Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival inflammatorisk respons, bakteriel adhæsion og patienttilfredshed af Ceramo-metalliske vs Zirconia-kroner (CairoU)

30. august 2019 opdateret af: Nashwa Yehia Abd El Badee Hefnawy, Cairo University

Gingival inflammatorisk respons, bakteriel adhæsion og patienttilfredshed af Ceramo-Metallic vs Zirconia-kroner (randomiseret klinisk undersøgelse)

Ceramo metallisk restaurering har vist sig høj succesrate over de seneste år som anses for at være guldstandarden, mens monolitisk zirconia som faste tandproteser har fået opmærksomhed på grund af deres gode brudstyrke, lave slid på emaljeantagonisten og behagelige farve. Materialesammensætningen vil påvirke tandkødet sundhed og biofilmdannelse, som igangsætter caries og parodontale sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I årevis har restaureringen af ​​keramisk metal været guldstandarden inden for krone- og broprocedurer. De har været brugt i mange år og studeret meget. Undersøgelser har vist en succesrate på 94 % over en 10-årig periode og god langsigtet klinisk pålidelighed. Selvom afhugning af finérporcelæn er en mulig komplikation, er brud på metalrammen ualmindeligt. De kræver tilstrækkelig tandreduktion til at give plads til mindst 0,3 mm metalcoping og 0,7 mm finérporcelæn og en minimumsreduktion af ansigtet på 1,2 mm ifølge Hobo og Shillingburg. Når man sammenligner ceramo-metalliske kroner med zirconia kroner, er flere punkter bemærkelsesværdige. Laboratorietest har fastslået, at brudstyrken af ​​en keramisk-metallisk krone ved brug af 1,5 mm reduktion svarer til zirconium-kroner med kun 1 mm reduktion5. Nogle producenter har endda foreslået en minimumsreduktion på 0,6 mm for posteriore zircona-kroner. Hvilket har fået nogle tandlæger til at ordinere restaureringer af zirkonia for at bevare tandstrukturen6 Zirkonium blev populært i tandplejen på grund af materialets fremragende mekaniske egenskaber, som omfatter høj styrke, brudsejhed og biokompatibilitet. Nye monolitiske CAD/CAM restaureringsmaterialer er designet til at forbedre det optiske og mekaniske egenskaber ved at undgå fineringsfejl. For at øge gennemskinneligheden og æstetikken af ​​zirconia med fuld kontur er der blevet anvendt nogle modifikationer, såsom sintringstemperatur, fremstillingsprocesser og tilsætning af farvevæsker. Disse modifikationer kan påvirke de mekaniske og autokatalytiske overfladetransformationsegenskaber ((lavtemperaturnedbrydning (LTD)) af zirkoniumoxid). Den primære ætiologiske faktor for tandkødsbetændelse er en plak, og ved utilstrækkelig kroneform kan dens ophobning lettes. En enkelt krone kan forårsage betændelse i parodontale væv, hvis de hygiejniske principper ikke er blevet overholdt under produktionen. Hvis målstregen på den kunstige krone forstyrrer den biologiske bredde og placeres i bindevævsfastgørelsesområdet, kan betændelsen opstå. Selv med øget hygiejne kan tandkødsbetændelsen opstå, hvis kronens præparationsmargin er placeret dybt subgingivalt. Pas på parodontale vævs sundhed præcisionen af ​​præparationsmarginen, tæthed af proksimale kontakter, konformitet af tandkronens anatomiske form, okklusal morfologi og overfladeglathed skal kontrolleres. Kontakten mellem kronen og tanden skal være tæt og ensartet.

Ved valg af materiale til kroneproduktion skal det tages i betragtning, at den bakterielle klæbeevne af protesematerialet påvirkes af overfladens ruhed. fri energi af overfladen og sammensætning af materialer (den er den laveste for keramik, men den højeste for acrylater). Tidlig koloniserende bakterier spiller en afgørende rolle for den efterfølgende adhæsion af cariogene mikroorganismer såsom Streptococcus mutans og periodontale patogener såsom Tannerella forsythensis , Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans, som kan fremkalde gingival og parodontal betændelse Parodontal diagnose kræver generelt måling af periodontal vævsdestruktion (f.eks. sondering af lommedybde [PPD] og klinisk tilknytningsniveau [CAL]) og tandkødsbetændelse, [blødning. BOP] og tandkødsindeks [GI]). Selvom de anvendte teknikker er ligetil og ikke-invasive. Disse parametre er statiske og afspejler således sygdomshistorien og viser ikke sygdomsaktivitet. Derfor er det nødvendigt at udvikle diagnostiske test, der kan identificere aktive parodontale steder, forudsige fremtidig sygdomsprogression og vurdere respons på parodontal behandling. Parodontopatiske bakterier øger risikoen for paradentose, og immunreaktioner mod bakterielle produkter og efterfølgende sekretion af proinflammatoriske cytokiner er afgørende ved ødelæggelse af periodontal væv. Interleukin-1β (IL-1β) er en vigtig mediator af inflammatorisk respons og er involveret i celleproliferation, differentiering og apoptose og i patofysiologien af ​​parodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier

  • Patientalderen er 20-50 år for at kunne læse og skrive for at kunne underskrive det informerede samtykke.
  • Patienter fysisk og psykologisk i stand til at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  • Patienter uden aktive paradentose- og/eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  • Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
  • Patienter indiceret til fuld dækning (f.eks. moderat til svær misfarvning, koronal fraktur).
  • Patienterne tog ikke antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste tre måneder.
  • Overflader med en tilstødende sonderingslommedybde på mere end 3 mm var ikke inkluderet
  • Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  • Patient med dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Patient uden modsat okkluderende tandsæt i området beregnet til restaurering.
  • Patient, der lider af parafunktionelle vaner.
  • Patient med diabetes mellitus, hypertension og tandkødsbetændelse eller paradentose, som har indvirkning på tandkødsniveauet af cervikulær væske

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ceramo-metallisk krone
ceramo-metallisk kroneforberedelse
tand vil være forberedt til at modtage keramiske metalliske kroner
Andre navne:
  • feldspatisk porcelæn smeltet til metal
tand vil være forberedt til at modtage monolitiske zirconia kroner
Andre navne:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan
Aktiv komparator: monolitisk zirconia krone
monolitisk zirconia krone præparation
tand vil være forberedt til at modtage keramiske metalliske kroner
Andre navne:
  • feldspatisk porcelæn smeltet til metal
tand vil være forberedt til at modtage monolitiske zirconia kroner
Andre navne:
  • katana zirconia, Kuraray Noritake, Japan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival inflammatorisk respons
Tidsramme: 12 uger
tilstedeværelse og koncentration af interleukin 1-beta
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel vedhæftning
Tidsramme: 12 uger
kolonidannende enhed
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 12 uger
patienttilfredshed med ja eller nej
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral bakteriel infektion

Kliniske forsøg med ceramo-metallisk kronepræparation

3
Abonner