈和牙周炎症BOP] 和牙龈指数 [GI])。 尽管使用的技术简单且无创。 这些参数是静态的,因此反映了疾病史而不是当前的疾病活动。因此,有必要开发诊断测试来识别活跃的牙周部位,预测未来的疾病进展,并评估对牙周治疗的反应。 牙周病细菌会增加牙周炎的风险,针对细菌产物的免疫反应和随后促炎细胞因子的分泌在牙周组织破坏中至关重要。白细胞介素-1β (IL-1β) 是炎症反应的重要介质,参与细胞增殖、分化和细胞凋亡,以及牙周炎的病理生理学。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 患者年龄范围为 20-50 岁,能够读写以签署知情同意书。
  • 患者在生理和心理上能够耐受传统的修复程序。
  • 没有活动性牙周和/或牙髓疾病,牙齿修复良好的患者。
  • 需要全覆盖修复的根管治疗牙齿患者。
  • 需要完全覆盖的患者(例如 中度至重度变色,冠状骨折)。
  • 患者近三个月内未服用抗生素或消炎药。
  • 相邻探测腔深度超过 3mm 的表面不包括在内
  • 愿意返回进行后续检查和评估的患者。

排除标准:

  • 牙齿部分萌出的成长期患者。
  • 口腔卫生差的患者。
  • 有精神问题或不切实际期望的患者
  • 在用于修复的区域中没有对侧咬合牙列的患者。
  • 患有 Para 功能性习惯的患者。
  • 糖尿病、高血压及牙龈炎或牙周炎对牙龈宫颈液水平有影响的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:陶瓷金属冠
陶瓷金属冠预备
牙齿将准备好接受陶瓷金属冠
其他名称:
  • 与金属熔合的长石瓷
牙齿将准备好接受整体氧化锆冠
其他名称:
  • 武士刀氧化锆,Kuraray Noritake,日本
有源比较器:单片氧化锆冠
整体氧化锆牙冠预备
牙齿将准备好接受陶瓷金属冠
其他名称:
  • 与金属熔合的长石瓷
牙齿将准备好接受整体氧化锆冠
其他名称:
  • 武士刀氧化锆,Kuraray Noritake,日本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙龈炎症反应
大体时间:12周
白细胞介素 1-β 的存在和浓度
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细菌粘附
大体时间:12周
菌落形成单位
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:12周
患者对是或否的满意度
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月30日

首次发布 (实际的)

2019年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月30日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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