Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivá reakce dásní, bakteriální adheze a spokojenost pacientů u korunek Ceramo-metallic versus Zirconia (CairoU)

30. srpna 2019 aktualizováno: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Zánětlivá reakce dásní, bakteriální adheze a spokojenost pacientů s korunkami Ceramo-Metallic versus Zirconia (randomizovaná klinická studie)

Kovová náhrada Ceramo prokázala v minulých letech vysokou úspěšnost a byla považována za zlatý standard, zatímco monolitické zirkonie jako fixní zubní náhrady si získaly pozornost díky své dobré pevnosti při zlomenině, nízkému opotřebení antagonisty skloviny a příjemné barvě. Složení materiálu ovlivní gingivu zdraví a tvorbu biofilmu, které iniciují vznik zubního kazu a onemocnění parodontu.

Přehled studie

Detailní popis

Ceramokovová náhrada byla po léta zlatým standardem v korunkových a můstkových procedurách. Používají se po mnoho let a jsou intenzivně studovány. Studie prokázaly 94% úspěšnost během 10 let a dobrou dlouhodobou klinickou spolehlivost. Přestože odštípnutí fazetovaného porcelánu je možnou komplikací, zlomenina kovové konstrukce je neobvyklá. Vyžadují dostatečnou redukci zubů, aby bylo možné umístit alespoň 0,3 mm kovového krytu a 0,7 mm fazetovaného porcelánu a minimální zmenšení obličeje 1,2 mm podle Hobo a Shillingburga. Při srovnání keramokovových korunek se zirkoniovými korunami stojí za pozornost několik bodů. Laboratorním testováním bylo zjištěno, že lomová pevnost keramokovové korunky s použitím 1,5 mm redukce je podobná jako u korunek zirkoniových pouze s 1 mm repozicí5. Někteří výrobci dokonce navrhovali minimální snížení o 0,6 mm pro zadní zirkonové korunky. Což vedlo některé zubní lékaře k předepisování celozirkonových výplní pro zachování struktury zubů6 Zirkony se staly populární ve stomatologii kvůli vynikajícím mechanickým vlastnostem materiálu, mezi které patří vysoká pevnost, lomová houževnatost a biokompatibilita. Nové monolitické výplňové materiály CAD/CAM jsou navrženy tak, aby zlepšily optické vlastnosti a mechanické vlastnosti zabraňují selhání fazety. Pro zvýšení průsvitnosti a estetiky zirkonie s plným obrysem byly použity některé modifikace, jako je teplota slinování, výrobní procesy a přidání barvících kapalin. Tyto modifikace mohou ovlivnit mechanickou a autokatalytickou transformaci povrchu (vlastnosti oxidu zirkoničitého při nízké teplotě (LTD)). Primárním etiologickým faktorem zánětu dásní je plak a nevhodným tvarem korunky lze usnadnit jeho hromadění. Jediná korunka může způsobit zánět tkáně parodontu, pokud při její výrobě nebyly dodrženy hygienické zásady. Pokud koncová čára umělé korunky naruší biologickou šířku a je umístěna v oblasti úponu pojivové tkáně, může dojít k zánětu. I při zvýšené hygieně může dojít k zánětu dásně, pokud je okraj preparace korunky umístěn hluboko subgingiválně Péče o zdraví parodontální tkáně přesnost okraje preparace, těsnost proximálních kontaktů, konformita anatomického tvaru korunky zubu, morfologie okluze a je třeba zkontrolovat hladkost povrchu. Kontakt korunky a zubu musí být těsný a rovnoměrný.

Při výběru materiálu pro výrobu korunky je třeba vzít v úvahu, že bakteriální adhezivní schopnost protetického materiálu je ovlivněna drsností povrchu. volná energie povrchu a složení materiálů (nejnižší u keramiky, ale nejvyšší u akrylátů). Brzy kolonizující bakterie hrají klíčovou roli pro následnou adhezi kariogenních mikroorganismů, jako je Streptococcus mutans a parodontálních patogenů, jako je Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis a Agregatibacter aktinomycetemcomitans, které mohou vyvolat zánět dásní a parodontu. Parodontologická diagnostika obecně vyžaduje měření destrukce periodontální tkáně (např. hloubka kapsy sondy [PPD] a úroveň klinického připojení [CAL]) a zánět dásní (např. krvácení při sondáži [např. BOP] a gingivální index [GI]). I když použité techniky jsou přímočaré a neinvazivní. Tyto parametry jsou statické a odrážejí tedy historii onemocnění, nikoli současnou aktivitu onemocnění. Proto je nutné vyvinout diagnostické testy, které dokážou identifikovat aktivní periodontální místa, předvídat budoucí progresi onemocnění a hodnotit odpověď na periodontální léčbu. Parodontopatické bakterie zvyšují riziko parodontitidy a imunitní reakce proti bakteriálním produktům a následná sekrece prozánětlivých cytokinů jsou klíčové při destrukci parodontální tkáně. Interleukin-1β (IL-1β) je důležitým mediátorem zánětlivé reakce a podílí se na proliferaci, diferenciaci buněk. a apoptóza a v patofyziologii parodontitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení

  • Věk pacientů se pohybuje od 20 do 50 let, aby byli schopni číst a psát, aby mohli podepsat dokument informovaného souhlasu.
  • Pacienti fyzicky i psychicky schopni tolerovat konvenční restorativní postupy.
  • Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, kteří mají zuby s dobrou výplní.
  • Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní náhradu.
  • Pacienti indikovaní k plnému pokrytí (např. středně těžké až těžké zbarvení, koronální fraktura).
  • Pacienti v posledních třech měsících neužívali antibiotika ani protizánětlivé léky.
  • Povrchy se sousední hloubkou sondovací kapsy přesahující 3 mm nebyly zahrnuty
  • Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a posouzení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  • Pacient se špatnou ústní hygienou.
  • Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickými očekáváními
  • Pacient bez protilehlého okluzivního chrupu v oblasti určené k obnově.
  • Pacient trpící funkčními návyky Para.
  • Pacient s diabetes mellitus, hypertenzí a gingivitidou nebo parodontitidou, která má vliv na hladinu cervikulární tekutiny v dásni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: keramo-kovová korunka
preparace keramokovové korunky
zub bude připraven k přijetí keramo-metalických korunek
Ostatní jména:
  • živcový porcelán tavený do kovu
zub bude připraven pro přijetí monolitických zirkonových korunek
Ostatní jména:
  • katana zirkonie, Kuraray Noritake, Japonsko
Aktivní komparátor: monolitická zirkonová korunka
monolitický preparát zirkonové korunky
zub bude připraven k přijetí keramo-metalických korunek
Ostatní jména:
  • živcový porcelán tavený do kovu
zub bude připraven pro přijetí monolitických zirkonových korunek
Ostatní jména:
  • katana zirkonie, Kuraray Noritake, Japonsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivá reakce dásní
Časové okno: 12 týdnů
přítomnost a koncentrace interleukinu 1-beta
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bakteriální adheze
Časové okno: 12 týdnů
kolonie tvořící jednotka
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 týdnů
spokojenost pacienta s ano nebo ne
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální bakteriální infekce

Předplatit